Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázathoz igazított kemoterápia újonnan diagnosztizált standard kockázatú akut limfoblasztos leukémiában vagy lokalizált B-vonalú limfoblasztos limfómában szenvedő fiatalabb betegek kezelésében

2026. május 26. frissítette: Children's Oncology Group

Újonnan diagnosztizált standard kockázatú B-limfoblasztos leukémiában (B-ALL) vagy lokalizált B-vonalú limfoblasztos limfómában (B-LLy) szenvedő betegek kezelése

Ez a részlegesen randomizált III. fázisú vizsgálat a kockázathoz igazított kemoterápiás sémák különböző kombinációinak mellékhatásait vizsgálja, és azt vizsgálja, hogy ezek mennyire működnek jól az újonnan diagnosztizált standard kockázatú akut limfoblasztos leukémiában vagy B-vonalú limfoblasztos limfómában, amely csak a szövetben található. vagy orgona ahol kezdődött (honosított). A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módon gátolják a rákos sejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, megállítják osztódásukat, vagy megakadályozzák terjedésüket. Egynél több gyógyszer (kombinált kemoterápia), különböző dózisokban történő beadása és a gyógyszerek különböző kombinációinak beadása több rákos sejtet pusztíthat el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

l. Annak meghatározására, hogy a heti 40 mg/m2/hét orális metotrexátot tartalmazó fenntartó kezelés jobb betegségmentes túlélést (DFS) eredményez-e, mint a heti 20 mg/m2/hét orális metotrexát átlagosan kockázati (AR) alcsoportja a standard kockázatú B-prekurzor akut limfoblasztos leukémiában (ALL). (Hatállyal 2017. január 13.) II. Annak megállapítására, hogy a 12 hetente leadott vinkrisztin (vinkrisztin-szulfát)/dexametazon impulzusokkal végzett csökkentett impulzusszámú fenntartó séma alkalmazható-e a DFS káros hatása nélkül, összehasonlítva a 4 hetente adott impulzusokkal a standard kockázatú B-prekurzor ALL-ben szenvedő betegek AR alcsoportjában. .

III. Annak megerősítésére, hogy a standard kockázatú B-prekurzor ALL alacsony kockázatú (LR) alcsoportjába tartozó betegek a klinikai és citogenetikai jellemzők és a minimális reziduális betegség (MRD) kritériumai alapján elérhetik az 5 éves, legalább 95%-os DFS-t akár P9904 alapú kezelési rend, amely 6 kúrát tartalmaz közepes dózisú (1 g/m^2 24 óra alatt) metotrexátból alkilezőszerek vagy antraciklinek nélkül (LR-M kar), vagy egy ambuláns kezelési rendet, amely megegyezik a csökkent vinkrisztin/dexametazon tartalmú AR betegek kezelésével 12 hetes időközönként pulzál a karbantartás során (LR-C kar).

IV. Standardizált kezelés és fokozott szupportív ellátás biztosítása standard kockázatú (SR) Down-szindrómás B-ALL-szindrómában szenvedő gyermekek számára az eredmények javítása és a biológiailag és klinikailag egyedülálló betegalcsoport további tanulmányozásának elősegítése érdekében.

V. A lokalizált B-vonalú limfoblasztos limfóma (B-LLy) és a Down-szindróma (DS) B-LLy biológiájának jobb megértése biológiai adatok beszerzésével, beleértve a fluoreszcencia in situ hibridizációt (FISH) a paraffinminta visszatérő citogenetikai elváltozásaira vonatkozóan, és bankszövetek a jövőbeli kutatásokhoz.

VI. A módosított AR B-ALL terápiában részesülő Murphy I. és II. stádiumú B-LLy-ben szenvedő betegek 5 éves eseménymentes túlélési (EFS) és teljes túlélési (OS) leírása.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Felmérni az AR B-ALL terápia terheit a gyermek életminőségére, a gyermekek és a szülők által kihagyott iskolai/napközi/munkanapokra, a család működésére, a gyermek egészségi sérülékenységének szülői megítélésére, fizikai működésére vonatkozó felmérésekkel mérve, és érzelmi szorongást, 1) összességében különböző időpontokban a terápia alatt és végén, és 2) összehasonlítva a 4 hetente randomizált gyermekeket a 12 hetente dexametazon/vinkrisztin pulzusokkal a karbantartás során. (2013. április 19-től elhatárolás zárva) II. A vinkrisztinnel összefüggő neuropátia kialakulásának, súlyosságának és természetes történetének jellemzése fizikoterapeuták (vagy foglalkozási terapeuták) által AR B-ALL terápiában részesülő gyermekeknél, 1) összességében a terápia során és végén különböző időpontokban, és 2 ). (2013. március 15-én elhatárolásra zárva)

TERCIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A minimális csontvelő betegség (MMD) összefüggésének feltárása a diagnózis és a kimenetel között B-LLy-ben szenvedő betegek esetében. (Lezárt hatályos 5. módosítás)

VÁZLAT:

Minden beteg intratekális (IT) citarabint tartalmazó indukciós terápiát kap az 1. napon; vinkrisztin-szulfát IV az 1., 8., 15. és 22. napon; dexametazon orálisan (PO) vagy iv. naponta kétszer (BID) az 1-28. napon; pegaspargase IV 1-2 órán keresztül a 4. napon; és IT metotrexát* a 8. és 29. napon. A Philadelphia kromoszóma-pozitív betegségben szenvedő betegek az indukciós terápia 15. napjáig jogosultak a COG-AALL0622-re, a magas kockázatú (HR) vagy nagyon magas kockázatú (VHR) betegségben szenvedők pedig COG HR vagy VHR vizsgálatra. az indukciós terápia végén. A standard kockázatú Down-szindrómás (DS) betegségben szenvedő betegek, akiknél a csontvelő minimális reziduális betegsége 0,01%, átkerülhetnek a HR-vizsgálat DS-rétegébe. Az indukciós sikertelenségben szenvedő betegek (a 29. napon M3 [> 25% limfoblaszt]) alkalmasak lehetnek a COG VHR-akut limfoblasztos leukémia vizsgálatra.

MEGJEGYZÉS: *A DS-ben szenvedő betegek szájon át leukovorin kalciumot is kapnak 12 óránként a 10-11. és a 31-32. napon.

STANDARD KOCKÁZAT DOWN-SZINDRÓMÁVAL:

Konszolidációs terápia (4 hét): A betegek az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak; merkaptopurin PO az 1-28. napon; IT metotrexát az 1., 8. és 15. napon; és leukovorin kalcium PO 12 óránként a 3-4., 10-11. és 17-18. napon. Átmeneti fenntartó I. terápia (8 hét): A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot és IV. metotrexátot kapnak 2-15 percen keresztül az 1., 11., 21., 31. és 41. napon; IT metotrexát a 31. napon; és leukovorin kalcium PO 12 óránként a 36-34. napon. Késleltetett intenzifikációs terápia (8 hét): A betegek PO vagy IV BID dexametazont kapnak az 1-7. és a 15-21. napon; vinkrisztin-szulfát IV és doxorubicin-hidroklorid IV 1-15 perc alatt az 1., 8. és 15. napon; pegaspargase IV 1-2 órán keresztül a 4. napon; ciklofoszfamid IV 30-60 percen keresztül a 29. napon; tioguanin PO a 29-42. napon; citarabin IV 1-30 percen keresztül vagy szubkután (SC) a 29-32. és 33-39. napon; IT metotrexát az 1. és 29. napon; és leukovorin kalcium PO 12 óránként a 3-4. és a 31-32. napon. Átmeneti fenntartó II. terápia (8 hét): A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot és IV. metotrexátot kapnak 2-15 percen keresztül az 1., 11., 21., 31. és 41. napon; IT metotrexát az 1. és 31. napon; és leukovorin kalcium PO 12 óránként a 3-4. és a 33-34. napon. Fenntartó terápia: A betegek az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak; dexametazon PO BID az 1-5. napon; metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon; merkaptopurin PO az 1-84. napon; és IT metotrexátot az 1. napon. A kurzusok 12 hetente ismétlődnek 2 éven keresztül (az I. átmeneti fenntartó terápia kezdetétől számítva).

B-LLy:

Konszolidációs terápia (4 hét): A betegek az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak; merkaptopurin PO az 1-28. napon; IT metotrexát az 1., 8. és 15. napon; és leukovorin kalcium PO 12 óránként a 3-4., 10-11. és 17-18. napon. Átmeneti fenntartó I. terápia (8 hét): A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot és IV. metotrexátot kapnak 2-15 percen keresztül az 1., 11., 21., 31. és 41. napon; IT metotrexát a 31. napon; és leukovorin kalcium PO 12 óránként a 36-34. napon. Késleltetett intenzifikációs terápia (8 hét): A betegek PO vagy IV BID dexametazont kapnak az 1-7. és a 15-21. napon; vinkrisztin-szulfát IV és doxorubicin-hidroklorid IV 1-15 perc alatt az 1., 8. és 15. napon; pegaspargase IV 1-2 órán keresztül a 4. napon; ciklofoszfamid IV 30-60 percen keresztül a 29. napon; tioguanin PO a 29-42. napon; citarabin IV 1-30 percen keresztül vagy szubkután (SC) a 29-32. és 33-39. napon; IT metotrexát az 1. és 29. napon; és leukovorin kalcium PO 12 óránként a 3-4. és a 31-32. napon. Átmeneti fenntartó II. terápia (8 hét): A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot és IV. metotrexátot kapnak 2-15 percen keresztül az 1., 11., 21., 31. és 41. napon; IT metotrexát az 1. és 31. napon; és leukovorin kalcium PO 12 óránként a 3-4. és a 33-34. napon. Fenntartó terápia: A betegek az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak; dexametazon PO BID az 1-5. napon; metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon; merkaptopurin PO az 1-84. napon; és IT metotrexátot az 1. napon. A kurzusok 4 hetente ismétlődnek 2 éven keresztül (az I. átmeneti fenntartó terápia kezdetétől számítva).

ÁTLAGOS KOCKÁZAT:

Konszolidációs terápia (4 hét): A betegek az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak; merkaptopurin PO az 1-28. napon; és IT metotrexát az 1., 8. és 15. napon. Átmeneti fenntartó I. terápia (8 hét): A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot és IV. metotrexátot kapnak 2-15 percen keresztül az 1., 11., 21., 31. és 41. napon, és IT metotrexátot nap 31. Késleltetett intenzifikációs terápia (8 hét): A betegek PO vagy IV BID dexametazont kapnak az 1-7. és a 15-21. napon; vinkrisztin-szulfát IV és doxorubicin-hidroklorid IV 1-15 perc alatt az 1., 8. és 15. napon; pegaspargase IV 1-2 órán keresztül a 4. napon; ciklofoszfamid IV 30-60 percen keresztül a 29. napon; tioguanin PO a 29-42. napon; citarabin IV 1-30 percen keresztül vagy SC a 29-32. és 36-39. napon; és IT metotrexát az 1. és 29. napon. Átmeneti fenntartó II terápia (8 hét): A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot és IV metotrexátot kapnak 2-15 percen keresztül az 1., 11., 21., 31. és 41. napon, valamint IT metotrexátot az 1. és 31. napon. Fenntartó terápia: A betegeket a 4 fenntartó terápiás kezelési kar közül egybe randomizálják.

A kar: A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak az 1., 29. és 57. napon; dexametazon PO BID az 1-5., 29-33. és 57-61. napon; metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon; merkaptopurin PO az 1-84. napon; és IT metotrexátot az 1. napon.

B kar: A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak az 1., 29. és 57. napon; dexametazon PO BID az 1-5., 29-33. és 57-61. napon; nagyobb dózisú metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon; merkaptopurin PO az 1-84. napon; és IT metotrexátot az 1. napon.

C kar: A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak az 1. napon; dexametazon PO BID az 1-5. napon; metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon; merkaptopurin PO az 1-84. napon; és IT metotrexátot az 1. napon.

D kar: A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak az 1. napon; dexametazon PO BID az 1-5. napon; nagyobb dózisú metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon; merkaptopurin PO az 1-84. napon; és IT metotrexátot az 1. napon.

Valamennyi karban a fenntartó terápiás kurzusok 12 hetente megismétlődnek lányoknál 2 éven keresztül, fiúknál 3 éven keresztül (az I. átmeneti fenntartó terápia kezdetétől számítva).

ALACSONY KOCKÁZAT: A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

I. kar (LR-M): Konszolidációs terápia (19 hét): Az indukciós terápia befejezése után egy héttel kezdődően a betegek IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak a 15., 22., 78. és 85. napon; metotrexát IV 24 órán keresztül és IT metotrexát a 8., 29., 50., 71., 92. és 113. napon; leukovorin kalcium PO vagy IV a 9-10., 30-31., 51-52., 72-73., 93-94. és 114-115. napon; dexametazon PO BID vagy IV a 15-21. és 78-84. napon; és PO merkaptopurin az 1-133. napon. Fenntartó terápia: A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak az 1. és 8. napon; dexametazon PO BID az 1-7. napon; metotrexát* PO az 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71., 78., 85., 92., 99. és 106. napon; és merkaptopurin PO az 1-112. napon. A tanfolyamok 16 hetente ismétlődnek. A betegek IT-metotrexátot is kapnak az 1. és 85. napon (1. és 4. tanfolyam), 57. napon (2. és 5. tanfolyam), vagy 29. napon (3. és 6. tanfolyam). A betegek ezután a 7. kúrát kapják, amely IV. vinkrisztin-szulfátot tartalmaz az 1. és 8. napon; dexametazon PO BID az 1-7. napon; metotrexát PO az 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57. és 64. napon; és merkaptopurin PO az 1-70. napon. A kezelés 2 és ½ évig folytatódik (a diagnózis dátumától számítva). MEGJEGYZÉS: *A betegek nem kapnak metotrexátot PO azokon a napokon, amikor IT metotrexátot kapnak.

II. kar (LR-C): Konszolidációs terápia (4 hét): A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak az 1. napon; orális merkaptopurin az 1-28. napon; és IT metotrexát az 1., 8. és 15. napon. Átmeneti fenntartó I. terápia (8 hét): A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot és IV. metotrexátot kapnak 2-15 percen keresztül az 1., 11., 21., 31. és 41. napon, és IT metotrexátot a 31. napon. Késleltetett intenzifikációs terápia (8 hét): A betegek PO vagy IV BID dexametazont kapnak az 1-7. és a 15-21. napon; vinkrisztin-szulfát IV és doxorubicin-hidroklorid IV 1-15 perc alatt az 1., 8. és 15. napon; pegaspargase IV 1-2 órán keresztül a 4. napon; ciklofoszfamid IV 30-60 percen keresztül a 29. napon; tioguanin PO a 29-42. napon; citarabin IV 1-30 percen keresztül vagy SC a 29-32. és 36-39. napon; és IT metotrexát az 1. és 29. napon. Átmeneti fenntartó II terápia (8 hét): A betegek IV. vinkrisztin-szulfátot és IV. metotrexátot kapnak 2-15 percen keresztül az 1., 11., 21., 31. és 41. napon, valamint IT metotrexátot az 1. és 31. Fenntartó terápia: A betegek az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak; dexametazon PO BID az 1-5. napon; metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon; merkaptopurin PO az 1-84. napon; és IT metotrexátot az 1. napon. A kurzusok 12 hetente ismétlődnek lányoknál 2 éven keresztül, fiúknál 3 évig (az átmeneti fenntartó I terápia kezdetétől számítva).

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket rendszeres időközönként nyomon követik a vizsgálatba lépéstől számított 10 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9350

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Ausztrália, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne
  • Írország
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Írország, 12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Új Zéland, 1145
        • Starship Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A B-ALL betegeket be kell vonni az AALL08B1 vagy APEC14B1 csoportba (ha nyitott az újonnan diagnosztizált ALL betegek besorolására) a kezelés és az AALL0932 vizsgálat előtt.

    • Megjegyzés: A B-LLy betegek nem jogosultak az AALL08B1-re, és közvetlenül az AALL0932-re jelentkezhetnek.
  • A B-ALL betegek kezdeti fehérvérsejtszámának <50 000/uL-nek kell lennie

  • A betegeknek újonnan diagnosztizált National Cancer Institute (NCI) standard kockázatú B-ALL vagy B-LLy Murphy I. vagy II. Down-szindrómás betegek is jogosultak

    • Megjegyzés: az áramlási citometriához rendelkezésre álló szövettel rendelkező B-LLy betegek esetében a diagnózis kritériumának a B-ALL-lel analógnak kell lennie; más módon feldolgozott szövetek esetében (pl. paraffin blokkok), a benyújtó intézmény által meghatározott, a B-LLy diagnózisának felállítására szolgáló immunfenotípusos elemzés módszertanát és kritériumait elfogadják.
  • Minden betegnek és/vagy szüleinek vagy törvényes gyámjának írásos beleegyezését kell aláírnia
  • A humán vizsgálatokra vonatkozó összes intézményi, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósági (FDA) és NCI követelményt teljesíteni kell

Kizárási kritériumok:

  • A szteroid előkezelés (lásd alább) vagy az intratekális citarabin beadása kivételével a betegek nem részesülhetnek előzetesen citotoxikus kemoterápiában sem a B-ALL vagy B-LLy jelenlegi diagnózisa, sem a protokollterápia megkezdése előtt diagnosztizált rák miatt. az AALL0932-n

    • A korábban szteroid kezelésben részesülő betegek jogosultak lehetnek az AALL0932-re

  • Központi idegrendszer 3 (CNS3) leukémiában szenvedő betegek

    • A központi idegrendszer állapotát a beiratkozás előtt ismerni kell; (Megjegyzés: a központi idegrendszer állapotát bármely szisztémás vagy intratekális kemoterápia alkalmazása előtt vett minta alapján kell meghatározni, kivéve a szteroid előkezelést); A CNS3 betegségben szenvedő B-LLy betegek nem jogosultak erre a protokollra vagy a COG HR ALL protokollra; javasolt intratekális citarabin beadása a diagnosztikai lumbálpunkció alkalmával; ezt általában a diagnosztikai csontvelő vagy vénás vonal elhelyezésekor végzik el, hogy elkerüljék a második lumbálpunkciót; ez a regisztráció előtt megengedett; a szisztémás kemoterápiát az intratekális terápia első adagját követő 72 órán belül el kell kezdeni
  • A here leukémiában szenvedő B-ALL betegek nem jogosultak az AALL0932-re

  • A B-LLy betegekre a következő további kizárási kritériumok vonatkoznak:

    • T-limfoblasztikus limfóma
    • Morfológiailag besorolhatatlan limfóma
    • B-sejtes és T-sejtes fenotípus markerek hiánya limfoblasztos limfómaként benyújtott esetben
    • CNS3-pozitív betegség vagy herék érintettsége
    • M2 (5% - 25% blast) vagy M3 (> 25% blast) csontvelő
    • A terhes nőbetegek nem jogosultak
    • A szoptató nőstények csak abban az esetben vehetnek részt, ha beleegyeztek, hogy nem szoptatják csecsemőjüket
    • Fogamzóképes nőbetegek csak akkor vehetők igénybe, ha negatív terhességi teszt eredménye
    • A reproduktív potenciállal rendelkező, szexuálisan aktív betegek nem jogosultak a részvételre, kivéve, ha beleegyeztek, hogy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak a vizsgálatban való részvételük idejére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kar (kockázathoz igazított kemoterápia)
A betegek az 1., 29. és 57. napon IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak; dexametazon PO BID az 1-5., 29-33. és 57-61. napon; metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon; merkaptopurin PO az 1-84. napon; és IT metotrexátot az 1. napon.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Metotrexát
Adott IT, PO, vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Drog: Dexametazon
Szóban adva (PO) vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Kísérleti: B kar (kockázathoz igazított kemoterápia)
A betegek az 1., 29. és 57. napon IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak; dexametazon PO BID az 1-5., 29-33. és 57-61. napon; nagyobb dózisú metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon; merkaptopurin PO az 1-84. napon; és IT metotrexátot az 1. napon.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Metotrexát
Adott IT, PO, vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Drog: Dexametazon
Szóban adva (PO) vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Kísérleti: Arm B-LLy (4 hetes ciklus karbantartás)
Lásd a Részletes leírást.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacéndion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lixo-hexopiranozil)-oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxi-acetil)-1-metoxi-hidroklorid, (8S-cisz)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicin-hidroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMICIN, HIDROKLORID
  • Adriamicin
  • Adriblasztina
  • Adriblasztin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SEJT
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblasztina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxi-daunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Drog: Pegaspargase
Adott IV
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Drog: Tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purin-tiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • Tioguanin-hemihidrát
  • Tioguanin-hidrát
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Üdv, U3B
  • WR-1141
  • X 27
Drog: Citarabin
Adott IT, IV vagy SC
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Metotrexát
Adott IT, PO, vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Drog: Leukovorin kalcium
Adott PO
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • folinsav
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Drog: Dexametazon
Szóban adva (PO) vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Kísérleti: C kar (kockázathoz igazított kemoterápia)
A betegek az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak; dexametazon PO BID az 1-5. napon; metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon; merkaptopurin PO az 1-84. napon; és IT metotrexátot az 1. napon.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Metotrexát
Adott IT, PO, vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Drog: Dexametazon
Szóban adva (PO) vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Kísérleti: D kar (kockázathoz igazított kemoterápia)
A betegek az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot kapnak; dexametazon PO BID az 1-5. napon; nagyobb dózisú metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon; merkaptopurin PO az 1-84. napon; és IT metotrexátot az 1. napon.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Metotrexát
Adott IT, PO, vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Drog: Dexametazon
Szóban adva (PO) vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Kísérleti: Kar LR-C (kockázathoz igazított kemoterápia)
A betegek konszolidációt, I. átmeneti karbantartást, késleltetett intenzifikációt, II. köztes karbantartást és fenntartó terápiát kapnak. Lásd a részletes leírást.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacéndion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lixo-hexopiranozil)-oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxi-acetil)-1-metoxi-hidroklorid, (8S-cisz)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicin-hidroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMICIN, HIDROKLORID
  • Adriamicin
  • Adriblasztina
  • Adriblasztin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SEJT
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblasztina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxi-daunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Drog: Pegaspargase
Adott IV
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Drog: Tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purin-tiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • Tioguanin-hemihidrát
  • Tioguanin-hidrát
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Üdv, U3B
  • WR-1141
  • X 27
Drog: Citarabin
Adott IT, IV vagy SC
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Metotrexát
Adott IT, PO, vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Drog: Dexametazon
Szóban adva (PO) vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Kísérleti: Kar LR-M (kockázathoz igazított kemoterápia)
A betegek konszolidációs és fenntartó terápiát kapnak. Lásd a részletes leírást.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Metotrexát
Adott IT, PO, vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Drog: Leukovorin kalcium
Adott PO
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • folinsav
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Drog: Dexametazon
Szóban adva (PO) vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Kísérleti: Arm SR DS (12 hetes ciklus karbantartás)
Lásd a Részletes leírást
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacéndion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lixo-hexopiranozil)-oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxi-acetil)-1-metoxi-hidroklorid, (8S-cisz)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicin-hidroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMICIN, HIDROKLORID
  • Adriamicin
  • Adriblasztina
  • Adriblasztin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SEJT
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblasztina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxi-daunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Drog: Pegaspargase
Adott IV
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Drog: Tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purin-tiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • Tioguanin-hemihidrát
  • Tioguanin-hidrát
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Üdv, U3B
  • WR-1141
  • X 27
Drog: Citarabin
Adott IT, IV vagy SC
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Metotrexát
Adott IT, PO, vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Drog: Leukovorin kalcium
Adott PO
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • folinsav
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Drog: Dexametazon
Szóban adva (PO) vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés (DFS) átlagos kockázatú (AR) betegeknél a metotrexát dózis randomizálása alapján
Időkeret: 5,7 év
A DFS-t a véletlenszerű besorolástól a II. átmeneti karbantartás végén az első eseményig (relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halál) vagy az utolsó érintkezés időpontjáig tartó időként számítják ki. Az ötéves DFS-becsléseket a véletlenszerű besorolástól számítják mindkét csoportra vonatkozóan. Kétoldalas 95%-os konfidencia intervallumok kerülnek kiszámításra.
5,7 év
DFS az átlagos kockázatú (AR) betegeknél az impulzusfrekvencia véletlenszerűsítése alapján
Időkeret: 5,7 év
A DFS-t a véletlenszerű besorolástól a II. átmeneti karbantartás végén az első eseményig (relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halál) vagy az utolsó érintkezés időpontjáig tartó időként számítják ki. Az ötéves DFS-becsléseket a véletlenszerű besorolástól számítják mindkét csoportra vonatkozóan. Kétoldalas 95%-os konfidencia intervallumok kerülnek kiszámításra.
5,7 év
DFS alacsony kockázatú (LR) betegeknél a 2 alacsony intenzitású kezelés közül 1 véletlenszerű besorolása alapján
Időkeret: 5,1 év
A DFS kiszámítása az indukció végén a randomizálástól az első eseményig (relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halál) vagy az utolsó érintkezés időpontjáig eltelt idő. Az ötéves DFS-becsléseket a véletlenszerű besorolástól számítják mindkét csoportra vonatkozóan. Kétoldalas 95%-os konfidencia intervallumok kerülnek kiszámításra.
5,1 év
DFS SR Down-szindrómás betegek számára szabványos kezeléssel és fokozott szupportív ellátással
Időkeret: 5,1 év
A DFS kiszámítása az indukció végétől az első eseményig (relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halálozás) vagy az utolsó érintkezés dátumáig eltelt idő. Ezeknél a betegeknél megbecsülik az 5 éves DFS-t és a 95%-os konfidencia intervallumot.
5,1 év
Mintagyűjtemény a központi útvonal áttekintő diákjaiból B-LLy betegeknél
Időkeret: Akár 1 hónapig
Jelenteni kell azoknak a B-LLy betegeknek a százalékát, akiknél megfelelő/használható mintát vettek a mintákból.
Akár 1 hónapig
Eseménymentes túlélés (EFS) B-LLy betegek számára
Időkeret: 5 év
Az EFS kiszámítása a vizsgálatba való beiratkozástól az első eseményig (indukciós sikertelenség, relapszus, második rosszindulatú daganat, remissziós halálozás) vagy az utolsó érintkezés dátumáig eltelt idő. Az 5 éves EFS és a 95%-os konfidencia intervallum ezeknél a betegeknél becslésre kerül.
5 év
Teljes túlélés (OS) a B-LLy betegek számára
Időkeret: 5 év
Az operációs rendszer kiszámítása a tanulmányba való beiratkozástól a halálig eltelt idő vagy az utolsó kapcsolatfelvétel dátumaként történik. Ezeknél a betegeknél megbecsülik az 5 éves OS-t és a 95%-os konfidencia intervallumot.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terápiás teher az AR-betegeknél a konszolidációs terápia végén: érzelmi
Időkeret: 2 hónap
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality of Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) érzelmi alskálájával mérnek, az átlag és a szórás jelentésével számítják ki.
2 hónap
A terápia terhe az AR-betegeknél az 1. karbantartási ciklus végén: érzelmi
Időkeret: 1 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality of Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) érzelmi alskálájával mérnek, az átlag és a szórás jelentésével számítják ki.
1 év
A terápia terhe az AR-betegeknél a 4. karbantartási ciklus végén: érzelmi
Időkeret: 1,7 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality of Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) érzelmi alskálájával mérnek, az átlag és a szórás jelentésével számítják ki.
1,7 év
Terápiás teher az AR-betegeknél a 7. karbantartási ciklus végén (fiúk)/a terápia végén (lányok): érzelmi
Időkeret: 2,5 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality of Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) érzelmi alskálájával mérnek, az átlag és a szórás jelentésével számítják ki.
2,5 év
A terápia terhe fiú AR-betegeknél Összességében a terápia végén: érzelmi
Időkeret: 3,2 év
Az életkorra standardizált életminőséget, amelyet a Pediatric Life Quality of Inventory 4.0 Genetic Core Scales (PedsQL) érzelmi alskálájával mérnek, az átlag és a szórás jelentésével számítják ki.
3,2 év
A terápiás teher az AR-betegeknél a konszolidációs terápia végén: fizikai
Időkeret: 2 hónap
Életkor és nem standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality of Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) fizikai alskálájával mérnek, az átlagot és a szórást jelentik.
2 hónap
Az AR-betegek terápiás terhe az 1. karbantartási ciklus végén: Fizikai
Időkeret: 1 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) fizikai alskálájával mérnek, az átlagot és a szórást jelentik.
1 év
Az AR-betegek terápiás terhe a 4. karbantartási ciklus végén: Fizikai
Időkeret: 1,7 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) fizikai alskálájával mérnek, az átlagot és a szórást jelentik.
1,7 év
Az AR-betegek terápiás terhe a 7. karbantartási ciklus végén (fiúk)/a terápia végén (lányok): fizikai
Időkeret: 2,4 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) fizikai alskálájával mérnek, az átlagot és a szórást jelentik.
2,4 év
A terápia terhe fiú AR-betegeknél Összességében a terápia végén: fizikai
Időkeret: 3,2 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) fizikai alskálájával mérnek, az átlagot és a szórást jelentik.
3,2 év
Terápiás teher AR-betegeknél a konszolidációs terápia végén: Iskola
Időkeret: 2 hónap
Az életkor standardizált életminőségét, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 általános alapskálák (PedsQL) iskolai alskálája mérnek, az átlag és a szórás jelentésével számítják ki.
2 hónap
Az AR-betegek terápiás terhe az 1. karbantartási ciklus végén: Iskola
Időkeret: 1 év
Az életkor standardizált életminőségét, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 általános alapskálák (PedsQL) iskolai alskálája mérnek, az átlag és a szórás jelentésével számítják ki.
1 év
Az AR-betegek terápiás terhe összességében a 4. karbantartási ciklus végén: Iskola
Időkeret: 1,7 év
Az életkor standardizált életminőségét, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 általános alapskálák (PedsQL) iskolai alskálája mérnek, az átlag és a szórás jelentésével számítják ki.
1,7 év
Terápiás teher az AR-betegeknél a 7. karbantartási ciklus végén (fiúk)/a terápia végén (lányok): iskola
Időkeret: 2,4 év
Az életkor standardizált életminőségét, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 általános alapskálák (PedsQL) iskolai alskálája mérnek, az átlag és a szórás jelentésével számítják ki.
2,4 év
A terápia terhe fiú AR-betegeknél A terápia végén összességében: Iskola
Időkeret: 3,2 év
Az életkor standardizált életminőségét, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 általános alapskálák (PedsQL) iskolai alskálája mérnek, az átlag és a szórás jelentésével számítják ki.
3,2 év
Terápiás teher az AR-betegeknél a konszolidációs terápia végén: Társadalmi működés
Időkeret: 2 hónap
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) társadalmi működési alskálájával mérnek, az átlagot és a szórást jelentik.
2 hónap
Az AR-betegek terápiás terhe az 1. karbantartási ciklus végén: Társadalmi működés
Időkeret: 1 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) társadalmi működési alskálájával mérnek, az átlagot és a szórást jelentik.
1 év
Az AR-betegek terápiás terhe a 4. karbantartási ciklus végén: Társadalmi működés
Időkeret: 1,7 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) társadalmi működési alskálájával mérnek, az átlagot és a szórást jelentik.
1,7 év
Az AR-betegek terápiás terhei a 7. karbantartási ciklus végén (fiúk)/a terápia végén (lányok): Társadalmi működés
Időkeret: 2,4 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) társadalmi működési alskálájával mérnek, az átlagot és a szórást jelentik.
2,4 év
A terápia terhe fiú AR-betegeknél Összességében a terápia végén: Társadalmi működés
Időkeret: 3,2 év
Az életkorral standardizált életminőséget, amelyet a Pediatric Life Quality of Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) Társadalmi működés alskálája mérnek, az átlag és a szórás jelentésével számítják ki.
3,2 év
A terápiás teher AR-betegeknél Vincristine pulzusfrekvenciás randomizációs csoportok által (4 hét vs. 12 hét) a 4. karbantartási ciklus végén: Érzelmi
Időkeret: 1,7 év
Az életkorral standardizált életminőséget, amelyet a Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) érzelmi alskálájával mérnek, minden csoportra kiszámítják az átlaggal és a szórással.
1,7 év
A terápiás teher AR-betegeknél Vincristine pulzusfrekvenciás véletlenszerűsítési csoportok szerint (4 hét vs. 12 hét) a 7. karbantartási ciklus végén (fiúk) / a terápia végén (lányok): érzelmi
Időkeret: 2,4 év
Az életkorra standardizált életminőséget, amelyet a Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) érzelmi alskálájával mérnek, minden csoportra kiszámítják, és az átlagot és a szórást jelentik.
2,4 év
A terápia terhe fiú AR-betegeknél Vincristine pulzusfrekvenciás randomizációs csoportok által (4 hét vs. 12 hét) a terápia végén: érzelmi
Időkeret: 3,2 év
Az életkorra standardizált életminőséget, amelyet a Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) érzelmi alskálájával mérnek, minden csoportra kiszámítják, és az átlagot és a szórást jelentik.
3,2 év
A terápiás teher AR-betegeknél Vincristine pulzusfrekvenciás randomizációs csoportok által (4 hét vs. 12 hét) a 4. karbantartási ciklus végén: Fizikai
Időkeret: 1,7 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) fizikai alskálájával mérnek, minden csoportra kiszámítják az átlaggal és a szórással.
1,7 év
A terápiás teher AR-betegeknél Vincristine pulzusfrekvenciás véletlenszerűsítési csoportok szerint (4 hét vs. 12 hét) a 7. karbantartási ciklus végén (fiúk) / a terápia végén (lányok): fizikai
Időkeret: 2,4 év
Az életkorra standardizált életminőséget, amelyet a Pediatric Life Quality of Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) fizikai alskálájával mérnek, minden csoportra kiszámítják, az átlagot és a szórást jelentve.
2,4 év
A terápia terhe fiú AR-betegeknél Vincristine pulzusfrekvenciás randomizációs csoportok által (4 hét vs. 12 hét) a terápia végén: Fizikai
Időkeret: 3,2 év
Az életkorra standardizált életminőséget, amelyet a Pediatric Life Quality of Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) fizikai alskálájával mérnek, minden csoportra kiszámítják, az átlagot és a szórást jelentve.
3,2 év
Terápiás teher AR-betegeknél Vincristine pulzusfrekvenciás randomizációs csoportok által (4 hét vs. 12 hét) a 4. karbantartási ciklus végén: Iskola
Időkeret: 1,7 év
Az életkorra standardizált életminőséget, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 általános alapskálák (PedsQL) iskolai alskálája mérnek, minden csoportra kiszámítják az átlaggal és a szórással.
1,7 év
A terápiás teher AR-betegeknél Vincristine pulzusfrekvenciás véletlenszerűsítési csoportjai szerint (4 hét és 12 hét között) a 7. karbantartási ciklus végén (fiúk) / a terápia végén (lányok): Iskola
Időkeret: 2,4 év
Az életkor standardizált életminőségét, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 általános alapskálák (PedsQL) iskolai alskálája mérnek, minden csoportra kiszámítják az átlaggal és a szórással.
2,4 év
A terápia terhe fiú AR-betegeknél Vincristine pulzusfrekvenciás randomizációs csoportok által (4 hét vs. 12 hét) a terápia végén: Iskola
Időkeret: 3,2 év
Az életkor standardizált életminőségét, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 általános alapskálák (PedsQL) iskolai alskálája mérnek, minden csoportra kiszámítják az átlaggal és a szórással.
3,2 év
Terápiás teher AR-betegeknél Vincristine pulzusfrekvenciás randomizációs csoportjai szerint (4 hét vs. 12 hét) a 4. karbantartási ciklus végén: Társadalmi működés
Időkeret: 1,7 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) társadalmi működési alskálájával mérnek, minden csoportra kiszámítják az átlaggal és a szórással.
1,7 év
A terápiás teher AR-betegeknél Vincristine pulzusfrekvenciás véletlenszerűsítési csoportok szerint (4 hét vs. 12 hét) a 7. karbantartási ciklus végén (fiúk) / a terápia végén (lányok): Társadalmi működés
Időkeret: 2,4 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) társadalmi működési alskálájával mérnek, minden csoportra kiszámítják az átlaggal és a szórással.
2,4 év
A terápia terhe fiú AR-betegeknél Vincristine pulzusfrekvenciás randomizációs csoportok által (4 hét vs. 12 hét) a terápia végén: Társadalmi működés
Időkeret: 3,2 év
Életkor standardizált életminőség, amelyet a Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL) társadalmi működési alskálájával mérnek, minden csoportra kiszámítják az átlaggal és a szórással.
3,2 év
Jellemezze a vinkrisztinnel összefüggő neuropátiát az átlagos kockázatú (AR) terápiában részesülő gyermekeknél a konszolidációs terápia végén – jobbra
Időkeret: 2 hónap
A jobb boka dorsiflexorainak ereje két mérés átlagában. Jelenteni kell a kohorsz kor és nem szerinti standardizált átlagát és szórását.
2 hónap
Jellemezze a vinkrisztinnel összefüggő neuropátiát az átlagos kockázatú (AR) terápiában részesülő gyermekeknél a konszolidációs terápia végén, balra
Időkeret: 2 hónap
A bal boka dorsiflexorainak ereje két mérés átlagában. Jelenteni kell a kohorsz kor és nem szerinti standardizált átlagát és szórását.
2 hónap
Jellemezze a vinkrisztinnel összefüggő neuropátiát olyan gyermekeknél, akik átlagos kockázatú terápián vesznek részt (AR) ALL az 1. karbantartási ciklus végén: jobb
Időkeret: 1 év
A jobb boka dorsiflexorainak ereje két mérés átlagában. Jelenteni kell a kohorsz kor és nem szerinti standardizált átlagát és szórását.
1 év
Jellemezze a vinkrisztinnel összefüggő neuropátiát olyan gyermekeknél, akik átlagos kockázatú terápián vesznek részt (AR) ALL az 1. karbantartási ciklus végén: bal
Időkeret: 1 év
A bal boka dorsiflexorainak ereje két mérés átlagában. Jelenteni kell a kohorsz kor és nem szerinti standardizált átlagát és szórását.
1 év
Jellemezze a vinkrisztinnel összefüggő neuropátiát átlagos kockázatú (AR) terápiában részesülő gyermekeknél a 7. karbantartási ciklus végén (fiúk) / a terápia végén (lányok): jobb
Időkeret: 2,4 év
A jobb boka dorsiflexorainak ereje két mérés átlagában. Jelenteni kell a kohorsz kor és nem szerinti standardizált átlagát és szórását.
2,4 év
Jellemezze a vinkrisztinnel összefüggő neuropátiát az átlagos kockázatú (AR) terápiában részesülő gyermekeknél a 7. karbantartási ciklus végén (fiúk) / a terápia végén (lányok): bal
Időkeret: 2,4 év
A bal boka dorsiflexorainak ereje két mérés átlagában. Jelenteni kell a kohorsz kor és nem szerinti standardizált átlagát és szórását.
2,4 év
Jellemezze a vinkrisztinnel összefüggő neuropátiát olyan gyermekeknél, akik átlagos kockázatú terápián vesznek részt (AR) a terápia utáni MINDEN 12 hónapban: helyes
Időkeret: 4,2 év
A jobb boka dorsiflexorainak ereje két mérés átlagában. Jelenteni kell a kohorsz kor és nem szerinti standardizált átlagát és szórását.
4,2 év
Jellemezze a vinkrisztinnel összefüggő neuropátiát olyan gyermekeknél, akik átlagos kockázatú terápián vesznek részt (AR) a terápia utáni MINDEN 12 hónapban: bal
Időkeret: 4,2 év
A bal boka dorsiflexorainak ereje két mérés átlagában. Jelenteni kell a kohorsz kor és nem szerinti standardizált átlagát és szórását.
4,2 év
Jellemezze a vinkrisztinnel összefüggő neuropátiát átlagos kockázatú (AR) terápián áteső gyermekeknél a Vincristine pulzusfrekvenciás randomizációs csoportok által (4 hét vs. 12 hét) a 7. karbantartási ciklus végén (fiúk) / a terápia végén (lányok): jobb
Időkeret: 2,4 év
A jobb boka dorsiflexorainak ereje két mérés átlagában. Az életkor és a nem standardizált átlagát és szórását minden randomizációs csoportra jelenteni kell.
2,4 év
Jellemezze a vinkrisztinnel összefüggő neuropátiát átlagos kockázatú (AR) terápiában részesülő gyermekeknél a Vincristine pulzusfrekvenciás randomizációs csoportok által (4 hét vs. 12 hét) a 7. karbantartási ciklus végén (fiúk) / a terápia végén (lányok): balra
Időkeret: 2,4 év
A bal boka dorsiflexorainak ereje két mérés átlagában. Az életkor és a nem standardizált átlagát és szórását minden randomizációs csoportra jelenteni kell.
2,4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne L Angiolillo, Children's Oncology Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 27.

Első közzététel (Becsült)

2010. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AALL0932 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U10CA180886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10CA098543 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2011-02599 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683227
  • 11-00080

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat egyes, betegszintű adatai az NCTN/NCORP adatarchívumból kérhetők le

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs megjegyzések: Rendelkezésre álló adatok: A vizsgálat egyes, betegszintű adatai az NCTN/NCORP adatarchívumból kérhetők

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel