Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskanpassad kemoterapi vid behandling av yngre patienter med nydiagnostiserad standardrisk akut lymfoblastisk leukemi eller lokaliserad B-linje lymfoblastisk lymfom

26 maj 2026 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Behandling av patienter med nyligen diagnostiserad standardrisk B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) eller lokaliserat lymfoblastiskt lymfom av B-Ly (B-LLy)

Denna delvis randomiserade fas III-studie studerar biverkningarna av olika kombinationer av riskanpassade kemoterapiregimer och hur väl de fungerar vid behandling av yngre patienter med nydiagnostiserad standardrisk akut lymfoblastisk leukemi eller B-lymfoblastiskt lymfom som bara finns i vävnaden. eller organ där det började (lokaliserat). Läkemedel som används i kemoterapi fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av cancerceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Att ge mer än ett läkemedel (kombinationskemoterapi), ge läkemedlen i olika doser och ge läkemedlen i olika kombinationer kan döda fler cancerceller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

l. För att avgöra om en underhållskur som innehåller oralt metotrexat per vecka med 40 mg/m^2/vecka kommer att resultera i en förbättrad sjukdomsfri överlevnad (DFS) jämfört med den som innehåller oralt metotrexat per vecka med 20 mg/m^2/vecka i genomsnitt- risk (AR) undergrupp av patienter med standardrisk B-prekursor akut lymfatisk leukemi (ALL). (Fullständig från och med 13 januari 2017) II. För att avgöra om en underhållskur med reducerade pulser med vinkristin (vinkristinsulfat)/dexametasonpulser levererade var 12:e vecka kan användas utan att negativt påverka DFS jämfört med pulser som ges var 4:e vecka i AR-undergruppen av patienter med standardrisk B-prekursor ALL .

III. För att bekräfta att patienter i lågriskundergruppen (LR) av standardrisk B-prekursor ALL, baserat på kliniska och cytogenetiska egenskaper och kriterier för minimal restsjukdom (MRD), kan uppnå en 5-årig DFS på minst 95 % med antingen en P9904-baserad regim som inkluderar 6 kurer med mellandos (1 g/m^2 över 24 timmar) metotrexat utan alkyleringsmedel eller antracykliner (Arm LR-M), eller en öppenvårdsbaserad regim identisk med den för AR-patienter med reducerat vinkristin/dexametason pulser med 12 veckors intervall under underhåll (Arm LR-C).

IV. Att tillhandahålla standardiserad behandling och förbättrad stödjande vård till barn med standardrisk (SR) Downs syndrom B-ALL för att förbättra resultaten och underlätta ytterligare studier av denna biologiskt och kliniskt unika patientundergrupp.

V. För att förbättra förståelsen av biologin för lokaliserat B-Llymfoblastiskt lymfom (B-LLy) och Downs syndrom (DS) B-LLy genom att erhålla biologiska data, inklusive fluorescens in situ hybridisering (FISH) för återkommande cytogenetiska lesioner på paraffinprov, och bankvävnad för framtida forskning.

VI. För att beskriva 5-års händelsefri överlevnad (EFS) och total överlevnad (OS) för patienter med Murphy stadium I och II B-LLy som får modifierad AR B-ALL-behandling.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bedöma bördan av AR B-ALL-terapi mätt med undersökningar av barnets livskvalitet, missade dagar i skola/daghem/arbete av barn och föräldrar, familjens funktion, föräldrarnas uppfattning om barnets hälsosårbarhet, fysisk funktion, och känslomässigt lidande, 1) totalt vid olika tidpunkter under och i slutet av terapin, och genom att 2) jämföra barn randomiserade till var 4:e vecka kontra var 12:e veckas dexametason/vinkristinpulser under underhåll. (Stängd för periodisering den 19 april 2013) II. För att karakterisera uppkomsten, svårighetsgraden och den naturliga historien av vinkristinassocierad neuropati av fysioterapeuter (eller arbetsterapeuter) hos barn som genomgår terapi för AR B-ALL, 1) totalt sett vid olika tidpunkter under och i slutet av behandlingen, och senast 2 ) jämföra barn randomiserade till var 4:e vecka vs. var 12:e veckas dexametason/vinkristinpulser under underhåll. (Stängt för periodisering den 15 mars 2013)

TERTIÄRA MÅL:

I. Att utforska sambandet mellan minimal märgsjukdom (MMD) vid diagnos och resultat för patienter med B-LLy. (Stängt gällande ändringsförslag #5)

SKISSERA:

Alla patienter får induktionsterapi innefattande intratekal (IT) cytarabin på dag 1; vinkristinsulfat IV på dagarna 1, 8, 15 och 22; dexametason oralt (PO) eller IV två gånger dagligen (BID) på dagarna 1-28; pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 4; och IT-metotrexat* dag 8 och 29. Patienter med Philadelphia-kromosompositiv sjukdom är berättigade att överföra till COG-AALL0622 dag 15 av induktionsterapi och patienter med högrisk (HR) eller mycket högrisk (VHR) sjukdom är berättigade att överföra till en COG HR- eller VHR-prövning i slutet av induktionsterapin. Patienter med standardrisksjukdom med Downs syndrom (DS) som har benmärg med minst 0,01 % kvarvarande sjukdom är berättigade att överföras till DS-skiktet i HR-studien. Patienter med induktionssvikt (definierad som M3 [> 25 % lymfoblaster] på dag 29) kan vara berättigade till COG VHR-akut lymfoblastisk leukemistudie.

OBS: *Patienter med DS får också oralt leukovorinkalcium var 12:e timme dag 10-11 och 31-32.

STANDARDRISK MED DOWNS SYNDROM:

Konsolideringsterapi (4 veckor): Patienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; merkaptopurin PO på dagarna 1-28; IT-metotrexat dag 1, 8 och 15; och leucovorin kalcium PO var 12:e timme på dagarna 3-4, 10-11 och 17-18. Interimistisk underhållsbehandling I (8 veckor): Patienterna får vinkristinsulfat IV och metotrexat IV under 2-15 minuter på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41; IT-metotrexat på dag 31; och leucovorin kalcium PO var 12:e timme dag 36-34. Behandling med fördröjd intensifiering (8 veckor): Patienterna får dexametason PO eller IV BID dagarna 1-7 och 15-21; vinkristinsulfat IV och doxorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter på dagarna 1, 8 och 15; pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 4; cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 29; tioguanin PO på dagarna 29-42; cytarabin IV under 1-30 minuter eller subkutant (SC) på dagarna 29-32 och 33-39; IT-metotrexat dag 1 och 29; och leucovorin kalcium PO var 12:e timme dag 3-4 och 31-32. Interim underhåll II-behandling (8 veckor): Patienterna får vinkristinsulfat IV och metotrexat IV under 2-15 minuter på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41; IT-metotrexat dag 1 och 31; och leucovorin kalcium PO var 12:e timme dag 3-4 och 33-34. Underhållsbehandling: Patienterna får vinkristinsulfat IV på dag 1; dexametason PO BID dag 1-5; metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; och IT-metotrexat på dag 1. Kurser upprepas var 12:e vecka i 2 år (tidsbestämda från början av interimistisk underhållsbehandling I).

B-LLy:

Konsolideringsterapi (4 veckor): Patienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; merkaptopurin PO på dagarna 1-28; IT-metotrexat dag 1, 8 och 15; och leucovorin kalcium PO var 12:e timme på dagarna 3-4, 10-11 och 17-18. Interimistisk underhållsbehandling I (8 veckor): Patienterna får vinkristinsulfat IV och metotrexat IV under 2-15 minuter på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41; IT-metotrexat på dag 31; och leucovorin kalcium PO var 12:e timme dag 36-34. Behandling med fördröjd intensifiering (8 veckor): Patienterna får dexametason PO eller IV BID dagarna 1-7 och 15-21; vinkristinsulfat IV och doxorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter på dagarna 1, 8 och 15; pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 4; cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 29; tioguanin PO på dagarna 29-42; cytarabin IV under 1-30 minuter eller subkutant (SC) på dagarna 29-32 och 33-39; IT-metotrexat dag 1 och 29; och leucovorin kalcium PO var 12:e timme dag 3-4 och 31-32. Interim underhåll II-behandling (8 veckor): Patienterna får vinkristinsulfat IV och metotrexat IV under 2-15 minuter på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41; IT-metotrexat dag 1 och 31; och leucovorin kalcium PO var 12:e timme dag 3-4 och 33-34. Underhållsbehandling: Patienterna får vinkristinsulfat IV på dag 1; dexametason PO BID dag 1-5; metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; och IT-metotrexat på dag 1. Kurser upprepas var 4:e vecka i 2 år (tidsbestämd från början av interimistisk underhållsbehandling I).

MEDELRISK:

Konsolideringsterapi (4 veckor): Patienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; merkaptopurin PO på dagarna 1-28; och IT-metotrexat på dagarna 1, 8 och 15. Interimistisk underhållsbehandling I (8 veckor): Patienterna får vinkristinsulfat IV och metotrexat IV under 2-15 minuter på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41 och IT-metotrexat dag 31. Fördröjd intensiveringsterapi (8 veckor): Patienter får dexametason PO eller IV BID dag 1-7 och 15-21; vinkristinsulfat IV och doxorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter på dagarna 1, 8 och 15; pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 4; cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 29; tioguanin PO på dagarna 29-42; cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC på dagarna 29-32 och 36-39; och IT-metotrexat dag 1 och 29. Interimistisk underhåll II-behandling (8 veckor): Patienterna får vinkristinsulfat IV och metotrexat IV under 2-15 minuter på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41 och IT-metotrexat dag 1 och 31. Underhållsbehandling: Patienterna randomiseras till 1 av 4 armar för underhållsbehandling.

Arm A: Patienterna får vinkristinsulfat IV dag 1, 29 och 57; dexametason PO BID dagarna 1-5, 29-33 och 57-61; metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; och IT-metotrexat på dag 1.

Arm B: Patienter får vinkristinsulfat IV på dagarna 1, 29 och 57; dexametason PO BID dagarna 1-5, 29-33 och 57-61; högre dos metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; och IT-metotrexat på dag 1.

Arm C: Patienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; dexametason PO BID dag 1-5; metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; och IT-metotrexat på dag 1.

Arm D: Patienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; dexametason PO BID dag 1-5; högre dos metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; och IT-metotrexat på dag 1.

I alla armar upprepas underhållsterapikurser var 12:e vecka i 2 år för flickor och i 3 år för pojkar (tidsbestämda från början av interimistisk underhåll I-terapi).

LÅG RISK: Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

Arm I (LR-M): Konsolideringsterapi (19 veckor): Med början en vecka efter avslutad induktionsterapi får patienterna vinkristinsulfat IV på dagarna 15, 22, 78 och 85; metotrexat IV under 24 timmar och IT-metotrexat dag 8, 29, 50, 71, 92 och 113; leucovorin kalcium PO eller IV på dagarna 9-10, 30-31, 51-52, 72-73, 93-94 och 114-115; dexametason PO BID eller IV på dagarna 15-21 och 78-84; och PO-merkaptopurin på dagarna 1-133. Underhållsbehandling: Patienterna får vinkristinsulfat IV på dagarna 1 och 8; dexametason PO BID dag 1-7; metotrexat* PO på dagarna 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99 och 106; och merkaptopurin PO på dagarna 1-112. Kurser upprepas var 16:e vecka. Patienterna får även IT-metotrexat dag 1 och 85 (kurs 1 och 4), dag 57 (kurs 2 och 5) eller dag 29 (kurs 3 och 6). Patienterna får sedan kurs 7 innefattande vinkristinsulfat IV på dagarna 1 och 8; dexametason PO BID dag 1-7; metotrexat PO på dagarna 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 och 64; och merkaptopurin PO på dagarna 1-70. Behandlingen fortsätter i 2 och ½ år (inställd från diagnosdatumet). NOTERA: *Patienter får inte metotrexat PO de dagar de får IT-metotrexat.

Arm II (LR-C): Konsolideringsterapi (4 veckor): Patienterna får vinkristinsulfat IV på dag 1; oral merkaptopurin dag 1-28; och IT-metotrexat dag 1, 8 och 15. Interimistisk underhållsbehandling I (8 veckor): Patienterna får vinkristinsulfat IV och metotrexat IV under 2-15 minuter på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41 och IT-metotrexat dag 31. Behandling med fördröjd intensifiering (8 veckor): Patienterna får dexametason PO eller IV BID dagarna 1-7 och 15-21; vinkristinsulfat IV och doxorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter på dagarna 1, 8 och 15; pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 4; cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 29; tioguanin PO på dagarna 29-42; cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC på dagarna 29-32 och 36-39; och IT-metotrexat dag 1 och 29. Interimistisk underhållsbehandling II (8 veckor): Patienterna får vinkristinsulfat IV och metotrexat IV under 2-15 minuter dag 1, 11, 21, 31 och 41 och IT-metotrexat dag 1 och 31. Underhållsbehandling: Patienterna får vinkristinsulfat IV på dag 1; dexametason PO BID dag 1-5; metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; och IT-metotrexat på dag 1. Kurser upprepas var 12:e vecka i 2 år för flickor och i 3 år för pojkar (tidsbestämda från början av interimistisk underhåll I-terapi).

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp periodiskt under 10 år från studiestart.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9350

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Förenta staterna, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Irland
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irland, 12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • B-ALL-patienter måste registreras på AALL08B1 eller APEC14B1 (om de är öppna för klassificering av nydiagnostiserade ALL-patienter) före behandling och inskrivning på AALL0932

    • Obs: B-LLy-patienter är inte kvalificerade för AALL08B1 och kan registrera sig direkt på AALL0932
  • B-ALL-patienter måste ha ett initialt antal vita blodkroppar < 50 000/uL

  • Patienter måste ha nydiagnostiserade National Cancer Institute (NCI) Standard Risk B-ALL eller B-LLy Murphy stadier I eller II; patienter med Downs syndrom är också berättigade

    • Obs: för B-LLy-patienter med vävnad tillgänglig för flödescytometri bör kriteriet för diagnos vara analogt med B-ALL; för vävnad som bearbetats på annat sätt (dvs. paraffinblock), metodiken och kriterierna för immunfenotypisk analys för att fastställa diagnosen B-LLy som definieras av den inlämnande institutionen kommer att accepteras
  • Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Alla institutionella, Food and Drug Administration (FDA) och NCI-krav för humanstudier måste uppfyllas

Exklusions kriterier:

  • Med undantag för steroidförbehandling (definierad nedan) eller administrering av intratekal cytarabin, får patienter inte ha fått någon tidigare cytotoxisk kemoterapi för vare sig den aktuella diagnosen B-ALL eller B-LLy eller för någon cancer som diagnostiserats innan protokollbehandlingen påbörjades på AALL0932

    • Patienter som tidigare fått steroidbehandling kan vara berättigade till AALL0932

  • Patienter med leukemi i centrala nervsystemet 3 (CNS3).

    • CNS-status måste vara känd före registrering; (Obs: CNS-statusen måste bestämmas baserat på ett prov som erhållits före administrering av systemisk eller intratekal kemoterapi, förutom för steroidförbehandling); B-LLy-patienter med CNS3-sjukdom är inte kvalificerade för detta protokoll eller COG HR ALL-protokollet; det rekommenderas att intratekalt cytarabin administreras vid tidpunkten för den diagnostiska lumbalpunktionen; detta görs vanligtvis vid tidpunkten för den diagnostiska benmärgen eller venlinjen för att undvika en andra lumbalpunktion; detta är tillåtet före registrering; systemisk kemoterapi måste påbörjas inom 72 timmar efter den första dosen av intratekal behandling
  • B-ALL-patienter med testikelleukemi är inte berättigade till AALL0932

  • För B-LLy-patienter gäller följande ytterligare uteslutningskriterier:

    • T-lymfoblast lymfom
    • Morfologiskt oklassificerbart lymfom
    • Frånvaro av både B-cells- och T-cellsfenotypmarkörer i ett fall som lämnats in som lymfoblastiskt lymfom
    • CNS3-positiv sjukdom eller testikelpåverkan
    • M2 (5 % - 25 % sprängningar) eller M3 (> 25 % sprängningar) märg
    • Kvinnliga patienter som är gravida är inte berättigade
    • Ammande kvinnor är inte berättigade om de inte har gått med på att inte amma sina spädbarn
    • Kvinnliga patienter i fertil ålder är inte behöriga om inte ett negativt graviditetstestresultat har erhållits
    • Sexuellt aktiva patienter med reproduktionspotential är inte kvalificerade om de inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under hela studiedeltagandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A (riskanpassad kemoterapi)
Patienter får vinkristinsulfat IV på dagarna 1, 29 och 57; dexametason PO BID dagarna 1-5, 29-33 och 57-61; metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; och IT-metotrexat på dag 1.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Läkemedel: Metotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Dexametason
Ges oralt (PO) eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimentell: Arm B (riskanpassad kemoterapi)
Patienter får vinkristinsulfat IV på dagarna 1, 29 och 57; dexametason PO BID dagarna 1-5, 29-33 och 57-61; högre dos metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; och IT-metotrexat på dag 1.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Läkemedel: Metotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Dexametason
Ges oralt (PO) eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimentell: Arm B-LLy (4-veckors cykelunderhåll)
Se detaljerad beskrivning.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxidaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Läkemedel: Pegaspargas
Givet IV
Andra namn:
  • L-asparaginas med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginas
  • PEG-L-asparaginas
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginas
  • Polyetylenglykol-L-asparaginas
Läkemedel: Tioguanin
Givet PO
Andra namn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(lH)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaninhemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Välkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Läkemedel: Cytarabin
Givet IT, IV eller SC
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Läkemedel: Metotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Leucovorin Kalcium
Givet PO
Andra namn:
  • Wellcovorin
  • folinsyra
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • Kalcium (6S)-folinat
  • Kalciumfolinat
  • Kalcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cell
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinatkalcium
  • Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Läkemedel: Dexametason
Ges oralt (PO) eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimentell: Arm C (riskanpassad kemoterapi)
Patienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; dexametason PO BID dag 1-5; metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; och IT-metotrexat på dag 1.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Läkemedel: Metotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Dexametason
Ges oralt (PO) eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimentell: Arm D (riskanpassad kemoterapi)
Patienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; dexametason PO BID dag 1-5; högre dos metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; och IT-metotrexat på dag 1.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Läkemedel: Metotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Dexametason
Ges oralt (PO) eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimentell: Arm LR-C (riskanpassad kemoterapi)
Patienterna får konsolidering, interimistiskt underhåll I, fördröjd intensifiering, interimistiskt underhåll II och underhållsbehandling. Se detaljerad beskrivning.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxidaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Läkemedel: Pegaspargas
Givet IV
Andra namn:
  • L-asparaginas med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginas
  • PEG-L-asparaginas
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginas
  • Polyetylenglykol-L-asparaginas
Läkemedel: Tioguanin
Givet PO
Andra namn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(lH)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaninhemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Välkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Läkemedel: Cytarabin
Givet IT, IV eller SC
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Läkemedel: Metotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Dexametason
Ges oralt (PO) eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimentell: Arm LR-M (riskanpassad kemoterapi)
Patienterna får konsoliderings- och underhållsterapi. Se detaljerad beskrivning.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Läkemedel: Metotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Leucovorin Kalcium
Givet PO
Andra namn:
  • Wellcovorin
  • folinsyra
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • Kalcium (6S)-folinat
  • Kalciumfolinat
  • Kalcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cell
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinatkalcium
  • Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Läkemedel: Dexametason
Ges oralt (PO) eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimentell: Arm SR DS (12 veckors cykelunderhåll)
Se detaljerad beskrivning
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxidaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Läkemedel: Pegaspargas
Givet IV
Andra namn:
  • L-asparaginas med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginas
  • PEG-L-asparaginas
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginas
  • Polyetylenglykol-L-asparaginas
Läkemedel: Tioguanin
Givet PO
Andra namn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(lH)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaninhemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Välkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Läkemedel: Cytarabin
Givet IT, IV eller SC
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Läkemedel: Metotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Leucovorin Kalcium
Givet PO
Andra namn:
  • Wellcovorin
  • folinsyra
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • Kalcium (6S)-folinat
  • Kalciumfolinat
  • Kalcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cell
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinatkalcium
  • Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Läkemedel: Dexametason
Ges oralt (PO) eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) hos patienter med genomsnittlig risk (AR) baserat på randomisering av metotrexatdosen
Tidsram: 5,7 år
DFS beräknas som tiden från randomisering vid slutet av interimistisk underhåll II till första händelsen (återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller datum för senaste kontakt. Femåriga DFS-uppskattningar kommer att beräknas från randomiseringspunkten för båda grupperna. Dubbelsidiga 95 % konfidensintervall kommer att beräknas.
5,7 år
DFS i medelriskpatienter (AR) baserat på pulsfrekvensrandomisering
Tidsram: 5,7 år
DFS beräknas som tiden från randomisering vid slutet av interimistisk underhåll II till första händelsen (återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller datum för senaste kontakt. Femåriga DFS-uppskattningar kommer att beräknas från randomiseringspunkten för båda grupperna. Dubbelsidiga 95 % konfidensintervall kommer att beräknas.
5,7 år
DFS i lågriskpatienter (LR) baserat på randomisering till 1 av 2 lågintensiva regimer
Tidsram: 5,1 år
DFS beräknas som tiden från randomisering vid slutet av induktion till första händelse (återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller datum för senaste kontakt. Femåriga DFS-uppskattningar kommer att beräknas från randomiseringspunkten för båda grupperna. Dubbelsidiga 95 % konfidensintervall kommer att beräknas.
5,1 år
DFS för patienter med SR Downs syndrom med standardiserad behandling och förbättrad stödbehandling
Tidsram: 5,1 år
DFS beräknas som tiden från slutet av induktionen till första händelsen (återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller datum för senaste kontakt. 5-års DFS och 95 % konfidensintervall för dessa patienter kommer att uppskattas.
5,1 år
Provsamling av centrala väggranskningsobjektglas hos B-LLy-patienter
Tidsram: Upp till 1 månad
Procent av B-LLy-patienter som hade tillräckliga/användbara prover insamlade kommer att rapporteras.
Upp till 1 månad
Event Free Survival (EFS) för B-LLy-patienter
Tidsram: 5 år
EFS beräknas som tiden från studieregistrering till första händelse (induktionsfel, återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller datum för senaste kontakt. 5-års EFS och 95 % konfidensintervall för dessa patienter kommer att uppskattas.
5 år
Total överlevnad (OS) för B-LLy-patienter
Tidsram: 5 år
OS beräknas som tiden från studieinskrivning till dödsfall eller datum för senaste kontakt. 5-års OS och 95 % konfidensintervall för dessa patienter kommer att uppskattas.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsbörda hos AR-patienter Totalt vid slutet av konsolideringsterapi: Känslomässig
Tidsram: 2 månader
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den emotionella subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
2 månader
Behandlingsbördan hos AR-patienter totalt vid slutet av underhållscykel 1: Känslomässig
Tidsram: 1 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den emotionella subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
1 år
Behandlingsbördan hos AR-patienter totalt vid slutet av underhållscykel 4: Emotionell
Tidsram: 1,7 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den emotionella subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
1,7 år
Behandlingsbörda hos AR-patienter totalt vid slutet av underhållscykel 7 (pojkar)/slut på terapin (flickor): Känslomässigt
Tidsram: 2,5 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den emotionella subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
2,5 år
Behandlingsbördan hos pojke-AR-patienter Totalt vid slutet av terapin: emotionell
Tidsram: 3,2 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den känslomässiga subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Genetic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
3,2 år
Behandlingsbörda hos AR-patienter Totalt vid slutet av konsolideringsterapi: Fysisk
Tidsram: 2 månader
Ålder och kön standardiserad livskvalitet, mätt med den fysiska subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
2 månader
Behandlingsbörda hos AR-patienter Totalt vid slutet av underhållscykel 1: Fysisk
Tidsram: 1 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den fysiska subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
1 år
Behandlingsbörda hos AR-patienter Totalt vid slutet av underhållscykel 4: Fysisk
Tidsram: 1,7 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den fysiska subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
1,7 år
Behandlingsbördan hos AR-patienter totalt vid slutet av underhållscykel 7 (pojkar)/slutet av terapin (flickor): Fysisk
Tidsram: 2,4 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den fysiska subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
2,4 år
Behandlingsbördan hos pojkar med AR-patienter Totalt vid slutet av terapin: Fysisk
Tidsram: 3,2 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den fysiska subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
3,2 år
Behandlingsbörda hos AR-patienter Totalt vid slutet av konsolideringsterapi: Skola
Tidsram: 2 månader
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med skolunderskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
2 månader
Behandlingsbördan hos AR-patienter totalt vid slutet av underhållscykel 1: Skola
Tidsram: 1 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med skolunderskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
1 år
Behandlingsbördan hos AR-patienter totalt vid slutet av underhållscykel 4: Skola
Tidsram: 1,7 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med skolunderskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
1,7 år
Behandlingsbörda hos AR-patienter totalt vid slutet av underhållscykel 7 (pojkar)/slut på terapin (flickor): Skola
Tidsram: 2,4 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med skolunderskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
2,4 år
Behandlingsbördan hos pojkar med AR-patienter Totalt vid slutet av terapin: Skola
Tidsram: 3,2 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med skolunderskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
3,2 år
Behandlingsbörda hos AR-patienter Totalt vid slutet av konsolideringsterapi: socialt fungerande
Tidsram: 2 månader
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med subskalan för socialt fungerande i Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
2 månader
Behandlingsbördan hos AR-patienter totalt vid slutet av underhållscykel 1: Social funktion
Tidsram: 1 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med subskalan för socialt fungerande i Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
1 år
Behandlingsbördan hos AR-patienter totalt vid slutet av underhållscykel 4: Social funktion
Tidsram: 1,7 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med subskalan för socialt fungerande i Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
1,7 år
Behandlingsbördan hos AR-patienter totalt vid slutet av underhållscykel 7 (pojkar)/slut på terapin (flickor): Social funktion
Tidsram: 2,4 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med subskalan för socialt fungerande i Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
2,4 år
Behandlingsbördan hos pojke-AR-patienter Totalt vid slutet av terapin: social funktion
Tidsram: 3,2 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med subskalan för socialt fungerande i Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
3,2 år
Behandlingsbördan hos AR-patienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av underhållscykel 4: Emotionell
Tidsram: 1,7 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den emotionella subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas för varje grupp med medelvärden och standardavvikelse rapporterade.
1,7 år
Behandlingsbörda hos AR-patienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av underhållscykel 7 (pojkar)/slutet av terapin (flickor): Emotionell
Tidsram: 2,4 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den känslomässiga subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas för varje grupp med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
2,4 år
Burden of Therapy in Boy AR-patienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av terapin: Emotionell
Tidsram: 3,2 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den känslomässiga subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas för varje grupp med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
3,2 år
Behandlingsbörda hos AR-patienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av underhållscykel 4: Fysisk
Tidsram: 1,7 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den fysiska subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas för varje grupp med medelvärden och standardavvikelse rapporterade.
1,7 år
Behandlingsbörda hos AR-patienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av underhållscykel 7 (pojkar)/slutet av terapin (flickor): Fysisk
Tidsram: 2,4 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den fysiska subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas för varje grupp med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
2,4 år
Behandlingsbördan hos pojkar med AR-patienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av terapin: Fysiskt
Tidsram: 3,2 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med den fysiska subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas för varje grupp med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
3,2 år
Behandlingsbördan hos AR-patienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av underhållscykel 4: Skola
Tidsram: 1,7 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med skolunderskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas för varje grupp med medelvärden och standardavvikelse rapporterade.
1,7 år
Behandlingsbörda hos AR-patienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av underhållscykel 7 (pojkar)/slutet av terapin (flickor): Skola
Tidsram: 2,4 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med skolunderskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas för varje grupp med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
2,4 år
Burden of Therapy in Boy AR-patienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av terapin: Skola
Tidsram: 3,2 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med skolunderskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas för varje grupp med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
3,2 år
Behandlingsbördan hos AR-patienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av underhållscykel 4: Social funktion
Tidsram: 1,7 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med subskalan för socialt fungerande i Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas för varje grupp med medelvärden och standardavvikelse rapporterade.
1,7 år
Behandlingsbörda hos AR-patienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av underhållscykel 7 (pojkar)/slutet av terapin (flickor): Social funktion
Tidsram: 2,4 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med socialt fungerande subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas för varje grupp med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
2,4 år
Burden of Therapy in Boy AR-patienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av terapin: social funktion
Tidsram: 3,2 år
Åldersstandardiserad livskvalitet, mätt med socialt fungerande subskalan av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), kommer att beräknas för varje grupp med medelvärde och standardavvikelse rapporterade.
3,2 år
Karakterisera vinkristin-associerad neuropati hos barn som genomgår terapi för medelrisk (AR) ALL at End of Consolidation Therapy-Right
Tidsram: 2 månader
Styrkan i höger ankel dorsiflexorer i genomsnitt över två mätningar. Ålders- och könsstandardiserat medelvärde och standardavvikelse för kohorten kommer att rapporteras.
2 månader
Karakterisera vinkristin-associerad neuropati hos barn som genomgår terapi för medelrisk (AR) ALLA vid slutet av konsolideringsterapi-vänster
Tidsram: 2 månader
Styrkan i vänster ankel dorsiflexor i genomsnitt över två mätningar. Ålders- och könsstandardiserat medelvärde och standardavvikelse för kohorten kommer att rapporteras.
2 månader
Karakterisera vinkristin-associerad neuropati hos barn som genomgår terapi för genomsnittlig risk (AR) ALLA vid slutet av underhållscykel 1: Höger
Tidsram: 1 år
Styrkan i höger ankel dorsiflexorer i genomsnitt över två mätningar. Ålders- och könsstandardiserat medelvärde och standardavvikelse för kohorten kommer att rapporteras.
1 år
Karakterisera vinkristin-associerad neuropati hos barn som genomgår terapi för medelrisk (AR) ALLA vid slutet av underhållscykel 1: vänster
Tidsram: 1 år
Styrkan i vänster ankel dorsiflexor i genomsnitt över två mätningar. Ålders- och könsstandardiserat medelvärde och standardavvikelse för kohorten kommer att rapporteras.
1 år
Karakterisera vinkristin-associerad neuropati hos barn som genomgår terapi för genomsnittlig risk (AR) ALLA vid slutet av underhållscykel 7 (pojkar)/slutet av terapin (flickor): Höger
Tidsram: 2,4 år
Styrkan i höger ankel dorsiflexorer i genomsnitt över två mätningar. Ålders- och könsstandardiserat medelvärde och standardavvikelse för kohorten kommer att rapporteras.
2,4 år
Karakterisera vinkristin-associerad neuropati hos barn som genomgår terapi för medelrisk (AR) ALLA vid slutet av underhållscykel 7 (pojkar)/slutet av terapin (flickor): vänster
Tidsram: 2,4 år
Styrkan i vänster ankel dorsiflexor i genomsnitt över två mätningar. Ålders- och könsstandardiserat medelvärde och standardavvikelse för kohorten kommer att rapporteras.
2,4 år
Karakterisera vinkristin-associerad neuropati hos barn som genomgår terapi för genomsnittlig risk (AR) ALLA 12 månader efter terapi: Rätt
Tidsram: 4,2 år
Styrkan i höger ankel dorsiflexorer i genomsnitt över två mätningar. Ålders- och könsstandardiserat medelvärde och standardavvikelse för kohorten kommer att rapporteras.
4,2 år
Karakterisera vinkristin-associerad neuropati hos barn som genomgår terapi för genomsnittlig risk (AR) ALLA 12 månader efter terapi: vänster
Tidsram: 4,2 år
Styrkan i vänster ankel dorsiflexor i genomsnitt över två mätningar. Ålders- och könsstandardiserat medelvärde och standardavvikelse för kohorten kommer att rapporteras.
4,2 år
Karakterisera Vincristine-associerad neuropati hos barn som genomgår terapi för genomsnittlig risk (AR) ALL av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av underhållscykel 7 (pojkar)/slutet av terapi (flickor): Höger
Tidsram: 2,4 år
Styrkan i höger ankel dorsiflexorer i genomsnitt över två mätningar. Ålders- och könsstandardiserat medelvärde och standardavvikelse för varje randomiseringsgrupp kommer att rapporteras.
2,4 år
Karakterisera Vincristine-associerad neuropati hos barn som genomgår terapi för genomsnittlig risk (AR) ALL av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 veckor vs. 12 veckor) vid slutet av underhållscykel 7 (pojkar)/slutet av terapi (flickor): vänster
Tidsram: 2,4 år
Styrkan i vänster ankel dorsiflexor i genomsnitt över två mätningar. Ålders- och könsstandardiserat medelvärde och standardavvikelse för varje randomiseringsgrupp kommer att rapporteras.
2,4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Anne L Angiolillo, Children's Oncology Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2010

Första postat (Beräknad)

30 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AALL0932 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA098543 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2011-02599 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683227
  • 11-00080

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utvalda individuella data på patientnivå från denna studie kan begäras från NCTN/NCORP Data Archive

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationskommentarer: Tillgänglig data: Välj data på individuell patientnivå från denna studie kan begäras från NCTN/NCORP Data Archive

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera