Präoperative Anwendung von Darifenacin (Enablex) zur Linderung postoperativer Ureterstentschmerzen

Der Zweck der Studie ist es festzustellen, ob die präoperative Dosierung von Darifenacin bei postoperativen Ureterstent-Schmerzen hilft. Dies wird eine randomisierte, zweiarmige, prospektive Studie zur Bewertung postoperativer Ureterstentschmerzen sein. Ein Arm erhält 3 Tage präoperativ Darifenacin und die Kontrollgruppe erhält die Standardbehandlung, die keine präoperative anticholinerge Medikation ist. Die primären Endpunkte sind verringerte Schmerzwerte und weniger Notaufnahmebesuche und Krankenhauseinweisungen wegen Stentproblemen. Diese werden anhand eines vom Teilnehmer ausgefüllten Schmerztagebuchs sowie eines Fragebogens bewertet, wenn der Teilnehmer zur Entfernung des Stents in die Klinik zurückkehrt. Ebenfalls in die Bewertung des primären Endpunkts einbezogen werden Telefonanrufe von Patienten, Besuche in der Notaufnahme und Einweisungen wegen Stentproblemen. Sekundäre Endpunkte sind narkotische und postoperative Anwendung von Anticholinergika. Dies wird auch anhand des vom Teilnehmer geführten Schmerztagebuchs beurteilt. Die Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, wenn sie sich einem Verfahren unterziehen, bei dem wahrscheinlich ein Stent erforderlich ist. Dazu gehören Teilnehmer, die sich einer Ureteroskopie oder extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie und einem Stein von 1 cm oder mehr unterziehen. Auch Teilnehmer mit Steinen kleiner als 1 cm, die aufgrund der Anatomie des Harnleiters oder der Niere bei der präoperativen Untersuchung wahrscheinlich einen Stent benötigen, werden ebenfalls in die Studie aufgenommen. In die Studie eingeschlossen sind auch Teilnehmer, die sich einer Nieren- oder Harnleiteroperation unterziehen, bei der ein Harnleiterstent verwendet wird. Die Teilnehmer werden nach Einholung der Zustimmung in zwei Gruppen randomisiert. Eine Gruppe erhält eine Standardbehandlung, bei der es sich nicht um präoperative anticholinegische Medikamente handelt. Die zweite Gruppe erhält die dreitägige Behandlung mit Darifenacin vor dem Eingriff. Die Teilnehmer der zweiten Gruppe werden vor Beginn der Medikation über die Nebenwirkungen von Darifenacin aufgeklärt und erhalten entsprechende Kontaktinformationen. Beide Gruppen werden postoperativ mit einem Schmerztagebuch begleitet. Die postoperative Nachsorge wird fortgesetzt, bis der Stent 1-2 Wochen nach dem Eingriff entfernt wird. Der genaue Zeitpunkt der Stententfernung hängt vom Erfolg und der Art der Operation ab und liegt im Ermessen des Chirurgen. Die Teilnehmer können das Medikament aus irgendeinem Grund freiwillig absetzen, ebenso wenn sie schwerwiegende Nebenwirkungen durch das Medikament haben. Zu den von jeder Gruppe zu erhebenden Daten gehören Alter, Geschlecht, Rasse, frühere Harnleiterstents, frühere Nieren- oder Harnleiteroperationen, frühere Krankengeschichte, Allergien, aktuelle Medikamente und Harnbeschwerden.