Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптированная к риску химиотерапия при лечении молодых пациентов с недавно диагностированным острым лимфобластным лейкозом стандартного риска или локализованной лимфобластной лимфомой В-линии

26 мая 2026 г. обновлено: Children's Oncology Group

Лечение пациентов с недавно диагностированным В-лимфобластным лейкозом стандартного риска (B-ALL) или локализованной лимфобластной лимфомой B-линии (B-LLy)

В этом частично рандомизированном исследовании фазы III изучаются побочные эффекты различных комбинаций схем химиотерапии, адаптированных к риску, и то, насколько хорошо они работают при лечении молодых пациентов с недавно диагностированным острым лимфобластным лейкозом стандартного риска или лимфобластной лимфомой В-линии, которая обнаруживается только в тканях. или орган, где он начался (локализованный). Лекарства, используемые в химиотерапии, действуют по-разному, чтобы остановить рост раковых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. Прием более одного препарата (комбинированная химиотерапия), прием препаратов в разных дозах и прием препаратов в разных комбинациях может убить больше раковых клеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

л. Чтобы определить, приведет ли поддерживающая схема, включающая еженедельный пероральный прием метотрексата в дозе 40 мг/м^2/неделю, к улучшению выживаемости без признаков заболевания (DFS) по сравнению с режимом, включающим еженедельный пероральный прием метотрексата в дозе 20 мг/м^2/нед., в среднем, риск (AR) подгруппа пациентов с B-предшественником острого лимфобластного лейкоза (ALL) стандартного риска. (Заполнено с 13 января 2017 г.) II. Определить, можно ли использовать поддерживающую схему с уменьшенным числом импульсов с введением винкристина (винкристина сульфата)/дексаметазона в виде импульсов каждые 12 недель без неблагоприятного влияния на выживаемость по сравнению с пульсами, вводимыми каждые 4 недели, в подгруппе пациентов с АР со стандартным риском B-предшественника ОЛЛ. .

III. Подтвердить, что пациенты из подгруппы низкого риска (LR) со стандартным риском B-предшественника ALL, на основании клинических и цитогенетических особенностей и критериев минимальной остаточной болезни (MRD), могут достичь 5-летней DFS не менее 95% с любой Схема на основе P9904, которая включает 6 курсов метотрексата в средней дозе (1 г/м2 в течение 24 часов) без алкилирующих агентов или антрациклинов (группа LR-M), или амбулаторная схема, идентичная схеме для пациентов с АР с пониженным содержанием винкристина/дексаметазона импульсы с 12-недельными интервалами во время поддерживающей терапии (группа LR-C).

IV. Обеспечить стандартизированное лечение и усиленную поддерживающую терапию детям с синдромом Дауна B-ALL стандартного риска (СР) с целью улучшения результатов и содействия дальнейшему изучению этой биологически и клинически уникальной подгруппы пациентов.

V. Улучшить понимание биологии локализованной лимфобластной лимфомы B-линии (B-LLy) и синдрома Дауна (DS) B-LLy путем получения биологических данных, включая флуоресцентную гибридизацию in situ (FISH) для рецидивирующих цитогенетических поражений на парафиновом образце, и банковские ткани для будущих исследований.

VI. Описать 5-летнюю бессобытийную выживаемость (EFS) и общую выживаемость (OS) пациентов с I и II стадиями B-Lly по Мерфи, получающих модифицированную терапию AR B-ALL.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить бремя терапии AR B-ALL, измеряемое с помощью исследований качества жизни ребенка, количества пропущенных дней в школе/детских садах/работы детьми и родителями, функционирования семьи, восприятия родителями уязвимости здоровья ребенка, физического функционирования, и эмоциональный дистресс, 1) в целом в разные моменты времени во время и в конце терапии, и 2) сравнение детей, рандомизированных для получения импульсов дексаметазона/винкристина каждые 4 недели и каждые 12 недель во время поддерживающей терапии. (Закрыто для начисления по состоянию на 19 апреля 2013 г.) II. Чтобы охарактеризовать начало, тяжесть и естественное течение винкристин-ассоциированной невропатии у физиотерапевтов (или реабилитационных терапевтов) у детей, проходящих терапию по поводу AR B-ALL, 1) в целом в разные моменты времени во время и в конце терапии и по 2 ) сравнивая детей, рандомизированных для получения импульсов дексаметазона/винкристина каждые 4 недели и каждые 12 недель во время поддерживающей терапии. (Закрыто для начисления по состоянию на 15 марта 2013 г.)

ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить корреляцию минимального поражения костного мозга (MMD) при постановке диагноза и исходе у пациентов с B-LLy. (Закрыта действующая поправка № 5)

КОНТУР:

Все пациенты получают индукционную терапию, включающую интратекальное введение цитарабина в 1-й день; винкристина сульфат внутривенно в 1, 8, 15 и 22 дни; дексаметазон перорально (п/о) или в/в два раза в день (дважды в день) в дни 1-28; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 4-й день; и ИТ метотрексат* на 8 и 29 дни. Пациенты с заболеванием с положительной филадельфийской хромосомой имеют право на перевод в исследование COG-AALL0622 на 15-й день индукционной терапии, а пациенты с заболеванием высокого риска (HR) или очень высокого риска (VHR) имеют право на перевод в исследование COG HR или VHR. в конце индукционной терапии. Пациенты со стандартным риском заболевания с синдромом Дауна (СД), у которых минимальная остаточная болезнь костного мозга составляет 0,01%, имеют право на перевод в группу СД исследования HR. Пациенты с неудачей индукции (определяемой как M3 [> 25% лимфобластов] на 29-й день) могут иметь право на участие в исследовании COG VHR-острый лимфобластный лейкоз.

ПРИМЕЧАНИЕ: *Пациенты с СД также получают перорально лейковорин кальция каждые 12 часов в дни 10-11 и 31-32.

СТАНДАРТ-РИСК С СИНДРОМОМ ДАУНА:

Консолидирующая терапия (4 недели): пациенты получают винкристина сульфат в/в в 1-й день; меркаптопурин перорально в дни 1-28; ИТ метотрексат в 1, 8 и 15 дни; и лейковорин кальция перорально каждые 12 часов в дни 3-4, 10-11 и 17-18. Промежуточная поддерживающая терапия I (8 недель): пациенты получают винкристина сульфат внутривенно и метотрексат внутривенно в течение 2-15 минут в дни 1, 11, 21, 31 и 41; ИТ метотрексат на 31-й день; и лейковорин кальция перорально каждые 12 часов в дни 36-34. Отсроченная интенсификация терапии (8 недель): пациенты получают дексаметазон перорально или внутривенно два раза в день в дни 1-7 и 15-21; винкристина сульфат внутривенно и доксорубицина гидрохлорид внутривенно в течение 1-15 минут в дни 1, 8 и 15; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 4-й день; циклофосфан в/в в течение 30-60 минут на 29-й день; тиогуанин перорально на 29-42 дни; цитарабин внутривенно в течение 1-30 минут или подкожно (п/к) в дни 29-32 и 33-39; ИТ метотрексат в 1 и 29 дни; и лейковорин кальция перорально каждые 12 часов в дни 3-4 и 31-32. Промежуточная поддерживающая терапия II (8 недель): пациенты получают винкристина сульфат внутривенно и метотрексат внутривенно в течение 2-15 минут в дни 1, 11, 21, 31 и 41; ИТ метотрексат в 1 и 31 дни; и лейковорин кальция перорально каждые 12 часов в дни 3-4 и 33-34. Поддерживающая терапия: пациенты получают винкристина сульфат в/в в 1-й день; дексаметазон перорально 2 раза в день в дни 1-5; метотрексат внутрь на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни; меркаптопурин перорально в дни 1-84; и ИТ метотрексат в 1-й день. Курсы повторяют каждые 12 нед в течение 2 лет (с момента начала поддерживающей I терапии).

Б-ЛЛи:

Консолидирующая терапия (4 недели): пациенты получают винкристина сульфат в/в в 1-й день; меркаптопурин перорально в дни 1-28; ИТ метотрексат в 1, 8 и 15 дни; и лейковорин кальция перорально каждые 12 часов в дни 3-4, 10-11 и 17-18. Промежуточная поддерживающая терапия I (8 недель): пациенты получают винкристина сульфат внутривенно и метотрексат внутривенно в течение 2-15 минут в дни 1, 11, 21, 31 и 41; ИТ метотрексат на 31-й день; и лейковорин кальция перорально каждые 12 часов в дни 36-34. Отсроченная интенсификация терапии (8 недель): пациенты получают дексаметазон перорально или внутривенно два раза в день в дни 1-7 и 15-21; винкристина сульфат внутривенно и доксорубицина гидрохлорид внутривенно в течение 1-15 минут в дни 1, 8 и 15; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 4-й день; циклофосфан в/в в течение 30-60 минут на 29-й день; тиогуанин перорально на 29-42 дни; цитарабин внутривенно в течение 1-30 минут или подкожно (п/к) в дни 29-32 и 33-39; ИТ метотрексат в 1 и 29 дни; и лейковорин кальция перорально каждые 12 часов в дни 3-4 и 31-32. Промежуточная поддерживающая терапия II (8 недель): пациенты получают винкристина сульфат внутривенно и метотрексат внутривенно в течение 2-15 минут в дни 1, 11, 21, 31 и 41; ИТ метотрексат в 1 и 31 дни; и лейковорин кальция перорально каждые 12 часов в дни 3-4 и 33-34. Поддерживающая терапия: пациенты получают винкристина сульфат в/в в 1-й день; дексаметазон перорально 2 раза в день в дни 1-5; метотрексат внутрь на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни; меркаптопурин перорально в дни 1-84; и ИТ метотрексат в 1-й день. Курсы повторяют каждые 4 нед в течение 2 лет (с момента начала временной поддерживающей терапии).

СРЕДНИЙ РИСК:

Консолидирующая терапия (4 недели): пациенты получают винкристина сульфат в/в в 1-й день; меркаптопурин перорально в дни 1-28; и в/о метотрексат в дни 1, 8 и 15. Промежуточная поддерживающая терапия I (8 недель): пациенты получают винкристина сульфат в/в и метотрексат в/в в течение 2-15 минут в дни 1, 11, 21, 31 и 41 и в/о метотрексат в день 31. Отсроченная интенсифицирующая терапия (8 недель): пациенты получают дексаметазон перорально или внутривенно два раза в день в дни 1-7 и 15-21; винкристина сульфат внутривенно и доксорубицина гидрохлорид внутривенно в течение 1-15 минут в дни 1, 8 и 15; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 4-й день; циклофосфан в/в в течение 30-60 минут на 29-й день; тиогуанин перорально на 29-42 дни; цитарабин в/в в течение 1-30 минут или подкожно в дни 29-32 и 36-39; и ИТ метотрексат в 1 и 29 дни. Промежуточная поддерживающая терапия II (8 недель): пациенты получают винкристин сульфат внутривенно и метотрексат внутривенно в течение 2-15 минут в дни 1, 11, 21, 31 и 41 и метотрексат внутривенно в дни 1 и 31. Поддерживающая терапия: пациенты рандомизируются в 1 из 4 групп поддерживающей терапии.

Группа A: пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в дни 1, 29 и 57; дексаметазон перорально два раза в день в дни 1-5, 29-33 и 57-61; метотрексат внутрь на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни; меркаптопурин перорально в дни 1-84; и ИТ метотрексат в 1-й день.

Группа B: пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в дни 1, 29 и 57; дексаметазон перорально два раза в день в дни 1-5, 29-33 и 57-61; более высокие дозы метотрексата внутрь на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни; меркаптопурин перорально в дни 1-84; и ИТ метотрексат в 1-й день.

Группа C: пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в 1-й день; дексаметазон перорально 2 раза в день в дни 1-5; метотрексат внутрь на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни; меркаптопурин перорально в дни 1-84; и ИТ метотрексат в 1-й день.

Группа D: пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в 1-й день; дексаметазон перорально 2 раза в день в дни 1-5; более высокие дозы метотрексата внутрь на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни; меркаптопурин перорально в дни 1-84; и ИТ метотрексат в 1-й день.

Во всех группах курсы поддерживающей терапии повторяют каждые 12 недель в течение 2 лет для девочек и в течение 3 лет для мальчиков (с момента начала промежуточной поддерживающей терапии I).

НИЗКИЙ РИСК: пациенты рандомизируются в 1 из 2 групп лечения.

Группа I (LR-M): консолидирующая терапия (19 недель): начиная с одной недели после завершения индукционной терапии, пациенты получают винкристина сульфат внутривенно на 15, 22, 78 и 85 дни; метотрексат в/в в течение 24 часов и метотрексат в/о на 8, 29, 50, 71, 92 и 113 дни; лейковорин кальция перорально или внутривенно на 9-10, 30-31, 51-52, 72-73, 93-94 и 114-115 дни; дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 15-21 и 78-84; и перорально меркаптопурин в дни 1-133. Поддерживающая терапия: пациенты получают винкристина сульфат в/в в дни 1 и 8; дексаметазон перорально 2 раза в день в дни 1-7; метотрексат* перорально в дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99 и 106; и меркаптопурин перорально в дни 1-112. Курсы повторяют каждые 16 недель. Пациенты также получают ИТ метотрексат в 1-й и 85-й дни (курсы 1 и 4), 57-й день (курсы 2 и 5) или 29-й день (курсы 3 и 6). Затем пациенты получают курс 7, включающий винкристина сульфат внутривенно в дни 1 и 8; дексаметазон перорально 2 раза в день в дни 1-7; метотрексат перорально в дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 и 64; и меркаптопурин перорально в дни 1-70. Лечение продолжается в течение 2 и ½ лет (с даты постановки диагноза). ПРИМЕЧАНИЕ. *Пациенты не получают метотрексат перорально в дни, когда они получают метотрексат ИТ.

Группа II (LR-C): Консолидирующая терапия (4 недели): пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в 1-й день; пероральный меркаптопурин в дни 1-28; и ИТ метотрексат в дни 1, 8 и 15. Промежуточная поддерживающая терапия I (8 недель): пациенты получают винкристина сульфат внутривенно и метотрексат внутривенно в течение 2-15 минут в дни 1, 11, 21, 31 и 41 и метотрексат внутривенно на 31 день. Отсроченная интенсификация терапии (8 недель): пациенты получают дексаметазон перорально или внутривенно два раза в день в дни 1-7 и 15-21; винкристина сульфат внутривенно и доксорубицина гидрохлорид внутривенно в течение 1-15 минут в дни 1, 8 и 15; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 4-й день; циклофосфан в/в в течение 30-60 минут на 29-й день; тиогуанин перорально на 29-42 дни; цитарабин в/в в течение 1-30 минут или подкожно в дни 29-32 и 36-39; и в/о метотрексат в дни 1 и 29. Промежуточная поддерживающая терапия II (8 недель): пациенты получают винкристина сульфат в/в и метотрексат в/в в течение 2-15 минут в дни 1, 11, 21, 31 и 41 и метотрексат в/о в дни 1 и 41. 31. Поддерживающая терапия: пациенты получают винкристина сульфат в/в в 1-й день; дексаметазон перорально 2 раза в день в дни 1-5; метотрексат внутрь на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни; меркаптопурин перорально в дни 1-84; и ИТ метотрексат в 1-й день. Курсы повторяют каждые 12 недель в течение 2 лет для девочек и в течение 3 лет для мальчиков (приурочено к началу временной поддерживающей терапии I).

После завершения исследуемого лечения пациенты периодически наблюдаются в течение 10 лет с момента включения в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9350

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Австралия, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
  - Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
    - Sydney Children's Hospital
- Queensland
  - Herston, Queensland, Австралия, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Herston, Queensland, Австралия, 4029
    - Royal Children's Hospital-Brisbane
  - South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
    - Queensland Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
    - Women's and Children's Hospital-Adelaide
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Австралия, 3168
    - Monash Medical Center-Clayton Campus
  - Parkville, Victoria, Австралия, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Австралия, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
Ирландия
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Ирландия, 12
    - Our Lady's Children's Hospital
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Канада, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Новая Зеландия
- - Christchurch, Новая Зеландия, 8011
    - Christchurch Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1145
    - Starship Children's Hospital
Пуэрто-Рико
- - San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Пуэрто-Рико, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
    - Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
    - Saint Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
    - OSF Children's Hospital of Illinois
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
    - Tufts Children's Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48823
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49008
    - Kalamazoo Center for Medical Studies
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
    - Corewell Health William Beaumont University Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
    - Corewell Health Children's
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
    - University of Missouri Children's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89120
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
    - Saint Barnabas Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
    - NYU Langone Hospital - Long Island
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
    - Mercy Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Greenville Cancer Treatment Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
    - Vannie Cook Children's Clinic
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
    - Carilion Children's
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
Швейцария
- - Geneva, Швейцария, 1205
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
  - Lausanne, Швейцария, 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты с В-ОЛЛ должны быть включены в список AALL08B1 или APEC14B1 (если открыта классификация пациентов с впервые диагностированным ОЛЛ) до начала лечения и включения в список AALL0932.
- Примечание. Пациенты B-LLy не имеют права на участие в AALL08B1 и могут зарегистрироваться непосредственно в AALL0932.
Пациенты с B-ALL должны иметь начальное количество лейкоцитов < 50 000/мкл.
Пациенты должны иметь недавно диагностированный Национальный институт рака (NCI) стандартный риск B-ALL или B-LLy Murphy стадии I или II; пациенты с синдромом Дауна также имеют право
- Примечание: для пациентов с B-LLy с тканями, доступными для проточной цитометрии, критерий диагностики должен быть аналогичен B-ALL; для тканей, обработанных другими способами (т.е. парафиновые блоки), методология и критерии иммунофенотипического анализа для установления диагноза B-LLy, определенные подающим учреждением, будут приняты
Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
Должны быть соблюдены все институциональные требования, требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и NCI в отношении исследований на людях.

Критерий исключения:

За исключением предварительного лечения стероидами (определение приведено ниже) или интратекального введения цитарабина, пациенты не должны получать какую-либо предшествующую цитотоксическую химиотерапию по поводу текущего диагноза B-ALL или B-LLy или любого рака, диагностированного до начала протокольной терапии. на AALL0932
- Пациенты, ранее получавшие стероидную терапию, могут иметь право на AALL0932.
Пациенты с лейкемией центральной нервной системы 3 (CNS3)
- Статус ЦНС должен быть известен до регистрации; (Примечание: статус ЦНС должен быть определен на основе образца, полученного до введения любой системной или интратекальной химиотерапии, за исключением предварительного лечения стероидами); Пациенты B-LLy с заболеванием ЦНС3 не подходят для этого протокола или протокола COG HR ALL; рекомендуется интратекальное введение цитарабина во время диагностической люмбальной пункции; обычно это делается во время диагностического забора костного мозга или венозного катетера, чтобы избежать повторной люмбальной пункции; это разрешено до регистрации; системная химиотерапия должна быть начата в течение 72 часов после введения первой дозы интратекальной терапии.
Пациенты с В-ОЛЛ с тестикулярным лейкозом не подходят для участия в программе AALL0932.
Для пациентов B-LL применяются следующие дополнительные критерии исключения:
- Т-лимфобластная лимфома
- Морфологически неклассифицируемая лимфома
- Отсутствие маркеров фенотипа как В-клеток, так и Т-клеток в случае, представленном как лимфобластная лимфома.
- ЦНС3-положительное заболевание или поражение яичек
- M2 (5–25 % бластов) или M3 (> 25 % бластов) костный мозг
- Женщины-пациенты, которые беременны, не имеют права
- Кормящие женщины не имеют права, если они не согласились не кормить грудью своих младенцев.
- Женщины-пациенты детородного возраста не имеют права, если не получен отрицательный результат теста на беременность.
- Сексуально активные пациенты с репродуктивным потенциалом не имеют права, если они не согласились использовать эффективный метод контрацепции на время своего участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (химиотерапия, адаптированная к риску) Пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в 1, 29 и 57 дни; дексаметазон перорально 2 раза в день в дни 1-5, 29-33 и 57-61; метотрексат перорально на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни; меркаптопурин перорально в дни 1-84; и ИТ-метотрексат в 1-й день.	Другой: Лабораторный анализ биомаркеров Коррелятивные исследования Другой: Оценка качества жизни Дополнительные исследования Другие имена: Оценка качества жизни Другой: Администрация анкеты Дополнительные исследования Лекарство: Меркаптопурин Данный заказ на поставку Другие имена: 6-МП Пуринетол 3H-пурин-6-тиол 6 МП 6 Тиогипоксантин 6 Тиопурин 6-меркаптопурин 6-меркаптопурина моногидрат 6-пуринтиол 6-тиопурин 6-тиоксопурин 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI) 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден Алти-меркаптопурин Азатиопурин Вес 57-323H Флокофил Исмипур Лейкерин Леупурин Меркалейким Меркалейкин Меркаптина Меркаптопурин Меркапурин Мерн NCI-C04886 Пури-Нетол Пуриметол Пурин, 6-меркапто- Пурин-6-тиол (8CI) Пурин-6-тиол, моногидрат Пуринтиол U-4748 WR-2785 Лекарство: Винкристин сульфат Учитывая IV Другие имена: Онковин Киокристин Лейрокристина сульфат Лейрокристин, сульфат Винкасар Винкозид Винкрекс Винкристин, сульфат Лекарство: Метотрексат Учитывая IT, PO или IV Другие имена: Абитрексат Фолекс Мексат МТХ Альфа-метоптерин Аметоптерин Бримексат Кл 14377 CL-14377 Эмтексат Эмтгексат Фармитрексат Фаулдексато Фолекс ПФС Лантарель Ледертрексат Люмексон Макстрекс Медсатрексат Метекс Метобластин Метотрексат LPF Метотрексат Метиламиноптерин Метотрексат Метотрексато Метротекс Мексат-AQ Новатрекс Ревматрекс Тексат Треметекс Трексерон Триксилем WR-19039 Йиламво Лекарство: Дексаметазон Вводится перорально (PO) или внутривенно Другие имена: Декадрон Хемади Ацидексам Адексон Акнихтол Декса Альба-Декс Алин Алин Депо Алин Офтальмико Амплидермис Анемуль моно Аурикулярум Ауксилосон Байкадрон Байкутен Байкутен Н Кортидексазон Кортисумман Декакорт Декадрол Декадрон ДП Декаликс Декамет Деказон Р.п. Детанцил Дельтафлуорен Деронил Дезаметазон Дезаметон Декса-Мамаллет Декса-Ринозан Декса-Шеросон Декса-синус Дексакортал Дексакортин Дексафарма Дексафлуорен Дексалокальный Дексамекортин Дексамет Дексаметазон Интенсол Дексаметазон Дексамонозон Дексапос Дексинорал Дексон Динормон Дксево Флюородельта Фортекортин Гаммакортен Гексадекадрол Гексадрол Локалисон-Ф Ловерин Метилфторпреднизолон Милликортен Миметазон Оргадрон Сперсадекс ТаперДекс Висуметазон Зодекс ЛенаДекс
Экспериментальный: Группа B (химиотерапия, адаптированная к риску) Пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в 1, 29 и 57 дни; дексаметазон перорально 2 раза в день в дни 1-5, 29-33 и 57-61; более высокие дозы метотрексата перорально на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни; меркаптопурин перорально в дни 1-84; и ИТ-метотрексат в 1-й день.	Другой: Лабораторный анализ биомаркеров Коррелятивные исследования Другой: Оценка качества жизни Дополнительные исследования Другие имена: Оценка качества жизни Другой: Администрация анкеты Дополнительные исследования Лекарство: Меркаптопурин Данный заказ на поставку Другие имена: 6-МП Пуринетол 3H-пурин-6-тиол 6 МП 6 Тиогипоксантин 6 Тиопурин 6-меркаптопурин 6-меркаптопурина моногидрат 6-пуринтиол 6-тиопурин 6-тиоксопурин 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI) 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден Алти-меркаптопурин Азатиопурин Вес 57-323H Флокофил Исмипур Лейкерин Леупурин Меркалейким Меркалейкин Меркаптина Меркаптопурин Меркапурин Мерн NCI-C04886 Пури-Нетол Пуриметол Пурин, 6-меркапто- Пурин-6-тиол (8CI) Пурин-6-тиол, моногидрат Пуринтиол U-4748 WR-2785 Лекарство: Винкристин сульфат Учитывая IV Другие имена: Онковин Киокристин Лейрокристина сульфат Лейрокристин, сульфат Винкасар Винкозид Винкрекс Винкристин, сульфат Лекарство: Метотрексат Учитывая IT, PO или IV Другие имена: Абитрексат Фолекс Мексат МТХ Альфа-метоптерин Аметоптерин Бримексат Кл 14377 CL-14377 Эмтексат Эмтгексат Фармитрексат Фаулдексато Фолекс ПФС Лантарель Ледертрексат Люмексон Макстрекс Медсатрексат Метекс Метобластин Метотрексат LPF Метотрексат Метиламиноптерин Метотрексат Метотрексато Метротекс Мексат-AQ Новатрекс Ревматрекс Тексат Треметекс Трексерон Триксилем WR-19039 Йиламво Лекарство: Дексаметазон Вводится перорально (PO) или внутривенно Другие имена: Декадрон Хемади Ацидексам Адексон Акнихтол Декса Альба-Декс Алин Алин Депо Алин Офтальмико Амплидермис Анемуль моно Аурикулярум Ауксилосон Байкадрон Байкутен Байкутен Н Кортидексазон Кортисумман Декакорт Декадрол Декадрон ДП Декаликс Декамет Деказон Р.п. Детанцил Дельтафлуорен Деронил Дезаметазон Дезаметон Декса-Мамаллет Декса-Ринозан Декса-Шеросон Декса-синус Дексакортал Дексакортин Дексафарма Дексафлуорен Дексалокальный Дексамекортин Дексамет Дексаметазон Интенсол Дексаметазон Дексамонозон Дексапос Дексинорал Дексон Динормон Дксево Флюородельта Фортекортин Гаммакортен Гексадекадрол Гексадрол Локалисон-Ф Ловерин Метилфторпреднизолон Милликортен Миметазон Оргадрон Сперсадекс ТаперДекс Висуметазон Зодекс ЛенаДекс
