Předoperační použití darifenacinu (Enablex) ke zmírnění pooperační bolesti ureterálního stentu

Účelem studie je zjistit, zda předoperační dávkování darifenacinu pomůže při pooperační bolesti ureterálního stentu. Půjde o randomizovanou dvouramennou prospektivní studii ke zhodnocení pooperační bolesti ureterálního stentu. Jednomu rameni bude podáván 3 dny předoperačně darifenacin a kontrolní skupina bude mít standardní péči, kterou není žádná předoperační anticholinergní medikace. Primárními cílovými body bude snížené skóre bolesti a méně návštěv na pohotovosti a hospitalizací pro potíže se stentem. Ty budou hodnoceny pomocí deníku bolesti vyplněného účastníkem, stejně jako dotazníku, když se účastník vrátí na kliniku k odstranění stentu. Do hodnocení primárního koncového bodu budou také zahrnuty telefonáty pacientů, návštěvy na pohotovosti a přijetí pro potíže se stentem. Sekundárními cílovými parametry bude použití narkotik a pooperačních anticholinergik. To bude také posouzeno s deníkem bolesti vyplněným účastníkem. Účastníci budou zahrnuti do studie, pokud podstoupí proceduru, u které bude pravděpodobně vyžadován stent. To bude zahrnovat účastníky, kteří podstoupí ureteroskopii nebo mimotělní litotrypsii rázovou vlnou a kámen o velikosti 1 cm nebo větší. Do studie budou zahrnuti také účastníci s konkrementy menšími než 1 cm, kteří kvůli anatomii močovodu nebo ledviny budou pravděpodobně potřebovat stent při předoperačním hodnocení. Do studie jsou také zahrnuti účastníci, kteří podstoupí renální nebo ureterální chirurgický výkon, při kterém bude použit ureterální stent. Účastníci budou po obdržení souhlasu randomizováni do dvou skupin. Jedna skupina dostane standardní péči, která nepředstavuje žádné předoperační anticholinegické léky. Druhá skupina dostane před procedurou třídenní léčbu darifenacinem. Účastníci druhé skupiny budou před zahájením léčby poučeni o vedlejších účincích darifenacinu a budou jim poskytnuty příslušné kontaktní informace. Obě skupiny budou po operaci sledovány deníkem bolesti. Pooperační sledování bude pokračovat, dokud nebude stent odstraněn 1-2 týdny po výkonu. Přesný čas odstranění stentu bude záviset na úspěchu a povaze operace a bude na uvážení chirurga. Účastníci budou moci dobrovolně přerušit léčbu z jakéhokoli důvodu, stejně jako v případě, že budou mít vážné vedlejší účinky léků. Údaje, které mají být shromážděny z každé skupiny, zahrnují věk, pohlaví, rasu, předchozí ureterální stenty, předchozí renální nebo ureterální operaci, minulou lékařskou anamnézu, alergie, současné léky a potíže s močením.