Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia dostosowana do ryzyka w leczeniu młodszych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną o standardowym ryzyku lub miejscowym chłoniakiem limfoblastycznym linii B

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Leczenie pacjentów z nowo rozpoznaną białaczką limfoblastyczną typu B (B-ALL) lub miejscowym chłoniakiem limfoblastycznym typu B (B-LLy) o standardowym ryzyku

To częściowo randomizowane badanie III fazy bada skutki uboczne różnych kombinacji schematów chemioterapii dostosowanych do ryzyka i ich skuteczność w leczeniu młodszych pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną o standardowym ryzyku lub chłoniakiem limfoblastycznym linii B, który występuje tylko w tkance lub narząd, w którym się rozpoczął (zlokalizowany). Leki stosowane w chemioterapii działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Podawanie więcej niż jednego leku (chemioterapia skojarzona), podawanie leków w różnych dawkach i podawanie leków w różnych kombinacjach może zabić więcej komórek rakowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

l. Aby ustalić, czy schemat leczenia podtrzymującego zawierający cotygodniowy doustny metotreksat w dawce 40 mg/m2/tydzień spowoduje poprawę przeżycia wolnego od choroby (DFS) w porównaniu ze schematem obejmującym cotygodniowy doustny metotreksat w dawce 20 mg/m2/tydzień u średnio- podgrupa ryzyka (AR) pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z prekursorami B o standardowym ryzyku. (Wypełniony obowiązujący od 13 stycznia 2017 r.) II. Aby ustalić, czy schemat leczenia podtrzymującego o zredukowanej pulsacji z pulsami winkrystyny ​​(siarczan winkrystyny)/deksametazonem podawanymi co 12 tygodni może być stosowany bez niekorzystnego wpływu na DFS w porównaniu z pulsami podawanymi co 4 tygodnie w podgrupie pacjentów z AR u pacjentów z ALL z prekursorów B o standardowym ryzyku .

III. Aby potwierdzić, że pacjenci z podgrupy niskiego ryzyka (LR) standardowego ryzyka ALL z prekursorów B, w oparciu o cechy kliniczne i cytogenetyczne oraz kryteria minimalnej choroby resztkowej (MRD), mogą osiągnąć 5-letni DFS wynoszący co najmniej 95% przy Schemat oparty na P9904, który obejmuje 6 kursów metotreksatu w dawce pośredniej (1 g/m2 w ciągu 24 godzin) bez środków alkilujących lub antracyklin (Ramię LR-M) lub schemat leczenia ambulatoryjnego identyczny jak u pacjentów z AR ze zmniejszoną ilością winkrystyny/deksametazonu tętna w 12-tygodniowych odstępach podczas leczenia podtrzymującego (Ramię LR-C).

IV. Zapewnienie standardowego leczenia i wzmocnionej opieki wspomagającej dzieciom z zespołem Downa B-ALL o standardowym ryzyku (SR) w celu poprawy wyników i ułatwienia dalszych badań tej unikalnej pod względem biologicznym i klinicznym podgrupy pacjentów.

V. Aby lepiej zrozumieć biologię zlokalizowanego chłoniaka limfoblastycznego linii B (B-LLy) i zespołu Downa (DS) B-LLy poprzez uzyskanie danych biologicznych, w tym fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) dla nawracających zmian cytogenetycznych w próbce parafinowej, i tkanki bankowej do przyszłych badań.

VI. Opisanie 5-letniego przeżycia wolnego od zdarzenia (EFS) i przeżycia całkowitego (OS) pacjentów z B-LLy w stadium I i II według Murphy'ego otrzymujących zmodyfikowaną terapię AR B-ALL.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena obciążenia terapii AR B-ALL mierzona ankietami dotyczącymi jakości życia dziecka, nieobecności w szkole/przedszkolu/pracy przez dzieci i rodziców, funkcjonowania rodziny, postrzegania przez rodziców wrażliwości dziecka na zagrożenia zdrowotne, funkcjonowania fizycznego, i dystresu emocjonalnego, 1) ogólnie w różnych punktach czasowych w trakcie i na końcu terapii oraz 2) porównanie dzieci losowo przydzielonych do co 4 tygodnie i co 12 tygodni impulsy deksametazonu/winkrystyny ​​podczas leczenia podtrzymującego. (Zamknięte do rozliczenia międzyokresowego od 19 kwietnia 2013 r.) II. Aby scharakteryzować początek, ciężkość i naturalną historię neuropatii związanej z winkrystyną przez fizjoterapeutów (lub terapeutów zajęciowych) u dzieci poddawanych terapii AR B-ALL, 1) ogólnie w różnych punktach czasowych w trakcie i na końcu terapii oraz do 2 ) porównując dzieci przydzielone losowo do co 4 tygodnie vs. co 12 tygodni pulsy deksametazonu/winkrystyny ​​podczas leczenia podtrzymującego. (Zamknięte do rozliczenia na dzień 15 marca 2013 r.)

CELE TRZECIEJ:

I. Zbadanie korelacji minimalnej choroby szpiku (MMD) w momencie rozpoznania i wyniku u pacjentów z B-LLy. (Zamknięta obowiązująca poprawka nr 5)

ZARYS:

Wszyscy pacjenci otrzymują terapię indukcyjną obejmującą cytarabinę dooponową (IT) w dniu 1; siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 1, 8, 15 i 22; deksametazon doustnie (PO) lub IV dwa razy dziennie (BID) w dniach 1-28; pegaspargaza IV przez 1-2 godziny w dniu 4; i IT metotreksat* w dniach 8 i 29. Pacjenci z chorobą z chromosomem Philadelphia kwalifikują się do przeniesienia do COG-AALL0622 do 15. dnia terapii indukcyjnej, a pacjenci z chorobą wysokiego ryzyka (HR) lub bardzo wysokiego ryzyka (VHR) kwalifikują się do przeniesienia do badania COG HR lub VHR pod koniec terapii indukcyjnej. Pacjenci z chorobą o standardowym ryzyku z zespołem Downa (ZD), u których minimalna choroba resztkowa szpiku kostnego wynosi 0,01%, kwalifikują się do przeniesienia do grupy DS w badaniu HR. Pacjenci z niepowodzeniem indukcji (zdefiniowanym jako M3 [> 25% limfoblastów] w dniu 29) mogą kwalifikować się do badania COG VHR-ostra białaczka limfoblastyczna.

UWAGA: *Pacjenci z DS otrzymują również doustnie leukoworynę wapniową co 12 godzin w dniach 10-11 i 31-32.

RYZYKO STANDARDOWE Z ZESPOŁEM DOWNA:

Terapia konsolidacyjna (4 tygodnie): Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie w dniu 1; merkaptopuryna PO w dniach 1-28; IT metotreksat w dniach 1, 8 i 15; i leukoworyna wapniowa PO co 12 godzin w dniach 3-4, 10-11 i 17-18. Tymczasowa terapia podtrzymująca I (8 tygodni): Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​IV i metotreksat IV przez 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41; metotreksat IT w dniu 31; i leukoworyna wapniowa PO co 12 godzin w dniach 36-34. Terapia z opóźnioną intensyfikacją (8 tygodni): Pacjenci otrzymują deksametazon PO lub IV BID w dniach 1-7 i 15-21; siarczan winkrystyny ​​IV i chlorowodorek doksorubicyny IV przez 1-15 minut w dniach 1, 8 i 15; pegaspargaza IV przez 1-2 godziny w dniu 4; cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniu 29; tioguanina PO w dniach 29-42; cytarabina IV przez 1-30 minut lub podskórnie (SC) w dniach 29-32 i 33-39; IT metotreksat w dniach 1 i 29; i leukoworyny wapnia PO co 12 godzin w dniach 3-4 i 31-32. Tymczasowa terapia podtrzymująca II (8 tygodni): Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​IV i metotreksat IV przez 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41; IT metotreksat w dniach 1 i 31; i leukoworyna wapniowa PO co 12 godzin w dniach 3-4 i 33-34. Terapia podtrzymująca: Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie w dniu 1; deksametazon PO BID w dniach 1-5; metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; merkaptopuryna PO w dniach 1-84; i metotreksat IT w dniu 1. Kursy powtarzają się co 12 tygodni przez 2 lata (czas liczony od rozpoczęcia tymczasowej terapii podtrzymującej I).

B-LLy:

Terapia konsolidacyjna (4 tygodnie): Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie w dniu 1; merkaptopuryna PO w dniach 1-28; IT metotreksat w dniach 1, 8 i 15; i leukoworyna wapniowa PO co 12 godzin w dniach 3-4, 10-11 i 17-18. Tymczasowa terapia podtrzymująca I (8 tygodni): Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​IV i metotreksat IV przez 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41; metotreksat IT w dniu 31; i leukoworyna wapniowa PO co 12 godzin w dniach 36-34. Terapia z opóźnioną intensyfikacją (8 tygodni): Pacjenci otrzymują deksametazon PO lub IV BID w dniach 1-7 i 15-21; siarczan winkrystyny ​​IV i chlorowodorek doksorubicyny IV przez 1-15 minut w dniach 1, 8 i 15; pegaspargaza IV przez 1-2 godziny w dniu 4; cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniu 29; tioguanina PO w dniach 29-42; cytarabina IV przez 1-30 minut lub podskórnie (SC) w dniach 29-32 i 33-39; IT metotreksat w dniach 1 i 29; i leukoworyny wapnia PO co 12 godzin w dniach 3-4 i 31-32. Tymczasowa terapia podtrzymująca II (8 tygodni): Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​IV i metotreksat IV przez 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41; IT metotreksat w dniach 1 i 31; i leukoworyna wapniowa PO co 12 godzin w dniach 3-4 i 33-34. Terapia podtrzymująca: Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie w dniu 1; deksametazon PO BID w dniach 1-5; metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; merkaptopuryna PO w dniach 1-84; i metotreksat IT w dniu 1. Kursy powtarzają się co 4 tygodnie przez 2 lata (czas liczony od rozpoczęcia tymczasowej terapii podtrzymującej I).

ŚREDNIE RYZYKO:

Terapia konsolidacyjna (4 tygodnie): Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie w dniu 1; merkaptopuryna PO w dniach 1-28; i metotreksat dootrzewnowo w dniach 1, 8 i 15. Tymczasowa terapia podtrzymująca I (8 tygodni): Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie i metotreksat dożylnie przez 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41 oraz metotreksat dootrzewnowo dzień 31. Terapia z opóźnioną intensyfikacją (8 tygodni): Pacjenci otrzymują deksametazon PO lub IV BID w dniach 1-7 i 15-21; siarczan winkrystyny ​​IV i chlorowodorek doksorubicyny IV przez 1-15 minut w dniach 1, 8 i 15; pegaspargaza IV przez 1-2 godziny w dniu 4; cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniu 29; tioguanina PO w dniach 29-42; cytarabina IV przez 1-30 minut lub SC w dniach 29-32 i 36-39; i IT metotreksat w dniach 1 i 29. Tymczasowa terapia podtrzymująca II (8 tygodni): Pacjenci otrzymują dożylnie siarczan winkrystyny ​​i metotreksat dożylnie przez 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41 oraz metotreksat dootrzewnowo w dniach 1 i 31. Terapia podtrzymująca: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 4 grup leczenia podtrzymującego.

Grupa A: Pacjenci otrzymują dożylnie siarczan winkrystyny ​​w dniach 1, 29 i 57; deksametazon PO BID w dniach 1-5, 29-33 i 57-61; metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; merkaptopuryna PO w dniach 1-84; i metotreksat IT w dniu 1.

Ramię B: Pacjenci otrzymują dożylnie siarczan winkrystyny ​​w dniach 1, 29 i 57; deksametazon PO BID w dniach 1-5, 29-33 i 57-61; większa dawka metotreksatu PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; merkaptopuryna PO w dniach 1-84; i metotreksat IT w dniu 1.

Ramię C: Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie w dniu 1; deksametazon PO BID w dniach 1-5; metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; merkaptopuryna PO w dniach 1-84; i metotreksat IT w dniu 1.

Ramię D: Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie w dniu 1; deksametazon PO BID w dniach 1-5; większa dawka metotreksatu PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; merkaptopuryna PO w dniach 1-84; i metotreksat IT w dniu 1.

We wszystkich ramionach kursy terapii podtrzymującej powtarzają się co 12 tygodni przez 2 lata dla dziewcząt i przez 3 lata dla chłopców (czas liczony od rozpoczęcia tymczasowej terapii podtrzymującej I).

NISKIEGO RYZYKA: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

Ramię I (LR-M): Terapia konsolidacyjna (19 tygodni): Rozpoczynając jeden tydzień po zakończeniu terapii indukcyjnej, pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 15, 22, 78 i 85; metotreksat IV przez 24 godziny i metotreksat IT w dniach 8, 29, 50, 71, 92 i 113; leukoworyna wapniowa PO lub IV w dniach 9-10, 30-31, 51-52, 72-73, 93-94 i 114-115; deksametazon PO BID lub IV w dniach 15-21 i 78-84; i PO merkaptopuryna w dniach 1-133. Terapia podtrzymująca: Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 1 i 8; deksametazon PO BID w dniach 1-7; metotreksat* PO w dniach 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99 i 106; i merkaptopuryna PO w dniach 1-112. Kursy powtarzają się co 16 tygodni. Pacjenci otrzymują również metotreksat domięśniowo w dniach 1 i 85 (kursy 1 i 4), dniu 57 (kursy 2 i 5) lub dniu 29 (kursy 3 i 6). Następnie pacjenci otrzymują cykl 7 zawierający siarczan winkrystyny ​​IV w dniach 1 i 8; deksametazon PO BID w dniach 1-7; metotreksat PO w dniach 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 i 64; i merkaptopuryna PO w dniach 1-70. Leczenie trwa 2 i ½ roku (liczone od daty rozpoznania). UWAGA: *Pacjenci nie otrzymują metotreksatu doustnie w dniach, w których otrzymują metotreksat dootrzewnowo.

Ramię II (LR-C): Terapia konsolidująca (4 tygodnie): Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​IV w dniu 1; doustna merkaptopuryna w dniach 1-28; i IT metotreksat w dniach 1, 8 i 15. Tymczasowa terapia podtrzymująca I (8 tygodni): Pacjenci otrzymują dożylnie siarczan winkrystyny ​​i metotreksat dożylnie przez 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41 oraz metotreksat dootrzewnowo w dniu 31. Terapia z opóźnioną intensyfikacją (8 tygodni): Pacjenci otrzymują deksametazon PO lub IV BID w dniach 1-7 i 15-21; siarczan winkrystyny ​​IV i chlorowodorek doksorubicyny IV przez 1-15 minut w dniach 1, 8 i 15; pegaspargaza IV przez 1-2 godziny w dniu 4; cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniu 29; tioguanina PO w dniach 29-42; cytarabina IV przez 1-30 minut lub SC w dniach 29-32 i 36-39; i metotreksat dootrzewnowo w dniach 1 i 29. Tymczasowa terapia podtrzymująca II (8 tygodni): Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie i metotreksat dożylnie przez 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41 oraz metotreksat dootrzewnowo w dniach 1 i 31. Terapia podtrzymująca: Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie w dniu 1; deksametazon PO BID w dniach 1-5; metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; merkaptopuryna PO w dniach 1-84; i metotreksat IT w dniu 1. Kursy powtarzają się co 12 tygodni przez 2 lata dla dziewcząt i przez 3 lata dla chłopców (czas liczony od rozpoczęcia terapii podtrzymującej I).

Po zakończeniu leczenia w ramach badania pacjenci są poddawani okresowej obserwacji przez 10 lat od włączenia do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9350

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Irlandia
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irlandia, 12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Portoryko, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z B-ALL muszą zostać włączeni do AALL08B1 lub APEC14B1 (jeśli jest otwarta dla klasyfikacji nowo zdiagnozowanych pacjentów z ALL) przed leczeniem i włączeniem do AALL0932

    • Uwaga: pacjenci B-LLy nie kwalifikują się do AALL08B1 i mogą zapisać się bezpośrednio do AALL0932
  • Pacjenci z B-ALL muszą mieć początkową liczbę białych krwinek < 50 000/ul

  • Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowane stadium I lub II stopnia Standard Risk B-ALL lub B-LLy Murphy'ego w National Cancer Institute (NCI); kwalifikują się również pacjenci z zespołem Downa

    • Uwaga: w przypadku pacjentów z B-LLy z tkanką dostępną do cytometrii przepływowej kryterium rozpoznania powinno być analogiczne do B-ALL; w przypadku tkanki przetworzonej w inny sposób (tj. bloczki parafinowe), akceptowana będzie metodologia i kryteria analizy immunofenotypowej w celu ustalenia rozpoznania B-LLy określone przez instytucję zgłaszającą
  • Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę
  • Muszą być spełnione wszystkie wymagania instytucjonalne, Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz NCI dotyczące badań na ludziach

Kryteria wyłączenia:

  • Z wyjątkiem wstępnego leczenia sterydami (zdefiniowanego poniżej) lub podawania cytarabiny dooponowo, pacjenci nie mogą otrzymywać wcześniej żadnej chemioterapii cytotoksycznej ani w przypadku aktualnego rozpoznania B-ALL lub B-LLy, ani żadnego raka rozpoznanego przed rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem na AALL0932

    • Pacjenci otrzymujący wcześniej terapię sterydową mogą kwalifikować się do AALL0932

  • Pacjenci z białaczką ośrodkowego układu nerwowego 3 (CNS3).

    • Status CNS musi być znany przed rejestracją; (Uwaga: stan OUN musi być określony na podstawie próbki pobranej przed podaniem jakiejkolwiek chemioterapii ogólnoustrojowej lub dokanałowej, z wyjątkiem wstępnego leczenia sterydami); Pacjenci B-LLy z chorobą CNS3 nie kwalifikują się do tego protokołu ani protokołu COG HR ALL; zaleca się podanie cytarabiny dooponowo w momencie diagnostycznego nakłucia lędźwiowego; zwykle wykonuje się to podczas diagnostycznego zakładania szpiku kostnego lub cewnika żylnego, aby uniknąć drugiego nakłucia lędźwiowego; jest to dozwolone przed rejestracją; chemioterapię ogólnoustrojową należy rozpocząć w ciągu 72 godzin od podania pierwszej dawki terapii dokanałowej
  • Pacjenci B-ALL z białaczką jąder nie kwalifikują się do AALL0932

  • W przypadku pacjentów z B-LLy obowiązują następujące dodatkowe kryteria wykluczenia:

    • Chłoniak T-limfoblastyczny
    • Morfologicznie niesklasyfikowany chłoniak
    • Brak markerów fenotypowych zarówno komórek B, jak i komórek T w przypadku zgłoszonym jako chłoniak limfoblastyczny
    • Choroba CNS3-dodatnia lub zajęcie jąder
    • Szpik M2 (5% - 25% blastów) lub M3 (> 25% blastów).
    • Pacjentki, które są w ciąży, nie kwalifikują się
    • Karmiące samice nie kwalifikują się, chyba że zgodziły się nie karmić piersią swoich niemowląt
    • Pacjentki w wieku rozrodczym nie kwalifikują się, chyba że uzyskano negatywny wynik testu ciążowego
    • Aktywne seksualnie pacjentki o potencjale rozrodczym nie kwalifikują się, chyba że zgodziły się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w czasie udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (chemioterapia dostosowana do ryzyka)
Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie w dniach 1, 29 i 57; deksametazon PO BID w dniach 1-5, 29-33 i 57-61; metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; merkaptopuryna PO w dniach 1-84; i metotreksat IT w dniu 1.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT, PO lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Deksametazon
Podany doustnie (PO) lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperymentalny: Ramię B (chemioterapia dostosowana do ryzyka)
Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie w dniach 1, 29 i 57; deksametazon PO BID w dniach 1-5, 29-33 i 57-61; wyższa dawka metotreksatu PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; merkaptopuryna PO w dniach 1-84; i metotreksat IT w dniu 1.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT, PO lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Deksametazon
Podany doustnie (PO) lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperymentalny: Ramię B-LLy (podtrzymanie cyklu 4-tygodniowego)
Zobacz szczegółowy opis.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
  • FI106
Lek: Pegaspargaza
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT, IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT, PO lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Wapń leukoworyny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • kwas folinowy
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
Lek: Deksametazon
Podany doustnie (PO) lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperymentalny: Ramię C (chemioterapia dostosowana do ryzyka)
Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie pierwszego dnia; deksametazon PO 2 razy dziennie w dniach 1-5; metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; merkaptopuryna PO w dniach 1-84; i metotreksat IT w dniu 1.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT, PO lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Deksametazon
Podany doustnie (PO) lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperymentalny: Ramię D (chemioterapia dostosowana do ryzyka)
Pacjenci otrzymują siarczan winkrystyny ​​dożylnie pierwszego dnia; deksametazon PO 2 razy dziennie w dniach 1-5; wyższa dawka metotreksatu PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78; merkaptopuryna PO w dniach 1-84; i metotreksat IT w dniu 1.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT, PO lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Deksametazon
Podany doustnie (PO) lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperymentalny: Ramię LR-C (chemioterapia dostosowana do ryzyka)
Pacjenci otrzymują konsolidację, przejściową terapię podtrzymującą I, opóźnioną intensyfikację, przejściową terapię podtrzymującą II i terapię podtrzymującą. Zobacz szczegółowy opis.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
  • FI106
Lek: Pegaspargaza
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT, IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT, PO lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Deksametazon
Podany doustnie (PO) lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperymentalny: Ramię LR-M (chemioterapia dostosowana do ryzyka)
Pacjenci otrzymują terapię konsolidacyjną i podtrzymującą. Zobacz szczegółowy opis.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT, PO lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Wapń leukoworyny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • kwas folinowy
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
Lek: Deksametazon
Podany doustnie (PO) lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperymentalny: Ramię SR DS (12-tygodniowy cykl podtrzymujący)
Zobacz szczegółowy opis
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
  • FI106
Lek: Pegaspargaza
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT, IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT, PO lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Wapń leukoworyny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • kwas folinowy
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
Lek: Deksametazon
Podany doustnie (PO) lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS) u pacjentów o średnim ryzyku (AR) na podstawie randomizacji dawki metotreksatu
Ramy czasowe: 5,7 lat
DFS jest obliczany jako czas od randomizacji pod koniec tymczasowego leczenia podtrzymującego II do pierwszego zdarzenia (nawrót, drugi nowotwór, remisja śmierci) lub daty ostatniego kontaktu. Pięcioletnie szacunki DFS zostaną obliczone od momentu randomizacji dla obu grup. Obliczone zostaną dwustronne 95% przedziały ufności.
5,7 lat
DFS u pacjentów o średnim ryzyku (AR) na podstawie randomizacji częstotliwości tętna
Ramy czasowe: 5,7 lat
DFS jest obliczany jako czas od randomizacji pod koniec tymczasowego leczenia podtrzymującego II do pierwszego zdarzenia (nawrót, drugi nowotwór, remisja śmierci) lub daty ostatniego kontaktu. Pięcioletnie szacunki DFS zostaną obliczone od momentu randomizacji dla obu grup. Obliczone zostaną dwustronne 95% przedziały ufności.
5,7 lat
DFS u pacjentów niskiego ryzyka (LR) na podstawie randomizacji do 1 z 2 schematów o niskiej intensywności
Ramy czasowe: 5,1 lat
DFS oblicza się jako czas od randomizacji pod koniec indukcji do pierwszego zdarzenia (nawrót, drugi nowotwór, remisja śmierci) lub daty ostatniego kontaktu. Pięcioletnie szacunki DFS zostaną obliczone od momentu randomizacji dla obu grup. Obliczone zostaną dwustronne 95% przedziały ufności.
5,1 lat
DFS dla pacjentów z zespołem Downa SR ze standardowym leczeniem i rozszerzoną opieką podtrzymującą
Ramy czasowe: 5,1 lat
DFS oblicza się jako czas od zakończenia Indukcji do pierwszego zdarzenia (nawrót, drugi nowotwór, remisja śmierci) lub daty ostatniego kontaktu. Oszacowany zostanie 5-letni DFS i 95% przedział ufności dla tych pacjentów.
5,1 lat
Pobieranie próbek szkiełek przeglądu ścieżki centralnej u pacjentów z B-LLy
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów z B-LLy, którzy mieli odpowiednie/użyteczne próbki pobranych próbek.
Do 1 miesiąca
Przeżycie bez zdarzeń (EFS) dla pacjentów B-LLy
Ramy czasowe: 5 lat
EFS oblicza się jako czas od włączenia do badania do pierwszego zdarzenia (niepowodzenie indukcji, nawrót, drugi nowotwór złośliwy, remisja śmierci) lub datę ostatniego kontaktu. Oszacowany zostanie 5-letni EFS i 95% przedział ufności dla tych pacjentów.
5 lat
Całkowite przeżycie (OS) pacjentów z B-LLy
Ramy czasowe: 5 lat
OS oblicza się jako czas od włączenia do badania do zgonu lub daty ostatniego kontaktu. Dla tych pacjentów zostanie oszacowany 5-letni OS i 95% przedział ufności.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie terapią u pacjentów z AR ogólnie na koniec terapii konsolidacyjnej: emocjonalne
Ramy czasowe: 2 miesiące
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą emocjonalnej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
2 miesiące
Obciążenie związane z terapią u pacjentów z AR ogółem na koniec cyklu podtrzymującego 1: emocjonalne
Ramy czasowe: 1 rok
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą emocjonalnej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
1 rok
Obciążenie związane z terapią u pacjentów z AR ogólnie na koniec cyklu podtrzymującego 4: emocjonalne
Ramy czasowe: 1,7 roku
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą emocjonalnej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
1,7 roku
Obciążenie związane z terapią pacjentów z AR ogółem na koniec cyklu podtrzymującego 7 (chłopcy)/koniec terapii (dziewczęta): emocjonalne
Ramy czasowe: 2,5 roku
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą emocjonalnej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
2,5 roku
Obciążenie związane z terapią u chłopców z AR na koniec terapii: emocjonalne
Ramy czasowe: 3,2 roku
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona podskalą emocjonalną Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Genetic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
3,2 roku
Obciążenie terapią u pacjentów z AR ogólnie na koniec terapii konsolidacyjnej: Fizyczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jakość życia znormalizowana pod względem wieku i płci, mierzona za pomocą fizycznej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
2 miesiące
Ogólne obciążenie terapii pacjentów z AR na koniec cyklu podtrzymującego 1: Fizyczne
Ramy czasowe: 1 rok
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą fizycznej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem wartości średniej i odchylenia standardowego.
1 rok
Ogólne obciążenie terapii pacjentów z AR na koniec cyklu podtrzymującego 4: fizyczne
Ramy czasowe: 1,7 roku
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą fizycznej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem wartości średniej i odchylenia standardowego.
1,7 roku
Obciążenie związane z terapią pacjentów z AR ogółem na koniec cyklu podtrzymującego 7 (chłopcy)/koniec terapii (dziewczęta): Fizyczne
Ramy czasowe: 2,4 lata
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą fizycznej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem wartości średniej i odchylenia standardowego.
2,4 lata
Obciążenie związane z terapią u chłopców z AR na koniec terapii: fizyczne
Ramy czasowe: 3,2 roku
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą fizycznej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem wartości średniej i odchylenia standardowego.
3,2 roku
Obciążenie terapią u pacjentów z AR ogólnie na koniec terapii konsolidacyjnej: szkoła
Ramy czasowe: 2 miesiące
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona szkolną podskalą Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
2 miesiące
Obciążenie związane z terapią pacjentów z AR na koniec cyklu podtrzymującego 1: Szkoła
Ramy czasowe: 1 rok
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona szkolną podskalą Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
1 rok
Obciążenie związane z terapią pacjentów z AR na koniec cyklu podtrzymującego 4: Szkoła
Ramy czasowe: 1,7 roku
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona szkolną podskalą Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
1,7 roku
Obciążenie związane z terapią pacjentów z AR ogółem na koniec cyklu podtrzymującego 7 (chłopcy)/koniec terapii (dziewczęta): Szkoła
Ramy czasowe: 2,4 roku
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona szkolną podskalą Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
2,4 roku
Obciążenie związane z terapią u chłopców z AR na koniec terapii: szkoła
Ramy czasowe: 3,2 lata
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona szkolną podskalą Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
3,2 lata
Obciążenie terapii u pacjentów z AR ogólnie na koniec terapii konsolidacyjnej: funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą podskali funkcjonowania społecznego Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
2 miesiące
Obciążenie związane z terapią u pacjentów z AR ogólnie pod koniec cyklu podtrzymującego 1: Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 1 rok
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą podskali funkcjonowania społecznego Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
1 rok
Obciążenie związane z terapią u pacjentów z AR ogólnie na koniec cyklu podtrzymującego 4: Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 1,7 roku
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą podskali funkcjonowania społecznego Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
1,7 roku
Obciążenie związane z terapią pacjentów z AR ogółem na koniec cyklu podtrzymującego 7 (chłopcy)/koniec terapii (dziewczęta): Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 2,4 lata
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą podskali funkcjonowania społecznego Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
2,4 lata
Obciążenie terapii u chłopców z AR ogólnie na koniec terapii: funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 3,2 lata
Standaryzowana względem wieku Jakość życia, mierzona za pomocą podskali funkcjonowania społecznego Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
3,2 lata
Obciążenie terapią pacjentów z AR według grup randomizacji częstotliwości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na koniec 4. cyklu leczenia podtrzymującego: emocjonalne
Ramy czasowe: 1,7 roku
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona za pomocą emocjonalnej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona dla każdej grupy z podanymi średnimi i odchyleniem standardowym.
1,7 roku
Obciążenie terapią pacjentów z AR według grup randomizacji częstości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na końcu 7. cyklu leczenia podtrzymującego (chłopcy)/koniec terapii (dziewczęta): emocjonalne
Ramy czasowe: 2,4 lata
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona za pomocą emocjonalnej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona dla każdej grupy z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
2,4 lata
Obciążenie związane z terapią u chłopców pacjentów z AR według grup randomizacji częstotliwości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na koniec terapii: emocjonalne
Ramy czasowe: 3,2 lata
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona za pomocą emocjonalnej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona dla każdej grupy z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
3,2 lata
Obciążenie terapią pacjentów z AR według grup randomizacji częstości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na koniec 4. cyklu leczenia podtrzymującego:
Ramy czasowe: 1,7 roku
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona za pomocą fizycznej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona dla każdej grupy z podanymi średnimi i odchyleniem standardowym.
1,7 roku
Obciążenie terapią pacjentów z AR według grup randomizacji częstotliwości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na końcu 7. cyklu leczenia podtrzymującego (chłopcy)/końcu terapii (dziewczęta):
Ramy czasowe: 2,4 lata
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona za pomocą fizycznej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona dla każdej grupy z podaniem wartości średniej i odchylenia standardowego.
2,4 lata
Obciążenie związane z terapią u chłopców pacjentów z AR według grup randomizacji częstotliwości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na koniec terapii: Fizyczne
Ramy czasowe: 3,2 lata
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona za pomocą fizycznej podskali Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona dla każdej grupy z podaniem wartości średniej i odchylenia standardowego.
3,2 lata
Obciążenie terapią pacjentów z AR według grup randomizacji częstotliwości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na koniec 4. cyklu leczenia podtrzymującego: szkoła
Ramy czasowe: 1,7 roku
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona szkolną podskalą Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona dla każdej grupy z podanymi średnimi i odchyleniem standardowym.
1,7 roku
Obciążenie terapią pacjentów z AR według grup randomizacji częstości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) pod koniec 7. cyklu leczenia podtrzymującego (chłopcy)/pod koniec terapii (dziewczęta): Szkoła
Ramy czasowe: 2,4 lata
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona szkolną podskalą Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona dla każdej grupy z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
2,4 lata
Obciążenie związane z terapią u chłopców pacjentów z AR według grup randomizacji częstotliwości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na koniec terapii: szkoła
Ramy czasowe: 3,2 lata
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona szkolną podskalą Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona dla każdej grupy z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
3,2 lata
Obciążenie terapią pacjentów z AR według grup randomizacji częstotliwości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na koniec 4. cyklu leczenia podtrzymującego: funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 1,7 roku
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona za pomocą podskali funkcjonowania społecznego Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona dla każdej grupy z podanymi średnimi i odchyleniem standardowym.
1,7 roku
Obciążenie terapią pacjentów z AR według grup randomizacji częstości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na końcu 7. cyklu leczenia podtrzymującego (chłopcy)/koniec terapii (dziewczęta): Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 2,4 lata
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona za pomocą podskali funkcjonowania społecznego Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona dla każdej grupy z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
2,4 lata
Obciążenie terapią u chłopców pacjentów z AR według grup randomizacji częstotliwości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na koniec terapii: funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 3,2 lata
Standaryzowana względem wieku jakość życia, mierzona za pomocą podskali funkcjonowania społecznego Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zostanie obliczona dla każdej grupy z podaniem średniej i odchylenia standardowego.
3,2 lata
Scharakteryzuj neuropatię związaną z winkrystyną u dzieci poddawanych terapii z powodu średniego ryzyka (AR) ALL na końcu terapii konsolidacyjnej — po prawej stronie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Siła zginaczy grzbietowych prawej kostki uśredniona w dwóch pomiarach. Zgłoszone zostaną standaryzowane dla wieku i płci średnie i odchylenie standardowe dla kohorty.
2 miesiące
Charakterystyka neuropatii związanej z winkrystyną u dzieci poddawanych terapii z powodu średniego ryzyka (AR) ALL na koniec terapii konsolidacyjnej – po lewej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Siła zginaczy grzbietowych lewej kostki uśredniona w dwóch pomiarach. Zgłoszone zostaną standaryzowane dla wieku i płci średnie i odchylenie standardowe dla kohorty.
2 miesiące
Scharakteryzuj neuropatię związaną z winkrystyną u dzieci poddawanych terapii z powodu średniego ryzyka (AR) ALL na koniec cyklu leczenia podtrzymującego 1: prawo
Ramy czasowe: 1 rok
Siła zginaczy grzbietowych prawej kostki uśredniona w dwóch pomiarach. Zgłoszone zostaną standaryzowane dla wieku i płci średnie i odchylenie standardowe dla kohorty.
1 rok
Scharakteryzuj neuropatię związaną z winkrystyną u dzieci poddawanych terapii z powodu średniego ryzyka (AR) ALL pod koniec cyklu leczenia podtrzymującego 1: Lewa strona
Ramy czasowe: 1 rok
Siła zginaczy grzbietowych lewej kostki uśredniona w dwóch pomiarach. Zgłoszone zostaną standaryzowane dla wieku i płci średnie i odchylenie standardowe dla kohorty.
1 rok
Scharakteryzuj neuropatię związaną z winkrystyną u dzieci poddawanych terapii z grupy średniego ryzyka (AR) ALL na końcu 7. cyklu leczenia podtrzymującego (chłopcy)/końcu terapii (dziewczęta): prawo
Ramy czasowe: 2,4 lata
Siła zginaczy grzbietowych prawej kostki uśredniona w dwóch pomiarach. Zgłoszone zostaną standaryzowane dla wieku i płci średnie i odchylenie standardowe dla kohorty.
2,4 lata
Scharakteryzuj neuropatię związaną z winkrystyną u dzieci poddawanych terapii z grupy średniego ryzyka (AR) ALL na końcu 7. cyklu leczenia podtrzymującego (chłopcy)/końcu terapii (dziewczęta): Lewa strona
Ramy czasowe: 2,4 lata
Siła zginaczy grzbietowych lewej kostki uśredniona w dwóch pomiarach. Zgłoszone zostaną standaryzowane dla wieku i płci średnie i odchylenie standardowe dla kohorty.
2,4 lata
Scharakteryzuj neuropatię związaną z winkrystyną u dzieci poddawanych terapii z powodu średniego ryzyka (AR) WSZYSTKIE 12 miesięcy po terapii: dobrze
Ramy czasowe: 4,2 lata
Siła zginaczy grzbietowych prawej kostki uśredniona w dwóch pomiarach. Zgłoszone zostaną standaryzowane dla wieku i płci średnie i odchylenie standardowe dla kohorty.
4,2 lata
Scharakteryzuj neuropatię związaną z winkrystyną u dzieci poddawanych terapii średniego ryzyka (AR) WSZYSTKIE 12 miesięcy po terapii: Lewa
Ramy czasowe: 4,2 lata
Siła zginaczy grzbietowych lewej kostki uśredniona w dwóch pomiarach. Zgłoszone zostaną standaryzowane dla wieku i płci średnie i odchylenie standardowe dla kohorty.
4,2 lata
Scharakteryzuj neuropatię związaną z winkrystyną u dzieci poddawanych terapii z powodu średniego ryzyka (AR) ALL według grup randomizacji częstotliwości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na końcu 7. cyklu leczenia podtrzymującego (chłopcy)/końcu terapii (dziewczęta): Po prawej
Ramy czasowe: 2,4 lata
Siła zginaczy grzbietowych prawej kostki uśredniona w dwóch pomiarach. Zgłoszone zostaną standaryzowane według wieku i płci średnie i odchylenie standardowe dla każdej grupy randomizacyjnej.
2,4 lata
Scharakteryzuj neuropatię związaną z winkrystyną u dzieci poddawanych terapii z powodu średniego ryzyka (AR) ALL według grup randomizacji częstotliwości tętna winkrystyny ​​(4 tygodnie vs. 12 tygodni) na końcu 7. cyklu leczenia podtrzymującego (chłopcy)/końcu terapii (dziewczęta): po lewej
Ramy czasowe: 2,4 lata
Siła zginaczy grzbietowych lewej kostki uśredniona w dwóch pomiarach. Zgłoszone zostaną standaryzowane według wieku i płci średnie i odchylenie standardowe dla każdej grupy randomizacyjnej.
2,4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne L Angiolillo, Children's Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AALL0932 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2011-02599 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683227
  • 11-00080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wybrane dane dotyczące poszczególnych pacjentów z tego badania można uzyskać z Archiwum danych NCTN/NCORP

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: Dostępne dane: Wybrane dane dotyczące poszczególnych pacjentów z tego badania można uzyskać z Archiwum danych NCTN/NCORP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj