Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chimiothérapie adaptée au risque dans le traitement des patients plus jeunes atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique à risque standard nouvellement diagnostiquée ou d'un lymphome lymphoblastique localisé de la lignée B

6 février 2024 mis à jour par: Children's Oncology Group

Traitement des patients atteints d'une leucémie lymphoblastique B à risque standard nouvellement diagnostiquée (B-ALL) ou d'un lymphome lymphoblastique localisé de la lignée B (B-LLy)

Cet essai de phase III partiellement randomisé étudie les effets secondaires de différentes combinaisons de schémas thérapeutiques de chimiothérapie adaptés au risque et leur efficacité dans le traitement de patients plus jeunes atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique à risque standard nouvellement diagnostiquée ou d'un lymphome lymphoblastique de la lignée B qui ne se trouve que dans les tissus ou organe où il a commencé (localisé). Les médicaments utilisés en chimiothérapie agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules cancéreuses, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager. L'administration de plus d'un médicament (chimiothérapie combinée), l'administration de médicaments à différentes doses et l'administration de médicaments à différentes combinaisons peuvent tuer davantage de cellules cancéreuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

l. Déterminer si un régime d'entretien contenant du méthotrexate oral hebdomadaire à 40 mg/m^2/semaine entraînera une amélioration de la survie sans maladie (DFS) par rapport à celui contenant du méthotrexate oral hebdomadaire à 20 mg/m^2/semaine en moyenne : sous-ensemble de risque (AR) de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B à risque standard. (Terminé à compter du 13 janvier 2017) II. Déterminer si un régime d'entretien à impulsions réduites avec des impulsions de vincristine (sulfate de vincristine)/dexaméthasone administrées toutes les 12 semaines peut être utilisé sans impact négatif sur la SSM par rapport aux impulsions administrées toutes les 4 semaines dans le sous-groupe de patients atteints de RA avec une LAL à précurseurs B à risque standard .

III. Pour confirmer que les patients du sous-groupe à faible risque (LR) de la LAL à précurseurs B à risque standard, sur la base des caractéristiques cliniques et cytogénétiques et des critères de maladie résiduelle minimale (MRM), peuvent atteindre une SSM à 5 ans d'au moins 95 % avec soit un Régime basé sur P9904 qui comprend 6 cures de dose intermédiaire (1 g/m^2 sur 24 heures) de méthotrexate sans agents alkylants ni anthracyclines (Bras LR-M), ou un régime ambulatoire identique à celui des patients AR avec réduction de la vincristine/dexaméthasone impulsions à 12 semaines d'intervalle pendant l'entretien (bras LR-C).

IV. Fournir un traitement standardisé et des soins de soutien améliorés aux enfants atteints de LAL-B du syndrome de Down à risque standard (SR) afin d'améliorer les résultats et de faciliter une étude plus approfondie de ce sous-groupe de patients biologiquement et cliniquement unique.

V. Améliorer la compréhension de la biologie du lymphome lymphoblastique localisé de la lignée B (B-LLy) et du syndrome de Down (DS) B-LLy en obtenant des données biologiques, y compris l'hybridation in situ par fluorescence (FISH) pour les lésions cytogénétiques récurrentes sur un échantillon de paraffine, et la banque de tissus pour de futures recherches.

VI. Décrire la survie sans événement (EFS) et la survie globale (OS) à 5 ans des patients atteints de Murphy stade I et II B-LLy recevant un traitement AR B-ALL modifié.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer le fardeau de la thérapie AR B-ALL tel que mesuré par des enquêtes sur la qualité de vie de l'enfant, les jours d'école/garderie/travail manqués par les enfants et les parents, le fonctionnement familial, la perception parentale de la vulnérabilité de l'enfant en matière de santé, le fonctionnement physique, et la détresse émotionnelle, 1) globalement à différents moments pendant et à la fin du traitement, et 2) en comparant les enfants randomisés à toutes les 4 semaines par rapport à toutes les 12 semaines de dexaméthasone/vincristine pendant l'entretien. (Fermé à la comptabilité d'exercice à compter du 19 avril 2013) II. Caractériser l'apparition, la gravité et l'histoire naturelle de la neuropathie associée à la vincristine par des kinésithérapeutes (ou des ergothérapeutes) chez des enfants sous traitement pour LLA-AR, 1) globalement à différents moments pendant et à la fin du traitement, et par 2 ) comparant des enfants randomisés à toutes les 4 semaines par rapport à toutes les 12 semaines de dexaméthasone/vincristine pendant la maintenance. (Fermé à la comptabilité d'exercice à compter du 15 mars 2013)

OBJECTIFS TERTIAIRES :

I. Explorer la corrélation de la maladie minimale de la moelle osseuse (MMD) au moment du diagnostic et des résultats pour les patients atteints de B-LLy. (Fermé à compter de l'amendement n° 5)

CONTOUR:

Tous les patients reçoivent un traitement d'induction comprenant de la cytarabine intrathécale (IT) au jour 1 ; sulfate de vincristine IV aux jours 1, 8, 15 et 22 ; dexaméthasone par voie orale (PO) ou IV deux fois par jour (BID) les jours 1 à 28 ; pégaspargase IV pendant 1 à 2 heures le jour 4 ; et méthotrexate* IT aux jours 8 et 29. Les patients atteints d'une maladie à chromosome Philadelphie positif sont éligibles pour un transfert vers COG-AALL0622 au jour 15 du traitement d'induction et les patients atteints d'une maladie à haut risque (HR) ou à très haut risque (VHR) sont éligibles pour un transfert vers un essai COG HR ou VHR à la fin du traitement d'induction. Les patients atteints d'une maladie à risque standard avec le syndrome de Down (DS) qui ont une maladie résiduelle minimale de la moelle osseuse de 0,01 % sont éligibles pour être transférés dans la strate DS de l'essai HR. Les patients présentant un échec de l'induction (défini comme M3 [> 25 % de lymphoblastes] au jour 29) peuvent être éligibles pour l'étude COG VHR sur la leucémie aiguë lymphoblastique.

REMARQUE : *Les patients atteints de DS reçoivent également de la leucovorine calcique orale toutes les 12 heures les jours 10-11 et 31-32.

RISQUE STANDARD AVEC LE SYNDROME DE DOWN :

Thérapie de consolidation (4 semaines) : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV le jour 1 ; mercaptopurine PO les jours 1-28 ; méthotrexate IT aux jours 1, 8 et 15 ; et leucovorine calcique PO toutes les 12 heures les jours 3-4, 10-11 et 17-18. Traitement d'entretien intermédiaire I (8 semaines) : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV et du méthotrexate IV pendant 2 à 15 minutes les jours 1, 11, 21, 31 et 41 ; IT méthotrexate au jour 31 ; et leucovorine calcique PO toutes les 12 heures les jours 36-34. Traitement d'intensification retardée (8 semaines) : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV BID les jours 1-7 et 15-21 ; sulfate de vincristine IV et chlorhydrate de doxorubicine IV pendant 1 à 15 minutes les jours 1, 8 et 15 ; pégaspargase IV pendant 1 à 2 heures le jour 4 ; cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes le jour 29 ; thioguanine PO les jours 29-42 ; cytarabine IV pendant 1 à 30 minutes ou par voie sous-cutanée (SC) les jours 29 à 32 et 33 à 39 ; IT méthotrexate aux jours 1 et 29 ; et leucovorine calcique PO toutes les 12 heures les jours 3-4 et 31-32. Traitement d'entretien intermédiaire II (8 semaines) : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV et du méthotrexate IV pendant 2 à 15 minutes les jours 1, 11, 21, 31 et 41 ; IT méthotrexate les jours 1 et 31 ; et leucovorine calcique PO toutes les 12 heures les jours 3-4 et 33-34. Traitement d'entretien : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV le jour 1 ; dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 ; méthotrexate PO les jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 ; mercaptopurine PO les jours 1 à 84 ; et méthotrexate IT le jour 1. Les cours se répètent toutes les 12 semaines pendant 2 ans (à partir du début de la thérapie d'entretien intermédiaire I).

B-LLy :

Thérapie de consolidation (4 semaines) : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV le jour 1 ; mercaptopurine PO les jours 1-28 ; méthotrexate IT aux jours 1, 8 et 15 ; et leucovorine calcique PO toutes les 12 heures les jours 3-4, 10-11 et 17-18. Traitement d'entretien intermédiaire I (8 semaines) : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV et du méthotrexate IV pendant 2 à 15 minutes les jours 1, 11, 21, 31 et 41 ; IT méthotrexate au jour 31 ; et leucovorine calcique PO toutes les 12 heures les jours 36-34. Traitement d'intensification retardée (8 semaines) : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV BID les jours 1-7 et 15-21 ; sulfate de vincristine IV et chlorhydrate de doxorubicine IV pendant 1 à 15 minutes les jours 1, 8 et 15 ; pégaspargase IV pendant 1 à 2 heures le jour 4 ; cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes le jour 29 ; thioguanine PO les jours 29-42 ; cytarabine IV pendant 1 à 30 minutes ou par voie sous-cutanée (SC) les jours 29 à 32 et 33 à 39 ; IT méthotrexate aux jours 1 et 29 ; et leucovorine calcique PO toutes les 12 heures les jours 3-4 et 31-32. Traitement d'entretien intermédiaire II (8 semaines) : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV et du méthotrexate IV pendant 2 à 15 minutes les jours 1, 11, 21, 31 et 41 ; IT méthotrexate les jours 1 et 31 ; et leucovorine calcique PO toutes les 12 heures les jours 3-4 et 33-34. Traitement d'entretien : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV le jour 1 ; dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 ; méthotrexate PO les jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 ; mercaptopurine PO les jours 1 à 84 ; et méthotrexate IT le jour 1. Les cours se répètent toutes les 4 semaines pendant 2 ans (à partir du début de la thérapie d'entretien intermédiaire I).

