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新たに診断された標準リスク急性リンパ芽球性白血病または限局性 B 系統リンパ芽球性リンパ腫の若年患者の治療におけるリスク適応化学療法

2024年2月6日 更新者：Children's Oncology Group

新たに診断された標準リスク B リンパ芽球性白血病 (B-ALL) または限局性 B 系統リンパ芽球性リンパ腫 (B-LLy) 患者の治療

この部分的に無作為化された第 III 相試験では、リスクに応じた化学療法レジメンのさまざまな組み合わせの副作用と、新たに診断された標準リスクの急性リンパ芽球性白血病または B 系統リンパ芽球性リンパ腫が組織内にのみ認められる若い患者の治療においてそれらがどの程度有効かを研究しています。またはそれが始まった器官（ローカライズされた）。 化学療法で使用される薬は、細胞を殺す、細胞分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法でがん細胞の増殖を止めます。 複数の薬を投与する（併用化学療法）、薬を異なる用量で投与する、薬を異なる組み合わせで投与すると、より多くのがん細胞を殺傷できる可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

l. 毎週の経口メトトレキサート 40 mg/m^2/週を含む維持レジメンが、平均で 20 mg/m^2/週の経口メトトレキサートを毎週含むものと比較して改善された無病生存率 (DFS) をもたらすかどうかを判断するには、標準リスク B 前駆体急性リンパ芽球性白血病 (ALL) 患者のリスク (AR) サブセット。 （2017 年 1 月 13 日付で完了） Ⅱ． 標準リスク B 前駆体 ALL 患者の AR サブセットにおいて、4 週間ごとに投与されるパルスと比較して、12 週間ごとに投与されるビンクリスチン（硫酸ビンクリスチン）/デキサメタゾンパルスによる減パルス維持レジメンが、DFS に悪影響を与えることなく使用できるかどうかを判断する.

III. 標準リスク B 前駆体 ALL の低リスク (LR) サブセットの患者が、臨床的および細胞遺伝学的特徴と微小残存病変 (MRD) 基準に基づいて、以下のいずれかで少なくとも 95% の 5 年 DFS を達成できることを確認するアルキル化剤またはアントラサイクリンを含まない中間用量 (24 時間にわたって 1 g/m^2) メトトレキサート (Arm LR-M) の 6 コースを含む P9904 ベースのレジメン、またはビンクリスチン/デキサメタゾンが減少した AR 患者のレジメンと同一の外来ベースのレジメンメンテナンス中は 12 週間間隔でパルスします (Arm LR-C)。

IV. 標準リスク (SR) ダウン症候群 B-ALL の子供に標準化された治療と強化された支持療法を提供して、アウトカムを改善し、この生物学的および臨床的にユニークな患者サブグループのさらなる研究を促進すること。

V. パラフィン標本の再発性細胞遺伝学的病変の蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) を含む生物学的データを取得することにより、限局性 B 系統リンパ芽球性リンパ腫 (B-LLy) およびダウン症候群 (DS) B-LLy の生物学の理解を深めるため、将来の研究のために組織を銀行に預けます。

Ⅵ． 修正 AR B-ALL 療法を受けているマーフィー I 期および II 期 B-LLy 患者の 5 年イベントフリー生存率 (EFS) および全生存率 (OS) について説明すること。

副次的な目的:

I. 子供の生活の質、子供と親による学校/デイケア/仕事の欠席日数、家族機能、子供の健康脆弱性に対する親の認識、身体機能の調査によって測定される AR B-ALL 療法の負担を評価すること。および精神的苦痛、1) 治療中および治療終了時のさまざまな時点での全体、および 2) メンテナンス中のデキサメタゾン/ビンクリスチンパルスを 4 週間ごとと 12 週間ごとに無作為化された子供を比較することによって。 （2013年4月19日をもって積立停止） Ⅱ． AR B-ALL の治療を受けている小児の理学療法士 (または作業療法士) によるビンクリスチン関連神経障害の発症、重症度、および自然経過を特徴付けるために、1) 治療中および治療終了時のさまざまな時点で全体的に、および 2 までに) メンテナンス中のデキサメタゾン/ビンクリスチン パルスを 4 週間ごとと 12 週間ごとに無作為化された小児の比較。 （2013年3月15日をもって積立停止）

三次目標:

I. B-LLy患者の診断時および転帰における微小骨髄疾患(MMD)の相関関係を調査すること。 (有効な修正 #5 は終了)

概要：

すべての患者は、1日目に髄腔内（IT）シタラビンを含む導入療法を受けます。 1、8、15、および 22 日目に硫酸ビンクリスチン IV。 1～28日目にデキサメタゾンを経口（PO）またはIVで1日2回（BID）; 4 日目に 1 ～ 2 時間かけてペガスパルガーゼ IV。および IT メトトレキサート* を 8 日目と 29 日目に。 フィラデルフィア染色体陽性疾患の患者は、寛解導入療法の 15 日目までに COG-AALL0622 に移行する資格があり、高リスク (HR) または超高リスク (VHR) 疾患の患者は、COG HR または VHR 試験に移行する資格があります。導入療法の最後に。 骨髄微小残存病変が 0.01% のダウン症候群 (DS) を伴う標準リスク疾患の患者は、HR 試験の DS ストラタムに移行する資格があります。 導入失敗の患者 (29 日目に M3 [> 25% リンパ芽球] として定義) は、COG VHR 急性リンパ芽球性白血病研究に適格である可能性があります。

注: *DS の患者は、10 ～ 11 日目および 31 ～ 32 日目に 12 時間ごとに経口ロイコボリン カルシウムも投与されます。

ダウン症を伴う標準リスク：

地固め療法 (4 週間): 患者は 1 日目に硫酸ビンクリスチン IV を投与されます。 1～28日目にメルカプトプリンPO。 1、8、および 15 日目に IT メトトレキサート。およびロイコボリン カルシウム PO を 3 ～ 4 日目、10 ～ 11 日目、および 17 ～ 18 日目に 12 時間ごとに投与します。 暫定維持 I 療法 (8 週間): 患者は、1、11、21、31、および 41 日目に硫酸ビンクリスチン IV およびメトトレキサート IV を 2 ～ 15 分にわたって投与されます。 31日目のITメトトレキサート。およびロイコボリン カルシウム PO を 36 ～ 34 日目に 12 時間ごとに投与します。 遅延強化療法 (8 週間): 患者は 1 ～ 7 日目および 15 ～ 21 日目にデキサメタゾンの PO または IV BID を受けます。 1、8、および 15 日目に 1 ～ 15 分かけて硫酸ビンクリスチン IV および塩酸ドキソルビシン IV; 4 日目に 1 ～ 2 時間かけてペガスパルガーゼ IV。 29 日目に 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV。 29〜42日目にチオグアニンPO。 29～32 日目および 33～39 日目にシタラビンを 1～30 分かけて静注または皮下（SC）に投与する。 1日目と29日目にITメトトレキサート。およびロイコボリン カルシウム PO を 3 ～ 4 日目および 31 ～ 32 日目に 12 時間ごとに投与します。 暫定維持 II 療法 (8 週間): 患者は、1、11、21、31、および 41 日目に硫酸ビンクリスチン IV およびメトトレキサート IV を 2 ～ 15 分にわたって投与されます。 1日目と31日目にITメトトレキサート。およびロイコボリン カルシウム PO を 3 ～ 4 日目および 33 ～ 34 日目に 12 時間ごとに投与します。 維持療法: 患者は 1 日目に硫酸ビンクリスチン IV を投与されます。 1～5日目にデキサメタゾンPO BID。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および 78 日目にメトトレキサート PO。 1～84日目にメルカプトプリンPO。 1日目にITメトトレキサート。 コースは 2 年間、12 週間ごとに繰り返されます (中間維持 I 療法の開始からの時間)。

B-LLy:

地固め療法 (4 週間): 患者は 1 日目に硫酸ビンクリスチン IV を投与されます。 1～28日目にメルカプトプリンPO。 1、8、および 15 日目に IT メトトレキサート。およびロイコボリン カルシウム PO を 3 ～ 4 日目、10 ～ 11 日目、および 17 ～ 18 日目に 12 時間ごとに投与します。 暫定維持 I 療法 (8 週間): 患者は、1、11、21、31、および 41 日目に硫酸ビンクリスチン IV およびメトトレキサート IV を 2 ～ 15 分にわたって投与されます。 31日目のITメトトレキサート。およびロイコボリン カルシウム PO を 36 ～ 34 日目に 12 時間ごとに投与します。 遅延強化療法 (8 週間): 患者は 1 ～ 7 日目および 15 ～ 21 日目にデキサメタゾンの PO または IV BID を受けます。 1、8、および 15 日目に 1 ～ 15 分かけて硫酸ビンクリスチン IV および塩酸ドキソルビシン IV; 4 日目に 1 ～ 2 時間かけてペガスパルガーゼ IV。 29 日目に 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV。 29〜42日目にチオグアニンPO。 29～32 日目および 33～39 日目にシタラビンを 1～30 分かけて静注または皮下（SC）に投与する。 1日目と29日目にITメトトレキサート。およびロイコボリン カルシウム PO を 3 ～ 4 日目および 31 ～ 32 日目に 12 時間ごとに投与します。 暫定維持 II 療法 (8 週間): 患者は、1、11、21、31、および 41 日目に硫酸ビンクリスチン IV およびメトトレキサート IV を 2 ～ 15 分にわたって投与されます。 1日目と31日目にITメトトレキサート。およびロイコボリン カルシウム PO を 3 ～ 4 日目および 33 ～ 34 日目に 12 時間ごとに投与します。 維持療法: 患者は 1 日目に硫酸ビンクリスチン IV を投与されます。 1～5日目にデキサメタゾンPO BID。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および 78 日目にメトトレキサート PO。 1～84日目にメルカプトプリンPO。 1日目にITメトトレキサート。 コースは 4 週間ごとに 2 年間繰り返されます (中間維持 I 療法の開始からの時間)。

平均リスク:

地固め療法 (4 週間): 患者は 1 日目に硫酸ビンクリスチン IV を投与されます。 1～28日目にメルカプトプリンPO。中間維持 I 療法 (8 週間): 患者は、1、11、21、31、および 41 日目に硫酸ビンクリスチン IV およびメトトレキサート IV を 2 ～ 15 分にわたって投与され、 31日目。 遅延強化療法 (8 週間): 患者は、1 ～ 7 日目および 15 ～ 21 日目にデキサメタゾンの PO または IV BID を受けます。 1、8、および 15 日目に 1 ～ 15 分かけて硫酸ビンクリスチン IV および塩酸ドキソルビシン IV; 4 日目に 1 ～ 2 時間かけてペガスパルガーゼ IV。 29 日目に 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV。 29〜42日目にチオグアニンPO。 29～32 日目および 36～39 日目に 1～30 分間のシタラビン IV または SC。 1日目と29日目にITメトトレキサート。 暫定維持 II 療法 (8 週間): 患者は、1、11、21、31、および 41 日目に硫酸ビンクリスチン IV およびメトトレキサート IV を 2 ～ 15 分にわたって受け取り、1 日目および 31 日目に IT メトトレキサートを受け取ります。 維持療法：患者は4つの維持療法治療群のうちの1つに無作為に割り付けられます。

アーム A: 患者は 1、29、および 57 日目に硫酸ビンクリスチン IV を受け取ります。 1～5日目、29～33日目、57～61日目にデキサメタゾン PO BID。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および 78 日目にメトトレキサート PO。 1～84日目にメルカプトプリンPO。 1日目にITメトトレキサート。

アーム B: 患者は、1 日目、29 日目、および 57 日目に硫酸ビンクリスチン IV を受け取ります。 1～5日目、29～33日目、57～61日目にデキサメタゾン PO BID。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および 78 日目に高用量メトトレキサート PO。 1～84日目にメルカプトプリンPO。 1日目にITメトトレキサート。

アーム C: 患者は 1 日目に硫酸ビンクリスチン IV を投与されます。 1～5日目にデキサメタゾンPO BID。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および 78 日目にメトトレキサート PO。 1～84日目にメルカプトプリンPO。 1日目にITメトトレキサート。

アーム D: 患者は 1 日目に硫酸ビンクリスチン IV を投与されます。 1～5日目にデキサメタゾンPO BID。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および 78 日目に高用量メトトレキサート PO。 1～84日目にメルカプトプリンPO。 1日目にITメトトレキサート。

すべての群において、維持療法コースは、女児で 2 年間、男児で 3 年間、12 週間ごとに繰り返されます (中間維持療法 I 療法の開始からの時間)。

低リスク: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

アーム I (LR-M): 地固め療法 (19 週間): 寛解導入療法の完了から 1 週間後から、患者は 15、22、78、および 85 日目に硫酸ビンクリスチン IV を受けます。メトトレキサート IV を 24 時間以上、IT メトトレキサートを 8、29、50、71、92、および 113 日目に。 9～10、30～31、51～52、72～73、93～94、および114～115日目にロイコボリンカルシウムの経口または静注; 15〜21日目および78〜84日目にデキサメタゾンPO BIDまたはIV;維持療法: 患者は 1 日目と 8 日目に硫酸ビンクリスチン IV を受けます。 1～7日目にデキサメタゾンPO BID。メトトレキサート* 1、8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、78、85、92、99、および 106 日目に PO。 1〜112日目にメルカプトプリンPO。 コースは16週間ごとに繰り返されます。 患者は、1 日目と 85 日目 (コース 1 と 4)、57 日目 (コース 2 と 5)、または 29 日目 (コース 3 と 6) にも IT メトトレキサートを受け取ります。 その後、患者は、1 日目と 8 日目に硫酸ビンクリスチン IV を含むコース 7 を受けます。 1～7日目にデキサメタゾンPO BID。 1、8、15、22、29、36、43、50、57、および 64 日目にメトトレキサート PO。およびメルカプトプリン PO を 1 ～ 70 日目に。 治療は 2 年と 1/2 年間継続されます (診断日から計算されます)。注: *患者は、IT メトトレキサートを受ける日にメトトレキサート PO を受けません。

アーム II (LR-C): 地固め療法 (4 週間): 患者は 1 日目に硫酸ビンクリスチン IV を受けます。 1～28日目に経口メルカプトプリン; 1、8、および 15 日目に IT メトトレキサート。 中間維持 I 療法 (8 週間): 患者は、1、11、21、31、および 41 日目に硫酸ビンクリスチン IV およびメトトレキサート IV を 2 ～ 15 分にわたって受け取り、31 日目に IT メトトレキサートを受け取ります。 遅延強化療法 (8 週間): 患者は 1 ～ 7 日目および 15 ～ 21 日目にデキサメタゾンの PO または IV BID を受けます。 1、8、および 15 日目に 1 ～ 15 分かけて硫酸ビンクリスチン IV および塩酸ドキソルビシン IV; 4 日目に 1 ～ 2 時間かけてペガスパルガーゼ IV。 29 日目に 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV。 29〜42日目にチオグアニンPO。 29～32 日目および 36～39 日目に 1～30 分間のシタラビン IV または SC。暫定維持 II 療法 (8 週間): 患者は、1、11、21、31、および 41 日目に硫酸ビンクリスチン IV およびメトトレキサート IV を 2 ～ 15 分にわたって受け取り、1 日目および 29 日目に IT メトトレキサートを受け取ります。 31. 維持療法: 患者は 1 日目に硫酸ビンクリスチン IV を投与されます。 1～5日目にデキサメタゾンPO BID。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および 78 日目にメトトレキサート PO。 1～84日目にメルカプトプリンPO。 1日目にITメトトレキサート。 コースは 12 週間ごとに繰り返され、女の子は 2 年間、男の子は 3 年間です (中間維持療法 I 療法の開始からの時間)。

試験治療の完了後、患者は試験登録から 10 年間定期的にフォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9350

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
    • Co Dublin
      • Dublin、Co Dublin、アイルランド、12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、オーストラリア、2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • スイス
      • Geneva、スイス、1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne、スイス、1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、ニュージーランド、1145
        • Starship Children's Hospital
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan、プエルトリコ、00912
        • San Jorge Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • B-ALL 患者は、治療および AALL0932 への登録の前に、AALL08B1 または APEC14B1 (新たに診断された ALL 患者の分類のために開いている場合) に登録する必要があります。

    • 注: B-LLy 患者は AALL08B1 の資格がなく、AALL0932 に直接登録できます。
  • -B-ALL患者は最初の白血球数が50,000 / uL未満でなければなりません

  • -患者は、国立がん研究所（NCI）の標準リスクB-ALLまたはB-LLyマーフィーステージIまたはIIと新たに診断されている必要があります。ダウン症の方も対象です

    • 注: フローサイトメトリーに利用できる組織を有する B-LLy 患者の場合、診断基準は B-ALL に類似している必要があります。他の手段で処理された組織の場合（つまり パラフィンブロック）、提出機関によって定義されたB-LLyの診断を確立するための免疫表現型分析の方法論と基準が受け入れられます
  • すべての患者および/またはその両親または法定後見人は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
  • ヒト研究に関する機関、食品医薬品局 (FDA)、および NCI のすべての要件を満たす必要があります。

除外基準:

  • ステロイドの前処理（以下に定義）または髄腔内シタラビンの投与を除いて、患者は、B-ALLまたはB-LLyの現在の診断、またはプロトコル療法の開始前に診断された癌のいずれかに対して、以前に細胞傷害性化学療法を受けてはなりませんAALL0932 で

    • 以前にステロイド療法を受けていた患者は、AALL0932 の対象となる場合があります

  • 中枢神経系3（CNS3）白血病の患者

    • CNS ステータスは、登録前に知っておく必要があります。 (注: CNS の状態は、全身または髄腔内化学療法の投与前に得られたサンプルに基づいて決定する必要があります。ただし、ステロイドの前処理は除きます)。 CNS3 疾患の B-LLy 患者は、このプロトコルまたは COG HR ALL プロトコルの対象外です。診断用腰椎穿刺時に髄腔内シタラビンを投与することをお勧めします。これは通常、2 回目の腰椎穿刺を避けるために、診断用の骨髄または静脈ラインの留置時に行われます。これは登録前に許可されます。全身化学療法は、髄腔内療法の初回投与から72時間以内に開始する必要があります
  • 精巣白血病のB-ALL患者はAALL0932の対象外です

  • B-LLy 患者には、以下の追加の除外基準が適用されます。

    • Tリンパ芽球性リンパ腫
    • 形態学的に分類できないリンパ腫
    • リンパ芽球性リンパ腫として提出された症例におけるB細胞およびT細胞表現型マーカーの両方の欠如
    • CNS3陽性疾患または精巣病変
    • M2 (5% - 25% 芽球) または M3 (> 25% 芽球) 骨髄
    • 妊娠中の女性患者は対象外
    • 乳児に母乳を与えないことに同意しない限り、授乳中の女性は適格ではありません
    • -妊娠の可能性のある女性患者は、陰性の妊娠検査結果が得られていない限り、適格ではありません
    • -生殖能力のある性的に活発な患者は、研究参加期間中に効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り、適格ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム A (リスク適応化学療法)
患者は、1日目、29日目、および57日目に硫酸ビンクリスチンIVを投与されます。デキサメタゾン PO BID 1 ～ 5、29 ～ 33、および 57 ～ 61 日目。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および78日目のメトトレキサートPO。 1～84日目にメルカプトプリンPO。そして1日目にITメトトレキサート。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：メトトレキサート
与えられた IT、PO、または IV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：デキサメタゾン
経口投与 (PO) または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
実験的：アーム B (リスク適応化学療法)
患者は、1日目、29日目、および57日目に硫酸ビンクリスチンIVを投与されます。デキサメタゾン PO BID 1 ～ 5、29 ～ 33、および 57 ～ 61 日目。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および78日目に高用量のメトトレキサートを経口投与。 1～84日目にメルカプトプリンPO。そして1日目にITメトトレキサート。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：メトトレキサート
与えられた IT、PO、または IV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：デキサメタゾン
経口投与 (PO) または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
実験的：Arm B-Lly (4 週間サイクル維持)
「詳細な説明」を参照してください。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
薬：シタラビン
特定の IT、IV、または SC
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：メトトレキサート
与えられた IT、PO、または IV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられたPO
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：デキサメタゾン
経口投与 (PO) または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
実験的：アーム C (リスク適応化学療法)
患者は1日目に硫酸ビンクリスチンのIV投与を受ける。デキサメタゾン PO BID 1 ～ 5 日目。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および78日目のメトトレキサートPO。 1～84日目にメルカプトプリンPO。そして1日目にITメトトレキサート。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：メトトレキサート
与えられた IT、PO、または IV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：デキサメタゾン
経口投与 (PO) または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
実験的：アーム D (リスク適応化学療法)
患者は1日目に硫酸ビンクリスチンのIV投与を受ける。デキサメタゾン PO BID 1 ～ 5 日目。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および78日目に高用量のメトトレキサートを経口投与。 1～84日目にメルカプトプリンPO。そして1日目にITメトトレキサート。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：メトトレキサート
与えられた IT、PO、または IV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：デキサメタゾン
経口投与 (PO) または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
実験的：Arm LR-C (リスク適応化学療法)
患者は地固め療法、暫定維持療法 I、遅延強化療法、暫定維持療法 II、維持療法を受けます。 詳細な説明を参照してください。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
薬：シタラビン
特定の IT、IV、または SC
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：メトトレキサート
与えられた IT、PO、または IV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：デキサメタゾン
経口投与 (PO) または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
実験的：Arm LR-M (リスク適応化学療法)
患者は地固め療法と維持療法を受けます。 詳細な説明を参照してください。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：メトトレキサート
与えられた IT、PO、または IV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられたPO
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：デキサメタゾン
経口投与 (PO) または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
実験的：Arm SR DS（12週間周期メンテナンス）
詳細な説明を参照
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
薬：シタラビン
特定の IT、IV、または SC
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：メトトレキサート
与えられた IT、PO、または IV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられたPO
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：デキサメタゾン
経口投与 (PO) または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス

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主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メトトレキサート用量ランダム化に基づく平均リスク（AR）患者の無病生存率（DFS）
時間枠：5.7年
DFS は、暫定メンテナンス II の終了時の無作為化から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) または最後の接触日までの時間として計算されます。 5年間のDFS推定値は、両方のグループの無作為化の時点から計算されます. 両側 95% 信頼区間が計算されます。
5.7年
パルス頻度ランダム化に基づく平均リスク (AR) 患者の DFS
時間枠：5.7年
DFS は、暫定メンテナンス II の終了時の無作為化から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) または最後の接触日までの時間として計算されます。 5年間のDFS推定値は、両方のグループの無作為化の時点から計算されます. 両側 95% 信頼区間が計算されます。
5.7年
2 つの低強度レジメンのうちの 1 つへの無作為化に基づく、低リスク (LR) 患者における DFS
時間枠：5.1年
DFS は、導入終了時の無作為化から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) または最後の接触日までの時間として計算されます。 5年間のDFS推定値は、両方のグループの無作為化の時点から計算されます. 両側 95% 信頼区間が計算されます。
5.1年
標準化された治療と強化された支持療法によるSRダウン症候群患者のDFS
時間枠：5.1年
DFS は、導入の終了から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) または最後の接触日までの時間として計算されます。 これらの患者の 5 年 DFS と 95% 信頼区間が推定されます。
5.1年
B-LLy 患者のセントラル パス レビュー スライドのサンプル コレクション
時間枠：1ヶ月まで
収集されたサンプルの適切な/使用可能なサンプルを持っていたB-LLy患者の割合が報告されます。
1ヶ月まで
B-LLy患者のイベントフリーサバイバル（EFS）
時間枠：5年
EFS は、研究登録から最初のイベント (導入失敗、再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) または最後の接触日までの時間として計算されます。 これらの患者の 5 年 EFS と 95% 信頼区間が推定されます。
5年
B-LLy 患者の全生存期間 (OS)
時間枠：5年
OS は、試験への登録から死亡または最終接触日までの時間として計算されます。 これらの患者の 5 年 OS と 95% 信頼区間が推定されます。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地固め療法終了時のAR患者全体における治療の負担：感情的
時間枠：2ヶ月
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の感情的なサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均と標準偏差で計算されます。
2ヶ月
メンテナンス サイクル 1 終了時の AR 患者全体における治療の負担: 感情的
時間枠：1年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の感情的なサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均と標準偏差で計算されます。
1年
メンテナンス サイクル 4 終了時の AR 患者全体における治療の負担: 感情的
時間枠：1.7年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の感情的なサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均と標準偏差で計算されます。
1.7年
維持サイクル 7 の終了時 (男子)/治療の終了時 (女子) における AR 患者全体の治療の負担: 感情的
時間枠：2.5年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の感情的なサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均と標準偏差で計算されます。
2.5年
治療終了時の男の子のAR患者全体における治療の負担：感情的
時間枠：3.2年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Genetic Core Scales (PedsQL) の感情的なサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均と標準偏差で計算されます。
3.2年
地固め療法終了時のAR患者全体の治療負担：身体
時間枠：2ヶ月
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の物理的サブスケールによって測定される、年齢と性別で標準化された生活の質は、報告された平均と標準偏差で計算されます。
2ヶ月
メンテナンス サイクル 1 終了時の AR 患者全体の治療負担：身体的負担
時間枠：1年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の物理的サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均および標準偏差で計算されます。
1年
メンテナンス サイクル 4 終了時の AR 患者全体の治療負担：身体的負担
時間枠：1.7年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の物理的サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均および標準偏差で計算されます。
1.7年
維持サイクル 7 終了時 (男児)/治療終了時 (女児) における AR 患者全体の治療負担: 身体的負担
時間枠：2.4年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の物理的サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均および標準偏差で計算されます。
2.4年
治療終了時の男の子のAR患者全体における治療の負担：身体的
時間枠：3.2年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の物理的サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均および標準偏差で計算されます。
3.2年
地固め療法終了時のAR患者全体の治療負担：学校
時間枠：2ヶ月
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の学校のサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均と標準偏差で計算されます。
2ヶ月
維持サイクル 1 終了時の AR 患者全体の治療負担：学校
時間枠：1年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の学校のサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均と標準偏差で計算されます。
1年
維持サイクル 4 終了時の AR 患者全体の治療負担：学校
時間枠：1.7年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の学校のサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均と標準偏差で計算されます。
1.7年
維持サイクル 7 終了時 (男児)/治療終了時 (女児) における AR 患者全体の治療負担: 学校
時間枠：2.4年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の学校のサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均と標準偏差で計算されます。
2.4年
治療終了時の男の子のAR患者全体における治療の負担：学校
時間枠：3.2年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の学校のサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均と標準偏差で計算されます。
3.2年
地固め療法終了時のAR患者全体における治療の負担：社会的機能
時間枠：2ヶ月
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の社会的機能サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均および標準偏差で計算されます。
2ヶ月
メンテナンス サイクル 1 終了時の AR 患者全体の治療負担: 社会的機能
時間枠：1年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の社会的機能サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均および標準偏差で計算されます。
1年
メンテナンス サイクル 4 終了時の AR 患者全体の治療負担: 社会的機能
時間枠：1.7年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の社会的機能サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均および標準偏差で計算されます。
1.7年
メンテナンスサイクル7の終わり（男児）/治療の終わり（女児）におけるAR患者全体の治療の負担：社会的機能
時間枠：2.4年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の社会的機能サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均および標準偏差で計算されます。
2.4年
治療終了時の男の子のAR患者全体における治療の負担：社会的機能
時間枠：3.2年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の社会的機能サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、報告された平均および標準偏差で計算されます。
3.2年
メンテナンス サイクル 4 終了時のビンクリスチン パルス頻度無作為化グループ (4 週間 vs. 12 週間) による AR 患者の治療負担: 感情的
時間枠：1.7年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の感情サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、平均値と標準偏差が報告された各グループについて計算されます。
1.7年
維持サイクル7の終わり（男の子）/治療の終わり（女の子）のビンクリスチンパルス周波数無作為化グループ（4週間対12週間）によるAR患者の治療の負担：感情的
時間枠：2.4年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の感情的なサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、平均と標準偏差が報告された各グループについて計算されます。
2.4年
治療終了時のビンクリスチンパルス周波数ランダム化グループ（4週間対12週間）による少年AR患者の治療の負担：感情的
時間枠：3.2年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の感情的なサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、平均と標準偏差が報告された各グループについて計算されます。
3.2年
メンテナンス サイクル 4 終了時のビンクリスチン パルス頻度無作為化グループ (4 週間 vs. 12 週間) による AR 患者の治療負担: 物理的
時間枠：1.7年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の物理的サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、平均値と標準偏差が報告された各グループについて計算されます。
1.7年
維持サイクル7の終わり（男の子）/治療の終わり（女の子）のビンクリスチンパルス周波数無作為化グループ（4週間対12週間）によるAR患者の治療の負担：身体的
時間枠：2.4年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の物理的サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、平均と標準偏差が報告された各グループについて計算されます。
2.4年
治療終了時のビンクリスチンパルス周波数ランダム化グループ（4週間対12週間）による少年AR患者の治療の負担：身体
時間枠：3.2年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の物理的サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、平均と標準偏差が報告された各グループについて計算されます。
3.2年
メンテナンス サイクル 4 終了時のビンクリスチン パルス頻度無作為化グループ (4 週間 vs. 12 週間) による AR 患者の治療負担: 学校
時間枠：1.7年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の学校のサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、平均値と標準偏差が報告された各グループについて計算されます。
1.7年
メンテナンス サイクル 7 終了時 (男の子)/治療終了時 (女の子) のビンクリスチン パルス周波数無作為化グループ (4 週間 vs. 12 週間) による AR 患者の治療負担: 学校
時間枠：2.4年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の学校のサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、平均と標準偏差が報告された各グループについて計算されます。
2.4年
治療終了時のビンクリスチンパルス周波数ランダム化グループ（4週間対12週間）による少年AR患者の治療負担：学校
時間枠：3.2年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の学校のサブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、平均と標準偏差が報告された各グループについて計算されます。
3.2年
メンテナンス サイクル 4 終了時のビンクリスチン パルス頻度無作為化グループ (4 週間 vs. 12 週間) による AR 患者の治療負担: 社会的機能
時間枠：1.7年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の社会的機能サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、平均値と標準偏差が報告された各グループについて計算されます。
1.7年
維持サイクル7の終わり（男の子）/治療の終わり（女の子）でのビンクリスチンパルス周波数ランダム化グループ（4週間対12週間）によるAR患者の治療の負担：社会的機能
時間枠：2.4年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の社会的機能サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、平均と標準偏差が報告された各グループについて計算されます。
2.4年
治療終了時のビンクリスチンパルス周波数ランダム化グループ（4週間対12週間）による少年AR患者の治療の負担：社会的機能
時間枠：3.2年
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) の社会的機能サブスケールによって測定される年齢標準化された生活の質は、平均と標準偏差が報告された各グループについて計算されます。
3.2年
地固め療法終了時の平均リスク (AR) ALL に対する治療を受けている小児におけるビンクリスチン関連神経障害の特徴付け - 右
時間枠：2ヶ月
右足首の背屈筋の強さは、2 回の測定で平均化されています。 コホートの年齢と性別の標準化された平均と標準偏差が報告されます。
2ヶ月
地固め療法の終了時に平均リスク (AR) ALL の治療を受けている小児におけるビンクリスチン関連神経障害の特徴付け - 左
時間枠：2ヶ月
左足首の背屈筋の強さは、2 回の測定で平均化されました。 コホートの年齢と性別の標準化された平均と標準偏差が報告されます。
2ヶ月
維持サイクル 1 の終了時に平均リスク (AR) ALL の治療を受けている小児におけるビンクリスチン関連神経障害の特徴付け: 右
時間枠：1年
右足首の背屈筋の強さは、2 回の測定で平均化されています。 コホートの年齢と性別の標準化された平均と標準偏差が報告されます。
1年
維持サイクル 1 の終了時に平均リスク (AR) ALL の治療を受けている小児におけるビンクリスチン関連神経障害の特徴付け: 左
時間枠：1年
左足首の背屈筋の強さは、2 回の測定で平均化されました。 コホートの年齢と性別の標準化された平均と標準偏差が報告されます。
1年
治療中の小児におけるビンクリスチン関連神経障害の特徴付け平均リスク (AR) ALL 維持サイクル 7 終了時 (男児)/治療終了時 (女児): 右
時間枠：2.4年
右足首の背屈筋の強さは、2 回の測定で平均化されています。 コホートの年齢と性別の標準化された平均と標準偏差が報告されます。
2.4年
治療中の小児におけるビンクリスチン関連神経障害の特徴付け 平均リスク (AR) ALL 維持サイクル 7 終了時 (男児)/治療終了時 (女児): 左
時間枠：2.4年
左足首の背屈筋の強さは、2 回の測定で平均化されました。 コホートの年齢と性別の標準化された平均と標準偏差が報告されます。
2.4年
治療を受けている小児におけるビンクリスチン関連神経障害の特性評価 平均リスク (AR) 治療後 12 か月すべて: 右
時間枠：4.2年
右足首の背屈筋の強さは、2 回の測定で平均化されています。 コホートの年齢と性別の標準化された平均と標準偏差が報告されます。
4.2年
治療を受けている小児におけるビンクリスチン関連神経障害の特徴付け 平均リスク (AR) 治療後 12 か月すべて: 左
時間枠：4.2年
左足首の背屈筋の強さは、2 回の測定で平均化されました。 コホートの年齢と性別の標準化された平均と標準偏差が報告されます。
4.2年
ビンクリスチンパルス頻度無作為化グループ (4 週間対 12 週間) による、平均リスク (AR) ALL の治療を受けている小児におけるビンクリスチン関連神経障害の特徴付け: 維持サイクル 7 終了時 (男の子)/治療終了時 (女の子): 右
時間枠：2.4年
右足首の背屈筋の強さは、2 回の測定で平均化されています。 各ランダム化グループの年齢と性別の標準化された平均と標準偏差が報告されます。
2.4年
ビンクリスチン パルス頻度無作為化グループ (4 週間対 12 週間) による平均リスク (AR) ALL の治療を受けている小児におけるビンクリスチン関連神経障害の特徴付け: メンテナンス サイクル 7 終了時 (男の子)/治療終了時 (女の子): 左
時間枠：2.4年
左足首の背屈筋の強さは、2 回の測定で平均化されました。 各ランダム化グループの年齢と性別の標準化された平均と標準偏差が報告されます。
2.4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Anne L Angiolillo、Children's Oncology Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年8月9日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (推定)

2028年3月31日

試験登録日

最初に提出

2010年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月27日

最初の投稿 (推定)

2010年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AALL0932 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • U10CA098543 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2011-02599 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683227
  • 11-00080

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この試験から選択した個々の患者レベルのデータは、NCTN/NCORP データ アーカイブからリクエストできます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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