Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Tegaderm HP og CHG i større kateterrelaterede infektioner og forbindingsløsnelse (DRESSING2)

18. oktober 2013 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Virkning af Tegaderm HP og Tegaderm CHG i større kateterrelaterede infektioner og forbindingsløsnelse hos ICU-patienter en prospektiv randomiseret undersøgelse

Kateterrelateret infektion er en hyppig og livstruende hændelse på intensivafdelingen. En klorhexidinimprægneret svamp har vist sig at reducere frekvensen af ​​større kateterrelaterede infektioner hos intensivpatienter (HR=0,39, p=0,03) (Timsit Jama 2009). Forbindinger løsnes dog i 40 % af tilfældene før planlagte ændringer, og frekvensen af ​​uplanlagt forbinding er signifikant forbundet med de større kateterrelaterede infektioner.

Primært mål: At demonstrere, at Tegaderm CHG, en ny CHG-imprægneret bandage, reducerer frekvensen af ​​større kateterrelateret infektion sammenlignet med ikke-imprægnerede bandager og at påvise, at stærkt klæbende bandager mindsker frekvensen af ​​løsnede bandager.

Sekundære mål:

  • For at demonstrere, at brugen af ​​højtydende forbindinger reducerer frekvensen af ​​fastsiddende forbinding og frekvensen af ​​kateterinfektioner.
  • For at evaluere tolerancen af ​​CHG-imprægnerede gelbandager (Tegaderm CHG).
  • For at beregne omkostningsbesparelsen for hver forbinding

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter ældre end 18 år med central venøs, som har behov for en central vene og/eller et arteriekateter i en forventet varighed på mere end 48 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1960

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • University hospital of Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ældre end 18 år med centralt venekateter eller arteriekateter installeret i undersøgelsesafdelingen i højst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • pulmonal arteriekateter
  • antiseptisk imprægneret kateter
  • hæmodialyse kateter
  • klorhexidin allergi
  • akut kateter uden kirurgisk asepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tegaderm HP
Procedure: Tegaderm, Tegaderm HP, Tegaderm CHG
forbindinger på katetre
Andre navne:
  • Tegaderm
  • Tegaderm HP
  • tegaderm CHG
Placebo komparator: Tegaderm
Procedure: Tegaderm, Tegaderm HP, Tegaderm CHG
forbindinger på katetre
Andre navne:
  • Tegaderm
  • Tegaderm HP
  • tegaderm CHG
Aktiv komparator: Tegaderm CHG
Procedure: Tegaderm, Tegaderm HP, Tegaderm CHG
forbindinger på katetre
Andre navne:
  • Tegaderm
  • Tegaderm HP
  • tegaderm CHG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for større kateterinfektion mellem gruppe 1 og gruppe 2+3 vurderet af et uafhængigt blindt ekspertpanel
Tidsramme: 48 timer efter kateterfjernelse eller ICU-udskrivning (i gennemsnit 10 dage)
Patienterne blev fulgt 48 timer efter kateterfjernelse eller udledning. Gennemsnitlig opfølgning på 10 dage.
48 timer efter kateterfjernelse eller ICU-udskrivning (i gennemsnit 10 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbindingsløshed: rate af uplanlagt forbinding mellem Tegaderm CHG, Tegaderm HP og Tegaderm
Tidsramme: indtil kateterfjernelse eller ICU-udskrivning (8 dage i gennemsnit)
indtil kateterfjernelse eller ICU-udskrivning (8 dage i gennemsnit)
Sammenligning af gruppe 1 til gruppe 2+3: kateterkolonisering, CR-BSI, kutan kolonisering ved kateterfjernelse, omkostninger
Tidsramme: 48 timer efter kateterfjernelse eller ICU-udskrivning (i gennemsnit 10 dage)
48 timer efter kateterfjernelse eller ICU-udskrivning (i gennemsnit 10 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TIMSIT Jean-François, PU/PH, Unit intensive care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2010

Først opslået (Skøn)

27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2013

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A01184-53

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateter-relaterede infektioner

Kliniske forsøg med Tegaderm, Tegaderm HP, Tegaderm CHG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner