乳癌における術前ベバシズマブと化学療法の抗癌幹細胞活性 (AVASTEM)

包含基準:

• 18歳以上の女性
• -ネオアジュバント設定で治療された原発性乳がん（同時転移性疾患が適格）
• 初期生検にアクセス可能な原発性乳房腫瘍
• 白血球数 > 3.000/µl および絶対好中球数 ≥ 1.500/µl AND 血小板 ≥ 100 x 109/L AND ヘモグロビン ≥ 9 g/dL、血清クレアチニン ≤ 150µm/l• タンパク尿 < 2+。 ベースラインでディップスティック尿検査でタンパク尿が 2+ 以上あることが判明した患者は、24 時間尿を採取し、24 時間以内にタンパクが 1 g 以下であること、総ビリルビンが 1.5 ULN 以下、ASAT < 2.5 ULN および ALAT < 1.5 ULN (以下の場合は 2.5)肝転移）、十分な凝固機能：国際正規化比（INR）≤1.5およびTCA≤1.5 x ULN
• 左心室駆出率 (LVEF) ≥ 55% (アイソトープまたは
• 超音波法）
• カルノフスキー指数 > 1 ;パフォーマンスステータス 0～1
• -患者は、研究固有のスクリーニング手順の前に、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名している必要があります
• -国家の「社会保障」レジメンに所属する患者、またはこのレジメンの受益者。

除外基準:

• -がんの既往歴（根治的に治療された皮膚の基底細胞がんおよび扁平上皮がんおよび/または子宮頸部の上皮内がん以外） 研究登録前の5年以内に再発
• -使用される抗がん化合物に対する既知の禁忌
• -制御されていない高血圧（収縮期> 150 mmHgおよび/または拡張期> 100 mmHg）または高血圧性脳症の病歴
• 遺伝素因または最近の血栓症の病歴
• 治癒していない創傷、活動性の消化性潰瘍または骨折。
• -研究治療開始前の28日以内の大手術または重大な外傷
• -腹部瘻、気管 - 食道瘻または尿路瘻の病歴
• -10日以内の非ステロイド抗炎症剤または全量の抗凝固剤または抗凝集剤の使用
• 妊娠と授乳、閉経前の患者、効果的な避妊法がない
• 脳転移。
• -制御されていない心臓または血管疾患、制御されていない出血、認知症を含む制御されていない神経精神障害、制御されていない感染症、または研究への参加を妨げる可能性のある重度の障害などの不安定な重度の疾患
• -地理的、社会的または心理的に治療および必要な医学的フォローアップに従うことができないと考えられる患者。