術後の尿管ステントの痛みを軽減するためのダリフェナシン（Enablex）の術前使用

この研究の目的は、ダリフェナシンの術前投与が術後の尿管ステントの痛みに役立つかどうかを判断することです。 これは、術後の尿管ステントの痛みを評価するためのランダム化された2群の前向き研究になります。 一方のアームには術前に 3 日間のダリフェナシンを投与し、対照群には術前の抗コリン薬を使用しない標準治療を行います。 主要評価項目は、疼痛スコアの減少と、ER への訪問とステント困難による入院の減少です。 これらは、参加者が記入したペインダイアリーと、参加者がステント除去のためにクリニックに戻ったときのアンケートによって評価されます。 また、主要エンドポイントの評価には、患者の電話、救急外来、ステント困難による入院も含まれます。 副次評価項目は、麻薬および術後の抗コリン薬の使用です。 これは、参加者が記入したペインダイアリーでも評価されます。 参加者は、ステントが必要になる可能性が高い処置を受けている場合、研究に含まれます。 これには、尿管鏡検査または体外衝撃波砕石術および 1 cm 以上の結石を持つ参加者が含まれます。 また、尿管または腎臓の解剖学的構造により、術前評価でステントが必要になる可能性が高い1cm未満の石を持つ参加者も研究に含まれます。 この研究には、尿管ステントを使用する腎臓または尿管の手術を受ける参加者も含まれます。 同意が得られた後、参加者は無作為に2つのグループに分けられます。 1つのグループは、術前の抗コリン薬ではない標準治療を受けます。 2 番目のグループは、手順前にダリフェナシンによる 3 日間の治療を受けます。 2番目のグループの参加者は、ダリフェナシンの副作用について説明され、投薬開始前に適切な連絡先情報が与えられます。 両方のグループは、術後に痛みの日記で追跡されます。 術後の経過観察は、術後 1 ～ 2 週間でステントが抜去されるまで続きます。 ステント除去の正確な時期は、手術の成功と性質に依存し、外科医の裁量に委ねられます。 参加者は、何らかの理由で自発的に投薬を中止することができます. 各グループから収集されるデータには、年齢、性別、人種、以前の尿管ステント、以前の腎臓または尿管手術、過去の病歴、アレルギー、現在の投薬および尿の苦情が含まれます。