RISQUE MOYEN :

Thérapie de consolidation (4 semaines) : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV le jour 1 ; mercaptopurine PO les jours 1-28 ; et méthotrexate IT les jours 1, 8 et 15.Traitement d'entretien I intermédiaire (8 semaines) : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV et du méthotrexate IV pendant 2 à 15 minutes les jours 1, 11, 21, 31 et 41 et du méthotrexate IT le jour 31. Traitement d'intensification différé (8 semaines) : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV BID les jours 1-7 et 15-21 ; sulfate de vincristine IV et chlorhydrate de doxorubicine IV pendant 1 à 15 minutes les jours 1, 8 et 15 ; pégaspargase IV pendant 1 à 2 heures le jour 4 ; cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes le jour 29 ; thioguanine PO les jours 29-42 ; cytarabine IV pendant 1 à 30 minutes ou SC les jours 29 à 32 et 36 à 39 ; et méthotrexate IT les jours 1 et 29. Traitement d'entretien intermédiaire II (8 semaines) : Les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV et du méthotrexate IV pendant 2 à 15 minutes les jours 1, 11, 21, 31 et 41 et du méthotrexate IT les jours 1 et 31. Traitement d'entretien : les patients sont randomisés dans l'un des 4 groupes de traitement du traitement d'entretien.

Bras A : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV les jours 1, 29 et 57 ; dexaméthasone PO BID aux jours 1-5, 29-33 et 57-61 ; méthotrexate PO les jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 ; mercaptopurine PO les jours 1 à 84 ; et méthotrexate IT le jour 1.

Bras B : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV les jours 1, 29 et 57 ; dexaméthasone PO BID aux jours 1-5, 29-33 et 57-61 ; méthotrexate PO à dose plus élevée les jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 ; mercaptopurine PO les jours 1 à 84 ; et méthotrexate IT le jour 1.

Bras C : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV le jour 1 ; dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 ; méthotrexate PO les jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 ; mercaptopurine PO les jours 1 à 84 ; et méthotrexate IT le jour 1.

Bras D : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV le jour 1 ; dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 ; méthotrexate PO à dose plus élevée les jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 ; mercaptopurine PO les jours 1 à 84 ; et méthotrexate IT le jour 1.

Dans tous les bras, les cours de thérapie d'entretien se répètent toutes les 12 semaines pendant 2 ans pour les filles et pendant 3 ans pour les garçons (chronométrés à partir du début de la thérapie d'entretien intermédiaire I).

À FAIBLE RISQUE : les patients sont randomisés dans l'un des deux bras de traitement.

Bras I (LR-M) : Traitement de consolidation (19 semaines) : Commençant une semaine après la fin du traitement d'induction, les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV les jours 15, 22, 78 et 85 ; méthotrexate IV sur 24 heures et méthotrexate IT les jours 8, 29, 50, 71, 92 et 113 ; leucovorine calcique PO ou IV les jours 9-10, 30-31, 51-52, 72-73, 93-94 et 114-115 ; dexaméthasone PO BID ou IV les jours 15-21 et 78-84 ; et mercaptopurine PO les jours 1 à 133.Traitement d'entretien : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV les jours 1 et 8 ; dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 ; méthotrexate* PO les jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99 et 106 ; et mercaptopurine PO les jours 1 à 112. Les cours se répètent toutes les 16 semaines. Les patients reçoivent également du méthotrexate IT les jours 1 et 85 (cours 1 et 4), le jour 57 (cours 2 et 5) ou le jour 29 (cours 3 et 6). Les patients reçoivent ensuite la cure 7 comprenant du sulfate de vincristine IV les jours 1 et 8 ; dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 ; méthotrexate PO les jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 et 64 ; et mercaptopurine PO les jours 1 à 70. Le traitement se poursuit pendant 2 ans et demi (à compter de la date du diagnostic). REMARQUE : *Les patients ne reçoivent pas de méthotrexate PO les jours où ils reçoivent du méthotrexate IT.

Bras II (LR-C) : Thérapie de consolidation (4 semaines) : Les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV le jour 1 ; mercaptopurine orale les jours 1 à 28 ; et méthotrexate IT aux jours 1, 8 et 15. Traitement d'entretien intermédiaire I (8 semaines) : Les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV et du méthotrexate IV pendant 2 à 15 minutes les jours 1, 11, 21, 31 et 41 et du méthotrexate IT le jour 31. Traitement d'intensification retardée (8 semaines) : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV BID les jours 1-7 et 15-21 ; sulfate de vincristine IV et chlorhydrate de doxorubicine IV pendant 1 à 15 minutes les jours 1, 8 et 15 ; pégaspargase IV pendant 1 à 2 heures le jour 4 ; cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes le jour 29 ; thioguanine PO les jours 29-42 ; cytarabine IV pendant 1 à 30 minutes ou SC les jours 29 à 32 et 36 à 39 ; et méthotrexate IT les jours 1 et 29.Traitement d'entretien intermédiaire II (8 semaines) : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV et du méthotrexate IV pendant 2 à 15 minutes les jours 1, 11, 21, 31 et 41 et du méthotrexate IT les jours 1 et 31. Traitement d'entretien : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV le jour 1 ; dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 ; méthotrexate PO les jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 ; mercaptopurine PO les jours 1 à 84 ; et méthotrexate IT le jour 1. Les cours se répètent toutes les 12 semaines pendant 2 ans pour les filles et pendant 3 ans pour les garçons (chronométrés à partir du début de la thérapie d'entretien intermédiaire I).

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement pendant 10 ans à compter de l'entrée dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9350

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australie, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australie, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Irlande
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irlande, 12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, États-Unis, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, États-Unis, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients B-ALL doivent être inscrits sur AALL08B1 ou APEC14B1 (si ouvert pour la classification des patients nouvellement diagnostiqués ALL) avant le traitement et l'inscription sur AALL0932

    • Remarque : les patients B-LLy ne sont pas éligibles pour AALL08B1 et peuvent s'inscrire directement sur AALL0932
  • Les patients B-ALL doivent avoir un nombre initial de globules blancs < 50 000/uL

  • Les patients doivent avoir un risque standard B-ALL ou B-LLy Murphy de stade I ou II nouvellement diagnostiqué par le National Cancer Institute (NCI) ; les patients atteints du syndrome de Down sont également éligibles

    • Remarque : pour les patients B-LLy avec des tissus disponibles pour la cytométrie en flux, le critère de diagnostic doit être analogue à B-ALL ; pour les tissus traités par d'autres moyens (c.-à-d. blocs de paraffine), la méthodologie et les critères d'analyse immunophénotypique pour établir le diagnostic de B-LLy définis par l'établissement demandeur seront acceptés
  • Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit
  • Toutes les exigences institutionnelles, de la Food and Drug Administration (FDA) et du NCI pour les études sur l'homme doivent être respectées

Critère d'exclusion:

  • À l'exception du prétraitement stéroïdien (défini ci-dessous) ou de l'administration de cytarabine intrathécale, les patients ne doivent avoir reçu aucune chimiothérapie cytotoxique antérieure pour le diagnostic actuel de B-ALL ou B-LLy ou pour tout cancer diagnostiqué avant le début du protocole thérapeutique sur AALL0932

    • Les patients ayant déjà reçu une corticothérapie peuvent être éligibles pour AALL0932

  • Patients atteints de leucémie du système nerveux central 3 (SNC3)

    • Le statut CNS doit être connu avant l'inscription; (Remarque : le statut du SNC doit être déterminé sur la base d'un échantillon obtenu avant l'administration de toute chimiothérapie systémique ou intrathécale, à l'exception du prétraitement aux stéroïdes) ; Les patients B-LLy atteints d'une maladie du SNC3 ne sont pas éligibles pour ce protocole ou le protocole COG HR ALL ; il est recommandé d'administrer la cytarabine par voie intrathécale au moment de la ponction lombaire diagnostique ; cela se fait généralement au moment de la pose diagnostique de la moelle osseuse ou de la ligne veineuse pour éviter une deuxième ponction lombaire ; ceci est autorisé avant l'inscription ; la chimiothérapie systémique doit commencer dans les 72 heures suivant la première dose de traitement intrathécal
  • Les patients B-ALL atteints de leucémie testiculaire ne sont pas éligibles pour AALL0932

  • Pour les patients B-LLy, les critères d'exclusion supplémentaires suivants s'appliquent :

    • Lymphome T-lymphoblastique
    • Lymphome morphologiquement inclassable
    • Absence de marqueurs de phénotype des lymphocytes B et des lymphocytes T dans un cas soumis comme lymphome lymphoblastique
    • Maladie CNS3-positive ou atteinte testiculaire
    • M2 (5 % - 25 % de blastes) ou M3 (> 25 % de blastes) moelle
    • Les patientes enceintes ne sont pas éligibles
    • Les femelles allaitantes ne sont pas éligibles à moins qu'elles n'aient accepté de ne pas allaiter leurs bébés
    • Les patientes en âge de procréer ne sont pas éligibles à moins qu'un résultat de test de grossesse négatif n'ait été obtenu
    • Les patients sexuellement actifs en âge de procréer ne sont pas éligibles à moins qu'ils n'aient accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée de leur participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A (chimiothérapie adaptée au risque)
Les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV les jours 1, 29 et 57 ; dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5, 29 à 33 et 57 à 61 ; méthotrexate PO les jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 ; mercaptopurine PO les jours 1 à 84 ; et méthotrexate informatique le jour 1.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO ou IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
Médicament: Dexaméthasone
Administré oralement (PO) ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
Expérimental: Bras B (chimiothérapie adaptée au risque)
Les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV les jours 1, 29 et 57 ; dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5, 29 à 33 et 57 à 61 ; méthotrexate PO à dose plus élevée les jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 ; mercaptopurine PO les jours 1 à 84 ; et méthotrexate informatique le jour 1.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO ou IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
Médicament: Dexaméthasone
Administré oralement (PO) ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
Expérimental: Bras B-LLy (cycle d'entretien de 4 semaines)
Voir la description détaillée.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Chlorhydrate de doxorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriamycine
  • 5,12-naphtacènedione, 10-[(3-amino-2,3,6-tridésoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tétrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacétyl)-1-méthoxy-, chlorhydrate, (8S-cis)- (9CI)
  • SMA
  • Adriacine
  • Chlorhydrate d'adriamycine
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, CHLORHYDRATE
  • Adriblastine
  • Adrimédac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELLULAIRE
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastine
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Médicament: Pégaspargase
Étant donné IV
Autres noms:
  • L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyéthylène Glycol L-Asparaginase
  • Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase
Médicament: Thioguanine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-aminopurine-6(1H)-thione
  • Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloïde
  • Hémihydrate de thioguanine
  • Hydrate de thioguanine
  • Tioguanine
  • Bienvenue U3B
  • WR-1141
  • X 27
Médicament: Cytarabine
Étant donné IT, IV ou SC
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO ou IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
Médicament: Leucovorine calcique
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Wellcovorine
  • acide folinique
  • Adinépar
  • Calcifoline
  • Calcium (6S)-Folinate
  • Folinate de Calcium
  • Leucovorine calcique
  • Calfolex
  • Calinat
  • Céhafoline
  • Citofolin
  • Citrec
  • Facteur Citrovore
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Désintox
  • Divical
  • Écofol
  • Émovis
  • Facteur, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarène
  • Folaxine
  • Cellule FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrate de sel de calcium d'acide folinique
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Léderfoline
  • Leucosar
  • la leucovorine
  • Réscufoline
  • Rescuvoline
  • Tonofoline
Médicament: Dexaméthasone
Administré oralement (PO) ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
Expérimental: Bras C (chimiothérapie adaptée au risque)
Les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV le jour 1 ; dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 ; méthotrexate PO les jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 ; mercaptopurine PO les jours 1 à 84 ; et méthotrexate informatique le jour 1.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO ou IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
Médicament: Dexaméthasone
Administré oralement (PO) ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
Expérimental: Bras D (chimiothérapie adaptée au risque)
Les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV le jour 1 ; dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5 ; méthotrexate PO à dose plus élevée les jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 ; mercaptopurine PO les jours 1 à 84 ; et méthotrexate informatique le jour 1.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO ou IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
Médicament: Dexaméthasone
Administré oralement (PO) ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
Expérimental: Bras LR-C (chimiothérapie adaptée au risque)
Les patients reçoivent une consolidation, un entretien intérimaire I, une intensification retardée, un entretien intérimaire II et un traitement d'entretien. Voir description détaillée.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Chlorhydrate de doxorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriamycine
  • 5,12-naphtacènedione, 10-[(3-amino-2,3,6-tridésoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tétrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacétyl)-1-méthoxy-, chlorhydrate, (8S-cis)- (9CI)
  • SMA
  • Adriacine
  • Chlorhydrate d'adriamycine
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, CHLORHYDRATE
  • Adriblastine
  • Adrimédac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELLULAIRE
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastine
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Médicament: Pégaspargase
Étant donné IV
Autres noms:
  • L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyéthylène Glycol L-Asparaginase
  • Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase
Médicament: Thioguanine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-aminopurine-6(1H)-thione
  • Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloïde
  • Hémihydrate de thioguanine
  • Hydrate de thioguanine
  • Tioguanine
  • Bienvenue U3B
  • WR-1141
  • X 27
Médicament: Cytarabine
Étant donné IT, IV ou SC
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO ou IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
Médicament: Dexaméthasone
Administré oralement (PO) ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
Expérimental: Bras LR-M (chimiothérapie adaptée au risque)
Les patients reçoivent un traitement de consolidation et d'entretien. Voir description détaillée.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO ou IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
Médicament: Leucovorine calcique
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Wellcovorine
  • acide folinique
  • Adinépar
  • Calcifoline
  • Calcium (6S)-Folinate
  • Folinate de Calcium
  • Leucovorine calcique
  • Calfolex
  • Calinat
  • Céhafoline
  • Citofolin
  • Citrec
  • Facteur Citrovore
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Désintox
  • Divical
  • Écofol
  • Émovis
  • Facteur, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarène
  • Folaxine
  • Cellule FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrate de sel de calcium d'acide folinique
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Léderfoline
  • Leucosar
  • la leucovorine
  • Réscufoline
  • Rescuvoline
  • Tonofoline
Médicament: Dexaméthasone
Administré oralement (PO) ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
Expérimental: Bras SR DS (cycle d'entretien de 12 semaines)
Voir la description détaillée
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Chlorhydrate de doxorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriamycine
  • 5,12-naphtacènedione, 10-[(3-amino-2,3,6-tridésoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tétrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacétyl)-1-méthoxy-, chlorhydrate, (8S-cis)- (9CI)
  • SMA
  • Adriacine
  • Chlorhydrate d'adriamycine
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, CHLORHYDRATE
  • Adriblastine
  • Adrimédac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELLULAIRE
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastine
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Médicament: Pégaspargase
Étant donné IV
Autres noms:
  • L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyéthylène Glycol L-Asparaginase
  • Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase
Médicament: Thioguanine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-aminopurine-6(1H)-thione
  • Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloïde
  • Hémihydrate de thioguanine
  • Hydrate de thioguanine
  • Tioguanine
  • Bienvenue U3B
  • WR-1141
  • X 27
Médicament: Cytarabine
Étant donné IT, IV ou SC
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO ou IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
Médicament: Leucovorine calcique
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Wellcovorine
  • acide folinique
  • Adinépar
  • Calcifoline
  • Calcium (6S)-Folinate
  • Folinate de Calcium
  • Leucovorine calcique
  • Calfolex
  • Calinat
  • Céhafoline
  • Citofolin
  • Citrec
  • Facteur Citrovore
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Désintox
  • Divical
  • Écofol
  • Émovis
  • Facteur, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarène
  • Folaxine
  • Cellule FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrate de sel de calcium d'acide folinique
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Léderfoline
  • Leucosar
  • la leucovorine
  • Réscufoline
  • Rescuvoline
  • Tonofoline
Médicament: Dexaméthasone
Administré oralement (PO) ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie (DFS) chez les patients à risque moyen (AR) basée sur la randomisation de la dose de méthotrexate
Délai: 5,7 ans
La DFS est calculée comme le temps écoulé entre la randomisation à la fin de la maintenance intermédiaire II et le premier événement (rechute, deuxième tumeur maligne, décès en rémission) ou la date du dernier contact. Les estimations de DFS sur cinq ans seront calculées à partir du point de randomisation pour les deux groupes. Des intervalles de confiance bilatéraux à 95 % seront calculés.
5,7 ans
DFS chez les patients à risque moyen (AR) sur la base de la randomisation de la fréquence du pouls
Délai: 5,7 ans
La DFS est calculée comme le temps écoulé entre la randomisation à la fin de la maintenance intermédiaire II et le premier événement (rechute, deuxième tumeur maligne, décès en rémission) ou la date du dernier contact. Les estimations de DFS sur cinq ans seront calculées à partir du point de randomisation pour les deux groupes. Des intervalles de confiance bilatéraux à 95 % seront calculés.
5,7 ans
SSM chez les patients à faible risque (LR) sur la base de la randomisation dans l'un des 2 régimes de faible intensité
Délai: 5,1 ans
La DFS est calculée comme le temps écoulé entre la randomisation à la fin de l'induction et le premier événement (rechute, deuxième tumeur maligne, décès en rémission) ou la date du dernier contact. Les estimations de DFS sur cinq ans seront calculées à partir du point de randomisation pour les deux groupes. Des intervalles de confiance bilatéraux à 95 % seront calculés.
5,1 ans
DFS pour les patients atteints du syndrome de Down SR avec un traitement standardisé et des soins de soutien améliorés
Délai: 5,1 ans
La DFS est calculée comme le temps écoulé entre la fin de l'induction et le premier événement (rechute, deuxième tumeur maligne, décès par rémission) ou la date du dernier contact. La SSM à 5 ans et l'intervalle de confiance à 95 % pour ces patients seront estimés.
5,1 ans
Collection d'échantillons de diapositives d'examen du chemin central chez les patients B-LLy
Délai: Jusqu'à 1 mois
Le pourcentage de patients B-LLy qui avaient des échantillons adéquats/utilisables d'échantillons prélevés sera rapporté.
Jusqu'à 1 mois
Survie sans événement (EFS) pour les patients B-LLy
Délai: 5 années
L'EFS est calculée comme le temps entre l'inscription à l'étude et le premier événement (échec de l'induction, rechute, deuxième tumeur maligne, décès par rémission) ou la date du dernier contact. L'EFS à 5 ans et l'intervalle de confiance à 95 % pour ces patients seront estimés.
5 années
Survie globale (OS) pour les patients B-LLy
Délai: 5 années
La SG est calculée comme le temps écoulé entre l'inscription à l'étude et le décès ou la date du dernier contact. La SG à 5 ans et l'intervalle de confiance à 95 % pour ces patients seront estimés.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du traitement de consolidation : émotionnel
Délai: 2 mois
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle émotionnelle des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
2 mois
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du cycle d'entretien 1 : émotionnel
Délai: 1 an
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle émotionnelle des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
1 an
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du cycle d'entretien 4 : Émotionnel
Délai: 1,7 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle émotionnelle des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
1,7 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du cycle d'entretien 7 (garçons)/fin du traitement (filles) : émotionnel
Délai: 2,5 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle émotionnelle des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
2,5 ans
Fardeau de la thérapie chez les garçons atteints de RA dans l'ensemble à la fin de la thérapie : émotionnel
Délai: 3,2 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle émotionnelle des échelles de base génétiques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
3,2 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du traitement de consolidation : physique
Délai: 2 mois
La qualité de vie normalisée selon l'âge et le sexe, mesurée par la sous-échelle physique des échelles génériques de base de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
2 mois
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du cycle d'entretien 1 : physique
Délai: 1 an
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle physique des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
1 an
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du cycle d'entretien 4 : physique
Délai: 1,7 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle physique des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
1,7 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du cycle d'entretien 7 (garçons)/fin du traitement (filles) : physique
Délai: 2,4 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle physique des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
2,4 ans
Fardeau du traitement chez les garçons atteints de RA dans l'ensemble à la fin du traitement : physique
Délai: 3,2 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle physique des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
3,2 ans
Fardeau de la thérapie chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin de la thérapie de consolidation : école
Délai: 2 mois
La qualité de vie normalisée selon l'âge, mesurée par la sous-échelle scolaire de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
2 mois
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du cycle d'entretien 1 : école
Délai: 1 an
La qualité de vie normalisée selon l'âge, mesurée par la sous-échelle scolaire de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
1 an
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du cycle d'entretien 4 : école
Délai: 1,7 ans
La qualité de vie normalisée selon l'âge, mesurée par la sous-échelle scolaire de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
1,7 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du cycle d'entretien 7 (garçons)/fin du traitement (filles) : école
Délai: 2,4 ans
La qualité de vie normalisée selon l'âge, mesurée par la sous-échelle scolaire de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
2,4 ans
Fardeau de la thérapie chez les garçons atteints de RA dans l'ensemble à la fin de la thérapie : école
Délai: 3,2 ans
La qualité de vie normalisée selon l'âge, mesurée par la sous-échelle scolaire de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
3,2 ans
Fardeau de la thérapie chez les patients AR dans l'ensemble à la fin de la thérapie de consolidation : fonctionnement social
Délai: 2 mois
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle de fonctionnement social des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
2 mois
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du cycle d'entretien 1 : fonctionnement social
Délai: 1 an
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle de fonctionnement social des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
1 an
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du cycle d'entretien 4 : fonctionnement social
Délai: 1,7 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle de fonctionnement social des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
1,7 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA dans l'ensemble à la fin du cycle d'entretien 7 (garçons)/fin du traitement (filles) : fonctionnement social
Délai: 2,4 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle de fonctionnement social des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
2,4 ans
Fardeau de la thérapie chez les garçons atteints de RA dans l'ensemble à la fin de la thérapie : fonctionnement social
Délai: 3,2 ans
La qualité de vie standardisée selon l'âge, mesurée par la sous-échelle de fonctionnement social de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sera calculée avec la moyenne et l'écart type signalés.
3,2 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA par les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du cycle d'entretien 4 : Émotionnel
Délai: 1,7 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle émotionnelle des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée pour chaque groupe avec les moyennes et l'écart type indiqués.
1,7 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA selon les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions de Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du cycle d'entretien 7 (garçons)/fin du traitement (filles) : Émotionnel
Délai: 2,4 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle émotionnelle des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée pour chaque groupe avec la moyenne et l'écart type signalés.
2,4 ans
Fardeau du traitement chez les garçons atteints de RA par les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du traitement : Émotionnel
Délai: 3,2 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle émotionnelle des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée pour chaque groupe avec la moyenne et l'écart type signalés.
3,2 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA par les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du cycle d'entretien 4 : Physique
Délai: 1,7 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle physique des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée pour chaque groupe avec les moyennes et l'écart type indiqués.
1,7 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA selon les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du cycle d'entretien 7 (garçons)/fin du traitement (filles) : physique
Délai: 2,4 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle physique des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée pour chaque groupe avec la moyenne et l'écart type signalés.
2,4 ans
Fardeau du traitement chez les garçons atteints de RA par les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du traitement : Physique
Délai: 3,2 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle physique des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée pour chaque groupe avec la moyenne et l'écart type signalés.
3,2 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA par les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du cycle d'entretien 4 : école
Délai: 1,7 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle scolaire de l'inventaire pédiatrique de la qualité de vie 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sera calculée pour chaque groupe avec les moyennes et l'écart type indiqués.
1,7 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA selon les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du cycle d'entretien 7 (garçons)/fin du traitement (filles) : école
Délai: 2,4 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle scolaire des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée pour chaque groupe avec la moyenne et l'écart type signalés.
2,4 ans
Fardeau du traitement chez les garçons atteints de RA par les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du traitement : école
Délai: 3,2 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle scolaire des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée pour chaque groupe avec la moyenne et l'écart type signalés.
3,2 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA par les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du cycle d'entretien 4 : Fonctionnement social
Délai: 1,7 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle de fonctionnement social des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée pour chaque groupe avec les moyennes et l'écart type signalés.
1,7 ans
Fardeau du traitement chez les patients atteints de RA par les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du cycle d'entretien 7 (garçons)/fin du traitement (filles) : fonctionnement social
Délai: 2,4 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle de fonctionnement social des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée pour chaque groupe avec la moyenne et l'écart type signalés.
2,4 ans
Fardeau du traitement chez les garçons atteints de RA par les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du traitement : fonctionnement social
Délai: 3,2 ans
La qualité de vie standardisée en fonction de l'âge, mesurée par la sous-échelle de fonctionnement social des échelles de base génériques de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL), sera calculée pour chaque groupe avec la moyenne et l'écart type signalés.
3,2 ans
Caractériser la neuropathie associée à la vincristine chez les enfants sous traitement pour une LLA à risque moyen (AR) à la fin du traitement de consolidation-Droit
Délai: 2 mois
Force des fléchisseurs dorsaux de la cheville droite moyenne sur deux mesures. La moyenne et l'écart-type standardisés selon l'âge et le sexe pour la cohorte seront indiqués.
2 mois
Caractériser la neuropathie associée à la vincristine chez les enfants sous traitement pour une TLA à risque moyen (AR) à la fin du traitement de consolidation-gauche
Délai: 2 mois
Force des dorsiflexeurs de la cheville gauche moyennée sur deux mesures. La moyenne et l'écart-type standardisés selon l'âge et le sexe pour la cohorte seront indiqués.
2 mois
Caractériser la neuropathie associée à la vincristine chez les enfants sous traitement pour une LLA à risque moyen (RA) à la fin du cycle de maintenance 1 : correct
Délai: 1 an
Force des fléchisseurs dorsaux de la cheville droite moyenne sur deux mesures. La moyenne et l'écart-type standardisés selon l'âge et le sexe pour la cohorte seront indiqués.
1 an
Caractériser la neuropathie associée à la vincristine chez les enfants sous traitement pour une LLA à risque moyen (AR) à la fin du cycle de maintenance 1 : gauche
Délai: 1 an
Force des dorsiflexeurs de la cheville gauche moyennée sur deux mesures. La moyenne et l'écart-type standardisés selon l'âge et le sexe pour la cohorte seront indiqués.
1 an
Caractériser la neuropathie associée à la vincristine chez les enfants sous traitement pour une LAL à risque moyen (AR) à la fin du cycle de maintenance 7 (garçons)/fin de traitement (filles) : droit
Délai: 2,4 ans
Force des fléchisseurs dorsaux de la cheville droite moyenne sur deux mesures. La moyenne et l'écart-type standardisés selon l'âge et le sexe pour la cohorte seront indiqués.
2,4 ans
Caractériser la neuropathie associée à la vincristine chez les enfants sous traitement pour une LAL à risque moyen (AR) à la fin du cycle de maintenance 7 (garçons)/fin de traitement (filles) : à gauche
Délai: 2,4 ans
Force des dorsiflexeurs de la cheville gauche moyennée sur deux mesures. La moyenne et l'écart-type standardisés selon l'âge et le sexe pour la cohorte seront indiqués.
2,4 ans
Caractériser la neuropathie associée à la vincristine chez les enfants sous traitement pour une LAL à risque moyen (RA) 12 mois après le traitement : droit
Délai: 4,2 ans
Force des fléchisseurs dorsaux de la cheville droite moyenne sur deux mesures. La moyenne et l'écart-type standardisés selon l'âge et le sexe pour la cohorte seront indiqués.
4,2 ans
Caractériser la neuropathie associée à la vincristine chez les enfants sous traitement pour une LLA à risque moyen (RA) 12 mois après le traitement : à gauche
Délai: 4,2 ans
Force des dorsiflexeurs de la cheville gauche moyennée sur deux mesures. La moyenne et l'écart-type standardisés selon l'âge et le sexe pour la cohorte seront indiqués.
4,2 ans
Caractériser la neuropathie associée à la vincristine chez les enfants sous traitement pour une LLA à risque moyen (AR) par les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions de Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du cycle de maintenance 7 (garçons)/fin du traitement (filles) : à droite
Délai: 2,4 ans
Force des fléchisseurs dorsaux de la cheville droite moyenne sur deux mesures. La moyenne et l'écart-type standardisés selon l'âge et le sexe pour chaque groupe de randomisation seront rapportés.
2,4 ans
Caractériser la neuropathie associée à la vincristine chez les enfants sous traitement pour une LLA à risque moyen (RA) par les groupes de randomisation de la fréquence des impulsions de Vincristine (4 semaines contre 12 semaines) à la fin du cycle d'entretien 7 (garçons)/fin du traitement (filles) : à gauche
Délai: 2,4 ans
Force des dorsiflexeurs de la cheville gauche moyennée sur deux mesures. La moyenne et l'écart-type standardisés selon l'âge et le sexe pour chaque groupe de randomisation seront rapportés.
2,4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne L Angiolillo, Children's Oncology Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2010

Première publication (Estimé)

30 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AALL0932 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U10CA098543 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2011-02599 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683227
  • 11-00080

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Certaines données individuelles au niveau des patients de cet essai peuvent être demandées à partir des archives de données NCTN/NCORP.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Leucémie aiguë lymphoblastique

Essais cliniques sur Analyse de biomarqueurs en laboratoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mexico

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner