Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspierane przez IT wczesne leczenie nadwagi u dzieci (HEAT)

24 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Zautomatyzowany system samokontroli promujący zdrowe odżywianie i aktywność dzieci z nadwagą

Celem tego odkrywczego/rozwojowego badania jest opracowanie i ocena zintegrowanego systemu informacyjnego, Zdrowe Odżywianie i Aktywność Dzisiaj (HEAT), w celu promowania samoopieki u dzieci z nadwagą. HEAT składa się z dwóch komponentów: 1)Telephone Linked Care-HEAT (TLC-HEAT), interwencja samoopieki świadczona w domu poprzez całkowicie zautomatyzowane rozmowy telefoniczne; oraz 2) Primary Care-HEAT (PC-HEAT), interwencja podstawowej opieki zdrowotnej połączona z TLC-HEAT i realizowana za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). System HEAT poprowadzi dzieci we wczesnych stadiach nadwagi, tj. dzieci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 0-3 punkty BMI powyżej 95. podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w celu wsparcia wysiłków dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu: 1) opracujemy TLC-HEAT do stosowania przez dzieci w najwcześniejszym stadium nadwagi i ich rodziców; 2) zintegrować TLC-HEAT z elektroniczną dokumentacją medyczną, aby zapewnić podsumowania zachowań zgłaszanych przez dzieci i rodziców w połączeniu z opartym na dowodach wsparciem decyzyjnym świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w punkcie opieki (PC-HEAT); oraz 3) przeprowadzić badanie pilotażowe połączonego systemu HEAT w celu zbadania zasadności przeprowadzenia w przyszłości większego, randomizowanego badania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci zostaną włączone do badania, jeśli spełnią zestaw kryteriów kwalifikacyjnych, który obejmuje:

    1. 0-3 punkty BMI powyżej 95 %ile dla wieku i płci
    2. wiek 9-12 lat
    3. PCP w BMC
    4. anglojęzyczne dziecko i rodzic (na podstawie oceny ankietera).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci zostaną uznane za niekwalifikujące się do badania, jeśli:

    1. mają stan zdrowia, dla którego zalecenia dietetyczne w TLC-HEAT byłyby przeciwwskazane
    2. mają upośledzenie funkcji poznawczych (nie w ogólnodostępnej klasie akademickiej w szkole)
    3. mają śmiertelną chorobę, obecne lub wcześniejsze rozpoznanie zaburzeń odżywiania lub inne rozpoznanie, które PCP uzna za wykluczone z udziału
    4. planuje wyprowadzić się z okolic Bostonu w ciągu mniej niż 12 miesięcy
    5. biorą udział w innym klinicznym programie leczenia nadwagi.
  • Wstępna weryfikacja zostanie przeprowadzona przez asystentów badawczych przez telefon.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-24963
  • R21HD050939-01 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj