Preoperatief gebruik van Darifenacin (Enablex) om postoperatieve ureterale stentpijn te verlichten

Het doel van de studie is om te bepalen of preoperatieve dosering van darifenacine zal helpen bij postoperatieve ureterale stentpijn. Dit wordt een gerandomiseerde tweearmige prospectieve studie om postoperatieve ureterale stentpijn te evalueren. Eén arm krijgt 3 dagen preoperatieve darifenacine en de controlegroep krijgt de zorgstandaard die geen preoperatieve anticholinergische medicatie is. De primaire eindpunten zijn lagere pijnscores en minder SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames voor stentproblemen. Deze worden beoordeeld aan de hand van een pijndagboek dat door de deelnemer wordt ingevuld en een vragenlijst wanneer de deelnemer terugkeert naar de kliniek voor het verwijderen van een stent. Ook opgenomen in de evaluatie van het primaire eindpunt zijn telefoontjes van patiënten, ER-bezoeken en opnames voor stentproblemen. Secundaire eindpunten zijn narcotica en postoperatief anticholinergicagebruik. Dit wordt ook beoordeeld met het door de deelnemer ingevulde pijndagboek. Deelnemers worden in het onderzoek opgenomen als ze een procedure ondergaan waarvoor waarschijnlijk een stent nodig is. Dit omvat deelnemers die ureteroscopie of extracorporale schokgolflithotripsie en een steen van 1 cm of groter zullen ondergaan. Ook deelnemers met stenen kleiner dan 1 cm die vanwege de anatomie van de ureter of nier waarschijnlijk een stent nodig hebben bij preoperatieve evaluatie, zullen ook in het onderzoek worden opgenomen. In de studie zijn ook deelnemers opgenomen die een nier- of ureteroperatie zullen ondergaan waarbij een ureterstent zal worden gebruikt. Deelnemers worden gerandomiseerd nadat toestemming is verkregen in twee groepen. De ene groep krijgt standaardzorg die geen preoperatieve anticholinegica is. De tweede groep krijgt de driedaagse kuur met darifenacine voorafgaand aan de ingreep. Deelnemers aan de tweede groep krijgen instructies over de bijwerkingen van darifenacine en krijgen de juiste contactgegevens voordat met de medicatie wordt begonnen. Beide groepen worden postoperatief gevolgd met een pijndagboek. Postoperatieve follow-up gaat door totdat de stent 1-2 weken na de procedure wordt verwijderd. Het exacte tijdstip van verwijdering van de stent hangt af van het succes en de aard van de operatie en is ter beoordeling van de chirurg. Deelnemers kunnen om welke reden dan ook vrijwillig stoppen met de medicatie en ook als ze ernstige bijwerkingen van de medicatie hebben. Gegevens die van elke groep moeten worden verzameld, omvatten leeftijd, geslacht, ras, eerdere ureterstents, eerdere nier- of ureteroperaties, medische voorgeschiedenis, allergieën, huidige medicatie en urinewegklachten.