Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přípravku Tegaderm HP a CHG na závažné infekce související s katétrem a oddělení obvazu (DRESSING2)

18. října 2013 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Vliv přípravku Tegaderm HP a Tegaderm CHG na závažné infekce související s katétrem a oddělení obvazu u pacientů na JIP prospektivní randomizovaná studie

Infekce související s katetrem je na JIP častou a život ohrožující událostí. Bylo prokázáno, že houba impregnovaná chlorhexidinem snižuje výskyt závažných infekcí souvisejících s katetrem u pacientů na JIP (HR=0,39, p=0,03) (Timsit Jama 2009). Obvazy se však oddělují ve 40 % případů před plánovanými změnami a četnost neplánovaných převazů je významně spojena s hlavními infekcemi souvisejícími s katétrem.

Primární cíl: Prokázat, že Tegaderm CHG, nový CHG impregnovaný obvaz, snižuje četnost závažných infekcí souvisejících s katétrem ve srovnání s neimpregnovanými obvazy a prokázat, že vysoce adhezivní obvazy snižují četnost odlepených obvazů.

Sekundární cíle:

  • Prokázat, že použití vysoce výkonného obvazu snižuje míru odlepeného obvazu a míru infekcí katetru.
  • Vyhodnotit toleranci CHG impregnovaných gelových obvazů (Tegaderm CHG).
  • Pro výpočet úspory nákladů každého obvazu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti starší 18 let s centrální žilou, kteří potřebují centrální žílu a/nebo arteriální katétr na očekávanou dobu delší než 48 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1960

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie
        • University hospital of Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let s centrálním žilním katétrem nebo arteriálním katétrem instalovaným na studijním oddělení po dobu maximálně 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • plicní arteriální katétr
  • antisepticky impregnovaný katétr
  • hemodialyzační katétr
  • alergie na chlorhexidin
  • nouzový katétr bez chirurgické asepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tegaderm HP
Postup: Tegaderm, Tegaderm HP, Tegaderm CHG
obvazy na katétrech
Ostatní jména:
  • Tegaderm
  • Tegaderm HP
  • tegaderm CHG
Komparátor placeba: Tegaderm
Postup: Tegaderm, Tegaderm HP, Tegaderm CHG
obvazy na katétrech
Ostatní jména:
  • Tegaderm
  • Tegaderm HP
  • tegaderm CHG
Aktivní komparátor: Tegaderm CHG
Postup: Tegaderm, Tegaderm HP, Tegaderm CHG
obvazy na katétrech
Ostatní jména:
  • Tegaderm
  • Tegaderm HP
  • tegaderm CHG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko závažné infekce katetru mezi Skupinou 1 a Skupinou 2+3 posouzeno nezávislým slepým panelem odborníků
Časové okno: 48 hodin po odstranění katétru nebo propuštění z JIP (průměrně 10 dní)
Pacienti byli sledováni 48 hodin po odstranění nebo propuštění katétru. Průměrná doba sledování 10 dní.
48 hodin po odstranění katétru nebo propuštění z JIP (průměrně 10 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
oddělení obvazu : míra neplánovaného převazu mezi Tegaderm CHG, Tegaderm HP a Tegaderm
Časové okno: do odstranění katétru nebo propuštění z JIP (v průměru 8 dní)
do odstranění katétru nebo propuštění z JIP (v průměru 8 dní)
Srovnání skupiny 1 se skupinou 2+3: kolonizace katetru, CR-BSI, kožní kolonizace při odstranění katetru, cena
Časové okno: 48 hodin po odstranění katétru nebo propuštění z JIP (průměrně 10 dní)
48 hodin po odstranění katétru nebo propuštění z JIP (průměrně 10 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TIMSIT Jean-François, PU/PH, Unit intensive care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-A01184-53

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související s katétrem

Klinické studie na Tegaderm, Tegaderm HP, Tegaderm CHG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit