主要なカテーテル関連感染および包帯剥離におけるテガダーム HP および CHG の影響 (DRESSING2)
2013年10月18日 更新者：University Hospital, Grenoble
ICU 患者の主要なカテーテル関連感染症および包帯剥離におけるテガダーム HP およびテガダーム CHG の影響 a 前向きランダム化研究
カテーテル関連の感染症は、ICU で頻繁に発生し、生命を脅かす事象です。 クロルヘキシジンを含浸させたスポンジは、ICU 患者の主要なカテーテル関連感染の発生率を低下させることが証明されています (HR=0.39、 p=0.03) (Timsit Jama 2009)。 しかし、40% の症例で計画的な変更前にドレッシングが取り外されており、計画外のドレッシングの割合は主要なカテーテル関連感染症と有意に関連しています。
主な目的: 新しい CHG 含浸包帯であるテガダーム CHG が、非含浸包帯と比較して主要なカテーテル関連感染の割合を減少させることを実証し、粘着性の高い包帯が脱離率を減少させることを実証すること。
副次的な目的:
- 高性能ドレッシングの使用により、ドレッシングの剥がれの発生率とカテーテル感染の発生率が減少することを実証すること。
- CHG 含浸ゲル包帯 (Tegaderm CHG) の耐性を評価します。
- 各ドレッシングのコスト削減を計算するには
調査の概要
詳細な説明
包含基準：中心静脈を有する18歳以上の患者で、予想される48時間以上の持続時間で中心静脈および/または動脈カテーテルを必要とする患者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1960
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス
- University Hospital of Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究部門に中心静脈カテーテルまたは動脈カテーテルが最大24時間設置されている18歳以上の患者
除外基準:
- 肺動脈カテーテル
- 防腐剤含浸カテーテル
- 血液透析カテーテル
- クロルヘキシジンアレルギー
- 外科的無菌のない緊急カテーテル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テガダーム HP
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カテーテルの包帯
他の名前：
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プラセボコンパレーター：テガダーム
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カテーテルの包帯
他の名前：
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アクティブコンパレータ：テガダーム CHG
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カテーテルの包帯
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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独立した盲目の専門家パネルによって評価されたグループ1とグループ2 + 3の間の主要なカテーテル感染のリスク
時間枠：カテーテル抜去またはICU退院後48時間（平均10日）
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患者は、カテーテルの除去または退院の 48 時間後に追跡されました。
平均10日間のフォローアップ。
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カテーテル抜去またはICU退院後48時間（平均10日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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包帯剥離 : テガダーム CHG、テガダーム HP、テガダーム間の予定外の包帯率
時間枠：カテーテル抜去またはICU退院まで（平均8日）
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カテーテル抜去またはICU退院まで（平均8日）
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グループ 1 とグループ 2+3 の比較: カテーテル定着、CR-BSI、カテーテル抜去時の皮膚定着、費用
時間枠：カテーテル抜去またはICU退院後48時間（平均10日）
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カテーテル抜去またはICU退院後48時間（平均10日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：TIMSIT Jean-François, PU/PH、Unit intensive care
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Iachkine J, Buetti N, de Grooth HJ, Briant AR, Mimoz O, Megarbane B, Mira JP, Ruckly S, Souweine B, du Cheyron D, Mermel LA, Timsit JF, Parienti JJ. Development and validation of a multivariable prediction model of central venous catheter-tip colonization in a cohort of five randomized trials. Crit Care. 2022 Jul 7;26(1):205. doi: 10.1186/s13054-022-04078-x.
- Buetti N, Ruckly S, Schwebel C, Mimoz O, Souweine B, Lucet JC, Timsit JF. Chlorhexidine-impregnated sponge versus chlorhexidine gel dressing for short-term intravascular catheters: which one is better? Crit Care. 2020 Jul 23;24(1):458. doi: 10.1186/s13054-020-03174-0.
- Buetti N, Ruckly S, Lucet JC, Bouadma L, Schwebel C, Mimoz O, Timsit JF. Ultrasound guidance and risk for intravascular catheter-related infections among peripheral arterial catheters: a post-hoc analysis of two large randomized-controlled trials. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):89. doi: 10.1186/s13613-020-00705-4.
- Maunoury F, Motrunich A, Palka-Santini M, Bernatchez SF, Ruckly S, Timsit JF. Cost-Effectiveness Analysis of a Transparent Antimicrobial Dressing for Managing Central Venous and Arterial Catheters in Intensive Care Units. PLoS One. 2015 Jun 18;10(6):e0130439. doi: 10.1371/journal.pone.0130439. eCollection 2015.
- Timsit JF, Bouadma L, Mimoz O, Parienti JJ, Garrouste-Orgeas M, Alfandari S, Plantefeve G, Bronchard R, Troche G, Gauzit R, Antona M, Canet E, Bohe J, Herrault MC, Schwebel C, Ruckly S, Souweine B, Lucet JC. Jugular versus femoral short-term catheterization and risk of infection in intensive care unit patients. Causal analysis of two randomized trials. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Nov 15;188(10):1232-9. doi: 10.1164/rccm.201303-0460OC.
- Timsit JF, Mimoz O, Mourvillier B, Souweine B, Garrouste-Orgeas M, Alfandari S, Plantefeve G, Bronchard R, Troche G, Gauzit R, Antona M, Canet E, Bohe J, Lepape A, Vesin A, Arrault X, Schwebel C, Adrie C, Zahar JR, Ruckly S, Tournegros C, Lucet JC. Randomized controlled trial of chlorhexidine dressing and highly adhesive dressing for preventing catheter-related infections in critically ill adults. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Dec 15;186(12):1272-8. doi: 10.1164/rccm.201206-1038OC. Epub 2012 Oct 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月18日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009-A01184-53
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