Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Tegaderm HP en CHG bij ernstige kathetergerelateerde infecties en verbandloslating (DRESSING2)

18 oktober 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Impact van Tegaderm HP en Tegaderm CHG bij ernstige kathetergerelateerde infecties en losraken van verband bij IC-patiënten, een prospectieve gerandomiseerde studie

Kathetergerelateerde infectie is een frequente en levensbedreigende gebeurtenis op de IC. Het is bewezen dat een met chloorhexidine geïmpregneerde spons het aantal ernstige kathetergerelateerde infecties bij IC-patiënten vermindert (HR=0,39, p=0,03) (Timsit Jama 2009). Verbanden worden echter in 40% van de gevallen losgemaakt vóór geplande veranderingen en het aantal ongeplande verbanden wordt significant in verband gebracht met de belangrijkste kathetergerelateerde infecties.

Primaire doelstelling: Aantonen dat Tegaderm CHG, een nieuw met CHG geïmpregneerd verband, het aantal ernstige kathetergerelateerde infecties verlaagt in vergelijking met niet-geïmpregneerde verbanden en aantonen dat zeer klevend verband het aantal loskomende verbanden vermindert.

Secundaire doelstellingen:

  • Om aan te tonen dat het gebruik van hoogwaardig verband het aantal loszittende verbanden en het aantal katheterinfecties vermindert.
  • Om de tolerantie van met CHG geïmpregneerde gelverbanden (Tegaderm CHG) te evalueren.
  • Om de kostenbesparing van elk verband te berekenen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten ouder dan 18 jaar met een centraal veneuze aandoening die een centrale ader en/of een arteriële katheter nodig hebben voor een verwachte duur van meer dan 48 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1960

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk
        • University hospital of Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar met een centraal veneuze katheter of arteriële katheter geïnstalleerd op de onderzoeksafdeling voor maximaal 24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • pulmonale arteriële katheter
  • antiseptisch geïmpregneerde katheter
  • hemodialyse katheter
  • chloorhexidine allergie
  • noodkatheter zonder chirurgische asepsis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tegaderm HP
Procedure: Tegaderm, Tegaderm HP, Tegaderm CHG
verband op katheters
Andere namen:
  • Tegaderm
  • Tegaderm HP
  • tegaderm CHG
Placebo-vergelijker: Tegaderm
Procedure: Tegaderm, Tegaderm HP, Tegaderm CHG
verband op katheters
Andere namen:
  • Tegaderm
  • Tegaderm HP
  • tegaderm CHG
Actieve vergelijker: Tegaderm CHG
Procedure: Tegaderm, Tegaderm HP, Tegaderm CHG
verband op katheters
Andere namen:
  • Tegaderm
  • Tegaderm HP
  • tegaderm CHG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op ernstige katheterinfectie tussen Groep 1 en Groep 2+3 beoordeeld door een onafhankelijk blind expertpanel
Tijdsspanne: 48 uur na verwijdering van de katheter of ontslag uit de IC (gemiddeld 10 dagen)
De patiënten werden 48 uur na verwijdering of ontslag van de katheter gevolgd. Gemiddelde follow-up van 10 dagen.
48 uur na verwijdering van de katheter of ontslag uit de IC (gemiddeld 10 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
loslating van het verband: snelheid van ongepland verband tussen Tegaderm CHG, Tegaderm HP en Tegaderm
Tijdsspanne: tot katheterverwijdering of IC-ontslag (gemiddeld 8 dagen)
tot katheterverwijdering of IC-ontslag (gemiddeld 8 dagen)
Vergelijking van groep 1 met groep 2+3: katheterkolonisatie, CR-BSI, huidkolonisatie bij verwijdering van de katheter, kosten
Tijdsspanne: 48 uur na verwijdering van de katheter of ontslag uit de IC (gemiddeld 10 dagen)
48 uur na verwijdering van de katheter of ontslag uit de IC (gemiddeld 10 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TIMSIT Jean-François, PU/PH, Unit intensive care

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-A01184-53

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kathetergerelateerde infecties

Klinische onderzoeken op Tegaderm, Tegaderm HP, Tegaderm CHG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren