青少年における統合失調症の治療のためのアセナピンの固定用量の有効性と安全性の研究 (P05896)

包含基準:

• 各参加者は、統合失調症を患っており、小児科/青年期の精神医学を専門とする少なくとも 2 年の理事会資格のあるまたは理事会認定の精神科医によって診断および確認されている必要があります。
• 各参加者は 12 歳以上 18 歳未満でなければなりません。
• 各参加者は、スクリーニングとベースラインで最低 PANSS 合計スコアが 80 でなければなりません。
• 各参加者は、スクリーニングとベースラインで、PANSS の肯定的なサブスケール (妄想、概念の混乱、幻覚行動、誇大性、疑わしさ/迫害) の 5 つの項目のうち 2 つ以上で少なくとも 4 (中程度) のスコアを持っている必要があります。
• 各参加者は、スクリーニングおよびベースラインで 4 以上の CGI-S スケール スコアを持っている必要があります。
• 各参加者は、ベースラインの前に、禁止されているすべての向精神薬 (抗精神病薬、抗うつ薬、気分安定薬を含む) を漸減する必要があります。
• 各参加者は、試験中に正式な構造化された心理療法を開始しないことに同意する必要があります。

除外基準:

• -参加者は統合失調感情障害の診断を受けてはなりません。残存サブタイプの統合失調症;緊張性サブタイプの統合失調症、または「継続的」、「部分寛解の単一エピソード」、または「完全寛解の単一エピソード」のコース指定子を伴う統合失調症。
• 参加者は、統合失調症以外の軸Iの主要な診断を受けてはならず、現在の症状と機能障害の主な原因である併存する軸Iの診断を受けてはなりません。
• 参加者は、精神遅滞または器質的脳障害の既知または疑いのある診断を受けてはなりません。
• -参加者は現在（過去6か月以内）、精神障害の診断および統計マニュアル-IV-テキスト改訂（DSM-IV-TR ^ TM）の薬物乱用または依存（ニコチンを除く）の基準を満たしてはなりません。
• 参加者は、精神病性障害または物質誘発または物質乱用によると考えられる行動障害の診断を受けてはなりません。
• 参加者は、コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）で提供された臨床面接および回答に基づく研究者の意見において、自傷行為または他者への危害の差し迫ったリスクがあってはなりません。