Экспериментальный: Рука B-LLy (4-недельный цикл обслуживания) См. подробное описание.	Другой: Лабораторный анализ биомаркеров Коррелятивные исследования Другой: Оценка качества жизни Дополнительные исследования Другие имена: Оценка качества жизни Другой: Администрация анкеты Дополнительные исследования Лекарство: Циклофосфамид Учитывая IV Другие имена: Цитоксан СТХ (-)-циклофосфамид 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат Карлоксан Циклофосфамида Циклофосфамид Циклоксал Клафен CP моногидрат CYCLO-ячейка Циклобластин Циклофосфам Циклофосфамида моногидрат Циклофосфамид моногидрат Циклофосфан Циклостин Цитофосфан Фосфазерон Геноксал Генуксал Ледоксина Митоксан Неосар Ревиммун WR-138719 Аста Б 518 Б-518 Б 518 Б518 WR 138719 WR138719 Лекарство: Меркаптопурин Данный заказ на поставку Другие имена: 6-МП Пуринетол 3H-пурин-6-тиол 6 МП 6 Тиогипоксантин 6 Тиопурин 6-меркаптопурин 6-меркаптопурина моногидрат 6-пуринтиол 6-тиопурин 6-тиоксопурин 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI) 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден Алти-меркаптопурин Азатиопурин Вес 57-323H Флокофил Исмипур Лейкерин Леупурин Меркалейким Меркалейкин Меркаптина Меркаптопурин Меркапурин Мерн NCI-C04886 Пури-Нетол Пуриметол Пурин, 6-меркапто- Пурин-6-тиол (8CI) Пурин-6-тиол, моногидрат Пуринтиол U-4748 WR-2785 Лекарство: Винкристин сульфат Учитывая IV Другие имена: Онковин Киокристин Лейрокристина сульфат Лейрокристин, сульфат Винкасар Винкозид Винкрекс Винкристин, сульфат Лекарство: Доксорубицина гидрохлорид Учитывая IV Другие имена: Адриамицин 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI) АДМ Адриацин Адриамицина гидрохлорид Адриамицин PFS Адриамицин РДФ АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД Адрибластина Адрибластин Адримедак Хлоридрато де доксоррубицина ДОКС DOXO-CELL Доксолем Доксорубицин гидрохлорид Доксорубицин.HCl Доксорубин Фармибластина ФИ 106 ФИ-106 гидроксидаунорубицин Рубекс ФИ106 Лекарство: Пегаспаргаза Учитывая IV Другие имена: L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем Онкаспар Онкаспар-IV ПЭГ-аспарагиназа ПЭГ-L-аспарагиназа ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko) ПЕГЛА Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа Лекарство: Тиогуанин Данный заказ на поставку Другие имена: 6-ТГ 2-Амино 6MP 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион 2-амино-6-меркаптопурин 2-амино-6-пуринтиол 2-аминопурин-6-тиол 2-аминопурин-6(1H)-тион 2-аминопурин-6-тиол полугидрат 2-меркапто-6-аминопурин 6-амино-2-меркаптопурин 6-меркапто-2-аминопурин 6-меркаптогуанин 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI) БВ 5071 Ланвис Таблоид Тиогуанин полугидрат Тиогуанин гидрат Тиогуанин Добро пожаловать U3B WR-1141 Х 27 Лекарство: Цитарабин Учитывая IT, IV или SC Другие имена: Β-Цитозин арабинозид 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон 1-β-D-арабинофуранозилцитозин 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин 1β.-D-арабинофуранозилцитозин 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил- 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил- Алексан Ара-С ARA-ячейка Арабский Арабинофуранозилцитозин Арабинозилцитозин Арацитидин Арацитин Бета-цитозин арабинозид CHX-3311 Цитарабин Цитарбель Цитозар Цитозин арабинозид Цитозин-β-арабинозид Цитозин-бета-арабинозид Эрпальфа Старасид Тарабин ПФС Ты 19920 U-19920 Удичил WR-28453 Лекарство: Метотрексат Учитывая IT, PO или IV Другие имена: Абитрексат Фолекс Мексат МТХ Альфа-метоптерин Аметоптерин Бримексат Кл 14377 CL-14377 Эмтексат Эмтгексат Фармитрексат Фаулдексато Фолекс ПФС Лантарель Ледертрексат Люмексон Макстрекс Медсатрексат Метекс Метобластин Метотрексат LPF Метотрексат Метиламиноптерин Метотрексат Метотрексато Метротекс Мексат-AQ Новатрекс Ревматрекс Тексат Треметекс Трексерон Триксилем WR-19039 Йиламво Лекарство: Лейковорин Кальций Данный заказ на поставку Другие имена: Велковорин фолиновая кислота Адинепар Кальцифолин Кальций (6S)-фолинат Кальция фолинат Лейковорин кальция Калфолекс Калинат Цехафолин Цитофолин Цитрек Цитроворум Фактор Кроматонбик Фолинико Далисол Дезинтокс Дивикал Экофол Эмовис Фактор, Цитроворум Флинокен А Фоларен Фолаксин FOLI-ячейка Фолибен Фолидан Фолидар Фолинак Фолинат кальция Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты Фолинорал Фолинвит Фолиплюс Фоликс Имо Ледерфолат Ледерфолин Лейкосар лейковорин Рескуфолин Рескуволин Тонофолин Лекарство: Дексаметазон Вводится перорально (PO) или внутривенно Другие имена: Декадрон Хемади Ацидексам Адексон Акнихтол Декса Альба-Декс Алин Алин Депо Алин Офтальмико Амплидермис Анемуль моно Аурикулярум Ауксилосон Байкадрон Байкутен Байкутен Н Кортидексазон Кортисумман Декакорт Декадрол Декадрон ДП Декаликс Декамет Деказон Р.п. Детанцил Дельтафлуорен Деронил Дезаметазон Дезаметон Декса-Мамаллет Декса-Ринозан Декса-Шеросон Декса-синус Дексакортал Дексакортин Дексафарма Дексафлуорен Дексалокальный Дексамекортин Дексамет Дексаметазон Интенсол Дексаметазон Дексамонозон Дексапос Дексинорал Дексон Динормон Дксево Флюородельта Фортекортин Гаммакортен Гексадекадрол Гексадрол Локалисон-Ф Ловерин Метилфторпреднизолон Милликортен Миметазон Оргадрон Сперсадекс ТаперДекс Висуметазон Зодекс ЛенаДекс
Экспериментальный: Группа C (химиотерапия, адаптированная к риску) Пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в 1-й день; дексаметазон перорально 2 раза в день в дни 1-5; метотрексат перорально на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни; меркаптопурин перорально в дни 1-84; и ИТ-метотрексат в 1-й день.	Другой: Лабораторный анализ биомаркеров Коррелятивные исследования Другой: Оценка качества жизни Дополнительные исследования Другие имена: Оценка качества жизни Другой: Администрация анкеты Дополнительные исследования Лекарство: Меркаптопурин Данный заказ на поставку Другие имена: 6-МП Пуринетол 3H-пурин-6-тиол 6 МП 6 Тиогипоксантин 6 Тиопурин 6-меркаптопурин 6-меркаптопурина моногидрат 6-пуринтиол 6-тиопурин 6-тиоксопурин 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI) 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден Алти-меркаптопурин Азатиопурин Вес 57-323H Флокофил Исмипур Лейкерин Леупурин Меркалейким Меркалейкин Меркаптина Меркаптопурин Меркапурин Мерн NCI-C04886 Пури-Нетол Пуриметол Пурин, 6-меркапто- Пурин-6-тиол (8CI) Пурин-6-тиол, моногидрат Пуринтиол U-4748 WR-2785 Лекарство: Винкристин сульфат Учитывая IV Другие имена: Онковин Киокристин Лейрокристина сульфат Лейрокристин, сульфат Винкасар Винкозид Винкрекс Винкристин, сульфат Лекарство: Метотрексат Учитывая IT, PO или IV Другие имена: Абитрексат Фолекс Мексат МТХ Альфа-метоптерин Аметоптерин Бримексат Кл 14377 CL-14377 Эмтексат Эмтгексат Фармитрексат Фаулдексато Фолекс ПФС Лантарель Ледертрексат Люмексон Макстрекс Медсатрексат Метекс Метобластин Метотрексат LPF Метотрексат Метиламиноптерин Метотрексат Метотрексато Метротекс Мексат-AQ Новатрекс Ревматрекс Тексат Треметекс Трексерон Триксилем WR-19039 Йиламво Лекарство: Дексаметазон Вводится перорально (PO) или внутривенно Другие имена: Декадрон Хемади Ацидексам Адексон Акнихтол Декса Альба-Декс Алин Алин Депо Алин Офтальмико Амплидермис Анемуль моно Аурикулярум Ауксилосон Байкадрон Байкутен Байкутен Н Кортидексазон Кортисумман Декакорт Декадрол Декадрон ДП Декаликс Декамет Деказон Р.п. Детанцил Дельтафлуорен Деронил Дезаметазон Дезаметон Декса-Мамаллет Декса-Ринозан Декса-Шеросон Декса-синус Дексакортал Дексакортин Дексафарма Дексафлуорен Дексалокальный Дексамекортин Дексамет Дексаметазон Интенсол Дексаметазон Дексамонозон Дексапос Дексинорал Дексон Динормон Дксево Флюородельта Фортекортин Гаммакортен Гексадекадрол Гексадрол Локалисон-Ф Ловерин Метилфторпреднизолон Милликортен Миметазон Оргадрон Сперсадекс ТаперДекс Висуметазон Зодекс ЛенаДекс
Экспериментальный: Группа D (химиотерапия, адаптированная к риску) Пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в 1-й день; дексаметазон перорально 2 раза в день в дни 1-5; более высокие дозы метотрексата перорально на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни; меркаптопурин перорально в дни 1-84; и ИТ-метотрексат в 1-й день.	Другой: Лабораторный анализ биомаркеров Коррелятивные исследования Другой: Оценка качества жизни Дополнительные исследования Другие имена: Оценка качества жизни Другой: Администрация анкеты Дополнительные исследования Лекарство: Меркаптопурин Данный заказ на поставку Другие имена: 6-МП Пуринетол 3H-пурин-6-тиол 6 МП 6 Тиогипоксантин 6 Тиопурин 6-меркаптопурин 6-меркаптопурина моногидрат 6-пуринтиол 6-тиопурин 6-тиоксопурин 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI) 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден Алти-меркаптопурин Азатиопурин Вес 57-323H Флокофил Исмипур Лейкерин Леупурин Меркалейким Меркалейкин Меркаптина Меркаптопурин Меркапурин Мерн NCI-C04886 Пури-Нетол Пуриметол Пурин, 6-меркапто- Пурин-6-тиол (8CI) Пурин-6-тиол, моногидрат Пуринтиол U-4748 WR-2785 Лекарство: Винкристин сульфат Учитывая IV Другие имена: Онковин Киокристин Лейрокристина сульфат Лейрокристин, сульфат Винкасар Винкозид Винкрекс Винкристин, сульфат Лекарство: Метотрексат Учитывая IT, PO или IV Другие имена: Абитрексат Фолекс Мексат МТХ Альфа-метоптерин Аметоптерин Бримексат Кл 14377 CL-14377 Эмтексат Эмтгексат Фармитрексат Фаулдексато Фолекс ПФС Лантарель Ледертрексат Люмексон Макстрекс Медсатрексат Метекс Метобластин Метотрексат LPF Метотрексат Метиламиноптерин Метотрексат Метотрексато Метротекс Мексат-AQ Новатрекс Ревматрекс Тексат Треметекс Трексерон Триксилем WR-19039 Йиламво Лекарство: Дексаметазон Вводится перорально (PO) или внутривенно Другие имена: Декадрон Хемади Ацидексам Адексон Акнихтол Декса Альба-Декс Алин Алин Депо Алин Офтальмико Амплидермис Анемуль моно Аурикулярум Ауксилосон Байкадрон Байкутен Байкутен Н Кортидексазон Кортисумман Декакорт Декадрол Декадрон ДП Декаликс Декамет Деказон Р.п. Детанцил Дельтафлуорен Деронил Дезаметазон Дезаметон Декса-Мамаллет Декса-Ринозан Декса-Шеросон Декса-синус Дексакортал Дексакортин Дексафарма Дексафлуорен Дексалокальный Дексамекортин Дексамет Дексаметазон Интенсол Дексаметазон Дексамонозон Дексапос Дексинорал Дексон Динормон Дксево Флюородельта Фортекортин Гаммакортен Гексадекадрол Гексадрол Локалисон-Ф Ловерин Метилфторпреднизолон Милликортен Миметазон Оргадрон Сперсадекс ТаперДекс Висуметазон Зодекс ЛенаДекс
Экспериментальный: Рука LR-C (химиотерапия, адаптированная к риску) Пациенты получают консолидацию, промежуточную поддерживающую терапию I, отсроченную интенсификацию, промежуточную поддерживающую терапию II и поддерживающую терапию. Смотрите подробное описание.	Другой: Лабораторный анализ биомаркеров Коррелятивные исследования Другой: Оценка качества жизни Дополнительные исследования Другие имена: Оценка качества жизни Другой: Администрация анкеты Дополнительные исследования Лекарство: Циклофосфамид Учитывая IV Другие имена: Цитоксан СТХ (-)-циклофосфамид 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат Карлоксан Циклофосфамида Циклофосфамид Циклоксал Клафен CP моногидрат CYCLO-ячейка Циклобластин Циклофосфам Циклофосфамида моногидрат Циклофосфамид моногидрат Циклофосфан Циклостин Цитофосфан Фосфазерон Геноксал Генуксал Ледоксина Митоксан Неосар Ревиммун WR-138719 Аста Б 518 Б-518 Б 518 Б518 WR 138719 WR138719 Лекарство: Меркаптопурин Данный заказ на поставку Другие имена: 6-МП Пуринетол 3H-пурин-6-тиол 6 МП 6 Тиогипоксантин 6 Тиопурин 6-меркаптопурин 6-меркаптопурина моногидрат 6-пуринтиол 6-тиопурин 6-тиоксопурин 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI) 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден Алти-меркаптопурин Азатиопурин Вес 57-323H Флокофил Исмипур Лейкерин Леупурин Меркалейким Меркалейкин Меркаптина Меркаптопурин Меркапурин Мерн NCI-C04886 Пури-Нетол Пуриметол Пурин, 6-меркапто- Пурин-6-тиол (8CI) Пурин-6-тиол, моногидрат Пуринтиол U-4748 WR-2785 Лекарство: Винкристин сульфат Учитывая IV Другие имена: Онковин Киокристин Лейрокристина сульфат Лейрокристин, сульфат Винкасар Винкозид Винкрекс Винкристин, сульфат Лекарство: Доксорубицина гидрохлорид Учитывая IV Другие имена: Адриамицин 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI) АДМ Адриацин Адриамицина гидрохлорид Адриамицин PFS Адриамицин РДФ АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД Адрибластина Адрибластин Адримедак Хлоридрато де доксоррубицина ДОКС DOXO-CELL Доксолем Доксорубицин гидрохлорид Доксорубицин.HCl Доксорубин Фармибластина ФИ 106 ФИ-106 гидроксидаунорубицин Рубекс ФИ106 Лекарство: Пегаспаргаза Учитывая IV Другие имена: L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем Онкаспар Онкаспар-IV ПЭГ-аспарагиназа ПЭГ-L-аспарагиназа ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko) ПЕГЛА Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа Лекарство: Тиогуанин Данный заказ на поставку Другие имена: 6-ТГ 2-Амино 6MP 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион 2-амино-6-меркаптопурин 2-амино-6-пуринтиол 2-аминопурин-6-тиол 2-аминопурин-6(1H)-тион 2-аминопурин-6-тиол полугидрат 2-меркапто-6-аминопурин 6-амино-2-меркаптопурин 6-меркапто-2-аминопурин 6-меркаптогуанин 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI) БВ 5071 Ланвис Таблоид Тиогуанин полугидрат Тиогуанин гидрат Тиогуанин Добро пожаловать U3B WR-1141 Х 27 Лекарство: Цитарабин Учитывая IT, IV или SC Другие имена: Β-Цитозин арабинозид 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон 1-β-D-арабинофуранозилцитозин 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин 1β.-D-арабинофуранозилцитозин 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил- 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил- Алексан Ара-С ARA-ячейка Арабский Арабинофуранозилцитозин Арабинозилцитозин Арацитидин Арацитин Бета-цитозин арабинозид CHX-3311 Цитарабин Цитарбель Цитозар Цитозин арабинозид Цитозин-β-арабинозид Цитозин-бета-арабинозид Эрпальфа Старасид Тарабин ПФС Ты 19920 U-19920 Удичил WR-28453 Лекарство: Метотрексат Учитывая IT, PO или IV Другие имена: Абитрексат Фолекс Мексат МТХ Альфа-метоптерин Аметоптерин Бримексат Кл 14377 CL-14377 Эмтексат Эмтгексат Фармитрексат Фаулдексато Фолекс ПФС Лантарель Ледертрексат Люмексон Макстрекс Медсатрексат Метекс Метобластин Метотрексат LPF Метотрексат Метиламиноптерин Метотрексат Метотрексато Метротекс Мексат-AQ Новатрекс Ревматрекс Тексат Треметекс Трексерон Триксилем WR-19039 Йиламво Лекарство: Дексаметазон Вводится перорально (PO) или внутривенно Другие имена: Декадрон Хемади Ацидексам Адексон Акнихтол Декса Альба-Декс Алин Алин Депо Алин Офтальмико Амплидермис Анемуль моно Аурикулярум Ауксилосон Байкадрон Байкутен Байкутен Н Кортидексазон Кортисумман Декакорт Декадрол Декадрон ДП Декаликс Декамет Деказон Р.п. Детанцил Дельтафлуорен Деронил Дезаметазон Дезаметон Декса-Мамаллет Декса-Ринозан Декса-Шеросон Декса-синус Дексакортал Дексакортин Дексафарма Дексафлуорен Дексалокальный Дексамекортин Дексамет Дексаметазон Интенсол Дексаметазон Дексамонозон Дексапос Дексинорал Дексон Динормон Дксево Флюородельта Фортекортин Гаммакортен Гексадекадрол Гексадрол Локалисон-Ф Ловерин Метилфторпреднизолон Милликортен Миметазон Оргадрон Сперсадекс ТаперДекс Висуметазон Зодекс ЛенаДекс
Экспериментальный: Рука LR-M (химиотерапия, адаптированная к риску) Пациенты получают консолидирующую и поддерживающую терапию. Смотрите подробное описание.	Другой: Лабораторный анализ биомаркеров Коррелятивные исследования Другой: Оценка качества жизни Дополнительные исследования Другие имена: Оценка качества жизни Другой: Администрация анкеты Дополнительные исследования Лекарство: Меркаптопурин Данный заказ на поставку Другие имена: 6-МП Пуринетол 3H-пурин-6-тиол 6 МП 6 Тиогипоксантин 6 Тиопурин 6-меркаптопурин 6-меркаптопурина моногидрат 6-пуринтиол 6-тиопурин 6-тиоксопурин 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI) 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден Алти-меркаптопурин Азатиопурин Вес 57-323H Флокофил Исмипур Лейкерин Леупурин Меркалейким Меркалейкин Меркаптина Меркаптопурин Меркапурин Мерн NCI-C04886 Пури-Нетол Пуриметол Пурин, 6-меркапто- Пурин-6-тиол (8CI) Пурин-6-тиол, моногидрат Пуринтиол U-4748 WR-2785 Лекарство: Винкристин сульфат Учитывая IV Другие имена: Онковин Киокристин Лейрокристина сульфат Лейрокристин, сульфат Винкасар Винкозид Винкрекс Винкристин, сульфат Лекарство: Метотрексат Учитывая IT, PO или IV Другие имена: Абитрексат Фолекс Мексат МТХ Альфа-метоптерин Аметоптерин Бримексат Кл 14377 CL-14377 Эмтексат Эмтгексат Фармитрексат Фаулдексато Фолекс ПФС Лантарель Ледертрексат Люмексон Макстрекс Медсатрексат Метекс Метобластин Метотрексат LPF Метотрексат Метиламиноптерин Метотрексат Метотрексато Метротекс Мексат-AQ Новатрекс Ревматрекс Тексат Треметекс Трексерон Триксилем WR-19039 Йиламво Лекарство: Лейковорин Кальций Данный заказ на поставку Другие имена: Велковорин фолиновая кислота Адинепар Кальцифолин Кальций (6S)-фолинат Кальция фолинат Лейковорин кальция Калфолекс Калинат Цехафолин Цитофолин Цитрек Цитроворум Фактор Кроматонбик Фолинико Далисол Дезинтокс Дивикал Экофол Эмовис Фактор, Цитроворум Флинокен А Фоларен Фолаксин FOLI-ячейка Фолибен Фолидан Фолидар Фолинак Фолинат кальция Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты Фолинорал Фолинвит Фолиплюс Фоликс Имо Ледерфолат Ледерфолин Лейкосар лейковорин Рескуфолин Рескуволин Тонофолин Лекарство: Дексаметазон Вводится перорально (PO) или внутривенно Другие имена: Декадрон Хемади Ацидексам Адексон Акнихтол Декса Альба-Декс Алин Алин Депо Алин Офтальмико Амплидермис Анемуль моно Аурикулярум Ауксилосон Байкадрон Байкутен Байкутен Н Кортидексазон Кортисумман Декакорт Декадрол Декадрон ДП Декаликс Декамет Деказон Р.п. Детанцил Дельтафлуорен Деронил Дезаметазон Дезаметон Декса-Мамаллет Декса-Ринозан Декса-Шеросон Декса-синус Дексакортал Дексакортин Дексафарма Дексафлуорен Дексалокальный Дексамекортин Дексамет Дексаметазон Интенсол Дексаметазон Дексамонозон Дексапос Дексинорал Дексон Динормон Дксево Флюородельта Фортекортин Гаммакортен Гексадекадрол Гексадрол Локалисон-Ф Ловерин Метилфторпреднизолон Милликортен Миметазон Оргадрон Сперсадекс ТаперДекс Висуметазон Зодекс ЛенаДекс
Экспериментальный: Arm SR DS (12-недельный цикл обслуживания) См. подробное описание	Другой: Лабораторный анализ биомаркеров Коррелятивные исследования Другой: Оценка качества жизни Дополнительные исследования Другие имена: Оценка качества жизни Другой: Администрация анкеты Дополнительные исследования Лекарство: Циклофосфамид Учитывая IV Другие имена: Цитоксан СТХ (-)-циклофосфамид 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат Карлоксан Циклофосфамида Циклофосфамид Циклоксал Клафен CP моногидрат CYCLO-ячейка Циклобластин Циклофосфам Циклофосфамида моногидрат Циклофосфамид моногидрат Циклофосфан Циклостин Цитофосфан Фосфазерон Геноксал Генуксал Ледоксина Митоксан Неосар Ревиммун WR-138719 Аста Б 518 Б-518 Б 518 Б518 WR 138719 WR138719 Лекарство: Меркаптопурин Данный заказ на поставку Другие имена: 6-МП Пуринетол 3H-пурин-6-тиол 6 МП 6 Тиогипоксантин 6 Тиопурин 6-меркаптопурин 6-меркаптопурина моногидрат 6-пуринтиол 6-тиопурин 6-тиоксопурин 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI) 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден Алти-меркаптопурин Азатиопурин Вес 57-323H Флокофил Исмипур Лейкерин Леупурин Меркалейким Меркалейкин Меркаптина Меркаптопурин Меркапурин Мерн NCI-C04886 Пури-Нетол Пуриметол Пурин, 6-меркапто- Пурин-6-тиол (8CI) Пурин-6-тиол, моногидрат Пуринтиол U-4748 WR-2785 Лекарство: Винкристин сульфат Учитывая IV Другие имена: Онковин Киокристин Лейрокристина сульфат Лейрокристин, сульфат Винкасар Винкозид Винкрекс Винкристин, сульфат Лекарство: Доксорубицина гидрохлорид Учитывая IV Другие имена: Адриамицин 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI) АДМ Адриацин Адриамицина гидрохлорид Адриамицин PFS Адриамицин РДФ АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД Адрибластина Адрибластин Адримедак Хлоридрато де доксоррубицина ДОКС DOXO-CELL Доксолем Доксорубицин гидрохлорид Доксорубицин.HCl Доксорубин Фармибластина ФИ 106 ФИ-106 гидроксидаунорубицин Рубекс ФИ106 Лекарство: Пегаспаргаза Учитывая IV Другие имена: L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем Онкаспар Онкаспар-IV ПЭГ-аспарагиназа ПЭГ-L-аспарагиназа ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko) ПЕГЛА Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа Лекарство: Тиогуанин Данный заказ на поставку Другие имена: 6-ТГ 2-Амино 6MP 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион 2-амино-6-меркаптопурин 2-амино-6-пуринтиол 2-аминопурин-6-тиол 2-аминопурин-6(1H)-тион 2-аминопурин-6-тиол полугидрат 2-меркапто-6-аминопурин 6-амино-2-меркаптопурин 6-меркапто-2-аминопурин 6-меркаптогуанин 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI) БВ 5071 Ланвис Таблоид Тиогуанин полугидрат Тиогуанин гидрат Тиогуанин Добро пожаловать U3B WR-1141 Х 27 Лекарство: Цитарабин Учитывая IT, IV или SC Другие имена: Β-Цитозин арабинозид 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон 1-β-D-арабинофуранозилцитозин 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин 1β.-D-арабинофуранозилцитозин 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил- 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил- Алексан Ара-С ARA-ячейка Арабский Арабинофуранозилцитозин Арабинозилцитозин Арацитидин Арацитин Бета-цитозин арабинозид CHX-3311 Цитарабин Цитарбель Цитозар Цитозин арабинозид Цитозин-β-арабинозид Цитозин-бета-арабинозид Эрпальфа Старасид Тарабин ПФС Ты 19920 U-19920 Удичил WR-28453 Лекарство: Метотрексат Учитывая IT, PO или IV Другие имена: Абитрексат Фолекс Мексат МТХ Альфа-метоптерин Аметоптерин Бримексат Кл 14377 CL-14377 Эмтексат Эмтгексат Фармитрексат Фаулдексато Фолекс ПФС Лантарель Ледертрексат Люмексон Макстрекс Медсатрексат Метекс Метобластин Метотрексат LPF Метотрексат Метиламиноптерин Метотрексат Метотрексато Метротекс Мексат-AQ Новатрекс Ревматрекс Тексат Треметекс Трексерон Триксилем WR-19039 Йиламво Лекарство: Лейковорин Кальций Данный заказ на поставку Другие имена: Велковорин фолиновая кислота Адинепар Кальцифолин Кальций (6S)-фолинат Кальция фолинат Лейковорин кальция Калфолекс Калинат Цехафолин Цитофолин Цитрек Цитроворум Фактор Кроматонбик Фолинико Далисол Дезинтокс Дивикал Экофол Эмовис Фактор, Цитроворум Флинокен А Фоларен Фолаксин FOLI-ячейка Фолибен Фолидан Фолидар Фолинак Фолинат кальция Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты Фолинорал Фолинвит Фолиплюс Фоликс Имо Ледерфолат Ледерфолин Лейкосар лейковорин Рескуфолин Рескуволин Тонофолин Лекарство: Дексаметазон Вводится перорально (PO) или внутривенно Другие имена: Декадрон Хемади Ацидексам Адексон Акнихтол Декса Альба-Декс Алин Алин Депо Алин Офтальмико Амплидермис Анемуль моно Аурикулярум Ауксилосон Байкадрон Байкутен Байкутен Н Кортидексазон Кортисумман Декакорт Декадрол Декадрон ДП Декаликс Декамет Деказон Р.п. Детанцил Дельтафлуорен Деронил Дезаметазон Дезаметон Декса-Мамаллет Декса-Ринозан Декса-Шеросон Декса-синус Дексакортал Дексакортин Дексафарма Дексафлуорен Дексалокальный Дексамекортин Дексамет Дексаметазон Интенсол Дексаметазон Дексамонозон Дексапос Дексинорал Дексон Динормон Дксево Флюородельта Фортекортин Гаммакортен Гексадекадрол Гексадрол Локалисон-Ф Ловерин Метилфторпреднизолон Милликортен Миметазон Оргадрон Сперсадекс ТаперДекс Висуметазон Зодекс ЛенаДекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (DFS) у пациентов со средним риском (AR) на основе рандомизации дозы метотрексата Временное ограничение: 5,7 лет	DFS рассчитывается как время от рандомизации в конце промежуточной поддерживающей терапии II до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или даты последнего контакта. Пятилетние оценки DFS будут рассчитываться с точки рандомизации для обеих групп. Будут рассчитаны двусторонние 95% доверительные интервалы.	5,7 лет
DFS у пациентов со средним риском (AR) на основе рандомизации частоты пульса Временное ограничение: 5,7 лет	DFS рассчитывается как время от рандомизации в конце промежуточной поддерживающей терапии II до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или даты последнего контакта. Пятилетние оценки DFS будут рассчитываться с точки рандомизации для обеих групп. Будут рассчитаны двусторонние 95% доверительные интервалы.	5,7 лет
DFS у пациентов с низким риском (LR) на основе рандомизации 1 из 2 режимов низкой интенсивности Временное ограничение: 5,1 года	DFS рассчитывается как время от рандомизации в конце индукции до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или дата последнего контакта. Пятилетние оценки DFS будут рассчитываться с точки рандомизации для обеих групп. Будут рассчитаны двусторонние 95% доверительные интервалы.	5,1 года
DFS для пациентов с синдромом Дауна SR со стандартизированным лечением и усиленной поддерживающей терапией Временное ограничение: 5,1 года	DFS рассчитывается как время от окончания индукции до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или дата последнего контакта. Будут оценены 5-летняя безрецидивная выживаемость и 95% доверительный интервал для этих пациентов.	5,1 года
Образец коллекции слайдов обзора центрального пути у пациентов с B-LLy Временное ограничение: До 1 месяца	Будет указан процент пациентов с B-LLy, у которых были собраны адекватные/пригодные для использования образцы образцов.	До 1 месяца
Бессобытийная выживаемость (EFS) для пациентов с B-Lly Временное ограничение: 5 лет	БСВ рассчитывается как время от включения в исследование до первого события (сбой индукции, рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или дата последнего контакта. Будут оценены 5-летняя БСВ и 95% доверительный интервал для этих пациентов.	5 лет
Общая выживаемость (ОВ) для пациентов с B-LLy Временное ограничение: 5 лет	ОВ рассчитывается как время от включения в исследование до смерти или даты последнего контакта. Будут оценены 5-летняя ОВ и 95% доверительный интервал для этих пациентов.	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце консолидирующей терапии: эмоциональное Временное ограничение: 2 месяца	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеряемое по эмоциональной субшкале педиатрической шкалы оценки качества жизни 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	2 месяца
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце поддерживающего цикла 1: эмоциональное Временное ограничение: 1 год	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеряемое по эмоциональной субшкале педиатрической шкалы оценки качества жизни 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	1 год
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце поддерживающего цикла 4: эмоциональное Временное ограничение: 1,7 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеряемое по эмоциональной субшкале педиатрической шкалы оценки качества жизни 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	1,7 года
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце поддерживающего цикла 7 (мальчики)/в конце терапии (девочки): эмоциональное Временное ограничение: 2,5 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеряемое по эмоциональной субшкале педиатрической шкалы оценки качества жизни 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	2,5 года
Бремя терапии у мальчиков с АР в целом в конце терапии: эмоциональное Временное ограничение: 3,2 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью эмоциональной подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 основных генетических шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	3,2 года
Бремя терапии у пациентов с АР в целом по окончании консолидирующей терапии: физ. Временное ограничение: 2 месяца	Стандартизированное по возрасту и полу качество жизни, измеренное с помощью физической подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих базовых шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	2 месяца
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце поддерживающего цикла 1: физическое Временное ограничение: 1 год	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью физической подшкалы Педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих базовых шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	1 год
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце поддерживающего цикла 4: физ. Временное ограничение: 1,7 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью физической подшкалы Педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих базовых шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	1,7 года
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце поддерживающего цикла 7 (мальчики)/в конце терапии (девочки): физическое Временное ограничение: 2,4 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью физической подшкалы Педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих базовых шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	2,4 года
Бремя терапии у мальчиков с АР в целом в конце терапии: физ. Временное ограничение: 3,2 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью физической подшкалы Педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих базовых шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	3,2 года
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце консолидирующей терапии: школа Временное ограничение: 2 месяца	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью школьной подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	2 месяца
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце поддерживающего цикла 1: школа Временное ограничение: 1 год	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью школьной подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	1 год
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце поддерживающего цикла 4: школа Временное ограничение: 1,7 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью школьной подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	1,7 года
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце поддерживающего цикла 7 (мальчики)/в конце терапии (девочки): школа Временное ограничение: 2,4 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью школьной подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	2,4 года
Бремя терапии у мальчиков с АР в целом в конце терапии: школа Временное ограничение: 3,2 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью школьной подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	3,2 года
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце консолидирующей терапии: социальное функционирование Временное ограничение: 2 месяца	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью подшкалы социального функционирования педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	2 месяца
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце поддерживающего цикла 1: социальное функционирование Временное ограничение: 1 год	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью подшкалы социального функционирования педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	1 год
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце поддерживающего цикла 4: социальное функционирование Временное ограничение: 1,7 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью подшкалы социального функционирования педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	1,7 года
Бремя терапии у пациентов с АР в целом в конце поддерживающего цикла 7 (мальчики)/в конце терапии (девочки): социальное функционирование Временное ограничение: 2,4 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью подшкалы социального функционирования педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	2,4 года
Бремя терапии у мальчиков с АР в целом в конце терапии: социальное функционирование Временное ограничение: 3,2 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью подшкалы социального функционирования педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	3,2 года
Бремя терапии у пациентов с АР в группах рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце поддерживающего цикла 4: эмоциональная Временное ограничение: 1,7 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью эмоциональной подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться для каждой группы с указанием средних значений и стандартного отклонения.	1,7 года
Бремя терапии у пациентов с АР в группах рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце поддерживающего цикла 7 (мальчики)/конце терапии (девочки): эмоциональное Временное ограничение: 2,4 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью эмоциональной подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться для каждой группы с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	2,4 года
Бремя терапии у мальчиков с АР в группах рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце терапии: эмоциональная Временное ограничение: 3,2 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью эмоциональной подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться для каждой группы с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	3,2 года
Бремя терапии у пациентов с АР в группах рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце поддерживающего цикла 4: физические Временное ограничение: 1,7 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью физической подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих базовых шкал (PedsQL), будет рассчитываться для каждой группы с указанием средних значений и стандартного отклонения.	1,7 года
Бремя терапии у пациентов с АР в группах рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце поддерживающего цикла 7 (мальчики)/конце терапии (девочки): физические данные Временное ограничение: 2,4 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью физической подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих базовых шкал (PedsQL), будет рассчитываться для каждой группы с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	2,4 года
Бремя терапии у мальчиков с АР в группах рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце терапии: физикальное Временное ограничение: 3,2 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью физической подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих базовых шкал (PedsQL), будет рассчитываться для каждой группы с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	3,2 года
Бремя терапии у пациентов с АР в группах рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце поддерживающего цикла 4: Школа Временное ограничение: 1,7 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью школьной подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих базовых шкал (PedsQL), будет рассчитываться для каждой группы с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	1,7 года
Бремя терапии у пациентов с АР в группах рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели по сравнению с 12 неделями) в конце поддерживающего цикла 7 (мальчики)/конце терапии (девочки): школа Временное ограничение: 2,4 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью школьной подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих базовых шкал (PedsQL), будет рассчитываться для каждой группы с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	2,4 года
Бремя терапии у мальчиков с АР в группах рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце терапии: школа Временное ограничение: 3,2 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью школьной подшкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих базовых шкал (PedsQL), будет рассчитываться для каждой группы с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	3,2 года
Бремя терапии у пациентов с АР в группах рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце поддерживающего цикла 4: социальное функционирование Временное ограничение: 1,7 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью подшкалы социального функционирования педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих базовых шкал (PedsQL), будет рассчитываться для каждой группы с указанием средних значений и стандартного отклонения.	1,7 года
Бремя терапии у пациентов с АР в группах рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце поддерживающего цикла 7 (мальчики)/конце терапии (девочки): социальное функционирование Временное ограничение: 2,4 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью подшкалы социального функционирования педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться для каждой группы с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	2,4 года
Бремя терапии у мальчиков с АР в группах рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце терапии: социальное функционирование Временное ограничение: 3,2 года	Стандартизированное по возрасту качество жизни, измеренное с помощью подшкалы социального функционирования педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общих основных шкал (PedsQL), будет рассчитываться для каждой группы с указанием среднего значения и стандартного отклонения.	3,2 года
Охарактеризовать винкристин-ассоциированную невропатию у детей, проходящих терапию среднего риска (AR) ALL в конце консолидирующей терапии — справа Временное ограничение: 2 месяца	Сила тыльных сгибателей правой голени, усредненная по двум измерениям. Будет сообщено стандартизированное среднее значение по возрасту и полу и стандартное отклонение для когорты.	2 месяца
Охарактеризовать винкристин-ассоциированную невропатию у детей, проходящих терапию среднего риска (AR) ALL в конце консолидирующей терапии-слева Временное ограничение: 2 месяца	Сила тыльных сгибателей левой голени усреднялась по двум измерениям. Будет сообщено стандартизированное среднее значение по возрасту и полу и стандартное отклонение для когорты.	2 месяца
Охарактеризуйте винкристин-ассоциированную невропатию у детей, получающих терапию среднего риска (AR) ALL в конце поддерживающего цикла 1: справа Временное ограничение: 1 год	Сила тыльных сгибателей правой голени, усредненная по двум измерениям. Будет сообщено стандартизированное среднее значение по возрасту и полу и стандартное отклонение для когорты.	1 год
Охарактеризовать винкристин-ассоциированную невропатию у детей, получающих терапию среднего риска (AR) ALL в конце поддерживающего цикла 1: слева Временное ограничение: 1 год	Сила тыльных сгибателей левой голени усреднялась по двум измерениям. Будет сообщено стандартизированное среднее значение по возрасту и полу и стандартное отклонение для когорты.	1 год
Охарактеризуйте винкристин-ассоциированную невропатию у детей, получающих терапию ALL среднего риска (AR) в конце поддерживающего цикла 7 (мальчики)/конце терапии (девочки): справа Временное ограничение: 2,4 года	Сила тыльных сгибателей правой голени, усредненная по двум измерениям. Будет сообщено стандартизированное среднее значение по возрасту и полу и стандартное отклонение для когорты.	2,4 года
Охарактеризовать связанную с винкристином невропатию у детей, получающих терапию ALL среднего риска (AR) в конце поддерживающего цикла 7 (мальчики)/конце терапии (девочки): слева Временное ограничение: 2,4 года	Сила тыльных сгибателей левой голени усреднялась по двум измерениям. Будет сообщено стандартизированное среднее значение по возрасту и полу и стандартное отклонение для когорты.	2,4 года
Охарактеризуйте винкристин-ассоциированную невропатию у детей, получающих терапию среднего риска (АР) ВСЕ 12 месяцев после терапии: верно Временное ограничение: 4,2 года	Сила тыльных сгибателей правой голени, усредненная по двум измерениям. Будет сообщено стандартизированное среднее значение по возрасту и полу и стандартное отклонение для когорты.	4,2 года
Охарактеризовать винкристин-ассоциированную невропатию у детей, проходящих терапию среднего риска (АР) ВСЕ 12 месяцев после терапии: слева Временное ограничение: 4,2 года	Сила тыльных сгибателей левой голени усреднялась по двум измерениям. Будет сообщено стандартизированное среднее значение по возрасту и полу и стандартное отклонение для когорты.	4,2 года
Охарактеризовать винкристин-ассоциированную невропатию у детей, проходящих терапию среднего риска (AR) ALL, по группам рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце поддерживающего цикла 7 (мальчики)/конце терапии (девочки): справа Временное ограничение: 2,4 года	Сила тыльных сгибателей правой голени, усредненная по двум измерениям. Будут представлены стандартизированные средние значения по возрасту и полу и стандартное отклонение для каждой рандомизированной группы.	2,4 года
Охарактеризовать винкристин-ассоциированную невропатию у детей, проходящих терапию среднего риска (AR) ALL, по группам рандомизации частоты импульсов винкристина (4 недели против 12 недель) в конце поддерживающего цикла 7 (мальчики)/конце терапии (девочки): слева Временное ограничение: 2,4 года	Сила тыльных сгибателей левой голени усреднялась по двум измерениям. Будут представлены стандартизированные средние значения по возрасту и полу и стандартное отклонение для каждой рандомизированной группы.	2,4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Anne L Angiolillo, Children's Oncology Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Available IPD/Information: Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AALL0932 (Другой идентификатор: CTEP)
U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
NCI-2011-02599 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
CDR0000683227
11-00080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Отдельные данные на уровне пациентов из этого исследования можно запросить в архиве данных NCTN/NCORP.

Данные исследования/документы

Индивидуальный набор данных участников
Информационные комментарии: Доступные данные: отдельные данные на уровне пациентов из этого исследования можно запросить в архиве данных NCTN/NCORP.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Лечение пациентов с недавно диагностированным В-лимфобластным лейкозом стандартного риска (B-ALL) или локализованной лимфобластной лимфомой B-линии (B-LLy)

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оцененный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Описание плана IPD

Данные исследования/документы