Tegaderm HP 和 CHG 对主要导管相关感染和敷料脱落的影响 (DRESSING2)
2013年10月18日 更新者：University Hospital, Grenoble
Tegaderm HP 和 Tegaderm CHG 对 ICU 患者主要导管相关感染和敷料脱落的影响一项前瞻性随机研究
导管相关感染是 ICU 中常见且危及生命的事件。 洗必泰浸渍海绵已被证明可降低 ICU 患者主要导管相关感染的发生率（HR=0.39， p=0.03) (Timsit Jama 2009)。 然而，40% 的病例在计划更换前敷料脱落，计划外敷料的发生率与主要导管相关感染显着相关。
主要目标：证明与非浸渍敷料相比，一种新的 CHG 浸渍敷料 Tegaderm CHG 可降低主要导管相关感染的发生率，并证明高粘性敷料可降低敷料脱落率。
次要目标：
- 证明使用高性能敷料可降低敷料脱落率和导管感染率。
- 评估 CHG 浸渍凝胶敷料 (Tegaderm CHG) 的耐受性。
- 计算每种敷料节省的成本
研究概览
详细说明
纳入标准：18 岁以上的中心静脉患者需要中心静脉和/或动脉导管，预计持续时间超过 48 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1960
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国
- University Hospital of Grenoble
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究部门安装中心静脉导管或动脉导管最长 24 小时的 18 岁以上患者
排除标准：
- 肺动脉导管
- 防腐浸渍导管
- 血液透析导管
- 洗必泰过敏
- 无手术无菌急救导管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：替加登惠普
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导管上的敷料
其他名称：
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安慰剂比较：替加登
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导管上的敷料
其他名称：
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有源比较器：替加登CHG
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导管上的敷料
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由独立的盲人专家小组评估的第 1 组和第 2+3 组之间的主要导管感染风险
大体时间：导管移除或 ICU 出院后 48 小时（平均 10 天）
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患者在导管拔除或出院后随访 48 小时。
平均随访 10 天。
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导管移除或 ICU 出院后 48 小时（平均 10 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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敷料脱落：Tegaderm CHG、Tegaderm HP 和 Tegaderm 之间的意外敷料率
大体时间：直至导管拔除或 ICU 出院（平均 8 天）
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直至导管拔除或 ICU 出院（平均 8 天）
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第 1 组与第 2+3 组的比较：导管定植、CR-BSI、拔除导管时的皮肤定植、成本
大体时间：导管移除或 ICU 出院后 48 小时（平均 10 天）
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导管移除或 ICU 出院后 48 小时（平均 10 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TIMSIT Jean-François, PU/PH、Unit intensive care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Iachkine J, Buetti N, de Grooth HJ, Briant AR, Mimoz O, Megarbane B, Mira JP, Ruckly S, Souweine B, du Cheyron D, Mermel LA, Timsit JF, Parienti JJ. Development and validation of a multivariable prediction model of central venous catheter-tip colonization in a cohort of five randomized trials. Crit Care. 2022 Jul 7;26(1):205. doi: 10.1186/s13054-022-04078-x.
- Buetti N, Ruckly S, Schwebel C, Mimoz O, Souweine B, Lucet JC, Timsit JF. Chlorhexidine-impregnated sponge versus chlorhexidine gel dressing for short-term intravascular catheters: which one is better? Crit Care. 2020 Jul 23;24(1):458. doi: 10.1186/s13054-020-03174-0.
- Buetti N, Ruckly S, Lucet JC, Bouadma L, Schwebel C, Mimoz O, Timsit JF. Ultrasound guidance and risk for intravascular catheter-related infections among peripheral arterial catheters: a post-hoc analysis of two large randomized-controlled trials. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):89. doi: 10.1186/s13613-020-00705-4.
- Maunoury F, Motrunich A, Palka-Santini M, Bernatchez SF, Ruckly S, Timsit JF. Cost-Effectiveness Analysis of a Transparent Antimicrobial Dressing for Managing Central Venous and Arterial Catheters in Intensive Care Units. PLoS One. 2015 Jun 18;10(6):e0130439. doi: 10.1371/journal.pone.0130439. eCollection 2015.
- Timsit JF, Bouadma L, Mimoz O, Parienti JJ, Garrouste-Orgeas M, Alfandari S, Plantefeve G, Bronchard R, Troche G, Gauzit R, Antona M, Canet E, Bohe J, Herrault MC, Schwebel C, Ruckly S, Souweine B, Lucet JC. Jugular versus femoral short-term catheterization and risk of infection in intensive care unit patients. Causal analysis of two randomized trials. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Nov 15;188(10):1232-9. doi: 10.1164/rccm.201303-0460OC.
- Timsit JF, Mimoz O, Mourvillier B, Souweine B, Garrouste-Orgeas M, Alfandari S, Plantefeve G, Bronchard R, Troche G, Gauzit R, Antona M, Canet E, Bohe J, Lepape A, Vesin A, Arrault X, Schwebel C, Adrie C, Zahar JR, Ruckly S, Tournegros C, Lucet JC. Randomized controlled trial of chlorhexidine dressing and highly adhesive dressing for preventing catheter-related infections in critically ill adults. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Dec 15;186(12):1272-8. doi: 10.1164/rccm.201206-1038OC. Epub 2012 Oct 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月26日
首次发布 (估计)
2010年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月18日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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