Anti-kreft stamcelleaktivitet av preoperativ bevacizumab og kjemoterapi ved brystkreft (AVASTEM)

Inklusjonskriterier:

• Kvinner over 18 år
• Primær brystkreft behandlet i neoadjuvant setting (synkron metastatisk sykdom er kvalifisert)
• Primær brystsvulst tilgjengelig for innledende biopsi
• Hvitt blodtall > 3.000/µl og absolutt nøytrofiltall ≥ 1.500/µl OG blodplater ≥ 100 x 109/L OG Hemoglobin ≥ 9 g/dL, Serumkreatinin ≤ 150 µm/l < urinstift for urin. Pasienter som oppdages å ha ≥ 2+ proteinuri ved peilepinneurinanalyse ved baseline, bør gjennomgå en 24-timers urinsamling og må demonstrere ≤ 1 g protein i løpet av 24 timer, total bilirubin ≤ 1,5 ULN og ASAT < 2,5 ULN OG ALAT < 1,5 ULN (2.5 ULN) levermetastase), Adekvat koagulasjonsfunksjon: International normalized ratio (INR) ≤ 1,5 og TCA ≤ 1,5 x ULN
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 55 % (isotop eller
• ultralydmetoder)
• Karnofsky-indeks > 1 ; Ytelsesstatus 0 til 1
• Pasienter må ha signert et skriftlig informert samtykkeskjema før alle studiespesifikke screeningprosedyrer
• Pasient tilknyttet det nasjonale "Social Security"-regimet eller mottaker av dette regimet.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere historie med kreft (annet enn kurativt behandlet basal- og plateepitelkarsinom i huden og/eller in-situ karsinom i livmorhalsen) med tilbakefall innen 5 år før studiestart
• Kjent kontraindikasjon for antikreftforbindelser som brukes
• Ukontrollert hypertensjon (systolisk >150 mmHg og/eller diastolisk >100 mmHg) eller historie med hypertensiv encefalopati
• Historie med arvelig diatese eller nylige trombotiske hendelser
• Ikke-helende sår, aktivt magesår eller benbrudd.
• Større operasjon eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før studiebehandlingsstart
• Anamnese med abdominal fistel, trakea-øsofageal fistel eller urinfistel
• Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske eller fulldose antikoagulanter eller antiaggregeringsbehandlinger innen 10 dager
• Graviditet og amming, premenopausal pasient og ingen effektiv prevensjon
• Hjernemetastase.
• Enhver ustabil alvorlig sykdom som: ukontrollert hjerte- eller karsykdom, ukontrollert blødning, ukontrollerte nevropsykiatriske lidelser, inkludert demens, ukontrollert infeksjon eller alvorlige lidelser som kan hindre studiedeltakelse
• Pasient anses geografisk, sosialt eller psykologisk ute av stand til å etterleve behandlingen og nødvendig medisinsk oppfølging.