Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná léčba dětské nadváhy podporovaná IT (HEAT)

24. srpna 2010 aktualizováno: Boston Medical Center

Automatizovaný systém sebeřízení na podporu zdravého stravování a aktivity u dětí s nadváhou

Cílem této výzkumné/vývojové studie je vyvinout a vyhodnotit integrovaný informační systém Zdravé stravování a aktivita dnes (HEAT) pro podporu sebepéče u dětí s nadváhou. HEAT se skládá ze dvou komponent: 1)Telephone Linked Care-HEAT (TLC-HEAT), intervence sebeobsluhy poskytovaná doma prostřednictvím zcela automatizovaných telefonních hovorů; a 2) Primární péče-HEAT (PC-HEAT), zásah primární péče spojený s TLC-HEAT a poskytovaný prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR). Systém HEAT povede děti v raných fázích nadváhy, tj. děti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 0-3 body BMI nad 95. percentilem pro věk a pohlaví, ke zdravému řízení hmotnosti a pomůže rodičům a rodičům dítěte. poskytovatel primární péče (PCP) na podporu úsilí dítěte.

Přehled studie

Detailní popis

Pro tento projekt budeme: 1) vyvíjet TLC-HEAT pro použití dětmi v nejranějším stadiu nadváhy a jejich rodiči; 2) integrovat TLC-HEAT s elektronickým zdravotním záznamem pro poskytování souhrnů o chování hlášených dětmi a rodiči v kombinaci s podporou rozhodování na základě důkazů poskytovatelům primární péče (PCP) na místě péče (PC-HEAT); a 3) provést pilotní studii kombinovaného systému HEAT s cílem prozkoumat vhodnost provádění větší, randomizované klinické studie v budoucnu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti budou zařazeny do studie, pokud splní sadu kritérií způsobilosti, která zahrnují:

    1. 0-3 body BMI nad 95. %ile pro věk a pohlaví
    2. věk 9-12 let
    3. PCP ve společnosti BMC
    4. anglicky mluvící dítě a rodič (na základě hodnocení tazatele).

Kritéria vyloučení:

  • Děti budou považovány za nezpůsobilé ke studiu, pokud:

    1. máte zdravotní stav, pro který by dietní doporučení v TLC-HEAT byla kontraindikována
    2. mít kognitivní poruchu (ne v běžné akademické třídě ve škole)
    3. mají terminální onemocnění, současnou nebo dřívější diagnózu poruchy příjmu potravy nebo jinou diagnózu, o které se PCP domnívá, že by je měla vyloučit z účasti
    4. plánují přestěhovat se z oblasti Bostonu za méně než 12 měsíců
    5. se účastní jiného klinického programu léčby tělesné hmotnosti.
  • Počáteční screening provedou výzkumní asistenti po telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

25. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-24963
  • R21HD050939-01 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Předplatit