Przedoperacyjne zastosowanie daryfenacyny (Enablex) w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego stentu moczowodu

Celem badania jest ustalenie, czy przedoperacyjne dawkowanie daryfenacyny pomoże w pooperacyjnym bólu w stencie moczowodu. Będzie to randomizowane, prospektywne badanie z dwoma ramionami, mające na celu ocenę pooperacyjnego bólu w stencie moczowodu. Jedno ramię otrzyma przedoperacyjną daryfenacynę przez 3 dni, a grupa kontrolna będzie miała standardowe leczenie, które nie obejmuje przedoperacyjnych leków antycholinergicznych. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą zmniejszona ocena bólu oraz mniej wizyt na ostrym dyżurze i hospitalizacji z powodu trudności ze stentem. Zostaną one ocenione na podstawie wypełnionego przez uczestnika dzienniczka bólu oraz kwestionariusza, gdy uczestnik wróci do kliniki w celu usunięcia stentu. W ocenie pierwszorzędowego punktu końcowego uwzględnione zostaną również rozmowy telefoniczne pacjentów, wizyty na ostrym dyżurze i przyjęcia z powodu trudności ze stentem. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą narkotyczne i pooperacyjne stosowanie antycholinergiczne. Zostanie to również ocenione na podstawie wypełnionego przez uczestnika dzienniczka bólu. Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli będą poddawani zabiegowi, który prawdopodobnie będzie wymagał stentu. Obejmuje to uczestników, którzy będą mieli ureteroskopię lub pozaustrojową litotrypsję falą uderzeniową i kamień o średnicy 1 cm lub większej. Do badania zostaną również włączeni uczestnicy z kamieniami mniejszymi niż 1 cm, którzy ze względu na anatomię moczowodu lub nerki prawdopodobnie będą potrzebować stentu w ocenie przedoperacyjnej. W badaniu uwzględniono również uczestników, którzy przejdą operację nerek lub moczowodu, w której zostanie zastosowany stent moczowodu. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni po uzyskaniu zgody na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma standardową opiekę, która nie obejmuje przedoperacyjnych leków antycholinegicznych. Druga grupa otrzyma trzydniową kurację daryfenacyną przed zabiegiem. Uczestnicy drugiej grupy zostaną poinstruowani o skutkach ubocznych daryfenacyny i otrzymają odpowiednie dane kontaktowe przed rozpoczęciem leczenia. Obie grupy będą obserwowane po operacji z dzienniczkiem bólu. Kontrola pooperacyjna będzie kontynuowana do momentu usunięcia stentu 1-2 tygodnie po zabiegu. Dokładny czas usunięcia stentu będzie zależał od powodzenia i charakteru operacji i będzie leżał w gestii chirurga. Uczestnicy będą mogli dobrowolnie przerwać przyjmowanie leku z dowolnego powodu, jak również w przypadku poważnych skutków ubocznych leku. Dane, które należy zebrać z każdej grupy, obejmują wiek, płeć, rasę, wcześniejsze stenty moczowodu, wcześniejszą operację nerek lub moczowodu, historię medyczną, alergie, aktualne leki i dolegliwości ze strony układu moczowego.