Trattamento precoce supportato dall'IT del sovrappeso infantile (HEAT)
24 agosto 2010 aggiornato da: Boston Medical Center
Sistema automatizzato di autogestione per promuovere un'alimentazione sana e l'attività nei bambini in sovrappeso
L'obiettivo di questo studio esplorativo/evolutivo è quello di sviluppare e valutare un sistema informativo integrato, Healthy Eating and Activity Today (HEAT), per promuovere la cura di sé nei bambini in sovrappeso.
HEAT è composto da due componenti: 1)Telephone Linked Care-HEAT (TLC-HEAT), un intervento di auto-cura fornito a casa attraverso conversazioni telefoniche totalmente automatizzate; e 2) Primary Care-HEAT (PC-HEAT), un intervento di cure primarie collegato a TLC-HEAT e fornito attraverso una cartella clinica elettronica (EHR).
Il sistema HEAT guiderà i bambini nelle prime fasi del sovrappeso, cioè i bambini con indice di massa corporea (BMI) 0-3 punti BMI al di sopra del 95° percentile per età e sesso, verso una sana gestione del peso e assisterà i genitori del bambino e fornitore di cure primarie (PCP) per sostenere gli sforzi del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo progetto: 1) svilupperemo TLC-HEAT per l'uso da parte dei bambini nella prima fase di sovrappeso e dei loro genitori; 2) integrare TLC-HEAT con una cartella clinica elettronica per fornire riepiloghi del comportamento riferito da bambini e genitori combinati con il supporto decisionale basato sull'evidenza ai fornitori di cure primarie (PCP) presso il punto di cura (PC-HEAT); e 3) condurre uno studio pilota del sistema HEAT combinato per esplorare l'opportunità di condurre una sperimentazione clinica randomizzata più ampia in futuro.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I bambini verranno arruolati nello studio se soddisfano una serie di criteri di ammissibilità che include:
- 0-3 punti BMI sopra il 95° %ile per età e sesso
- età 9-12 anni
- un PCP presso BMC
- un bambino e un genitore di lingua inglese (in base alla valutazione dell'intervistatore).
Criteri di esclusione:
I bambini saranno considerati non idonei allo studio se:
- avere una condizione di salute per la quale le raccomandazioni dietetiche in TLC-HEAT sarebbero controindicate
- avere un deterioramento cognitivo (non in una classe accademica tradizionale a scuola)
- avere una malattia terminale, una diagnosi attuale o precedente di un disturbo alimentare o altra diagnosi che il PCP ritiene dovrebbe escluderli dalla partecipazione
- prevede di allontanarsi dall'area di Boston in meno di 12 mesi
- stanno partecipando a un altro programma clinico di trattamento del peso.
- Lo screening iniziale sarà effettuato telefonicamente dagli assistenti di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
25 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-24963
- R21HD050939-01 (NIH)
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