Actividad contra las células madre cancerosas del bevacizumab preoperatorio y la quimioterapia en el cáncer de mama (AVASTEM)

Criterios de inclusión:

• Mujeres mayores de 18 años
• Cáncer de mama primario tratado en el entorno neoadyuvante (la enfermedad metastásica sincrónica es elegible)
• Tumor primario de mama accesible a biopsia inicial
• Recuento de glóbulos blancos > 3.000/µl y Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/µl Y plaquetas ≥ 100 x 109/L Y Hemoglobina ≥ 9 g/dL, Creatinina sérica ≤ 150 µm/l• Tira reactiva de orina para proteinuria < 2+. Los pacientes con proteinuria ≥ 2+ en el análisis de orina con tira reactiva al inicio deben someterse a una recolección de orina de 24 horas y deben demostrar ≤ 1 g de proteína en 24 horas, bilirrubina total ≤ 1,5 ULN y ASAT < 2,5 ULN Y ALAT < 1,5 ULN (2,5 si metástasis hepática), Función de coagulación adecuada: Razón internacional normalizada (INR) ≤ 1,5 y TCA ≤ 1,5 x ULN
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 55% (isotópica o
• métodos de ultrasonido)
• Índice de Karnofsky > 1 ; Estado de rendimiento 0 a 1
• Los pacientes deben haber firmado un formulario de consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento de selección específico del estudio.
• Paciente afiliado al régimen nacional de "Seguridad Social" o beneficiario de este régimen.

Criterio de exclusión:

• Historia previa de cáncer (que no sea carcinoma de células basales y escamosas de la piel tratado curativamente y/o carcinoma de cuello uterino in situ) que haya recaído dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio
• Contraindicación conocida para los compuestos anticancerígenos utilizados
• Hipertensión no controlada (sistólica >150 mmHg y/o diastólica >100 mmHg) o antecedentes de encefalopatía hipertensiva
• Antecedentes de diátesis hereditaria o eventos trombóticos recientes
• Herida que no cicatriza, úlcera péptica activa o fractura ósea.
• Cirugía mayor o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio
• Antecedentes de fístula abdominal, fístula traqueoesofágica o fístula urinaria
• Uso de Antiinflamatorios No Esteroideos o anticoagulantes a dosis completa o tratamientos antiagregantes dentro de los 10 días
• Embarazo y lactancia, paciente premenopáusica y sin anticoncepción eficaz
• Metástasis cerebral.
• Cualquier enfermedad grave inestable como: enfermedad cardíaca o vascular no controlada, hemorragia no controlada, trastornos neuropsiquiátricos no controlados, incluida la demencia, infección no controlada o cualquier trastorno grave que pueda impedir la participación en el estudio
• Paciente considerado geográfica, social o psicológicamente incapaz de cumplir con el tratamiento y el seguimiento médico requerido.