Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quimioterapia adaptada ao risco no tratamento de pacientes mais jovens com leucemia linfoblástica aguda de risco padrão recém-diagnosticada ou linfoma linfoblástico localizado de linha B

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Children's Oncology Group

Tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica de risco padrão recém-diagnosticada (B-ALL) ou linfoma linfoblástico localizado de linhagem B (B-LLy)

Este estudo de fase III parcialmente randomizado estuda os efeitos colaterais de diferentes combinações de regimes de quimioterapia adaptados ao risco e como eles funcionam no tratamento de pacientes mais jovens com leucemia linfoblástica aguda de risco padrão recém-diagnosticada ou linfoma linfoblástico de linhagem B que é encontrado apenas no tecido ou órgão onde começou (localizado). As drogas usadas na quimioterapia funcionam de maneiras diferentes para impedir o crescimento das células cancerígenas, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. Administrar mais de um medicamento (quimioterapia combinada), administrar os medicamentos em doses diferentes e em combinações diferentes pode matar mais células cancerígenas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

eu. Para determinar se um regime de manutenção contendo metotrexato oral semanal a 40 mg/m^2/semana resultará em uma melhor sobrevida livre de doença (DFS) em comparação com aquele contendo metotrexato oral semanal a 20 mg/m^2/semana na média- subconjunto de risco (AR) de pacientes com leucemia linfoblástica aguda (ALL) precursora B de risco padrão. (Preenchido a partir de 13 de janeiro de 2017) II. Para determinar se um regime de manutenção de pulsos reduzidos com pulsos de vincristina (sulfato de vincristina)/dexametasona administrados a cada 12 semanas pode ser usado sem afetar adversamente a DFS em comparação com pulsos administrados a cada 4 semanas no subconjunto AR de pacientes com LLA precursora B de risco padrão .

III. Para confirmar que os pacientes no subconjunto de baixo risco (LR) de risco padrão B-precursor ALL, com base em características clínicas e citogenéticas e critérios de doença residual mínima (MRD), podem atingir um DFS de 5 anos de pelo menos 95% com um Regime baseado em P9904 que inclui 6 cursos de dose intermediária (1 g/m^2 durante 24 horas) metotrexato sem agentes alquilantes ou antraciclinas (Arm LR-M), ou um regime ambulatorial idêntico ao de pacientes com AR com vincristina/dexametasona reduzida pulsos em intervalos de 12 semanas durante a manutenção (Arm LR-C).

4. Fornecer tratamento padronizado e cuidados de suporte aprimorados para crianças com síndrome de Down de risco padrão (SR) B-ALL, a fim de melhorar os resultados e facilitar estudos adicionais desse subgrupo de pacientes biologicamente e clinicamente único.

V. Melhorar a compreensão da biologia do linfoma linfoblástico localizado de linhagem B (B-LLy) e da síndrome de Down (DS) B-LLy obtendo dados biológicos, incluindo hibridização in situ fluorescente (FISH) para lesões citogenéticas recorrentes em amostras de parafina, e tecidos bancários para pesquisas futuras.

VI. Descrever a sobrevida livre de eventos de 5 anos (EFS) e a sobrevida global (OS) de pacientes com estágio de Murphy I e II B-LLy recebendo terapia AR B-ALL modificada.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a carga da terapia AR B-ALL medida por pesquisas de qualidade de vida da criança, dias perdidos de escola/creche/trabalho por crianças e pais, funcionamento familiar, percepção dos pais sobre a vulnerabilidade de saúde da criança, funcionamento físico, e sofrimento emocional, 1) no geral em diferentes momentos durante e no final da terapia, e 2) comparando crianças randomizadas para pulsos de dexametasona/vincristina a cada 4 semanas vs. a cada 12 semanas durante a manutenção. (Fechado ao regime de competência em 19 de abril de 2013) II. Caracterizar o início, a gravidade e a história natural da neuropatia associada à vincristina por fisioterapeutas (ou terapeutas ocupacionais) em crianças submetidas a terapia para AR B-ALL, 1) em geral em diferentes momentos durante e no final da terapia, e por 2 ) comparando crianças randomizadas para pulsos de dexametasona/vincristina a cada 4 semanas vs. a cada 12 semanas durante a manutenção. (Fechado para provisão em 15 de março de 2013)

OBJETIVOS TERCIÁRIOS:

I. Explorar a correlação da doença medular mínima (MMD) no diagnóstico e resultado para pacientes com B-LLy. (Emenda efetiva encerrada nº 5)

CONTORNO:

Todos os pacientes recebem terapia de indução compreendendo citarabina intratecal (IT) no dia 1; sulfato de vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22; dexametasona por via oral (PO) ou IV duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-28; pegaspargase IV durante 1-2 horas no dia 4; e metotrexato* IT nos dias 8 e 29. Pacientes com doença positiva para o cromossomo Filadélfia são elegíveis para transferência para COG-AALL0622 no dia 15 da terapia de indução e pacientes com doença de alto risco (HR) ou risco muito alto (VHR) são elegíveis para transferência para um teste COG HR ou VHR no final da terapia de indução. Pacientes com doença de risco padrão com síndrome de Down (SD) que têm doença residual mínima da medula óssea 0,01% são elegíveis para transferência para o estrato DS do estudo HR. Pacientes com falha de indução (definida como M3 [> 25% de linfoblastos] no dia 29) podem ser elegíveis para o estudo de leucemia linfoblástica aguda COG VHR.

NOTA: *Pacientes com SD também recebem cálcio leucovorina oral a cada 12 horas nos dias 10-11 e 31-32.

RISCO PADRÃO COM SÍNDROME DE DOWN:

Terapia de consolidação (4 semanas): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV no dia 1; mercaptopurina PO nos dias 1-28; metotrexato IT nos dias 1, 8 e 15; e leucovorina cálcio PO a cada 12 horas nos dias 3-4, 10-11 e 17-18. Terapia de manutenção interina I (8 semanas): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV e metotrexato IV durante 2-15 minutos nos dias 1, 11, 21, 31 e 41; metotrexato IT no dia 31; e leucovorina cálcio PO a cada 12 horas nos dias 36-34. Terapia de intensificação tardia (8 semanas): Os pacientes recebem dexametasona PO ou IV BID nos dias 1-7 e 15-21; sulfato de vincristina IV e cloridrato de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15; pegaspargase IV durante 1-2 horas no dia 4; ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29; tioguanina PO nos dias 29-42; citarabina IV durante 1-30 minutos ou por via subcutânea (SC) nos dias 29-32 e 33-39; metotrexato IT nos dias 1 e 29; e leucovorina cálcio PO a cada 12 horas nos dias 3-4 e 31-32. Terapia intermediária de manutenção II (8 semanas): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV e metotrexato IV durante 2-15 minutos nos dias 1, 11, 21, 31 e 41; metotrexato IT nos dias 1 e 31; e leucovorina cálcio PO a cada 12 horas nos dias 3-4 e 33-34. Terapia de manutenção: Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV no dia 1; dexametasona PO BID nos dias 1-5; metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nos dias 1-84; e metotrexato IT no dia 1. Os cursos são repetidos a cada 12 semanas por 2 anos (contados a partir do início da terapia de manutenção interina I).

B-LLy:

Terapia de consolidação (4 semanas): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV no dia 1; mercaptopurina PO nos dias 1-28; metotrexato IT nos dias 1, 8 e 15; e leucovorina cálcio PO a cada 12 horas nos dias 3-4, 10-11 e 17-18. Terapia de manutenção interina I (8 semanas): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV e metotrexato IV durante 2-15 minutos nos dias 1, 11, 21, 31 e 41; metotrexato IT no dia 31; e leucovorina cálcio PO a cada 12 horas nos dias 36-34. Terapia de intensificação tardia (8 semanas): Os pacientes recebem dexametasona PO ou IV BID nos dias 1-7 e 15-21; sulfato de vincristina IV e cloridrato de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15; pegaspargase IV durante 1-2 horas no dia 4; ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29; tioguanina PO nos dias 29-42; citarabina IV durante 1-30 minutos ou por via subcutânea (SC) nos dias 29-32 e 33-39; metotrexato IT nos dias 1 e 29; e leucovorina cálcio PO a cada 12 horas nos dias 3-4 e 31-32. Terapia intermediária de manutenção II (8 semanas): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV e metotrexato IV durante 2-15 minutos nos dias 1, 11, 21, 31 e 41; metotrexato IT nos dias 1 e 31; e leucovorina cálcio PO a cada 12 horas nos dias 3-4 e 33-34. Terapia de manutenção: Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV no dia 1; dexametasona PO BID nos dias 1-5; metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nos dias 1-84; e metotrexato IT no dia 1. Os cursos são repetidos a cada 4 semanas por 2 anos (contados a partir do início da terapia de manutenção interina I).

RISCO MÉDIO:

Terapia de consolidação (4 semanas): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV no dia 1; mercaptopurina PO nos dias 1-28; e metotrexato IT nos dias 1, 8 e 15. Terapia de manutenção interina I (8 semanas): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV e metotrexato IV durante 2-15 minutos nos dias 1, 11, 21, 31 e 41 e metotrexato IT em dia 31. Terapia de intensificação tardia (8 semanas): Os pacientes recebem dexametasona PO ou IV BID nos dias 1-7 e 15-21; sulfato de vincristina IV e cloridrato de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15; pegaspargase IV durante 1-2 horas no dia 4; ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29; tioguanina PO nos dias 29-42; citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 29-32 e 36-39; e metotrexato IT nos dias 1 e 29. Terapia intermediária de manutenção II (8 semanas): os pacientes recebem sulfato de vincristina IV e metotrexato IV durante 2-15 minutos nos dias 1, 11, 21, 31 e 41 e metotrexato IT nos dias 1 e 31. Terapia de manutenção: Os pacientes são randomizados para 1 de 4 braços de tratamento de terapia de manutenção.

Braço A: Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV nos dias 1, 29 e 57; dexametasona PO BID nos dias 1-5, 29-33 e 57-61; metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nos dias 1-84; e metotrexato IT no dia 1.

Braço B: Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV nos dias 1, 29 e 57; dexametasona PO BID nos dias 1-5, 29-33 e 57-61; dose mais alta de metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nos dias 1-84; e metotrexato IT no dia 1.

Braço C: Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV no dia 1; dexametasona PO BID nos dias 1-5; metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nos dias 1-84; e metotrexato IT no dia 1.

Braço D: Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV no dia 1; dexametasona PO BID nos dias 1-5; dose mais alta de metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nos dias 1-84; e metotrexato IT no dia 1.

Em todos os braços, os cursos de terapia de manutenção são repetidos a cada 12 semanas por 2 anos para meninas e por 3 anos para meninos (desde o início da terapia de manutenção interina I).

BAIXO RISCO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

Braço I (LR-M): Terapia de consolidação (19 semanas): Começando uma semana após a conclusão da terapia de indução, os pacientes recebem sulfato de vincristina IV nos dias 15, 22, 78 e 85; metotrexato IV por 24 horas e metotrexato IT nos dias 8, 29, 50, 71, 92 e 113; leucovorina cálcica PO ou IV nos dias 9-10, 30-31, 51-52, 72-73, 93-94 e 114-115; dexametasona PO BID ou IV nos dias 15-21 e 78-84; e mercaptopurina PO nos dias 1-133. Terapia de manutenção: Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV nos dias 1 e 8; dexametasona PO BID nos dias 1-7; metotrexato* PO nos dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99 e 106; e mercaptopurina PO nos dias 1-112. Os cursos são repetidos a cada 16 semanas. Os pacientes também recebem metotrexato IT nos dias 1 e 85 (ciclos 1 e 4), dia 57 (ciclos 2 e 5) ou dia 29 (ciclos 3 e 6). Os pacientes então recebem o curso 7 compreendendo sulfato de vincristina IV nos dias 1 e 8; dexametasona PO BID nos dias 1-7; metotrexato PO nos dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 e 64; e mercaptopurina PO nos dias 1-70. O tratamento continua por 2 anos e meio (contados a partir da data do diagnóstico). NOTA: *Os pacientes não recebem metotrexato PO nos dias em que recebem metotrexato IT.

Braço II (LR-C): Terapia de consolidação (4 semanas): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV no dia 1; mercaptopurina oral nos dias 1-28; e metotrexato IT nos dias 1, 8 e 15. Terapia de manutenção interina I (8 semanas): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV e metotrexato IV durante 2-15 minutos nos dias 1, 11, 21, 31 e 41 e metotrexato IT no dia 31. Terapia de intensificação tardia (8 semanas): Os pacientes recebem dexametasona PO ou IV BID nos dias 1-7 e 15-21; sulfato de vincristina IV e cloridrato de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15; pegaspargase IV durante 1-2 horas no dia 4; ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29; tioguanina PO nos dias 29-42; citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 29-32 e 36-39; e metotrexato IT nos dias 1 e 29.Terapia intermediária de manutenção II (8 semanas): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV e metotrexato IV durante 2-15 minutos nos dias 1, 11, 21, 31 e 41 e metotrexato IT nos dias 1 e 31. Terapia de manutenção: Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV no dia 1; dexametasona PO BID nos dias 1-5; metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nos dias 1-84; e metotrexato IT no dia 1. Os cursos são repetidos a cada 12 semanas por 2 anos para meninas e por 3 anos para meninos (contados a partir do início da terapia interina de manutenção I).

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente por 10 anos a partir da entrada no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9350

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrália, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Irlanda
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irlanda, 12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • Nova Zelândia
      • Christchurch, Nova Zelândia, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Suíça
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes B-ALL devem ser inscritos em AALL08B1 ou APEC14B1 (se aberto para a classificação de pacientes ALL recém-diagnosticados) antes do tratamento e inscrição em AALL0932

    • Observação: pacientes B-LLy não são elegíveis para AALL08B1 e podem se inscrever diretamente para AALL0932
  • Os pacientes B-ALL devem ter uma contagem inicial de glóbulos brancos < 50.000/uL

  • Os pacientes devem ter diagnóstico recente do National Cancer Institute (NCI) Standard Risk B-ALL ou B-LLy Murphy estágios I ou II; pacientes com síndrome de Down também são elegíveis

    • Observação: para pacientes B-LLy com tecido disponível para citometria de fluxo, o critério para diagnóstico deve ser análogo ao B-ALL; para tecido processado por outros meios (ou seja, blocos de parafina), serão aceitos a metodologia e os critérios de análise imunofenotípica para estabelecer o diagnóstico de B-LLy definidos pela instituição requerente
  • Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis ​​legais devem assinar um consentimento informado por escrito
  • Todos os requisitos institucionais, Food and Drug Administration (FDA) e NCI para estudos em humanos devem ser atendidos

Critério de exclusão:

  • Com exceção do pré-tratamento com esteróides (definido abaixo) ou a administração de citarabina intratecal, os pacientes não devem ter recebido nenhuma quimioterapia citotóxica anterior para o diagnóstico atual de B-ALL ou B-LLy ou para qualquer câncer diagnosticado antes do início da terapia de protocolo em AALL0932

    • Pacientes recebendo terapia anterior com esteróides podem ser elegíveis para AALL0932

  • Pacientes com leucemia do sistema nervoso central 3 (SNC3)

    • O status do CNS deve ser conhecido antes da inscrição; (Nota: o estado do SNC deve ser determinado com base em uma amostra obtida antes da administração de qualquer quimioterapia sistêmica ou intratecal, exceto para pré-tratamento com esteroides); Pacientes B-LLy com doença CNS3 não são elegíveis para este protocolo ou para o protocolo COG HR ALL; recomenda-se que a citarabina intratecal seja administrada no momento da punção lombar diagnóstica; isso geralmente é feito no momento da colocação da medula óssea diagnóstica ou da linha venosa para evitar uma segunda punção lombar; isso é permitido antes do registro; a quimioterapia sistêmica deve começar dentro de 72 horas após a primeira dose da terapia intratecal
  • Pacientes B-ALL com leucemia testicular não são elegíveis para AALL0932

  • Para pacientes B-LLy, aplicam-se os seguintes critérios de exclusão adicionais:

    • linfoma linfoblástico T
    • Linfoma morfologicamente inclassificável
    • Ausência de marcadores de fenótipo de células B e células T em um caso apresentado como linfoma linfoblástico
    • Doença CNS3 positiva ou envolvimento testicular
    • Medula M2 (5% - 25% blastos) ou M3 (> 25% blastos)
    • Pacientes do sexo feminino grávidas não são elegíveis
    • Mulheres lactantes não são elegíveis, a menos que tenham concordado em não amamentar seus bebês
    • Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar não são elegíveis, a menos que um resultado de teste de gravidez negativo tenha sido obtido
    • Pacientes sexualmente ativas com potencial reprodutivo não são elegíveis, a menos que tenham concordado em usar um método contraceptivo eficaz durante a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A (quimioterapia adaptada ao risco)
Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV nos dias 1, 29 e 57; dexametasona PO BID nos dias 1-5, 29-33 e 57-61; metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nos dias 1-84; e metotrexato IT no dia 1.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Metotrexato
Dado IT, PO ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Dexametasona
Administrado por via oral (PO) ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Experimental: Braço B (quimioterapia adaptada ao risco)
Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV nos dias 1, 29 e 57; dexametasona PO BID nos dias 1-5, 29-33 e 57-61; doses mais altas de metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nos dias 1-84; e metotrexato IT no dia 1.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Metotrexato
Dado IT, PO ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Dexametasona
Administrado por via oral (PO) ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Experimental: Braço B-LLy (manutenção do ciclo de 4 semanas)
Consulte a descrição detalhada.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Citarabina
Dado IT, IV ou SC
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Metotrexato
Dado IT, PO ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
Medicamento: Dexametasona
Administrado por via oral (PO) ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Experimental: Braço C (quimioterapia adaptada ao risco)
Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV no dia 1; dexametasona PO BID nos dias 1-5; metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nos dias 1-84; e metotrexato IT no dia 1.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Metotrexato
Dado IT, PO ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Dexametasona
Administrado por via oral (PO) ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Experimental: Braço D (quimioterapia adaptada ao risco)
Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV no dia 1; dexametasona PO BID nos dias 1-5; doses mais altas de metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nos dias 1-84; e metotrexato IT no dia 1.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Metotrexato
Dado IT, PO ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Dexametasona
Administrado por via oral (PO) ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Experimental: Braço LR-C (quimioterapia adaptada ao risco)
Os pacientes recebem consolidação, manutenção provisória I, intensificação retardada, manutenção provisória II e terapia de manutenção. Veja a descrição detalhada.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Citarabina
Dado IT, IV ou SC
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Metotrexato
Dado IT, PO ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Dexametasona
Administrado por via oral (PO) ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Experimental: Braço LR-M (quimioterapia adaptada ao risco)
Os pacientes recebem terapia de consolidação e manutenção. Veja a descrição detalhada.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Metotrexato
Dado IT, PO ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
Medicamento: Dexametasona
Administrado por via oral (PO) ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Experimental: Arm SR DS (manutenção do ciclo de 12 semanas)
Veja a descrição detalhada
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Citarabina
Dado IT, IV ou SC
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Metotrexato
Dado IT, PO ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
Medicamento: Dexametasona
Administrado por via oral (PO) ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de doença (DFS) em pacientes de risco médio (AR) com base na randomização da dose de metotrexato
Prazo: 5,7 anos
O DFS é calculado como o tempo desde a randomização no final da manutenção intermediária II até o primeiro evento (recaída, segunda malignidade, morte por remissão) ou data do último contato. As estimativas DFS de cinco anos serão calculadas a partir do ponto de randomização para ambos os grupos. Intervalos de confiança bilateral de 95% serão calculados.
5,7 anos
DFS em pacientes de risco médio (AR) com base na randomização da frequência de pulso
Prazo: 5,7 anos
O DFS é calculado como o tempo desde a randomização no final da manutenção intermediária II até o primeiro evento (recaída, segunda malignidade, morte por remissão) ou data do último contato. As estimativas DFS de cinco anos serão calculadas a partir do ponto de randomização para ambos os grupos. Intervalos de confiança bilateral de 95% serão calculados.
5,7 anos
DFS em pacientes de baixo risco (LR) com base na randomização para 1 de 2 regimes de baixa intensidade
Prazo: 5,1 anos
O DFS é calculado como o tempo desde a randomização no final da indução até o primeiro evento (recaída, segunda malignidade, morte por remissão) ou data do último contato. As estimativas DFS de cinco anos serão calculadas a partir do ponto de randomização para ambos os grupos. Intervalos de confiança bilateral de 95% serão calculados.
5,1 anos
DFS para pacientes com síndrome de Down SR com tratamento padronizado e cuidados de suporte aprimorados
Prazo: 5,1 anos
O DFS é calculado como o tempo desde o final da indução até o primeiro evento (recaída, segunda malignidade, morte por remissão) ou data do último contato. O DFS de 5 anos e o intervalo de confiança de 95% para esses pacientes serão estimados.
5,1 anos
Coleta de amostras de lâminas de revisão do caminho central em pacientes B-LLy
Prazo: Até 1 mês
A porcentagem de pacientes com B-LLy que tiveram amostras adequadas/utilizáveis ​​de amostras coletadas será relatada.
Até 1 mês
Sobrevivência livre de eventos (EFS) para pacientes B-LLy
Prazo: 5 anos
O EFS é calculado como o tempo desde a inscrição no estudo até o primeiro evento (falha na indução, recidiva, segunda malignidade, morte por remissão) ou data do último contato. O EFS de 5 anos e o intervalo de confiança de 95% para esses pacientes serão estimados.
5 anos
Sobrevivência geral (OS) para pacientes B-LLy
Prazo: 5 anos
OS é calculado como o tempo desde a inscrição no estudo até a morte ou data do último contato. A OS de 5 anos e o intervalo de confiança de 95% para esses pacientes serão estimados.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga da Terapia em Pacientes com AR Geral no Final da Terapia de Consolidação: Emocional
Prazo: 2 meses
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala emocional do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
2 meses
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final do ciclo de manutenção 1: emocional
Prazo: 1 ano
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala emocional do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
1 ano
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final do ciclo de manutenção 4: emocional
Prazo: 1,7 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala emocional do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
1,7 anos
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final do ciclo de manutenção 7 (meninos)/Fim da terapia (meninas): emocional
Prazo: 2,5 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala emocional do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
2,5 anos
Sobrecarga da terapia em pacientes com AR do sexo masculino no final da terapia: emocional
Prazo: 3,2 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala emocional do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Genetic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
3,2 anos
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final da terapia de consolidação: física
Prazo: 2 meses
A qualidade de vida padronizada por idade e sexo, medida pela subescala física do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
2 meses
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final do ciclo de manutenção 1: Físico
Prazo: 1 ano
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala física do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
1 ano
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final do ciclo de manutenção 4: Físico
Prazo: 1,7 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala física do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
1,7 anos
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final do ciclo de manutenção 7 (meninos)/Fim da terapia (meninas): Físico
Prazo: 2,4 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala física do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
2,4 anos
Carga da terapia em pacientes com AR de meninos no final da terapia: física
Prazo: 3,2 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala física do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
3,2 anos
Carga da Terapia em Pacientes com AR Geral no Final da Terapia de Consolidação: Escolar
Prazo: 2 meses
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala escolar do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
2 meses
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final do ciclo de manutenção 1: escola
Prazo: 1 ano
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala escolar do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
1 ano
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final do ciclo de manutenção 4: escola
Prazo: 1,7 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala escolar do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
1,7 anos
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final do ciclo de manutenção 7 (meninos)/Fim da terapia (meninas): escolar
Prazo: 2,4 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala escolar do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
2,4 anos
Sobrecarga da terapia em pacientes com AR do sexo masculino no final da terapia: escola
Prazo: 3,2 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala escolar do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
3,2 anos
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final da terapia de consolidação: funcionamento social
Prazo: 2 meses
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala de funcionamento social do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica 4.0 Escalas Básicas Genéricas (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
2 meses
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final do ciclo de manutenção 1: funcionamento social
Prazo: 1 ano
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala de funcionamento social do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica 4.0 Escalas Básicas Genéricas (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
1 ano
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final do ciclo de manutenção 4: funcionamento social
Prazo: 1,7 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala de funcionamento social do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica 4.0 Escalas Básicas Genéricas (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
1,7 anos
Carga da terapia em pacientes com AR geral no final do ciclo de manutenção 7 (meninos)/Fim da terapia (meninas): Funcionamento social
Prazo: 2,4 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala de funcionamento social do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica 4.0 Escalas Básicas Genéricas (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
2,4 anos
Sobrecarga da terapia em pacientes com AR do sexo masculino no final da terapia: funcionamento social
Prazo: 3,2 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala Funcionamento social do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica 4.0 Escalas Básicas Genéricas (PedsQL), será calculada com média e desvio padrão relatados.
3,2 anos
Carga da terapia em pacientes com AR por grupos de randomização de frequência de pulso de vincristina (4 semanas vs. 12 semanas) no final do ciclo de manutenção 4: emocional
Prazo: 1,7 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala emocional do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada para cada grupo com médias e desvio padrão relatados.
1,7 anos
Carga da Terapia em Pacientes com AR por Grupos de Randomização de Frequência de Pulso de Vincristina (4 Semanas vs. 12 Semanas) no Final do Ciclo de Manutenção 7 (Meninos)/Fim da Terapia (Meninas): Emocional
Prazo: 2,4 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala emocional do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada para cada grupo com média e desvio padrão relatados.
2,4 anos
Carga da terapia em pacientes com AR de meninos por grupos de randomização de frequência de pulso de vincristina (4 semanas vs. 12 semanas) no final da terapia: emocional
Prazo: 3,2 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala emocional do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada para cada grupo com média e desvio padrão relatados.
3,2 anos
Carga da terapia em pacientes com AR por grupos de randomização de frequência de pulso de vincristina (4 semanas vs. 12 semanas) no final do ciclo de manutenção 4: físico
Prazo: 1,7 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala física do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada para cada grupo com médias e desvio padrão relatados.
1,7 anos
Carga da terapia em pacientes com AR por grupos de randomização de frequência de pulso de vincristina (4 semanas vs. 12 semanas) no final do ciclo de manutenção 7 (meninos)/Fim da terapia (meninas): Físico
Prazo: 2,4 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala física do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada para cada grupo com média e desvio padrão relatados.
2,4 anos
Carga da Terapia em Pacientes Rapazes com AR por Grupos de Randomização de Frequência de Pulso de Vincristina (4 Semanas vs. 12 Semanas) no Fim da Terapia: Físico
Prazo: 3,2 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala física do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada para cada grupo com média e desvio padrão relatados.
3,2 anos
Carga da Terapia em Pacientes com AR por Grupos de Randomização de Frequência de Pulso de Vincristina (4 Semanas vs. 12 Semanas) no Final do Ciclo de Manutenção 4: Escolar
Prazo: 1,7 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala escolar do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada para cada grupo com médias e desvio padrão relatados.
1,7 anos
Carga da terapia em pacientes com AR por grupos de randomização de frequência de pulso de vincristina (4 semanas vs. 12 semanas) no final do ciclo de manutenção 7 (meninos)/Fim da terapia (meninas): escola
Prazo: 2,4 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala escolar do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada para cada grupo com média e desvio padrão relatados.
2,4 anos
Carga da Terapia em Pacientes Rapazes com AR por Grupos de Randomização de Frequência de Pulso de Vincristina (4 Semanas vs. 12 Semanas) no Fim da Terapia: Escolar
Prazo: 3,2 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala escolar do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), será calculada para cada grupo com média e desvio padrão relatados.
3,2 anos
Carga da terapia em pacientes com AR por grupos de randomização de frequência de pulso de vincristina (4 semanas vs. 12 semanas) no final do ciclo de manutenção 4: funcionamento social
Prazo: 1,7 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala de funcionamento social do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica 4.0 Escalas Básicas Genéricas (PedsQL), será calculada para cada grupo com médias e desvio padrão relatados.
1,7 anos
Carga da Terapia em Pacientes com AR por Grupos de Randomização de Frequência de Pulso de Vincristina (4 Semanas vs. 12 Semanas) no Final do Ciclo de Manutenção 7 (Meninos)/Fim da Terapia (Meninas): Funcionamento Social
Prazo: 2,4 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala de funcionamento social do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica 4.0 Escalas Básicas Genéricas (PedsQL), será calculada para cada grupo com média e desvio padrão relatados.
2,4 anos
Carga da terapia em pacientes masculinos com AR por grupos de randomização de frequência de pulso de vincristina (4 semanas vs. 12 semanas) no final da terapia: funcionamento social
Prazo: 3,2 anos
A qualidade de vida padronizada por idade, medida pela subescala de funcionamento social do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica 4.0 Escalas Básicas Genéricas (PedsQL), será calculada para cada grupo com média e desvio padrão relatados.
3,2 anos
Caracterizar a neuropatia associada à vincristina em crianças submetidas à terapia para ALL de risco médio (AR) no final da terapia de consolidação - certo
Prazo: 2 meses
A força nos dorsiflexores do tornozelo direito foi calculada em média em duas medições. A média padronizada de idade e sexo e o desvio padrão para a coorte serão relatados.
2 meses
Caracterizar a neuropatia associada à vincristina em crianças submetidas à terapia para LLA de risco médio (AR) no final da terapia de consolidação - Esquerda
Prazo: 2 meses
A força nos dorsiflexores do tornozelo esquerdo teve média de duas medições. A média padronizada de idade e sexo e o desvio padrão para a coorte serão relatados.
2 meses
Caracterizar a neuropatia associada à vincristina em crianças submetidas à terapia para ALL de risco médio (AR) no final do ciclo de manutenção 1: direito
Prazo: 1 ano
A força nos dorsiflexores do tornozelo direito foi calculada em média em duas medições. A média padronizada de idade e sexo e o desvio padrão para a coorte serão relatados.
1 ano
Caracterizar a neuropatia associada à vincristina em crianças submetidas à terapia para LLA de risco médio (AR) no final do ciclo de manutenção 1: Esquerda
Prazo: 1 ano
A força nos dorsiflexores do tornozelo esquerdo teve média de duas medições. A média padronizada de idade e sexo e o desvio padrão para a coorte serão relatados.
1 ano
Caracterizar a neuropatia associada à vincristina em crianças submetidas à terapia para LLA de risco médio (AR) no final do ciclo de manutenção 7 (meninos)/final da terapia (meninas): Certo
Prazo: 2,4 anos
A força nos dorsiflexores do tornozelo direito foi calculada em média em duas medições. A média padronizada de idade e sexo e o desvio padrão para a coorte serão relatados.
2,4 anos
Caracterizar a neuropatia associada à vincristina em crianças submetidas à terapia para ALL de risco médio (AR) no final do ciclo de manutenção 7 (meninos)/Fim da terapia (meninas): Esquerda
Prazo: 2,4 anos
A força nos dorsiflexores do tornozelo esquerdo teve média de duas medições. A média padronizada de idade e sexo e o desvio padrão para a coorte serão relatados.
2,4 anos
Caracterizar a neuropatia associada à vincristina em crianças submetidas à terapia para risco médio (AR) TODOS os 12 meses após a terapia: certo
Prazo: 4,2 anos
A força nos dorsiflexores do tornozelo direito foi calculada em média em duas medições. A média padronizada de idade e sexo e o desvio padrão para a coorte serão relatados.
4,2 anos
Caracterizar a neuropatia associada à vincristina em crianças submetidas à terapia para risco médio (AR) TODOS os 12 meses após a terapia: Esquerda
Prazo: 4,2 anos
A força nos dorsiflexores do tornozelo esquerdo teve média de duas medições. A média padronizada de idade e sexo e o desvio padrão para a coorte serão relatados.
4,2 anos
Caracterizar a neuropatia associada à vincristina em crianças submetidas à terapia para LLA de risco médio (AR) por grupos de randomização de frequência de pulso de vincristina (4 semanas vs. 12 semanas) no final do ciclo de manutenção 7 (meninos)/final da terapia (meninas): Certo
Prazo: 2,4 anos
A força nos dorsiflexores do tornozelo direito foi calculada em média em duas medições. A média padronizada de idade e gênero e o desvio padrão para cada grupo de randomização serão relatados.
2,4 anos
Caracterizar a neuropatia associada à vincristina em crianças submetidas à terapia para LLA de risco médio (AR) por grupos de randomização de frequência de pulso de vincristina (4 semanas vs. 12 semanas) no final do ciclo de manutenção 7 (meninos)/final da terapia (meninas): Esquerda
Prazo: 2,4 anos
A força nos dorsiflexores do tornozelo esquerdo teve média de duas medições. A média padronizada de idade e gênero e o desvio padrão para cada grupo de randomização serão relatados.
2,4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Anne L Angiolillo, Children's Oncology Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimado)

30 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AALL0932 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U10CA098543 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2011-02599 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683227
  • 11-00080

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais selecionados em nível de paciente deste estudo podem ser solicitados no NCTN/NCORP Data Archive

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise laboratorial de biomarcadores

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kenya

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever