Влияние Tegaderm HP и CHG на основные инфекции, связанные с катетером, и отслоение повязки (DRESSING2)
18 октября 2013 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Влияние Tegaderm HP и Tegaderm CHG на основные инфекции, связанные с катетером, и отслоение повязки у пациентов в отделении интенсивной терапии: проспективное рандомизированное исследование
Инфекция, связанная с катетером, является частым и опасным для жизни событием в отделении интенсивной терапии. Было доказано, что губка, пропитанная хлоргексидином, снижает частоту основных инфекций, связанных с катетером, у пациентов отделения интенсивной терапии (HR = 0,39, р=0,03) (Тимсит Джама, 2009). Тем не менее, повязки отсоединяются в 40% случаев до запланированных изменений, а частота незапланированных повязок в значительной степени связана с основными инфекциями, связанными с катетером.
Основная цель: продемонстрировать, что Tegaderm CHG, новая повязка, пропитанная CHG, снижает частоту серьезных инфекций, связанных с катетером, по сравнению с непропитанными повязками, и продемонстрировать, что высокоадгезивная повязка снижает частоту отслоения повязок.
Второстепенные цели:
- Продемонстрировать, что использование высокоэффективных повязок снижает частоту отклеивания повязок и катетерных инфекций.
- Оценить переносимость гелевых повязок, пропитанных CHG (Tegderm CHG).
- Рассчитать экономию затрат на каждую повязку
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения: пациенты старше 18 лет с центральным венозным поражением, которым требуется центральный венозный и/или артериальный катетер на ожидаемую продолжительность более 48 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1960
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- University Hospital of Grenoble
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет с центральным венозным катетером или артериальным катетером, установленным в исследовательском отделении максимум на 24 часа
Критерий исключения:
- легочный артериальный катетер
- катетер, пропитанный антисептиком
- катетер для гемодиализа
- аллергия на хлоргексидин
- экстренный катетер без хирургической асептики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тегадерм ХП
|
повязки на катетеры
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Тегадерм
|
повязки на катетеры
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тегадерм ЧГ
|
повязки на катетеры
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск серьезной катетерной инфекции между группами 1 и 2+3, оцененный независимой группой слепых экспертов
Временное ограничение: 48 часов после удаления катетера или выписки из реанимации (в среднем 10 дней)
|
Пациенты наблюдались через 48 часов после удаления или выписки катетера.
Средний срок наблюдения 10 дней.
|
48 часов после удаления катетера или выписки из реанимации (в среднем 10 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
отслоение повязки: частота незапланированных повязок между Tegaderm CHG, Tegaderm HP и Tegaderm
Временное ограничение: до удаления катетера или выписки из реанимации (в среднем 8 дней)
|
до удаления катетера или выписки из реанимации (в среднем 8 дней)
|
|
Сравнение группы 1 с группой 2+3: колонизация катетера, CR-BSI, колонизация кожи при удалении катетера, стоимость
Временное ограничение: 48 часов после удаления катетера или выписки из реанимации (в среднем 10 дней)
|
48 часов после удаления катетера или выписки из реанимации (в среднем 10 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TIMSIT Jean-François, PU/PH, Unit intensive care
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Iachkine J, Buetti N, de Grooth HJ, Briant AR, Mimoz O, Megarbane B, Mira JP, Ruckly S, Souweine B, du Cheyron D, Mermel LA, Timsit JF, Parienti JJ. Development and validation of a multivariable prediction model of central venous catheter-tip colonization in a cohort of five randomized trials. Crit Care. 2022 Jul 7;26(1):205. doi: 10.1186/s13054-022-04078-x.
- Buetti N, Ruckly S, Schwebel C, Mimoz O, Souweine B, Lucet JC, Timsit JF. Chlorhexidine-impregnated sponge versus chlorhexidine gel dressing for short-term intravascular catheters: which one is better? Crit Care. 2020 Jul 23;24(1):458. doi: 10.1186/s13054-020-03174-0.
- Buetti N, Ruckly S, Lucet JC, Bouadma L, Schwebel C, Mimoz O, Timsit JF. Ultrasound guidance and risk for intravascular catheter-related infections among peripheral arterial catheters: a post-hoc analysis of two large randomized-controlled trials. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):89. doi: 10.1186/s13613-020-00705-4.
- Maunoury F, Motrunich A, Palka-Santini M, Bernatchez SF, Ruckly S, Timsit JF. Cost-Effectiveness Analysis of a Transparent Antimicrobial Dressing for Managing Central Venous and Arterial Catheters in Intensive Care Units. PLoS One. 2015 Jun 18;10(6):e0130439. doi: 10.1371/journal.pone.0130439. eCollection 2015.
- Timsit JF, Bouadma L, Mimoz O, Parienti JJ, Garrouste-Orgeas M, Alfandari S, Plantefeve G, Bronchard R, Troche G, Gauzit R, Antona M, Canet E, Bohe J, Herrault MC, Schwebel C, Ruckly S, Souweine B, Lucet JC. Jugular versus femoral short-term catheterization and risk of infection in intensive care unit patients. Causal analysis of two randomized trials. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Nov 15;188(10):1232-9. doi: 10.1164/rccm.201303-0460OC.
- Timsit JF, Mimoz O, Mourvillier B, Souweine B, Garrouste-Orgeas M, Alfandari S, Plantefeve G, Bronchard R, Troche G, Gauzit R, Antona M, Canet E, Bohe J, Lepape A, Vesin A, Arrault X, Schwebel C, Adrie C, Zahar JR, Ruckly S, Tournegros C, Lucet JC. Randomized controlled trial of chlorhexidine dressing and highly adhesive dressing for preventing catheter-related infections in critically ill adults. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Dec 15;186(12):1272-8. doi: 10.1164/rccm.201206-1038OC. Epub 2012 Oct 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-A01184-53
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .