Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikotilpasset kjemoterapi ved behandling av yngre pasienter med nylig diagnostisert standardrisiko akutt lymfoblastisk leukemi eller lokalisert B-linje lymfoblastisk lymfom

26. mai 2026 oppdatert av: Children's Oncology Group

Behandling av pasienter med nylig diagnostisert standardrisiko B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) eller lokalisert B-linje lymfatisk lymfom (B-LLy)

Denne delvis randomiserte fase III-studien studerer bivirkningene av ulike kombinasjoner av risikotilpassede kjemoterapiregimer og hvor godt de virker ved behandling av yngre pasienter med nydiagnostisert standardrisiko akutt lymfoblastisk leukemi eller B-linjelymfoblastisk lymfom som bare finnes i vevet. eller orgel der det begynte (lokalisert). Legemidler som brukes i kjemoterapi virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å hindre dem i å spre seg. Å gi mer enn ett legemiddel (kombinasjonskjemoterapi), gi legemidlene i forskjellige doser og gi legemidlene i forskjellige kombinasjoner kan drepe flere kreftceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

l. For å avgjøre om et vedlikeholdsregime som inneholder ukentlig oral metotreksat med 40 mg/m^2/uke vil resultere i en forbedret sykdomsfri overlevelse (DFS) sammenlignet med det som inneholder ukentlig oral metotreksat ved 20 mg/m^2/uke i gjennomsnitt- risiko (AR) undergruppe av pasienter med standardrisiko B-forløper akutt lymfatisk leukemi (ALL). (Fullføres med virkning fra 13. januar 2017) II. For å bestemme om et vedlikeholdsregime med reduserte pulser med vinkristin (vinkristinsulfat)/deksametasonpulser levert hver 12. uke kan brukes uten å påvirke DFS negativt sammenlignet med pulser gitt hver 4. uke i AR-undergruppen av pasienter med standard risiko B-forløper ALL .

III. For å bekrefte at pasienter i lavrisiko-undergruppen (LR) av standard risiko B-forløper ALL, basert på kliniske og cytogenetiske egenskaper og kriterier for minimal restsykdom (MRD), kan oppnå en 5-års DFS på minst 95 % med enten en P9904-basert regime som inkluderer 6 kurer med mellomdose (1 g/m^2 over 24 timer) metotreksat uten alkyleringsmidler eller antracykliner (Arm LR-M), eller et poliklinisk regime som er identisk med det for AR-pasienter med redusert vinkristin/deksametason pulser med 12 ukers mellomrom under vedlikehold (Arm LR-C).

IV. Å gi standardisert behandling og forbedret støttende omsorg til barn med standardrisiko (SR) Downs syndrom B-ALL for å forbedre resultatene og lette videre studier av denne biologisk og klinisk unike pasientundergruppen.

V. For å forbedre forståelsen av biologien til lokalisert B-lineage lymfoblastisk lymfom (B-LLy) og Downs syndrom (DS) B-LLy ved å innhente biologiske data, inkludert fluorescens in situ hybridisering (FISH) for tilbakevendende cytogenetiske lesjoner på parafinprøver, og bankvev for fremtidig forskning.

VI. For å beskrive 5-års hendelsesfri overlevelse (EFS) og total overlevelse (OS) for pasienter med Murphy stadium I og II B-LLy som mottar modifisert AR B-ALL-behandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere belastningen av AR B-ALL-terapi målt ved undersøkelser av barnets livskvalitet, tapte dager med skole/barnehage/arbeid av barn og foreldre, familiefungering, foreldrenes oppfatning av barnets helsesårbarhet, fysisk funksjon, og emosjonelle plager, 1) samlet på forskjellige tidspunkter under og ved slutten av behandlingen, og ved 2) å sammenligne barn randomisert til hver 4. uke vs. hver 12. uke deksametason/vinkristinpulser under vedlikehold. (Stengt for periodisering per 19. april 2013) II. For å karakterisere utbruddet, alvorlighetsgraden og den naturlige historien til vinkristinassosiert nevropati av fysioterapeuter (eller ergoterapeuter) hos barn som gjennomgår terapi for AR B-ALL, 1) totalt sett på forskjellige tidspunkter under og ved slutten av behandlingen, og innen 2 ) sammenlignet barn randomisert til hver 4. uke vs. hver 12. uke deksametason/vinkristinpulser under vedlikehold. (Stengt for opptjening fra 15. mars 2013)

TERTIÆRE MÅL:

I. Å utforske korrelasjonen av minimal margsykdom (MMD) ved diagnose og utfall for pasienter med B-LLy. (Stengt gjeldende endring nr. 5)

OVERSIKT:

Alle pasienter får induksjonsterapi som omfatter intratekal (IT) cytarabin på dag 1; vinkristinsulfat IV på dag 1, 8, 15 og 22; deksametason oralt (PO) eller IV to ganger daglig (BID) på dag 1-28; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4; og IT-metotreksat* på dag 8 og 29. Pasienter med Philadelphia kromosompositiv sykdom er kvalifisert til å overføre til COG-AALL0622 innen dag 15 av induksjonsterapi og pasienter med høyrisiko (HR) eller svært høyrisiko (VHR) sykdom er kvalifisert til å overføre til en COG HR eller VHR studie ved slutten av induksjonsterapi. Pasienter med standardrisikosykdom med Downs syndrom (DS) som har minimal restsykdom i benmarg på 0,01 % er kvalifisert til å overføres til DS-laget i HR-studien. Pasienter med induksjonssvikt (definert som M3 [> 25 % lymfoblaster] på dag 29) kan være kvalifisert for COG VHR-akutt lymfoblastisk leukemi-studien.

MERK: *Pasienter med DS får også oral leucovorin kalsium hver 12. time på dag 10-11 og 31-32.

STANDARDRISIKO MED DOWN SYNDROM:

Konsolideringsbehandling (4 uker): Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; merkaptopurin PO på dag 1-28; IT-metotreksat på dag 1, 8 og 15; og leucovorin kalsium PO hver 12. time på dag 3-4, 10-11 og 17-18. Midlertidig vedlikehold I-behandling (8 uker): Pasienter får vinkristinsulfat IV og metotreksat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41; IT metotreksat på dag 31; og leucovorin kalsium PO hver 12. time på dagene 36-34. Forsinket intensiveringsbehandling (8 uker): Pasienter får deksametason PO eller IV BID på dag 1-7 og 15-21; vinkristinsulfat IV og doksorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4; cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29; tioguanin PO på dagene 29-42; cytarabin IV over 1-30 minutter eller subkutant (SC) på dag 29-32 og 33-39; IT metotreksat på dag 1 og 29; og leucovorin kalsium PO hver 12. time på dag 3-4 og 31-32. Midlertidig vedlikehold II-behandling (8 uker): Pasienter får vinkristinsulfat IV og metotreksat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41; IT metotreksat på dag 1 og 31; og leucovorin kalsium PO hver 12. time på dag 3-4 og 33-34. Vedlikeholdsbehandling: Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; deksametason PO BID på dag 1-5; metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; merkaptopurin PO på dagene 1-84; og IT-metotreksat på dag 1. Kursene gjentas hver 12. uke i 2 år (tidsbestemt fra starten av midlertidig vedlikehold I-terapi).

B-LLy:

Konsolideringsbehandling (4 uker): Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; merkaptopurin PO på dag 1-28; IT-metotreksat på dag 1, 8 og 15; og leucovorin kalsium PO hver 12. time på dag 3-4, 10-11 og 17-18. Midlertidig vedlikehold I-behandling (8 uker): Pasienter får vinkristinsulfat IV og metotreksat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41; IT metotreksat på dag 31; og leucovorin kalsium PO hver 12. time på dagene 36-34. Forsinket intensiveringsbehandling (8 uker): Pasienter får deksametason PO eller IV BID på dag 1-7 og 15-21; vinkristinsulfat IV og doksorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4; cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29; tioguanin PO på dagene 29-42; cytarabin IV over 1-30 minutter eller subkutant (SC) på dag 29-32 og 33-39; IT metotreksat på dag 1 og 29; og leucovorin kalsium PO hver 12. time på dag 3-4 og 31-32. Midlertidig vedlikehold II-behandling (8 uker): Pasienter får vinkristinsulfat IV og metotreksat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41; IT metotreksat på dag 1 og 31; og leucovorin kalsium PO hver 12. time på dag 3-4 og 33-34. Vedlikeholdsbehandling: Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; deksametason PO BID på dag 1-5; metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; merkaptopurin PO på dagene 1-84; og IT-metotreksat på dag 1. Kursene gjentas hver 4. uke i 2 år (tidsbestemt fra starten av midlertidig vedlikehold I-terapi).

GJENNOMSNITTLIG RISIKO:

Konsolideringsbehandling (4 uker): Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; merkaptopurin PO på dag 1-28; og IT-metotreksat på dag 1, 8 og 15. Midlertidig vedlikehold I-behandling (8 uker): Pasienter får vinkristinsulfat IV og metotreksat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41 og IT-metotreksat på dag. dag 31. Forsinket intensiveringsbehandling (8 uker): Pasienter får deksametason PO eller IV BID på dag 1-7 og 15-21; vinkristinsulfat IV og doksorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4; cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29; tioguanin PO på dagene 29-42; cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39; og IT-metotreksat på dag 1 og 29. Midlertidig vedlikehold II-behandling (8 uker): Pasienter får vinkristinsulfat IV og metotreksat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41 og IT-metotreksat på dag 1 og 31. Vedlikeholdsterapi: Pasienter randomiseres til 1 av 4 vedlikeholdsbehandlingsarmer.

Arm A: Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1, 29 og 57; deksametason PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61; metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; merkaptopurin PO på dagene 1-84; og IT-metotreksat på dag 1.

Arm B: Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1, 29 og 57; deksametason PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61; høyere dose metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; merkaptopurin PO på dagene 1-84; og IT-metotreksat på dag 1.

Arm C: Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; deksametason PO BID på dag 1-5; metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; merkaptopurin PO på dagene 1-84; og IT-metotreksat på dag 1.

Arm D: Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; deksametason PO BID på dag 1-5; høyere dose metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; merkaptopurin PO på dagene 1-84; og IT-metotreksat på dag 1.

I alle armer gjentas vedlikeholdsterapikurs hver 12. uke i 2 år for jenter og i 3 år for gutter (tidsbestemt fra starten av midlertidig vedlikehold I-terapi).

LAV RISIKO: Pasienter randomiseres til 1 av 2 behandlingsarmer.

Arm I (LR-M): Konsolideringsterapi (19 uker): Fra og med en uke etter fullført induksjonsterapi får pasienter vinkristinsulfat IV på dag 15, 22, 78 og 85; metotreksat IV over 24 timer og IT-metotreksat på dag 8, 29, 50, 71, 92 og 113; leucovorin kalsium PO eller IV på dagene 9-10, 30-31, 51-52, 72-73, 93-94 og 114-115; deksametason PO BID eller IV på dagene 15-21 og 78-84; og PO merkaptopurin på dag 1-133. Vedlikeholdsbehandling: Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1 og 8; deksametason PO BID på dag 1-7; metotreksat* PO på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99 og 106; og merkaptopurin PO på dagene 1-112. Kursene gjentas hver 16. uke. Pasienter får også IT-metotreksat på dag 1 og 85 (kurs 1 og 4), dag 57 (kurs 2 og 5), eller dag 29 (kurs 3 og 6). Pasienter mottar deretter kurs 7 som omfatter vinkristinsulfat IV på dag 1 og 8; deksametason PO BID på dag 1-7; metotreksat PO på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 og 64; og merkaptopurin PO på dag 1-70. Behandlingen fortsetter i 2 og ½ år (tidsbestemt fra diagnostiseringsdatoen). MERK: *Pasienter mottar ikke metotreksat PO på dagene de får IT-metotreksat.

Arm II (LR-C): Konsolideringsterapi (4 uker): Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; oral merkaptopurin på dag 1-28; og IT-metotreksat på dag 1, 8 og 15. Midlertidig vedlikehold I-behandling (8 uker): Pasienter får vinkristinsulfat IV og metotreksat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41 og IT-metotreksat på dag 31. Forsinket intensiveringsbehandling (8 uker): Pasienter får deksametason PO eller IV BID på dag 1-7 og 15-21; vinkristinsulfat IV og doksorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4; cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29; tioguanin PO på dagene 29-42; cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39; og IT-metotreksat på dag 1 og 29. Midlertidig vedlikehold II-behandling (8 uker): Pasienter får vinkristinsulfat IV og metotreksat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41 og IT-metotreksat på dag 1 og 31. Vedlikeholdsbehandling: Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; deksametason PO BID på dag 1-5; metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; merkaptopurin PO på dagene 1-84; og IT-metotreksat på dag 1. Kursene gjentas hver 12. uke i 2 år for jenter og i 3 år for gutter (tidsbestemt fra starten av midlertidig vedlikehold I-terapi).

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp periodisk i 10 år fra studiestart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9350

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Irland
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irland, 12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • B-ALL-pasienter må registreres på AALL08B1 eller APEC14B1 (hvis åpent for klassifisering av nydiagnostiserte ALL-pasienter) før behandling og innrullering på AALL0932

    • Merk: B-LLy-pasienter er ikke kvalifisert for AALL08B1, og kan registrere seg direkte på AALL0932
  • B-ALL-pasienter må ha et initialt antall hvite blodlegemer < 50 000/uL

  • Pasienter må ha nydiagnostisert National Cancer Institute (NCI) Standard Risk B-ALL eller B-LLy Murphy stadium I eller II; Pasienter med Downs syndrom er også kvalifisert

    • Merk: for B-LLy-pasienter med vev tilgjengelig for flowcytometri, bør kriteriet for diagnose være analogt med B-ALL; for vev behandlet på andre måter (dvs. parafinblokker), vil metodikken og kriteriene for immunfenotypisk analyse for å etablere diagnosen B-LLy definert av den innsendende institusjonen bli akseptert
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke
  • Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og NCI-krav for studier på mennesker må oppfylles

Ekskluderingskriterier:

  • Med unntak av steroidforbehandling (definert nedenfor) eller administrering av intratekal cytarabin, må pasienter ikke ha mottatt noen tidligere cytotoksisk kjemoterapi for verken den nåværende diagnosen B-ALL eller B-LLy eller for kreft diagnostisert før oppstart av protokollbehandling på AALL0932

    • Pasienter som tidligere har fått steroidbehandling kan være kvalifisert for AALL0932

  • Pasienter med sentralnervesystem 3 (CNS3) leukemi

    • CNS-status må være kjent før påmelding; (Merk: CNS-statusen må bestemmes basert på en prøve tatt før administrering av systemisk eller intratekal kjemoterapi, bortsett fra steroidforbehandling); B-LLy-pasienter med CNS3-sykdom er ikke kvalifisert for denne protokollen eller COG HR ALL-protokollen; det anbefales at intratekal cytarabin administreres på tidspunktet for den diagnostiske lumbalpunksjonen; dette gjøres vanligvis på tidspunktet for den diagnostiske benmargen eller venelinjen for å unngå en ny lumbalpunksjon; dette er tillatt før registrering; systemisk kjemoterapi må starte innen 72 timer etter den første dosen av intratekal behandling
  • B-ALL-pasienter med testikkelleukemi er ikke kvalifisert for AALL0932

  • For B-LLy-pasienter gjelder følgende ekstra eksklusjonskriterier:

    • T-lymfoblastisk lymfom
    • Morfologisk uklassifiserbart lymfom
    • Fravær av både B-celle- og T-celle-fenotypemarkører i et tilfelle innlevert som lymfoblastisk lymfom
    • CNS3-positiv sykdom eller testikkelpåvirkning
    • M2 (5 % - 25 % blasts) eller M3 (> 25 % blasts) marg
    • Kvinnelige pasienter som er gravide er ikke kvalifisert
    • Ammende kvinner er ikke kvalifisert med mindre de har avtalt å ikke amme spedbarnene sine
    • Kvinnelige pasienter i fertil alder er ikke kvalifisert med mindre et negativt graviditetstestresultat er oppnådd
    • Seksuelt aktive pasienter med reproduksjonspotensial er ikke kvalifisert med mindre de har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode så lenge studiedeltakelsen varer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A (risikotilpasset kjemoterapi)
Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1, 29 og 57; deksametason PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61; metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; merkaptopurin PO på dagene 1-84; og IT-metotreksat på dag 1.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Deksametason
Gis oralt (PO) eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperimentell: Arm B (risikotilpasset kjemoterapi)
Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1, 29 og 57; deksametason PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61; høyere dose metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; merkaptopurin PO på dagene 1-84; og IT-metotreksat på dag 1.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Deksametason
Gis oralt (PO) eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperimentell: Arm B-LLy (4-ukers syklusvedlikehold)
Se detaljert beskrivelse.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Deksametason
Gis oralt (PO) eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperimentell: Arm C (risikotilpasset kjemoterapi)
Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; deksametason PO BID på dag 1-5; metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; merkaptopurin PO på dagene 1-84; og IT-metotreksat på dag 1.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Deksametason
Gis oralt (PO) eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperimentell: Arm D (risikotilpasset kjemoterapi)
Pasienter får vinkristinsulfat IV på dag 1; deksametason PO BID på dag 1-5; høyere dose metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; merkaptopurin PO på dagene 1-84; og IT-metotreksat på dag 1.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Deksametason
Gis oralt (PO) eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperimentell: Arm LR-C (risikotilpasset kjemoterapi)
Pasienter får konsolidering, midlertidig vedlikehold I, forsinket intensivering, midlertidig vedlikehold II og vedlikeholdsbehandling. Se detaljert beskrivelse.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Deksametason
Gis oralt (PO) eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperimentell: Arm LR-M (risikotilpasset kjemoterapi)
Pasienter får konsoliderings- og vedlikeholdsterapi. Se detaljert beskrivelse.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Deksametason
Gis oralt (PO) eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Eksperimentell: Arm SR DS (12-ukers syklusvedlikehold)
Se detaljert beskrivelse
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Deksametason
Gis oralt (PO) eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse (DFS) hos pasienter med gjennomsnittlig risiko (AR) basert på randomisering av metotreksatdose
Tidsramme: 5,7 år
DFS beregnes som tiden fra randomisering ved slutten av midlertidig vedlikehold II til første hendelse (tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller dato for siste kontakt. Fem års DFS-estimat vil bli beregnet fra randomiseringspunktet for begge grupper. Tosidige 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet.
5,7 år
DFS hos pasienter med gjennomsnittlig risiko (AR) basert på randomisering av pulsfrekvens
Tidsramme: 5,7 år
DFS beregnes som tiden fra randomisering ved slutten av midlertidig vedlikehold II til første hendelse (tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller dato for siste kontakt. Fem års DFS-estimat vil bli beregnet fra randomiseringspunktet for begge grupper. Tosidige 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet.
5,7 år
DFS i lavrisikopasienter (LR) basert på randomisering til 1 av 2 lavintensive regimer
Tidsramme: 5,1 år
DFS beregnes som tiden fra randomisering ved slutten av induksjon til første hendelse (tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller dato for siste kontakt. Fem års DFS-estimat vil bli beregnet fra randomiseringspunktet for begge grupper. Tosidige 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet.
5,1 år
DFS for SR Down Syndrome-pasienter med standardisert behandling og forbedret støttebehandling
Tidsramme: 5,1 år
DFS beregnes som tiden fra slutten av induksjon til første hendelse (tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller dato for siste kontakt. 5-års DFS og 95 % konfidensintervall for disse pasientene vil bli estimert.
5,1 år
Prøvesamling av lysbilder for gjennomgang av sentrale bane hos B-LLy-pasienter
Tidsramme: Inntil 1 måned
Prosentandelen av B-LLy-pasienter som hadde tilstrekkelige/brukbare prøver av innsamlede prøver vil bli rapportert.
Inntil 1 måned
Event Free Survival (EFS) for B-LLy-pasienter
Tidsramme: 5 år
EFS beregnes som tiden fra studieregistrering til første hendelse (induksjonssvikt, tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller dato for siste kontakt. 5-års EFS og 95 % konfidensintervall for disse pasientene vil bli estimert.
5 år
Total overlevelse (OS) for B-LLy-pasienter
Tidsramme: 5 år
OS beregnes som tiden fra studieopptak til død eller dato for siste kontakt. 5-års OS og 95 % konfidensintervall for disse pasientene vil bli estimert.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter Samlet ved slutten av konsolideringsterapi: Emosjonell
Tidsramme: 2 måneder
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved den emosjonelle underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
2 måneder
Behandlingsbyrden hos AR-pasienter samlet ved slutten av vedlikeholdssyklus 1: Emosjonell
Tidsramme: 1 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved den emosjonelle underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
1 år
Behandlingsbyrden hos AR-pasienter samlet ved slutten av vedlikeholdssyklus 4: Emosjonell
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved den emosjonelle underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter samlet ved slutten av vedlikeholdssyklus 7 (gutter)/slutt av terapi (jenter): Emosjonell
Tidsramme: 2,5 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved den emosjonelle underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
2,5 år
Terapibyrde hos gutte-ar-pasienter samlet ved slutten av terapien: emosjonell
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved den emosjonelle underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Genetic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
3,2 år
Terapibyrde hos AR-pasienter Totalt ved slutten av konsolideringsterapi: Fysisk
Tidsramme: 2 måneder
Alder og kjønn standardisert Livskvalitet, målt ved den fysiske underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
2 måneder
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter Samlet ved slutten av vedlikeholdssyklus 1: Fysisk
Tidsramme: 1 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved den fysiske underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
1 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter Samlet ved slutten av vedlikeholdssyklus 4: Fysisk
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved den fysiske underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter samlet ved slutten av vedlikeholdssyklus 7 (gutter)/slutt av terapien (jenter): Fysisk
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved den fysiske underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
2,4 år
Behandlingsbyrde hos gutte-AR-pasienter Samlet ved slutten av terapien: Fysisk
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved den fysiske underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
3,2 år
Terapibyrden hos AR-pasienter samlet ved slutten av konsolideringsterapi: Skole
Tidsramme: 2 måneder
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
2 måneder
Behandlingsbyrden hos AR-pasienter samlet ved slutten av vedlikeholdssyklus 1: Skole
Tidsramme: 1 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
1 år
Behandlingsbyrden hos AR-pasienter samlet ved slutten av vedlikeholdssyklus 4: Skole
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter samlet ved slutten av vedlikeholdssyklus 7 (gutter)/slutt av terapi (jenter): Skole
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
2,4 år
Terapibyrden hos gutte-ar-pasienter samlet ved slutten av terapien: skole
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
3,2 år
Terapibyrde hos AR-pasienter samlet ved slutten av konsolideringsterapi: sosial funksjon
Tidsramme: 2 måneder
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved sosial funksjonsunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
2 måneder
Terapibyrden hos AR-pasienter samlet ved slutten av vedlikeholdssyklus 1: Sosial funksjon
Tidsramme: 1 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved sosial funksjonsunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
1 år
Terapibyrden hos AR-pasienter samlet ved slutten av vedlikeholdssyklus 4: Sosial funksjon
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved sosial funksjonsunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter samlet ved slutten av vedlikeholdssyklus 7 (gutter)/slutt av terapi (jenter): sosial funksjon
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved sosial funksjonsunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
2,4 år
Terapibyrde hos gutte-AR-pasienter samlet ved slutten av terapien: sosial funksjon
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved Sosial fungerende subskala av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
3,2 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av vedlikeholdssyklus 4: Emosjonell
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardisert livskvalitet, målt ved den emosjonelle underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet for hver gruppe med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av vedlikeholdssyklus 7 (gutter)/slutt av terapi (jenter): Emosjonell
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardisert livskvalitet, målt ved den emosjonelle underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet for hver gruppe med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
2,4 år
Behandlingsbyrde hos gutte-ar-pasienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av terapien: Emosjonell
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardisert livskvalitet, målt ved den emosjonelle underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet for hver gruppe med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
3,2 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av vedlikeholdssyklus 4: Fysisk
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardisert livskvalitet, målt ved den fysiske underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet for hver gruppe med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av vedlikeholdssyklus 7 (gutter)/slutt av terapien (jenter): Fysisk
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardisert livskvalitet, målt ved den fysiske underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet for hver gruppe med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
2,4 år
Behandlingsbyrde hos gutte-ar-pasienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av terapien: Fysisk
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardisert livskvalitet, målt ved den fysiske underskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet for hver gruppe med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
3,2 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av vedlikeholdssyklus 4: Skole
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet for hver gruppe med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av vedlikeholdssyklus 7 (gutter)/slutt av terapi (jenter): Skole
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet for hver gruppe med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
2,4 år
Burden of Therapy in Boy AR-pasienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av terapien: skole
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet for hver gruppe med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
3,2 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av vedlikeholdssyklus 4: Sosial funksjonering
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardisert Livskvalitet, målt ved underskalaen for sosial funksjon av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet for hver gruppe med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-pasienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av vedlikeholdssyklus 7 (gutter)/slutt av terapien (jenter): Sosial funksjonering
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardisert livskvalitet, målt ved sosial funksjonsunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet for hver gruppe med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
2,4 år
Burden of Therapy in Boy AR-pasienter av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av terapien: sosial funksjon
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardisert livskvalitet, målt ved sosial funksjonsunderskalaen til Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil bli beregnet for hver gruppe med gjennomsnitt og standardavvik rapportert.
3,2 år
Karakteriser vinkristin-assosiert nevropati hos barn som gjennomgår terapi for gjennomsnittlig risiko (AR) ALLE ved slutten av konsolideringsterapi-Høyre
Tidsramme: 2 måneder
Styrken i høyre ankel dorsiflexors var gjennomsnittlig over to målinger. Alder og kjønn standardisert gjennomsnitt og standardavvik for kohorten vil bli rapportert.
2 måneder
Karakteriser vinkristin-assosiert nevropati hos barn som gjennomgår terapi for gjennomsnittlig risiko (AR) ALLE ved slutten av konsolideringsterapi-venstre
Tidsramme: 2 måneder
Styrken i venstre ankel dorsiflexors var gjennomsnittlig over to målinger. Alder og kjønn standardisert gjennomsnitt og standardavvik for kohorten vil bli rapportert.
2 måneder
Karakteriser Vincristin-assosiert nevropati hos barn som gjennomgår terapi for gjennomsnittlig risiko (AR) ALLE ved slutten av vedlikeholdssyklus 1: Høyre
Tidsramme: 1 år
Styrken i høyre ankel dorsiflexors var gjennomsnittlig over to målinger. Alder og kjønn standardisert gjennomsnitt og standardavvik for kohorten vil bli rapportert.
1 år
Karakteriser Vincristin-assosiert nevropati hos barn som gjennomgår terapi for gjennomsnittlig risiko (AR) ALL ved slutten av vedlikeholdssyklus 1: Venstre
Tidsramme: 1 år
Styrken i venstre ankel dorsiflexors var gjennomsnittlig over to målinger. Alder og kjønn standardisert gjennomsnitt og standardavvik for kohorten vil bli rapportert.
1 år
Karakteriser Vincristin-assosiert nevropati hos barn som gjennomgår terapi for gjennomsnittlig risiko (AR) ALLE ved slutten av vedlikeholdssyklus 7 (gutter)/slutt av terapien (jenter): Høyre
Tidsramme: 2,4 år
Styrken i høyre ankel dorsiflexors var gjennomsnittlig over to målinger. Alder og kjønn standardisert gjennomsnitt og standardavvik for kohorten vil bli rapportert.
2,4 år
Karakteriser Vincristin-assosiert nevropati hos barn som gjennomgår terapi for gjennomsnittlig risiko (AR) ALLE ved slutten av vedlikeholdssyklus 7 (gutter)/slutt av terapien (jenter): Venstre
Tidsramme: 2,4 år
Styrken i venstre ankel dorsiflexors var gjennomsnittlig over to målinger. Alder og kjønn standardisert gjennomsnitt og standardavvik for kohorten vil bli rapportert.
2,4 år
Karakteriser Vincristin-assosiert nevropati hos barn som gjennomgår terapi for gjennomsnittlig risiko (AR) ALLE 12 måneder etter terapi: Høyre
Tidsramme: 4,2 år
Styrken i høyre ankel dorsiflexors var gjennomsnittlig over to målinger. Alder og kjønn standardisert gjennomsnitt og standardavvik for kohorten vil bli rapportert.
4,2 år
Karakteriser vinkristin-assosiert nevropati hos barn som gjennomgår terapi for gjennomsnittlig risiko (AR) ALLE 12 måneder etter terapi: venstre
Tidsramme: 4,2 år
Styrken i venstre ankel dorsiflexors var gjennomsnittlig over to målinger. Alder og kjønn standardisert gjennomsnitt og standardavvik for kohorten vil bli rapportert.
4,2 år
Karakteriser Vincristine-assosiert nevropati hos barn som gjennomgår terapi for gjennomsnittlig risiko (AR) ALL av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av vedlikeholdssyklus 7 (gutter)/slutt av terapi (jenter): Høyre
Tidsramme: 2,4 år
Styrken i høyre ankel dorsiflexors var gjennomsnittlig over to målinger. Alder og kjønn standardisert gjennomsnitt og standardavvik for hver randomiseringsgruppe vil bli rapportert.
2,4 år
Karakteriser Vincristine-assosiert nevropati hos barn som gjennomgår terapi for gjennomsnittlig risiko (AR) ALL av Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uker vs. 12 uker) ved slutten av vedlikeholdssyklus 7 (gutter)/slutt av terapi (jenter): Venstre
Tidsramme: 2,4 år
Styrken i venstre ankel dorsiflexors var gjennomsnittlig over to målinger. Alder og kjønn standardisert gjennomsnitt og standardavvik for hver randomiseringsgruppe vil bli rapportert.
2,4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne L Angiolillo, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2010

Først lagt ut (Antatt)

30. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AALL0932 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2011-02599 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683227
  • 11-00080

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Velg individuelle pasientnivådata fra denne studien kan bes om fra NCTN/NCORP Data Archive

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonskommentarer: Data tilgjengelig: Velg individuelle data på pasientnivå fra denne studien kan bes om fra NCTN/NCORP Data Archive

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere