Impacto do Tegaderm HP e CHG em Infecções Relacionadas a Cateteres Principais e Descolamento de Curativos (DRESSING2)
18 de outubro de 2013 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Impacto de Tegaderm HP e Tegaderm CHG em infecções relacionadas a cateteres principais e descolamento de curativos em pacientes de UTI um estudo prospectivo randomizado
A infecção relacionada ao cateter é um evento frequente e potencialmente fatal na UTI. Foi comprovado que uma esponja impregnada com clorexidina reduz a taxa de infecções graves relacionadas a cateteres em pacientes de UTI (HR=0,39, p=0,03) (Timsit Jama 2009). No entanto, os curativos são retirados em 40% dos casos antes das mudanças planejadas e a taxa de curativos não planejados está significativamente associada às principais infecções relacionadas ao cateter.
Objetivo primário: Demonstrar que o Tegaderm CHG, um novo curativo impregnado com CHG, diminui a taxa de infecção grave relacionada ao cateter em comparação com curativos não impregnados e demonstrar que curativos altamente adesivos diminuem a taxa de curativos descolados.
Objetivos secundários:
- Demonstrar que o uso de curativo de alta performance diminui a taxa de curativos descolados e a taxa de infecções de cateter.
- Avaliar a tolerância de curativos de gel impregnados com CHG (Tegaderm CHG).
- Para calcular a economia de custo de cada curativo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão: Pacientes maiores de 18 anos com veia central que necessitem de cateter venoso central e/ou arterial por tempo previsto superior a 48 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1960
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grenoble, França
- University Hospital of Grenoble
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos com cateter venoso central ou cateter arterial instalado no departamento de estudo por no máximo 24 horas
Critério de exclusão:
- cateter arterial pulmonar
- cateter impregnado com anti-séptico
- cateter de hemodiálise
- alergia a clorexidina
- cateter de emergência sem assepsia cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tegaderm HP
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curativos em cateteres
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Tegaderm
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curativos em cateteres
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tegaderm CHG
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curativos em cateteres
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de infecção importante do cateter entre o Grupo 1 e o Grupo 2+3 avaliado por um painel independente de especialistas cegos
Prazo: 48 horas após a retirada do cateter ou alta da UTI (10 dias em média)
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Os pacientes foram acompanhados 48h após a retirada do cateter ou alta.
Acompanhamento médio de 10 dias.
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48 horas após a retirada do cateter ou alta da UTI (10 dias em média)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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descolamento do curativo: taxa de curativos não planejados entre Tegaderm CHG, Tegaderm HP e Tegaderm
Prazo: até a retirada do cateter ou alta da UTI (8 dias em média)
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até a retirada do cateter ou alta da UTI (8 dias em média)
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Comparação do Grupo 1 ao grupo 2+3: colonização do cateter, CR-BSI, colonização cutânea na remoção do cateter, custo
Prazo: 48 horas após a retirada do cateter ou alta da UTI (10 dias em média)
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48 horas após a retirada do cateter ou alta da UTI (10 dias em média)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TIMSIT Jean-François, PU/PH, Unit intensive care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Iachkine J, Buetti N, de Grooth HJ, Briant AR, Mimoz O, Megarbane B, Mira JP, Ruckly S, Souweine B, du Cheyron D, Mermel LA, Timsit JF, Parienti JJ. Development and validation of a multivariable prediction model of central venous catheter-tip colonization in a cohort of five randomized trials. Crit Care. 2022 Jul 7;26(1):205. doi: 10.1186/s13054-022-04078-x.
- Buetti N, Ruckly S, Schwebel C, Mimoz O, Souweine B, Lucet JC, Timsit JF. Chlorhexidine-impregnated sponge versus chlorhexidine gel dressing for short-term intravascular catheters: which one is better? Crit Care. 2020 Jul 23;24(1):458. doi: 10.1186/s13054-020-03174-0.
- Buetti N, Ruckly S, Lucet JC, Bouadma L, Schwebel C, Mimoz O, Timsit JF. Ultrasound guidance and risk for intravascular catheter-related infections among peripheral arterial catheters: a post-hoc analysis of two large randomized-controlled trials. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):89. doi: 10.1186/s13613-020-00705-4.
- Maunoury F, Motrunich A, Palka-Santini M, Bernatchez SF, Ruckly S, Timsit JF. Cost-Effectiveness Analysis of a Transparent Antimicrobial Dressing for Managing Central Venous and Arterial Catheters in Intensive Care Units. PLoS One. 2015 Jun 18;10(6):e0130439. doi: 10.1371/journal.pone.0130439. eCollection 2015.
- Timsit JF, Bouadma L, Mimoz O, Parienti JJ, Garrouste-Orgeas M, Alfandari S, Plantefeve G, Bronchard R, Troche G, Gauzit R, Antona M, Canet E, Bohe J, Herrault MC, Schwebel C, Ruckly S, Souweine B, Lucet JC. Jugular versus femoral short-term catheterization and risk of infection in intensive care unit patients. Causal analysis of two randomized trials. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Nov 15;188(10):1232-9. doi: 10.1164/rccm.201303-0460OC.
- Timsit JF, Mimoz O, Mourvillier B, Souweine B, Garrouste-Orgeas M, Alfandari S, Plantefeve G, Bronchard R, Troche G, Gauzit R, Antona M, Canet E, Bohe J, Lepape A, Vesin A, Arrault X, Schwebel C, Adrie C, Zahar JR, Ruckly S, Tournegros C, Lucet JC. Randomized controlled trial of chlorhexidine dressing and highly adhesive dressing for preventing catheter-related infections in critically ill adults. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Dec 15;186(12):1272-8. doi: 10.1164/rccm.201206-1038OC. Epub 2012 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-A01184-53
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