Uso preoperatorio di darifenacina (Enablex) per alleviare il dolore postoperatorio dello stent ureterale

Lo scopo dello studio è determinare se il dosaggio preoperatorio di darifenacina aiuterà nel dolore postoperatorio dello stent ureterale. Questo sarà uno studio prospettico randomizzato a due bracci per valutare il dolore da stent ureterale postoperatorio. A un braccio verranno somministrati 3 giorni di darifenacina preoperatoria e il gruppo di controllo avrà lo standard di cura che non prevede farmaci anticolinergici preoperatori. Gli endpoint primari saranno punteggi del dolore ridotti e meno visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri per difficoltà dello stent. Questi saranno valutati da un diario del dolore compilato dal partecipante e da un questionario quando il partecipante torna in clinica per la rimozione dello stent. Nella valutazione dell'endpoint primario saranno incluse anche le telefonate dei pazienti, le visite al pronto soccorso e i ricoveri per difficoltà con lo stent. Gli endpoint secondari saranno l'uso di narcotici e anticolinergici postoperatori. Questo sarà valutato anche con il diario del dolore compilato dal partecipante. I partecipanti saranno inclusi nello studio se sono sottoposti a una procedura che probabilmente richiederà uno stent. Ciò includerà i partecipanti che avranno ureteroscopia o litotripsia extracorporea con onde d'urto e una pietra di 1 cm o più grande. Saranno inclusi nello studio anche i partecipanti con calcoli di dimensioni inferiori a 1 cm che, a causa dell'anatomia dell'uretere o del rene, avranno probabilmente bisogno di uno stent durante la valutazione preoperatoria. Nello studio sono inclusi anche i partecipanti che saranno sottoposti a chirurgia renale o ureterale che verrà utilizzato uno stent ureterale. I partecipanti saranno randomizzati dopo aver ottenuto il consenso in due gruppi. Un gruppo riceverà lo standard di cura che non prevede farmaci anticolinegici preoperatori. Il secondo gruppo riceverà il trattamento di tre giorni con darifenacina prima della procedura. I partecipanti al secondo gruppo verranno istruiti sugli effetti collaterali della darifenacina e verranno fornite le informazioni di contatto appropriate prima dell'inizio del trattamento. Entrambi i gruppi saranno seguiti postoperatoriamente con un diario del dolore. Il follow-up postoperatorio continuerà fino alla rimozione dello stent 1-2 settimane dopo la procedura. Il momento esatto della rimozione dello stent dipenderà dal successo e dalla natura dell'intervento e sarà a discrezione del chirurgo. I partecipanti potranno interrompere volontariamente il farmaco per qualsiasi motivo e se hanno gravi effetti collaterali dal farmaco. I dati da raccogliere da ciascun gruppo includono età, sesso, razza, precedente stent ureterale, precedente intervento chirurgico renale o ureterale, storia medica passata, allergie, farmaci attuali e disturbi urinari.