청소년의 정신분열증 치료를 위한 아세나핀의 고정 용량 효능 및 안전성 연구(P05896)
2024년 5월 8일 업데이트: Organon and Co
정신분열증이 있는 청소년 피험자에서 아세나핀의 8주, 위약 대조, 이중 맹검, 무작위, 고정 용량 효능 및 안전성 시험
이 연구는 성인 정신분열증의 급성 치료제로 미국 식품의약국(US FDA)의 승인을 받은 아세나핀이 정신분열증이 있는 청소년에게도 효과적인지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 자격이 있는 참가자는 8주 동안 고정 용량의 아세나핀(2.5mg 또는 5mg 1일 2회[BID]) 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 전반에 걸쳐 연구 치료의 효능과 안전성을 평가하기 위해 다양한 시간에 각 참가자에 대한 관찰이 이루어질 것입니다.
이 임상시험의 주요 목적은 56일째 PANSS(양성 및 음성 증후군 척도) 총점의 기준선으로부터의 변화로 측정할 때 위약에 대한 최소 1회 아세나핀 투여의 유의미한 우월성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
306
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 각 참가자는 정신분열증이 있어야 하며, 소아/청소년 정신과 의학 분야에서 최소 2년의 전문 분야를 가진 보드 적격 또는 보드 인증 정신과 의사가 진단 및 확인해야 합니다.
- 각 참가자는 12세 이상 18세 미만이어야 합니다.
- 각 참가자는 스크리닝 및 베이스라인에서 최소 PANSS 총 점수가 80점이어야 합니다.
- 각 참가자는 스크리닝 및 베이스라인에서 PANSS의 긍정적인 하위 척도(망상, 개념적 해체, 환각 행동, 과대성, 의심/박해)의 5개 항목 중 2개 이상에서 최소 4점(보통)의 점수를 받아야 합니다.
- 각 참가자는 스크리닝 및 베이스라인에서 CGI-S 척도 점수가 4 이상이어야 합니다.
- 각 참가자는 베이스라인 이전에 모든 금지된 향정신성 약물(항정신병약, 항우울제 및 기분 안정제 포함)을 줄여야 합니다.
- 각 참가자는 시험 기간 동안 공식적이고 구조화된 심리 치료를 시작하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 분열정동 장애 진단을 받지 않아야 합니다. 잔류 아형의 정신분열증; 긴장성 하위 유형의 정신분열증, 또는 "지속적인", "부분 관해의 단일 에피소드" 또는 "완전 관해의 단일 에피소드" 과정 지정자를 갖는 정신분열증.
- 참가자는 정신분열증 이외의 주요 축 I 진단이 없어야 하며 현재 증상 및 기능 장애를 주로 담당하는 동반이환 축 I 진단이 없어야 합니다.
- 참가자는 정신 지체 또는 기질적 뇌 장애에 대해 알려지거나 의심되는 진단을 받은 적이 없어야 합니다.
- 참가자는 현재(지난 6개월 이내) 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외)에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV-TR^TM) 기준을 충족하지 않아야 합니다.
- 참여자는 정신병적 장애 또는 물질 유발 또는 물질 남용으로 인한 행동 장애 진단을 받은 적이 없어야 합니다.
- 콜롬비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)에 제공된 임상 인터뷰 및 응답을 기반으로 한 조사관의 의견에 따르면 참가자는 자해 또는 타인에게 해를 끼칠 절박한 위험에 처해 있지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세나핀 2.5mg BID
참가자는 8주 동안 활성 아세나핀 2.5mg 정제를 설하 BID로 투여받습니다.
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설하 투여용 아세나핀 2.5 mg 정제
다른 이름들:
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실험적: 아세나핀 5.0mg BID
참가자들은 3일차까지 활성 아세나핀 2.5mg 정제를 설하 BID로 투여받습니다. 4일째 참가자들은 아침에 아세나핀 2.5mg, 저녁에 5.0mg을 투여받습니다.
참가자는 나머지 8주 치료 기간 동안 활성 아세나핀 5.0mg 정제를 설하 BID로 투여받습니다.
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설하 투여용 아세나핀 2.5 mg 정제
다른 이름들:
설하 투여용 아세나핀 5.0 mg 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 8주 동안 위약 아세나핀 정제를 설하 BID로 투여받습니다.
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설하 투여를 위한 아세나핀 매칭 위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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56일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 56일
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PANSS는 정신분열증의 증상을 평가하기 위한 30개 항목의 임상 평가 도구입니다.
양성 하위척도(7개 항목), 음성 하위척도(7개 항목), 일반정신병리 하위척도(16개 항목)의 3개 하위척도로 구성됩니다.
양성 증상은 정상적인 정신 상태의 과잉 또는 왜곡을 의미합니다(예: 망상).
음성 증상은 정상적인 기능의 감소 또는 상실을 나타냅니다(예: 감정적 위축).
각 항목에 대해 증상 심각도는 1=없음에서 7=극단까지의 7점 척도로 평가되었습니다.
각 참가자의 PANSS 총점은 30개의 PANSS 항목 각각에 할당된 등급의 합계로 계산되었으며, 범위는 30에서 210까지이며 점수가 높을수록 증상의 중증도가 높은 것을 의미합니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 증상의 개선은 음수 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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56일차에 CGI-S(Clinical Global Impression of Severity) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 56일
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56일에 CGI-S 점수의 기준선으로부터의 변화가 주요 2차 결과 측정입니다.
CGI-S는 참가자 질병의 전반적인 중증도를 평가하기 위한 7점 척도이며, 등급은 1=정상, 아프지 않음에서 7=매우 심각합니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 증상의 개선은 음수 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 56일
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56일차에 PANSS 양성 하위 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 56일
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이 측정은 정신 분열증의 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목의 임상 평가 도구인 PANSS의 양성 하위 척도의 7개 항목에 대한 결과를 보고합니다.
양성 증상은 정상적인 정신 상태의 과잉 또는 왜곡을 의미합니다(예: 망상).
각 항목에 대해 증상 심각도는 1=없음에서 7=극단까지의 7점 척도로 평가되었습니다.
각 참가자에 대한 PANSS 양성 하위 척도 점수는 7개 하위 척도 항목 각각에 할당된 등급의 합계로 계산되었으며 범위는 7에서 49까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 증상의 개선은 음수 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 56일
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56일째 PANSS 음성 하위 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 56일
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이 측정은 정신 분열증의 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목의 임상 평가 도구인 PANSS의 음성 하위 척도의 7개 항목에 대한 결과를 보고합니다.
음성 증상은 정상적인 기능의 감소 또는 상실을 나타냅니다(예: 감정적 위축).
각 항목에 대해 증상 심각도는 1=없음에서 7=극단까지의 7점 척도로 평가되었습니다.
각 참가자에 대한 PANSS 음성 하위 척도 점수는 7개 하위 척도 항목 각각에 할당된 등급의 합계로 계산되었으며 범위는 7에서 49까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 증상의 개선은 음수 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 56일
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56일째 결합된 PANSS 양성 및 음성 하위 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 56일
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이 측정은 정신 분열증의 증상을 평가하는 데 사용되는 임상의가 평가한 30개 항목의 도구인 PANSS의 결합된 양성 하위 척도(7개 항목) 및 음성 하위 척도(7개 항목)에 대한 결과를 보고합니다.
양성 증상은 정상적인 정신 상태의 과잉 또는 왜곡을 의미합니다(예: 망상).
음성 증상은 정상적인 기능의 감소 또는 상실을 나타냅니다(예: 감정적 위축).
결합된 양성 및 음성 하위 척도의 총 14개 항목 각각에 대해 증상 심각도는 1=없음에서 7=극단까지의 7점 척도로 평가되었습니다.
각 참가자에 대해 결합된 PANSS 양성 및 음성 하위 척도 점수는 14개의 결합된 하위 척도 항목 각각에 할당된 등급의 합계로 계산되었으며 점수가 높을수록 증상의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 증상의 개선은 음수 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 56일
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56일째에 PANSS 일반 정신병리 하위 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 56일
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이 측정은 정신 분열증의 증상을 평가하는 데 사용되는 임상의가 평가한 30개 항목의 도구인 PANSS의 일반 정신병리학 하위 척도의 16개 항목에 대한 결과를 보고합니다.
각 항목에 대해 증상 심각도는 1=없음에서 7=극단까지의 7점 척도로 평가되었습니다.
각 참가자에 대한 PANSS 일반 정신병리 하위 척도 점수는 16개 하위 척도 항목 각각에 할당된 등급의 합계로 계산되었으며 16에서 112까지의 범위로 점수가 높을수록 증상의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 증상의 개선은 음수 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 56일
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56일째에 PANSS Marder 양성 증상 요인 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 56일
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이 측정은 정신 분열증의 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목의 임상의 평가 도구인 PANSS의 Marder 양성 증상 요인의 8개 항목에 대한 결과를 보고합니다.
Marder 요인은 30개의 PANSS 항목을 수정한 그룹입니다(Marder et al.
J Clin Psychiatry 1997;58(12):538-46).
양성 증상은 정상적인 정신 상태의 과잉 또는 왜곡을 의미합니다(예: 망상).
각 항목에 대해 증상 심각도는 1=없음에서 7=극단까지의 7점 척도로 평가되었습니다.
각 참가자에 대한 PANSS Marder 양성 증상 요인 점수는 8개의 적용 가능한 Marder 요인 항목 각각에 할당된 등급의 합계로 계산되었으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 의미합니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 증상의 개선은 음수 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 56일
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56일째 PANSS Marder 음성 증상 인자 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 56일
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이 측정은 정신 분열증의 증상을 평가하는 데 사용되는 임상의가 평가한 30개 항목의 도구인 PANSS의 Marder 음성 증상 요인의 7개 항목에 대한 결과를 보고합니다.
마커 요인은 30개의 PANSS 항목을 수정한 그룹입니다.
음성 증상은 정상적인 기능의 감소 또는 상실을 나타냅니다(예: 감정적 위축).
각 항목에 대해 증상 심각도는 1=없음에서 7=극단까지의 7점 척도로 평가되었습니다.
각 참가자에 대한 PANSS Marder 음성 증상 요인 점수는 적용 가능한 7개의 Marder 요인 항목 각각에 할당된 등급의 합계로 계산되었으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 의미합니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 증상의 개선은 음수 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 56일
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56일째 PANSS Marder Disorganized Thoughts Factor 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 56일
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이 측정은 정신 분열증의 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목의 임상의 평가 도구인 PANSS의 Marder 혼란 사고 요인의 7개 항목에 대한 결과를 보고합니다.
마커 요인은 30개의 PANSS 항목을 수정한 그룹입니다.
각 항목에 대해 증상 심각도는 1=없음에서 7=극단까지의 7점 척도로 평가되었습니다.
각 참여자의 PANSS Marder disorganized thought factor 점수는 적용 가능한 7개의 Marder 요인 항목 각각에 할당된 등급의 합계로 계산되었으며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 증상의 개선은 음수 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 56일
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56일째 PANSS Marder 적대감/흥분 요인 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 56일
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이 측정은 정신 분열증의 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목의 임상의 평가 도구인 PANSS의 Marder 적대감/흥분 요인의 4개 항목에 대한 결과를 보고합니다.
마커 요인은 30개의 PANSS 항목을 수정한 그룹입니다.
각 항목에 대해 증상 심각도는 1=없음에서 7=극단까지의 7점 척도로 평가되었습니다.
각 참여자의 PANSS Marder 적대감/흥분 요인 점수는 적용 가능한 4개의 Marder 요인 항목 각각에 할당된 등급의 합계로 계산되었으며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높은 것을 의미합니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 증상의 개선은 음수 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 56일
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56일차에 PANSS Marder 불안/우울 요인 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 56일
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이 측정은 정신분열증의 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목의 임상의 평가 도구인 PANSS의 Marder 불안/우울 요인의 4개 항목에 대한 결과를 보고합니다.
마커 요인은 30개의 PANSS 항목을 수정한 그룹입니다.
각 항목에 대해 증상 심각도는 1=없음에서 7=극단까지의 7점 척도로 평가되었습니다.
각 참가자의 PANSS Marder 불안/우울 요인 점수는 4개의 적용 가능한 Marder 요인 항목 각각에 할당된 등급의 합계로 계산되었으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 의미합니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 증상의 개선은 음수 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 56일
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총 PANSS 30% 응답자
기간: 기준일 최대 56일
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총 PANSS 30% 응답자는 해당 참가자에 대한 연구의 마지막 사용 가능한 평가(즉, 종점)에서 PANSS 총 점수가 기준선에서 최소 30% 감소한 참가자로 정의되었습니다.
PANSS는 정신분열증의 증상을 평가하기 위한 30개 항목의 임상 평가 도구입니다.
각 항목에 대해 증상 심각도는 1=없음에서 7=극단까지의 7점 척도로 평가되었습니다.
총점은 각 항목의 점수를 합산한 것으로 30~210점으로 점수가 높을수록 증상의 정도가 심한 것을 의미한다.
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기준일 최대 56일
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연구 종료 시점에 총 PANSS 30% 반응을 보이는 참가자의 누적 백분율에 대한 Kaplan-Meier 추정
기간: 약 59일까지의 기준선
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전체 PANSS 30% 응답은 PANSS Total 점수가 기준선에서 최소 30% 감소한 것으로 정의되었습니다.
PANSS는 정신분열증의 증상을 평가하기 위한 30개 항목의 임상 평가 도구입니다.
각 항목에 대해 증상 심각도는 1=없음에서 7=극단까지의 7점 척도로 평가되었습니다.
총점은 각 항목의 점수를 합산한 것으로 30~210점으로 점수가 높을수록 증상의 정도가 심한 것을 의미한다.
Kaplan-Meier 추정치는 첫 번째 약물 섭취부터 약 59일까지 총 PASS 30% 반응을 보이는 참가자의 누적 백분율을 보고합니다.
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약 59일까지의 기준선
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56일째 임상적 전반적 개선 인상(CGI-I) 점수
기간: 기준선 및 56일
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CGI-I는 1=매우 많이 개선됨에서 7=매우 나빠짐으로 평가하여 기준선과 비교하여 참가자 질병의 전반적인 개선을 평가하기 위한 7점 척도입니다.
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기준선 및 56일
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CGI-I 응답자
기간: 기준일 최대 56일
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CGI-I 반응자는 해당 참여자(즉, 종점)에 대한 연구의 마지막 평가에서 CGI-I 점수가 1(매우 개선됨) 또는 2(매우 개선됨)인 참여자로 정의되었습니다.
CGI-I는 1=매우 많이 개선됨에서 7=매우 나빠짐으로 평가하여 기준선과 비교하여 참가자 질병의 전반적인 개선을 평가하기 위한 7점 척도입니다.
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기준일 최대 56일
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연구 종료 시점에 CGI-I 반응을 보인 참가자의 누적 백분율에 대한 Kaplan-Meier 추정치
기간: 약 58일까지의 기준선
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CGI-I 반응은 CGI-I 점수 1(매우 많이 개선됨) 또는 2(매우 많이 개선됨)의 발생으로 정의되었습니다.
CGI-I는 1=매우 많이 개선됨에서 7=매우 나빠짐으로 평가하여 기준선과 비교하여 참가자 질병의 전반적인 개선을 평가하기 위한 7점 척도입니다.
Kaplan-Meier 추정치는 첫 번째 약물 섭취부터 약 58일까지 CGI-I 반응을 보이는 참가자의 누적 백분율을 보고합니다.
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약 58일까지의 기준선
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56일차 아동의 전반적 평가 척도(CGAS) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 56일
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CGAS는 6-17세 아동의 심리적, 사회적 및 학교 기능을 측정하는 100점 척도입니다.
최소 점수 범위는 1~10점으로 지속적인 감독의 필요성(나쁜 결과)을 나타내고 최대 점수 91~100점은 우수한 기능(더 나은 결과)을 나타냅니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 기능 향상은 양수 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 56일
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56일째 소아 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(PQ-LES-Q) 총점의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 56일
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PQ-LES-Q는 아동·청소년의 삶의 즐거움과 만족도를 평가하기 위한 설문지입니다.
참가자는 지난 주와 관련하여 삶의 질을 반영하는 15개 항목을 1=매우 나쁨에서 5=매우 좋음의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
항목 1-14는 특정 영역(예: 건강, 기분 또는 감정)을 평가합니다. 항목 15는 전반적인 삶의 질에 대한 전반적인 평가입니다.
각 참가자의 PQ-LES-Q 총점은 처음 14개 항목 각각에 할당된 등급의 합계로 계산되었으며 범위는 14에서 70까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 의미합니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 삶의 질 향상은 긍정적인 가치로 표현됩니다.
이 분석에서는 LOCF(Last-Observation-Carried-Forward) 방식을 사용했습니다. 참가자에 대해 56일 값을 사용할 수 없는 경우 56일 평가 전에 마지막으로 사용할 수 있는 평가가 사용되었습니다.
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기준선 및 56일
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56일에 PQ-LES-Q 전체 점수(즉, 항목 15)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 56일
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PQ-LES-Q는 아동·청소년의 삶의 즐거움과 만족도를 평가하기 위한 설문지입니다.
참가자는 지난 주와 관련하여 삶의 질을 반영하는 15개 항목을 1=매우 나쁨에서 5=매우 좋음의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
항목 1-14는 특정 영역(예: 건강, 기분 또는 감정)을 평가합니다. 항목 15는 전반적인 삶의 질에 대한 전반적인 평가입니다.
항목 15 결과는 PQ-LES-Q 전체 점수로 정의되며 1에서 5까지의 범위로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
보고된 척도는 56일 기준선으로부터의 변화입니다. 삶의 질 향상은 긍정적인 가치로 표현됩니다.
이 분석에서는 LOCF 접근 방식을 사용했습니다. 참가자에 대해 56일 값을 사용할 수 없는 경우 56일 평가 전에 마지막으로 사용할 수 있는 평가가 사용되었습니다.
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기준선 및 56일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P05896
- 2009-017971-10 (EudraCT 번호)
- MK-8274-020 (기타 식별자: Merck Research Laboratories)
- CTRI/2011/07/001909 (기타 식별자: CTRI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아세나핀 2.5mg에 대한 임상 시험
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Northern Jiangsu People's Hospital모병
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Northern Jiangsu People's Hospital모병
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BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre완전한박출률이 보존된 만성 심부전스페인, 미국, 벨기에, 싱가포르, 대만, 캐나다, 일본, 이탈리아, 오스트리아, 불가리아, 독일, 그리스, 이스라엘, 폴란드, 포르투갈, 헝가리, 러시아 연방, 아르헨티나, 콜롬비아, 말레이시아, 남아프리카
-
Janssen Research & Development, LLC완전한
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InFlectis BioScienceAssistance Publique Hopitaux De Marseille; Qualissima; Eurofins Optimed; Stragen France완전한
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Shandong Cancer Hospital and Institute완전한