Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IT-støttet tidlig behandling av overvekt i barndommen (HEAT)

24. august 2010 oppdatert av: Boston Medical Center

Automatisert selvledelsessystem for å fremme sunn mat og aktivitet hos overvektige barn

Målet med denne utforskende/utviklingsstudien er å utvikle og evaluere et integrert informasjonssystem, Healthy Eating and Activity Today (HEAT), for å fremme egenomsorg hos overvektige barn. HEAT består av to komponenter: 1)Telephone Linked Care-HEAT (TLC-HEAT), en egenomsorgsintervensjon levert hjemme gjennom helt automatiserte telefonsamtaler; og 2) Primary Care-HEAT (PC-HEAT), en primærhelseintervensjon knyttet til TLC-HEAT og levert gjennom en elektronisk helsejournal (EPJ). HEAT-systemet vil veilede barn i de tidlige stadiene av overvekt, dvs. barn med kroppsmasseindeks (BMI) 0-3 BMI-poeng over 95. persentilen for alder og kjønn, mot sunn vektkontroll og hjelpe barnets foreldre og foreldre. primæromsorgsleverandør (PCP) for å støtte barnets innsats.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For dette prosjektet vil vi: 1) utvikle TLC-HEAT for bruk av barn i det tidligste stadiet av overvekt og deres foreldre; 2) integrer TLC-HEAT med en elektronisk helsejournal for å gi barn- og foreldrerapporterte atferdsoppsummeringer kombinert med evidensbasert beslutningsstøtte til primæromsorgsleverandører (PCPer) på pleiepunktet (PC-HEAT); og 3) gjennomføre en pilotstudie av det kombinerte HEAT-systemet for å utforske hensiktsmessigheten av å gjennomføre en større, randomisert klinisk studie i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn vil bli registrert i studien hvis de oppfyller et sett med kvalifikasjonskriterier som inkluderer:

    1. 0-3 BMI-poeng over 95. %ile for alder og kjønn
    2. alder 9-12 år
    3. en PCP ved BMC
    4. et engelsktalende barn og forelder (basert på intervjuerens vurdering).

Ekskluderingskriterier:

  • Barn vil bli vurdert som ikke kvalifisert for studiet hvis de:

    1. har en helsetilstand som kostholdsanbefalinger i TLC-HEAT ville være kontraindisert for
    2. har kognitiv svikt (ikke i en vanlig akademisk klasse på skolen)
    3. har en terminal sykdom, nåværende eller tidligere diagnose av en spiseforstyrrelse, eller annen diagnose som PCP mener bør utelukke dem fra deltakelse
    4. planlegger å flytte bort fra Boston-området om mindre enn 12 måneder
    5. deltar i et annet klinisk vektbehandlingsprogram.
  • Innledende screening vil bli gjort av forskningsassistenter over telefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

25. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-24963
  • R21HD050939-01 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere