Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv og sikkerhetsstudie med fast dose av asenapin for behandling av schizofreni hos ungdom (P05896)

8. mai 2024 oppdatert av: Organon and Co

En 8-ukers, placebokontrollert, dobbeltblind, randomisert, effekt- og sikkerhetsforsøk med fast dose av asenapin hos ungdommer med schizofreni

Denne studien er designet for å evaluere om asenapin, som er godkjent av United States Food and Drug Administration (US FDA) for akutt behandling av schizofreni hos voksne, også er effektivt hos ungdom med schizofreni. Deltakere som kvalifiserer for studien vil bli tilfeldig tildelt en fast dose asenapin (enten 2,5 mg eller 5 mg to ganger daglig [BID]) eller placebo i 8 uker. Gjennom hele studien vil det bli gjort observasjoner på hver deltaker til forskjellige tider for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til studiebehandlingen. Hovedmålet med studien er å demonstrere signifikant overlegenhet av minst én asenapindose i forhold til placebo, målt ved endringen fra baseline av positiv og negativ syndromskala (PANSS) totalscore på dag 56.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

306

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver deltaker må ha schizofreni, diagnostisert og bekreftet av styrekvalifiserte eller styresertifiserte psykiatere med minst to års spesialisering i barne-/ungdomspsykiatrisk medisin.
  • Hver deltaker må være ≥12 år og <18 år.
  • Hver deltaker må ha en PANSS totalscore på minimum 80 ved screening og baseline.
  • Hver deltaker må ha en poengsum på minst 4 (moderat) på to eller flere av de fem elementene i den positive underskalaen til PANSS (vrangforestillinger, konseptuell desorganisering, hallusinatorisk oppførsel, grandiositet, mistenksomhet/forfølgelse) ved Screening og Baseline.
  • Hver deltaker må ha en CGI-S skala på ≥4 ved screening og baseline.
  • Hver deltaker må trappe ned alle forbudte psykotrope medisiner (inkludert antipsykotika, antidepressiva og humørstabilisatorer) før baseline.
  • Hver deltaker må samtykke i å ikke starte formell, strukturert psykoterapi under forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  • En deltaker må ikke ha diagnosen schizoaffektiv lidelse; schizofreni av gjenværende subtype; schizofreni av katatonisk undertype, eller schizofreni med "kontinuerlig", "enkelt episode i delvis remisjon" eller "enkelt episode i full remisjon" kursspesifiserere.
  • En deltaker skal ikke ha en annen primær akse I-diagnose enn schizofreni og skal ikke ha en komorbid akse I-diagnose som er hovedansvarlig for aktuelle symptomer og funksjonsnedsettelse.
  • En deltaker må ikke ha en kjent eller mistenkt diagnose psykisk utviklingshemming eller organisk hjernesykdom.
  • En deltaker må for øyeblikket (innen de siste 6 månedene) ikke oppfylle kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revision (DSM-IV-TR^TM) for rusmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotin).
  • En deltaker må ikke ha diagnosen psykotisk lidelse eller en atferdsforstyrrelse som antas å være rusindusert eller på grunn av rusmisbruk.
  • En deltaker må ikke ha overhengende risiko for selvskading eller skade på andre, etter etterforskerens mening basert på klinisk intervju og svar gitt på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Asenapin 2,5 mg to ganger daglig
Deltakerne får aktiv asenapin 2,5 mg tabletter sublingualt to ganger daglig i 8 uker.
Legemiddel: asenapin 2,5 mg
asenapin 2,5 mg tabletter for sublingual administrering
Andre navn:
  • Saphris®, SCH 900274, Org 5222
Eksperimentell: Asenapin 5,0 mg to ganger daglig
Deltakerne får aktiv asenapin 2,5 mg tabletter sublingualt BID gjennom dag 3. På dag 4 får deltakerne asenapin 2,5 mg om morgenen og 5,0 mg om kvelden. Deltakerne får aktiv asenapin 5,0 mg tabletter sublingualt to ganger daglig for resten av den 8-ukers behandlingsperioden.
Legemiddel: asenapin 2,5 mg
asenapin 2,5 mg tabletter for sublingual administrering
Andre navn:
  • Saphris®, SCH 900274, Org 5222
Legemiddel: asenapin 5,0 mg
asenapin 5,0 mg tabletter for sublingual administrering
Andre navn:
  • Saphris®, SCH 900274, Org 5222
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne får placebo asenapintabletter sublingualt to ganger daglig i 8 uker.
Legemiddel: placebo
asenapin-matchede placebotabletter for sublingual administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i positiv og negativ syndromskala (PANSS) total poengsum på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
PANSS er et 30-elements klinikervurdert instrument for å vurdere symptomene på schizofreni. Den består av 3 underskalaer: positiv underskala (7 elementer), negativ underskala (7 elementer) og generell psykopatologi-underskala (16 elementer). Positive symptomer refererer til overdreven eller forvrengning av normal mental status (f.eks. vrangforestillinger). Negative symptomer representerer en reduksjon eller tap av normale funksjoner (f.eks. følelsesmessig tilbaketrekning). For hvert punkt ble symptomenes alvorlighetsgrad vurdert på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstremt. PANSS totalpoengsum for hver deltaker ble beregnet som summen av vurderingen tildelt hver av de 30 PANSS-elementene, og varierte fra 30 til 210 med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Grunnlinje og dag 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i klinisk global inntrykk av alvorlighetsgrad (CGI-S)-poengsum på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
Endring fra baseline i CGI-S-poengsum på dag 56 er det viktigste sekundære resultatmålet. CGI-S er en 7-punkts skala for vurdering av den globale alvorlighetsgraden av deltakerens sykdom, med karakterer fra 1=normal, ikke syk til 7=svært alvorlig syk. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Grunnlinje og dag 56
Endring fra baseline i PANSS Positiv Subscale Score på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
Dette tiltaket rapporterer resultater for de 7 elementene i den positive underskalaen til PANSS, som er et 30-elements klinikervurdert instrument som brukes til å vurdere symptomene på schizofreni. Positive symptomer refererer til overdreven eller forvrengning av normal mental status (f.eks. vrangforestillinger). For hvert punkt ble symptomenes alvorlighetsgrad vurdert på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstremt. PANSS-positive subskala-score for hver deltaker ble beregnet som summen av vurderingen tildelt hver av de 7 subskala-elementene, og varierte fra 7 til 49 med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Grunnlinje og dag 56
Endring fra baseline i PANSS Negative Subscale Score på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
Dette målet rapporterer resultater for de 7 elementene i den negative underskalaen til PANSS, som er et 30-elements klinikervurdert instrument som brukes til å vurdere symptomene på schizofreni. Negative symptomer representerer en reduksjon eller tap av normale funksjoner (f.eks. følelsesmessig tilbaketrekning). For hvert punkt ble symptomenes alvorlighetsgrad vurdert på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstremt. PANSS negative subskala-score for hver deltaker ble beregnet som summen av vurderingen tildelt hvert av de 7 subskalaelementene, og varierte fra 7 til 49 med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Grunnlinje og dag 56
Endring fra baseline i PANSS positive og negative subskala-score kombinert på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
Dette målet rapporterer resultater for den kombinerte positive underskalaen (7 elementer) og den negative underskalaen (7 elementer) av PANSS, som er et 30-elements klinikervurdert instrument som brukes til å vurdere symptomene på schizofreni. Positive symptomer refererer til overdreven eller forvrengning av normal mental status (f.eks. vrangforestillinger). Negative symptomer representerer en reduksjon eller tap av normale funksjoner (f.eks. følelsesmessig tilbaketrekning). For hvert av de totalt 14 elementene i den kombinerte positive og negative subskalaen, ble symptomenes alvorlighetsgrad vurdert på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstremt. PANSS positive og negative subskala-skårer kombinert for hver deltaker ble beregnet som summen av vurderingen tildelt hver av de 14 kombinerte subskala-elementene, og varierte fra 14 til 98 med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Grunnlinje og dag 56
Endring fra baseline i PANSS General Psychopathology Subscale Score på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
Dette tiltaket rapporterer resultater for de 16 elementene i den generelle psykopatologi-subskalaen til PANSS, som er et 30-elements klinikervurdert instrument som brukes til å vurdere symptomene på schizofreni. For hvert punkt ble symptomenes alvorlighetsgrad vurdert på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstremt. PANSS generell psykopatologiscore for hver deltaker ble beregnet som summen av vurderingen tildelt hvert av de 16 subskalaelementene, og varierte fra 16 til 112 med en høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Grunnlinje og dag 56
Endring fra baseline i PANSS Marder Positive Symptom Factor Score på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
Dette tiltaket rapporterer resultater for de 8 elementene i Marder-positive symptomfaktoren til PANSS, som er et 30-elements klinikervurdert instrument som brukes til å vurdere symptomene på schizofreni. Marder-faktorer er en modifisert gruppering av de 30 PANSS-elementene (Marder et al. J Clin Psychiatry 1997;58(12):538-46). Positive symptomer refererer til overdreven eller forvrengning av normal mental status (f.eks. vrangforestillinger). For hvert punkt ble symptomenes alvorlighetsgrad vurdert på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstremt. PANSS Marder positive symptomfaktorscore for hver deltaker ble beregnet som summen av vurderingen tildelt hver av de 8 gjeldende Marder-faktorelementene, og varierte fra 8 til 56 med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomene. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Grunnlinje og dag 56
Endring fra baseline i PANSS Marder Negative Symptoms Factor Score på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
Dette målet rapporterer resultater for de 7 elementene i Marder negative symptom-faktoren til PANSS, som er et 30-elements kliniker-vurdert instrument som brukes til å vurdere symptomene på schizofreni. Marder-faktorer er en modifisert gruppering av de 30 PANSS-varene. Negative symptomer representerer en reduksjon eller tap av normale funksjoner (f.eks. følelsesmessig tilbaketrekning). For hvert punkt ble symptomenes alvorlighetsgrad vurdert på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstremt. PANSS Marder negative symptomfaktorscore for hver deltaker ble beregnet som summen av vurderingen tildelt hvert av de 7 gjeldende Marder-faktorelementene, og varierte fra 7 til 49 med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomene. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Grunnlinje og dag 56
Endring fra baseline i PANSS Marder Disorganized Thoughts Factor Score på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
Dette tiltaket rapporterer resultater for de 7 elementene i Marder disorganized thoughts-faktoren til PANSS, som er et 30-elements klinikervurdert instrument som brukes til å vurdere symptomene på schizofreni. Marder-faktorer er en modifisert gruppering av de 30 PANSS-varene. For hvert punkt ble symptomenes alvorlighetsgrad vurdert på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstremt. PANSS Marder-faktorscore for uorganiserte tanker for hver deltaker ble beregnet som summen av vurderingen tildelt hver av de 7 gjeldende Marder-faktorelementene, og varierte fra 7 til 49 med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Grunnlinje og dag 56
Endring fra baseline i PANSS Marder fiendtlighet/spenningsfaktorscore på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
Dette tiltaket rapporterer resultater for de 4 elementene i Marder fiendtlighets-/spenningsfaktoren til PANSS, som er et 30-elements klinikervurdert instrument som brukes til å vurdere symptomene på schizofreni. Marder-faktorer er en modifisert gruppering av de 30 PANSS-varene. For hvert punkt ble symptomenes alvorlighetsgrad vurdert på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstremt. PANSS Marder fiendtlighets-/spenningsfaktorscore for hver deltaker ble beregnet som summen av vurderingen tildelt hvert av de 4 gjeldende Marder-faktorelementene, og varierte fra 4 til 28 med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Grunnlinje og dag 56
Endring fra baseline i PANSS Marder angst/depresjonsfaktorscore på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
Dette målet rapporterer resultater for de 4 elementene i Marder-angst/depresjonsfaktoren til PANSS, som er et 30-elements klinikervurdert instrument som brukes til å vurdere symptomene på schizofreni. Marder-faktorer er en modifisert gruppering av de 30 PANSS-varene. For hvert punkt ble symptomenes alvorlighetsgrad vurdert på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstremt. PANSS Marder angst/depresjonsfaktorscore for hver deltaker ble beregnet som summen av vurderingen tildelt hvert av de 4 gjeldende Marder-faktorelementene, og varierte fra 4 til 28 med en høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Grunnlinje og dag 56
Totalt PANSS 30 % svar
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 56
En total PANSS 30 % responder ble definert som en deltaker som hadde en reduksjon fra baseline på minst 30 % i PANSS Total score ved den siste tilgjengelige vurderingen av studien for den deltakeren (dvs. endepunkt). PANSS er et 30-elements klinikervurdert instrument for å vurdere symptomene på schizofreni. For hvert punkt ble symptomenes alvorlighetsgrad vurdert på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstremt. Den totale poengsummen er summen av vurderingene for de enkelte elementene, og varierte fra 30 til 210 med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Grunnlinje frem til dag 56
Kaplan-Meier-estimat av kumulativ prosentandel av deltakere med total PANSS 30 % respons ved slutten av studien
Tidsramme: Grunnlinje opp til omtrent dag 59
En total PANSS 30 % respons ble definert som en reduksjon fra baseline på minst 30 % i PANSS Total score. PANSS er et 30-elements klinikervurdert instrument for å vurdere symptomene på schizofreni. For hvert punkt ble symptomenes alvorlighetsgrad vurdert på en 7-punkts skala, fra 1=fraværende til 7=ekstremt. Den totale poengsummen er summen av vurderingene for de enkelte elementene, og varierte fra 30 til 210 med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. Kaplan-Meier-estimatet rapporterer den kumulative prosentandelen av deltakere med total PANSS 30 % respons fra første legemiddelinntak opp til omtrent dag 59.
Grunnlinje opp til omtrent dag 59
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)-poengsum på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
CGI-I er en 7-punkts skala for å vurdere den globale forbedringen av deltakerens sykdom i forhold til baseline, med karakterer fra 1=svært mye forbedret til 7=svært mye dårligere.
Grunnlinje og dag 56
CGI-I-respondere
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 56
En CGI-I responder ble definert som en deltaker som hadde en CGI-I score på 1 (svært mye forbedret) eller 2 (mye forbedret) ved den siste tilgjengelige vurderingen av studien for den deltakeren (dvs. endepunkt). CGI-I er en 7-punkts skala for å vurdere den globale forbedringen av deltakerens sykdom i forhold til baseline, med karakterer fra 1=svært mye forbedret til 7=svært mye dårligere.
Grunnlinje frem til dag 56
Kaplan-Meier-estimat av kumulativ prosentandel av deltakere med CGI-I-respons ved slutten av studien
Tidsramme: Grunnlinje opp til omtrent dag 58
CGI-I-respons ble definert som forekomsten av en CGI-I-score på 1 (svært mye forbedret) eller 2 (mye forbedret). CGI-I er en 7-punkts skala for å vurdere den globale forbedringen av deltakerens sykdom i forhold til baseline, med karakterer fra 1=svært mye forbedret til 7=svært mye dårligere. Kaplan-Meier-estimatet rapporterer den kumulative prosentandelen av deltakere med CGI-I-respons fra første legemiddelinntak opp til omtrent dag 58.
Grunnlinje opp til omtrent dag 58
Endring fra baseline i Children's Global Assessment Scale (CGAS)-score på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
CGAS er en 100-punkts skala som måler psykologisk, sosial og skolefunksjon hos barn i alderen 6-17 år. Minimumsskårene varierte fra 1-10, som representerer behovet for konstant tilsyn (verre resultat) til maksimale skårer på 91-100, som representerer overlegen funksjon (bedre resultat). Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; forbedring i funksjon representeres av positive verdier.
Grunnlinje og dag 56
Endring fra baseline i pediatrisk livskvalitet Spørreskjema for glede og tilfredshet (PQ-LES-Q) Total poengsum på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
PQ-LES-Q er et spørreskjema for å vurdere livskvalitetsglede og tilfredshet hos barn og unge. Deltakeren blir bedt om å rangere 15 elementer som gjenspeiler livskvalitet med hensyn til forrige uke på en skala fra 1=svært dårlig til 5=veldig bra. Punkt 1-14 vurderer spesifikke områder (f.eks. din helse, ditt humør eller følelser); Punkt 15 er en global vurdering av total livskvalitet. PQ-LES-Q totalpoengsum for hver deltaker ble beregnet som summen av vurderingen tildelt hvert av de første 14 elementene, og varierte fra 14 til 70 med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; forbedring av livskvalitet representeres av positive verdier. Denne analysen brukte en last-observation-carried-forward (LOCF) tilnærming; hvis ingen Dag 56-verdi var tilgjengelig for en deltaker, ble den siste tilgjengelige vurderingen før Dag 56-vurderingen brukt.
Grunnlinje og dag 56
Endring fra baseline i PQ-LES-Q samlet poengsum (dvs. element 15) på dag 56
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
PQ-LES-Q er et spørreskjema for å vurdere livskvalitetsglede og tilfredshet hos barn og unge. Deltakeren blir bedt om å rangere 15 elementer som gjenspeiler livskvalitet med hensyn til forrige uke på en skala fra 1=svært dårlig til 5=veldig bra. Punkt 1-14 vurderer spesifikke områder (f.eks. din helse, ditt humør eller følelser); Punkt 15 er en global vurdering av total livskvalitet. Punkt 15-resultatet er definert til å være PQ-LES-Q samlet poengsum, og varierte fra 1 til 5 med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet. Det rapporterte målet er endringen fra baseline på dag 56; forbedring av livskvalitet representeres av positive verdier. Denne analysen brukte en LOCF-tilnærming; hvis ingen Dag 56-verdi var tilgjengelig for en deltaker, ble den siste tilgjengelige vurderingen før Dag 56-vurderingen brukt.
Grunnlinje og dag 56

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Organon and Co

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2010

Først lagt ut (Antatt)

27. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P05896
  • 2009-017971-10 (EudraCT-nummer)
  • MK-8274-020 (Annen identifikator: Merck Research Laboratories)
  • CTRI/2011/07/001909 (Annen identifikator: CTRI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere