Uso preoperatorio de darifenacina (Enablex) para aliviar el dolor postoperatorio del stent ureteral

El propósito del estudio es determinar si la dosificación preoperatoria de darifenacina ayudará en el dolor posoperatorio del stent ureteral. Este será un estudio prospectivo aleatorizado de dos brazos para evaluar el dolor postoperatorio del stent ureteral. Un brazo recibirá 3 días de darifenacina preoperatoria y el grupo de control tendrá el estándar de atención que es sin medicación anticolinérgica preoperatoria. Los criterios de valoración primarios serán la disminución de las puntuaciones de dolor y menos visitas a la sala de emergencias y admisiones hospitalarias por dificultad con el stent. Estos se evaluarán mediante un diario de dolor completado por el participante, así como un cuestionario cuando el participante regrese a la clínica para la extracción del stent. También se incluirán en la evaluación del punto final primario las llamadas telefónicas de los pacientes, las visitas a la sala de emergencias y las admisiones por dificultad con el stent. Los criterios de valoración secundarios serán el uso de narcóticos y anticolinérgicos posoperatorios. Esto también se evaluará con el diario de dolor completado por el participante. Los participantes se incluirán en el estudio si se someten a un procedimiento en el que es probable que se requiera un stent. Esto incluirá participantes a los que se les realizará una ureteroscopia o una litotricia extracorpórea por ondas de choque y un cálculo de 1 cm o más grande. También se incluirán en el estudio los participantes con cálculos de menos de 1 cm que, debido a la anatomía del uréter o el riñón, probablemente necesiten un stent en la evaluación preoperatoria. También se incluyen en el estudio a los participantes que se someterán a una cirugía renal o ureteral en la que se utilizará un stent ureteral. Los participantes serán asignados al azar después de obtener el consentimiento en dos grupos. Un grupo recibirá el estándar de atención que consiste en ningún medicamento anticolinérgico preoperatorio. El segundo grupo recibirá el tratamiento de tres días con darifenacina antes del procedimiento. Los participantes del segundo grupo recibirán instrucciones sobre los efectos secundarios de la darifenacina y se les proporcionará la información de contacto adecuada antes de iniciar el medicamento. Ambos grupos serán seguidos postoperatoriamente con un diario de dolor. El seguimiento posoperatorio continuará hasta que se retire el stent 1 o 2 semanas después del procedimiento. El momento exacto de la extracción del stent dependerá del éxito y la naturaleza de la cirugía y quedará a discreción del cirujano. Los participantes podrán suspender voluntariamente el medicamento por cualquier motivo, así como si tienen efectos secundarios graves a causa del medicamento. Los datos que se recopilarán de cada grupo incluyen edad, sexo, raza, stents ureterales previos, cirugía renal o ureteral previa, antecedentes médicos, alergias, medicamentos actuales y molestias urinarias.