Atividade de células-tronco anticancerígenas de bevacizumabe pré-operatório e quimioterapia em câncer de mama (AVASTEM)

Critério de inclusão:

• Mulheres com mais de 18 anos
• Câncer de mama primário tratado no cenário neoadjuvante (doença metastática síncrona é elegível)
• Tumor de mama primário acessível a biópsia inicial
• Contagem de glóbulos brancos > 3.000/µl e contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/µl E plaquetas ≥ 100 x 109/L E Hemoglobina ≥ 9 g/dL, Creatinina sérica ≤ 150µm/l• Tira reagente de urina para proteinúria < 2+. Pacientes com proteinúria ≥ 2+ no exame de urina com fita reagente no início do estudo devem ser submetidos a uma coleta de urina de 24 horas e devem demonstrar ≤ 1 g de proteína em 24 horas, bilirrubina total ≤ 1,5 LSN e ASAT < 2,5 LSN E ALAT < 1,5 LSN (2,5 se metástase hepática), Função de coagulação adequada: Razão normalizada internacional (INR) ≤ 1,5 e TCA ≤ 1,5 x LSN
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 55% (isotópico ou
• métodos de ultrassom)
• Índice de Karnofsky > 1 ; Status de desempenho 0 a 1
• Os pacientes devem ter assinado um formulário de consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento de triagem específico do estudo
• Doente inscrito no regime nacional de "Segurança Social" ou beneficiário deste regime.

Critério de exclusão:

• História prévia de câncer (exceto carcinoma basocelular e escamoso da pele tratado curativamente e/ou carcinoma in-situ do colo do útero) recidivante nos 5 anos anteriores à entrada no estudo
• Contra-indicação conhecida para compostos anticancerígenos usados
• Hipertensão não controlada (sistólica >150 mmHg e/ou diastólica >100 mmHg) ou história de encefalopatia hipertensiva
• História de diátese hereditária ou eventos trombóticos recentes
• Ferida que não cicatriza, úlcera péptica ativa ou fratura óssea.
• Cirurgia de grande porte ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes do início do tratamento do estudo
• História de fístula abdominal, fístula traqueoesofágica ou fístula urinária
• Uso de antiinflamatórios não esteróides ou anticoagulantes de dose completa ou tratamentos antiagregantes em 10 dias
• Gravidez e amamentação, paciente na pré-menopausa e sem contracepção eficaz
• Metástase cerebral.
• Qualquer doença grave instável, como: doença cardíaca ou vascular descontrolada, hemorragia descontrolada, distúrbios neuropsiquiátricos descontrolados, incluindo demência, infecção descontrolada ou quaisquer distúrbios graves que possam impedir a participação no estudo
• Paciente considerado geograficamente, social ou psicologicamente incapaz de cumprir o tratamento e o acompanhamento médico necessário.