Tegaderm HP:n ja CHG:n vaikutus vakaviin katetriin liittyviin infektioihin ja sidosten irtoamiseen (DRESSING2)
perjantai 18. lokakuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tegaderm HP:n ja Tegaderm CHG:n vaikutus vakaviin katetriin liittyviin infektioihin ja sidosten irtoamiseen teho-osastopotilailla tuleva satunnaistettu tutkimus
Katetriin liittyvä infektio on yleinen ja hengenvaarallinen tapahtuma teho-osastolla. Klooriheksidiinillä kyllästetyn sienen on osoitettu vähentävän vakavien katetriin liittyvien infektioiden määrää tehohoitopotilailla (HR=0,39, p=0,03) (Timsit Jama 2009). Sidokset irrotetaan kuitenkin 40 %:ssa tapauksista ennen suunniteltuja muutoksia, ja suunnittelemattomien sidosten määrä liittyy merkittävästi suuriin katetriin liittyviin infektioihin.
Ensisijainen tavoite: Osoittaa, että Tegaderm CHG, uusi CHG-kyllästetty sidos, vähentää katetriin liittyvien merkittävien infektioiden määrää verrattuna kyllästämättömiin sidoksiin ja osoittaa, että voimakkaasti tarttuva sidos vähentää irrotettujen sidosten määrää.
Toissijaiset tavoitteet:
- Osoittaa, että tehokkaan sidoksen käyttö vähentää sidosten irtoamista ja katetriinfektioiden määrää.
- CHG-kyllästettyjen geelisidosten (Tegaderm CHG) sietokyvyn arvioiminen.
- Laske kunkin sidoksen kustannussäästöt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on keskuslaskimo, jotka tarvitsevat keskuslaskimoa ja/tai valtimokatetrin oletettu kesto yli 48 tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1960
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- University Hospital of Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on keskuslaskimokatetri tai valtimokatetri asennettuna tutkimusosastolle enintään 24 tunnin ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkovaltimokatetri
- antiseptisillä aineilla kyllästetty katetri
- hemodialyysikatetri
- klooriheksidiini allergia
- hätäkatetri ilman kirurgista aseptista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tegaderm HP
|
sidokset katetriin
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Tegaderm
|
sidokset katetriin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tegaderm CHG
|
sidokset katetriin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippumattoman sokean asiantuntijapaneelin arvioima vakavan katetriinfektion riski ryhmien 1 ja 2+3 välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia katetrin poistamisen tai teho-osaston purkamisen jälkeen (keskimäärin 10 päivää)
|
Potilaita seurattiin 48 tuntia katetrin poistamisen tai poistamisen jälkeen.
Keskimääräinen seuranta 10 päivää.
|
48 tuntia katetrin poistamisen tai teho-osaston purkamisen jälkeen (keskimäärin 10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sidoksen irtoaminen : suunnittelemattoman sidoksen määrä Tegaderm CHG:n, Tegaderm HP:n ja Tegadermin välillä
Aikaikkuna: katetrin poistoon tai teho-osaston poistoon asti (keskimäärin 8 päivää)
|
katetrin poistoon tai teho-osaston poistoon asti (keskimäärin 8 päivää)
|
|
Ryhmän 1 vertailu ryhmään 2+3: katetrin kolonisaatio, CR-BSI, ihon kolonisaatio katetrin poiston yhteydessä, hinta
Aikaikkuna: 48 tuntia katetrin poistamisen tai teho-osaston purkamisen jälkeen (keskimäärin 10 päivää)
|
48 tuntia katetrin poistamisen tai teho-osaston purkamisen jälkeen (keskimäärin 10 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TIMSIT Jean-François, PU/PH, Unit intensive care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Iachkine J, Buetti N, de Grooth HJ, Briant AR, Mimoz O, Megarbane B, Mira JP, Ruckly S, Souweine B, du Cheyron D, Mermel LA, Timsit JF, Parienti JJ. Development and validation of a multivariable prediction model of central venous catheter-tip colonization in a cohort of five randomized trials. Crit Care. 2022 Jul 7;26(1):205. doi: 10.1186/s13054-022-04078-x.
- Buetti N, Ruckly S, Schwebel C, Mimoz O, Souweine B, Lucet JC, Timsit JF. Chlorhexidine-impregnated sponge versus chlorhexidine gel dressing for short-term intravascular catheters: which one is better? Crit Care. 2020 Jul 23;24(1):458. doi: 10.1186/s13054-020-03174-0.
- Buetti N, Ruckly S, Lucet JC, Bouadma L, Schwebel C, Mimoz O, Timsit JF. Ultrasound guidance and risk for intravascular catheter-related infections among peripheral arterial catheters: a post-hoc analysis of two large randomized-controlled trials. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):89. doi: 10.1186/s13613-020-00705-4.
- Maunoury F, Motrunich A, Palka-Santini M, Bernatchez SF, Ruckly S, Timsit JF. Cost-Effectiveness Analysis of a Transparent Antimicrobial Dressing for Managing Central Venous and Arterial Catheters in Intensive Care Units. PLoS One. 2015 Jun 18;10(6):e0130439. doi: 10.1371/journal.pone.0130439. eCollection 2015.
- Timsit JF, Bouadma L, Mimoz O, Parienti JJ, Garrouste-Orgeas M, Alfandari S, Plantefeve G, Bronchard R, Troche G, Gauzit R, Antona M, Canet E, Bohe J, Herrault MC, Schwebel C, Ruckly S, Souweine B, Lucet JC. Jugular versus femoral short-term catheterization and risk of infection in intensive care unit patients. Causal analysis of two randomized trials. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Nov 15;188(10):1232-9. doi: 10.1164/rccm.201303-0460OC.
- Timsit JF, Mimoz O, Mourvillier B, Souweine B, Garrouste-Orgeas M, Alfandari S, Plantefeve G, Bronchard R, Troche G, Gauzit R, Antona M, Canet E, Bohe J, Lepape A, Vesin A, Arrault X, Schwebel C, Adrie C, Zahar JR, Ruckly S, Tournegros C, Lucet JC. Randomized controlled trial of chlorhexidine dressing and highly adhesive dressing for preventing catheter-related infections in critically ill adults. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Dec 15;186(12):1272-8. doi: 10.1164/rccm.201206-1038OC. Epub 2012 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A01184-53
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .