- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01188616
Včasná léčba dětské nadváhy podporovaná IT (HEAT)
24. srpna 2010 aktualizováno: Boston Medical Center
Automatizovaný systém sebeřízení na podporu zdravého stravování a aktivity u dětí s nadváhou
Cílem této výzkumné/vývojové studie je vyvinout a vyhodnotit integrovaný informační systém Zdravé stravování a aktivita dnes (HEAT) pro podporu sebepéče u dětí s nadváhou.
HEAT se skládá ze dvou komponent: 1)Telephone Linked Care-HEAT (TLC-HEAT), intervence sebeobsluhy poskytovaná doma prostřednictvím zcela automatizovaných telefonních hovorů; a 2) Primární péče-HEAT (PC-HEAT), zásah primární péče spojený s TLC-HEAT a poskytovaný prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR).
Systém HEAT povede děti v raných fázích nadváhy, tj. děti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 0-3 body BMI nad 95. percentilem pro věk a pohlaví, ke zdravému řízení hmotnosti a pomůže rodičům a rodičům dítěte. poskytovatel primární péče (PCP) na podporu úsilí dítěte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro tento projekt budeme: 1) vyvíjet TLC-HEAT pro použití dětmi v nejranějším stadiu nadváhy a jejich rodiči; 2) integrovat TLC-HEAT s elektronickým zdravotním záznamem pro poskytování souhrnů o chování hlášených dětmi a rodiči v kombinaci s podporou rozhodování na základě důkazů poskytovatelům primární péče (PCP) na místě péče (PC-HEAT); a 3) provést pilotní studii kombinovaného systému HEAT s cílem prozkoumat vhodnost provádění větší, randomizované klinické studie v budoucnu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti budou zařazeny do studie, pokud splní sadu kritérií způsobilosti, která zahrnují:
- 0-3 body BMI nad 95. %ile pro věk a pohlaví
- věk 9-12 let
- PCP ve společnosti BMC
- anglicky mluvící dítě a rodič (na základě hodnocení tazatele).
Kritéria vyloučení:
Děti budou považovány za nezpůsobilé ke studiu, pokud:
- máte zdravotní stav, pro který by dietní doporučení v TLC-HEAT byla kontraindikována
- mít kognitivní poruchu (ne v běžné akademické třídě ve škole)
- mají terminální onemocnění, současnou nebo dřívější diagnózu poruchy příjmu potravy nebo jinou diagnózu, o které se PCP domnívá, že by je měla vyloučit z účasti
- plánují přestěhovat se z oblasti Bostonu za méně než 12 měsíců
- se účastní jiného klinického programu léčby tělesné hmotnosti.
- Počáteční screening provedou výzkumní asistenti po telefonu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
25. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-24963
- R21HD050939-01 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko