Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fast dosis effektivitet og sikkerhedsundersøgelse af asenapin til behandling af skizofreni hos unge (P05896)

8. maj 2024 opdateret af: Organon and Co

Et 8-ugers, placebokontrolleret, dobbeltblindt, randomiseret, effekt- og sikkerhedsforsøg med fast dosis af asenapin hos unge med skizofreni

Denne undersøgelse er designet til at evaluere, om asenapin, som er godkendt af United States Food and Drug Administration (US FDA) til akut behandling af skizofreni hos voksne, også er effektivt hos unge med skizofreni. Deltagere, der kvalificerer sig til undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en fast dosis asenapin (enten 2,5 mg eller 5 mg to gange dagligt [BID]) eller placebo i 8 uger. Gennem hele undersøgelsen vil der blive foretaget observationer på hver deltager på forskellige tidspunkter for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​undersøgelsesbehandlingen. Det primære formål med forsøget er at påvise signifikant overlegenhed af mindst én asenapindosis i forhold til placebo, målt ved ændringen fra baseline af den positive og negative syndromskala (PANSS) totalscore på dag 56.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

306

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver deltager skal have skizofreni, diagnosticeret og bekræftet af bestyrelsesberettigede eller bestyrelsescertificerede psykiatere med mindst to års specialisering i pædiatrisk/ungdomspsykiatrisk medicin.
  • Hver deltager skal være ≥12 år og <18 år.
  • Hver deltager skal have et minimum PANSS totalscore på 80 ved screening og baseline.
  • Hver deltager skal have en score på mindst 4 (moderat) på to eller flere af de fem punkter i den positive underskala af PANSS (vrangforestillinger, begrebsmæssig desorganisering, hallucinatorisk adfærd, grandiositet, mistænksomhed/forfølgelse) ved Screening og Baseline.
  • Hver deltager skal have en CGI-S-skala-score på ≥4 ved screening og baseline.
  • Hver deltager skal nedtrappe al forbudt psykotrop medicin (inklusive antipsykotika, antidepressiva og humørstabilisatorer) før baseline.
  • Hver deltager skal acceptere ikke at påbegynde formel, struktureret psykoterapi under forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • En deltager må ikke have diagnosen skizoaffektiv lidelse; skizofreni af resterende subtype; skizofreni af katatonisk undertype eller skizofreni med "kontinuerlig", "enkelt episode i delvis remission" eller "enkelt episode i fuld remission" forløbsspecifikationer.
  • En deltager må ikke have en anden primær akse I-diagnose end skizofreni og må ikke have en komorbid akse I-diagnose, der primært er ansvarlig for aktuelle symptomer og funktionsnedsættelse.
  • En deltager må ikke have en kendt eller mistænkt diagnose mental retardering eller organisk hjernesygdom.
  • En deltager må på nuværende tidspunkt (inden for de seneste 6 måneder) ikke opfylde kriterierne for diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser-IV-tekstrevision (DSM-IV-TR^TM) for stofmisbrug eller afhængighed (undtagen nikotin).
  • En deltager må ikke have en diagnose af psykotisk lidelse eller en adfærdsforstyrrelse, der menes at være induceret af stof eller på grund af stofmisbrug.
  • En deltager må ikke være i overhængende risiko for selvskade eller skade på andre, efter investigatorens mening baseret på kliniske interview og svar givet på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Asenapin 2,5 mg BID
Deltagerne modtager aktiv asenapin 2,5 mg tabletter sublingualt to gange dagligt i 8 uger.
Medicin: asenapin 2,5 mg
asenapin 2,5 mg tabletter til sublingual administration
Andre navne:
  • Saphris®, SCH 900274, Org 5222
Eksperimentel: Asenapin 5,0 mg BID
Deltagerne modtager aktiv asenapin 2,5 mg tabletter sublingualt BID til og med dag 3. På dag 4 får deltagerne asenapin 2,5 mg om morgenen og 5,0 mg om aftenen. Deltagerne modtager aktiv asenapin 5,0 mg tabletter sublingualt to gange dagligt i resten af ​​den 8-ugers behandlingsperiode.
Medicin: asenapin 2,5 mg
asenapin 2,5 mg tabletter til sublingual administration
Andre navne:
  • Saphris®, SCH 900274, Org 5222
Medicin: asenapin 5,0 mg
asenapin 5,0 mg tabletter til sublingual administration
Andre navne:
  • Saphris®, SCH 900274, Org 5222
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtager placebo asenapintabletter sublingualt BID i 8 uger.
Medicin: placebo
asenapin-matchede placebotabletter til sublingual administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i positiv og negativ syndromskala (PANSS) samlet score på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
PANSS er et 30-elements kliniker-vurderet instrument til vurdering af symptomer på skizofreni. Den består af 3 underskalaer: positiv underskala (7 punkter), negativ underskala (7 punkter) og generel psykopatologisk underskala (16 punkter). Positive symptomer refererer til en overskydende eller forvrængning af normal mental status (f.eks. vrangforestillinger). Negative symptomer repræsenterer en formindskelse eller tab af normale funktioner (f.eks. følelsesmæssig tilbagetrækning). For hvert punkt blev symptomsværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala, fra 1=fraværende til 7=ekstrem. Den samlede PANSS-score for hver deltager blev beregnet som summen af ​​den vurdering, der blev tildelt hver af de 30 PANSS-elementer, og varierede fra 30 til 210 med en højere score, der indikerer, at symptomerne er sværere. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af symptomer er repræsenteret ved negative værdier.
Baseline og dag 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i klinisk global indtryk af sværhedsgrad (CGI-S)-score på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Ændring fra baseline i CGI-S-score på dag 56 er det vigtigste sekundære resultatmål. CGI-S er en 7-trins skala til vurdering af den globale sværhedsgrad af deltagerens sygdom, med karakterer fra 1=normal, ikke syg til 7=meget alvorligt syg. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af symptomer er repræsenteret ved negative værdier.
Baseline og dag 56
Ændring fra baseline i PANSS Positiv Subscale Score på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Dette mål rapporterer resultater for de 7 punkter i den positive underskala af PANSS, som er et 30-element kliniker-vurderet instrument, der bruges til at vurdere symptomerne på skizofreni. Positive symptomer refererer til en overskydende eller forvrængning af normal mental status (f.eks. vrangforestillinger). For hvert punkt blev symptomsværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala, fra 1=fraværende til 7=ekstrem. Den PANSS-positive subskala-score for hver deltager blev beregnet som summen af ​​den vurdering, der blev tildelt hver af de 7 subskala-elementer, og varierede fra 7 til 49 med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af symptomer er repræsenteret ved negative værdier.
Baseline og dag 56
Ændring fra baseline i PANSS Negative Subscale Score på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Dette mål rapporterer resultater for de 7 punkter i den negative subskala af PANSS, som er et 30-element kliniker-vurderet instrument, der bruges til at vurdere symptomerne på skizofreni. Negative symptomer repræsenterer en formindskelse eller tab af normale funktioner (f.eks. følelsesmæssig tilbagetrækning). For hvert punkt blev symptomsværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala, fra 1=fraværende til 7=ekstrem. Den negative PANSS-underskala-score for hver deltager blev beregnet som summen af ​​den vurdering, der blev tildelt hver af de 7 underskala-elementer, og varierede fra 7 til 49 med en højere score, der indikerer, at symptomerne er større. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af symptomer er repræsenteret ved negative værdier.
Baseline og dag 56
Ændring fra baseline i PANSS positive og negative subskala-scores kombineret på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Dette mål rapporterer resultater for den kombinerede positive underskala (7 punkter) og negative underskala (7 punkter) af PANSS, som er et 30-element kliniker-vurderet instrument, der bruges til at vurdere symptomerne på skizofreni. Positive symptomer refererer til en overskydende eller forvrængning af normal mental status (f.eks. vrangforestillinger). Negative symptomer repræsenterer en formindskelse eller tab af normale funktioner (f.eks. følelsesmæssig tilbagetrækning). For hver af de i alt 14 punkter i den kombinerede positive og negative underskala blev symptomsværhedsgraden vurderet på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstrem. PANSS positive og negative subskala-scores kombineret for hver deltager blev beregnet som summen af ​​den vurdering, der blev tildelt hver af de 14 kombinerede subskala-elementer, og varierede fra 14 til 98 med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af symptomer er repræsenteret ved negative værdier.
Baseline og dag 56
Ændring fra baseline i PANSS General Psychopathology Subscale score på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Dette mål rapporterer resultater for de 16 punkter i den generelle psykopatologiske subskala af PANSS, som er et 30-element kliniker-vurderet instrument, der bruges til at vurdere symptomerne på skizofreni. For hvert punkt blev symptomsværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala, fra 1=fraværende til 7=ekstrem. PANSS generel psykopatologi-subskala-score for hver deltager blev beregnet som summen af ​​den vurdering, der blev tildelt hver af de 16 subskala-elementer, og varierede fra 16 til 112 med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af symptomer er repræsenteret ved negative værdier.
Baseline og dag 56
Ændring fra baseline i PANSS Marder Positive Symptoms Factor Score på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Denne foranstaltning rapporterer resultater for de 8 elementer af Marder positive symptoms-faktoren i PANSS, som er et 30-elements kliniker-vurderet instrument, der bruges til at vurdere symptomerne på skizofreni. Marder-faktorer er en modificeret gruppering af de 30 PANSS-elementer (Marder et al. J Clin Psychiatry 1997;58(12):538-46). Positive symptomer refererer til en overskydende eller forvrængning af normal mental status (f.eks. vrangforestillinger). For hvert punkt blev symptomsværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala, fra 1=fraværende til 7=ekstrem. PANSS Marder positive symptomfaktor-score for hver deltager blev beregnet som summen af ​​den vurdering, der blev tildelt hver af de 8 relevante Marder-faktorelementer, og varierede fra 8 til 56 med en højere score, der indikerer, at symptomerne er sværere. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af symptomer er repræsenteret ved negative værdier.
Baseline og dag 56
Ændring fra baseline i PANSS Marder Negative Symptoms Factor Score på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Dette mål rapporterer resultater for de 7 punkter i Marder negative symptoms-faktoren i PANSS, som er et 30-elements kliniker-vurderet instrument, der bruges til at vurdere symptomerne på skizofreni. Marder-faktorer er en modificeret gruppering af de 30 PANSS-varer. Negative symptomer repræsenterer en formindskelse eller tab af normale funktioner (f.eks. følelsesmæssig tilbagetrækning). For hvert punkt blev symptomsværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala, fra 1=fraværende til 7=ekstrem. PANSS Marder negative symptomfaktorscore for hver deltager blev beregnet som summen af ​​den vurdering, der blev tildelt hver af de 7 relevante Marder-faktorelementer, og varierede fra 7 til 49 med en højere score, der indikerer større symptomernes sværhedsgrad. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af symptomer er repræsenteret ved negative værdier.
Baseline og dag 56
Ændring fra baseline i PANSS Marder Disorganized Thoughts Factor Score på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Denne foranstaltning rapporterer resultater for de 7 elementer i Marder disorganized thoughts-faktoren i PANSS, som er et 30-elements kliniker-vurderet instrument, der bruges til at vurdere symptomerne på skizofreni. Marder-faktorer er en modificeret gruppering af de 30 PANSS-varer. For hvert punkt blev symptomsværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala, fra 1=fraværende til 7=ekstrem. PANSS Marder-faktorscore for uorganiserede tanker for hver deltager blev beregnet som summen af ​​den vurdering, der blev tildelt hver af de 7 gældende Marder-faktorelementer, og varierede fra 7 til 49 med en højere score, der indikerer større symptomernes sværhedsgrad. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af symptomer er repræsenteret ved negative værdier.
Baseline og dag 56
Ændring fra baseline i PANSS Marder fjendtligheds-/spændingsfaktorscore på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Denne foranstaltning rapporterer resultater for de 4 elementer af Marder fjendtlighed/spændingsfaktoren i PANSS, som er et 30-elements kliniker-vurderet instrument, der bruges til at vurdere symptomerne på skizofreni. Marder-faktorer er en modificeret gruppering af de 30 PANSS-varer. For hvert punkt blev symptomsværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala, fra 1=fraværende til 7=ekstrem. PANSS Marder fjendtligheds-/spændingsfaktor-score for hver deltager blev beregnet som summen af ​​den vurdering, der blev tildelt hver af de 4 relevante Marder-faktor-elementer, og varierede fra 4 til 28 med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af symptomer er repræsenteret ved negative værdier.
Baseline og dag 56
Ændring fra baseline i PANSS Marder angst/depressionsfaktorscore på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Dette mål rapporterer resultater for de 4 punkter i Marder angst/depressionsfaktoren i PANSS, som er et 30-elements kliniker-vurderet instrument, der bruges til at vurdere symptomerne på skizofreni. Marder-faktorer er en modificeret gruppering af de 30 PANSS-varer. For hvert punkt blev symptomsværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala, fra 1=fraværende til 7=ekstrem. PANSS Marder angst-/depressionsfaktorscore for hver deltager blev beregnet som summen af ​​den vurdering, der blev tildelt hver af de 4 relevante Marder-faktorelementer, og varierede fra 4 til 28 med en højere score, der indikerer, at symptomerne er sværere. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af symptomer er repræsenteret ved negative værdier.
Baseline og dag 56
Samlet PANSS 30 % svarere
Tidsramme: Baseline op til dag 56
En total PANSS 30 % responder blev defineret som en deltager, der havde en reduktion fra baseline på mindst 30 % i PANSS Total score ved den sidst tilgængelige vurdering af undersøgelsen for den pågældende deltager (dvs. endepunkt). PANSS er et 30-elements kliniker-vurderet instrument til vurdering af symptomer på skizofreni. For hvert punkt blev symptomsværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala, fra 1=fraværende til 7=ekstrem. Den samlede score er summen af ​​vurderingerne for de enkelte emner og varierede fra 30 til 210 med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
Baseline op til dag 56
Kaplan-Meier estimat af kumulativ procentdel af deltagere med samlet PANSS 30 % respons ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 59
En samlet PANSS 30 % respons blev defineret som en reduktion fra baseline på mindst 30 % i PANSS Total score. PANSS er et 30-elements kliniker-vurderet instrument til vurdering af symptomer på skizofreni. For hvert punkt blev symptomsværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala, fra 1=fraværende til 7=ekstrem. Den samlede score er summen af ​​vurderingerne for de enkelte emner og varierede fra 30 til 210 med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer. Kaplan-Meier-estimatet rapporterer den kumulative procentdel af deltagere med samlet PANSS 30 % respons fra første lægemiddelindtagelse op til cirka dag 59.
Baseline op til cirka dag 59
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)-score på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
CGI-I er en 7-trins skala til vurdering af den globale forbedring af deltagerens sygdom i forhold til baseline, med vurderinger fra 1=meget forbedret til 7=meget meget værre.
Baseline og dag 56
CGI-I-responders
Tidsramme: Baseline op til dag 56
En CGI-I-responder blev defineret som en deltager, der havde en CGI-I-score på 1 (meget forbedret) eller 2 (meget forbedret) ved den sidste tilgængelige vurdering af undersøgelsen for den pågældende deltager (dvs. endepunkt). CGI-I er en 7-trins skala til vurdering af den globale forbedring af deltagerens sygdom i forhold til baseline, med vurderinger fra 1=meget forbedret til 7=meget meget værre.
Baseline op til dag 56
Kaplan-Meier-estimat af kumulativ procentdel af deltagere med CGI-I-svar ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 58
CGI-I-respons blev defineret som forekomsten af ​​en CGI-I-score på 1 (meget forbedret) eller 2 (meget forbedret). CGI-I er en 7-trins skala til vurdering af den globale forbedring af deltagerens sygdom i forhold til baseline, med vurderinger fra 1=meget forbedret til 7=meget meget værre. Kaplan-Meier-estimatet rapporterer den kumulative procentdel af deltagere med CGI-I-respons fra første lægemiddelindtagelse op til cirka dag 58.
Baseline op til cirka dag 58
Ændring fra baseline i Children's Global Assessment Scale (CGAS)-score på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
CGAS er en 100-punkts skala, der måler psykologisk, social og skolefunktion hos børn i alderen 6-17. Minimumsscore varierede fra 1-10, hvilket repræsenterer behovet for konstant overvågning (dårligere resultat) til maksimale scores på 91-100, hvilket repræsenterer overlegen funktion (bedre resultat). Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af funktion er repræsenteret af positive værdier.
Baseline og dag 56
Ændring fra baseline i Pædiatrisk Livskvalitet Spørgeskema for nydelse og tilfredshed (PQ-LES-Q) Samlet score på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
PQ-LES-Q er et spørgeskema til vurdering af livskvalitetsnydelse og tilfredshed hos børn og unge. Deltageren bliver bedt om at vurdere 15 emner, der afspejler livskvalitet i forhold til den foregående uge på en skala fra 1=meget dårlig til 5=meget god. Punkt 1-14 vurderer specifikke områder (f.eks. dit helbred, dit humør eller følelser); Punkt 15 er en global vurdering af den generelle livskvalitet. PQ-LES-Q samlede score for hver deltager blev beregnet som summen af ​​den vurdering, der blev tildelt hver af de første 14 elementer, og varierede fra 14 til 70 med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af livskvalitet repræsenteres af positive værdier. Denne analyse brugte en sidste-observation-fremført (LOCF) tilgang; hvis ingen dag 56-værdi var tilgængelig for en deltager, blev den sidste tilgængelige vurdering forud for dag 56-vurderingen brugt.
Baseline og dag 56
Ændring fra baseline i PQ-LES-Q samlet score (dvs. punkt 15) på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
PQ-LES-Q er et spørgeskema til vurdering af livskvalitetsnydelse og tilfredshed hos børn og unge. Deltageren bliver bedt om at vurdere 15 emner, der afspejler livskvalitet i forhold til den foregående uge på en skala fra 1=meget dårlig til 5=meget god. Punkt 1-14 vurderer specifikke områder (f.eks. dit helbred, dit humør eller følelser); Punkt 15 er en global vurdering af den generelle livskvalitet. Punkt 15-resultatet er defineret til at være PQ-LES-Q overordnet score og varierede fra 1 til 5 med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Det rapporterede mål er ændringen fra baseline på dag 56; forbedring af livskvalitet repræsenteres af positive værdier. Denne analyse brugte en LOCF-tilgang; hvis ingen dag 56-værdi var tilgængelig for en deltager, blev den sidste tilgængelige vurdering forud for dag 56-vurderingen brugt.
Baseline og dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2010

Først opslået (Anslået)

27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P05896
  • 2009-017971-10 (EudraCT nummer)
  • MK-8274-020 (Anden identifikator: Merck Research Laboratories)
  • CTRI/2011/07/001909 (Anden identifikator: CTRI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skizofreni, paranoid

Kliniske forsøg med asenapin 2,5 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner