Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Quimioterapia adaptada al riesgo en el tratamiento de pacientes más jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de riesgo estándar recién diagnosticada o linfoma linfoblástico de linaje B localizado

26 de mayo de 2026 actualizado por: Children's Oncology Group

Tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica B de riesgo estándar (B-ALL) o linfoma linfoblástico de linaje B localizado (B-LLy) recientemente diagnosticados

Este ensayo de fase III parcialmente aleatorizado estudia los efectos secundarios de diferentes combinaciones de regímenes de quimioterapia adaptados al riesgo y qué tan bien funcionan en el tratamiento de pacientes más jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de riesgo estándar recién diagnosticada o linfoma linfoblástico de linaje B que se encuentra solo en el tejido u órgano donde comenzó (localizado). Los medicamentos utilizados en la quimioterapia funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células cancerosas, ya sea destruyéndolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. Administrar más de un medicamento (quimioterapia combinada), administrar los medicamentos en diferentes dosis y administrar los medicamentos en diferentes combinaciones puede destruir más células cancerosas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

yo Para determinar si un régimen de mantenimiento que contiene metotrexato oral semanal a 40 mg/m^2/semana dará como resultado una mejor supervivencia libre de enfermedad (DFS) en comparación con el que contiene metotrexato oral semanal a 20 mg/m^2/semana en promedio: riesgo estándar (AR) de pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B de riesgo estándar. (Completa a partir del 13 de enero de 2017) II. Determinar si un régimen de mantenimiento de pulsos reducidos con vincristina (sulfato de vincristina)/pulsos de dexametasona administrados cada 12 semanas se puede usar sin afectar negativamente la SLE en comparación con los pulsos administrados cada 4 semanas en el subgrupo AR de pacientes con LLA de precursores B de riesgo estándar .

tercero Para confirmar que los pacientes en el subconjunto de riesgo bajo (LR) de LLA de precursores B de riesgo estándar, según las características clínicas y citogenéticas y los criterios de enfermedad residual mínima (MRD), pueden lograr una SLE a 5 años de al menos 95 % con una Régimen basado en P9904 que incluye 6 cursos de dosis intermedia (1 g/m^2 durante 24 horas) de metotrexato sin agentes alquilantes ni antraciclinas (Brazo LR-M), o un régimen ambulatorio idéntico al de los pacientes con AR con vincristina/dexametasona reducida pulsos a intervalos de 12 semanas durante el mantenimiento (Brazo LR-C).

IV. Brindar tratamiento estandarizado y atención de apoyo mejorada a niños con síndrome de Down B-ALL de riesgo estándar (SR) para mejorar los resultados y facilitar más estudios de este subgrupo de pacientes biológica y clínicamente único.

V. Mejorar la comprensión de la biología del linfoma linfoblástico de linaje B localizado (B-LLy) y el síndrome de Down (DS) B-LLy mediante la obtención de datos biológicos, incluida la hibridación fluorescente in situ (FISH) para lesiones citogenéticas recurrentes en muestras de parafina, y depositar tejido para futuras investigaciones.

VI. Describir la supervivencia libre de eventos (SSC) y la supervivencia general (SG) a los 5 años de los pacientes con B-LLy en estadio I y II de Murphy que reciben terapia AR B-ALL modificada.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar la carga de la terapia AR B-ALL según lo medido por encuestas de la calidad de vida del niño, días perdidos de escuela/guardería/trabajo por parte de niños y padres, funcionamiento familiar, percepción de los padres sobre la vulnerabilidad de la salud del niño, funcionamiento físico, y angustia emocional, 1) en general en diferentes momentos durante y al final de la terapia, y 2) comparando niños asignados al azar a pulsos de dexametasona/vincristina cada 4 semanas versus cada 12 semanas durante el mantenimiento. (Cerrado al devengo a partir del 19 de abril de 2013) II. Caracterizar el inicio, la gravedad y la historia natural de la neuropatía asociada a vincristina por fisioterapeutas (o terapeutas ocupacionales) en niños que reciben terapia para AR B-ALL, 1) en general en diferentes momentos durante y al final de la terapia, y por 2 ) que compararon niños asignados al azar a pulsos de dexametasona/vincristina cada 4 semanas versus cada 12 semanas durante el mantenimiento. (Cerrado al devengo a partir del 15 de marzo de 2013)

OBJETIVOS TERCIARIOS:

I. Explorar la correlación de la enfermedad medular mínima (MMD) en el momento del diagnóstico y el resultado de los pacientes con B-LLy. (Enmienda efectiva cerrada #5)

DESCRIBIR:

Todos los pacientes reciben terapia de inducción que comprende citarabina intratecal (IT) el día 1; sulfato de vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22; dexametasona por vía oral (PO) o IV dos veces al día (BID) en los días 1-28; pegaspargasa IV durante 1-2 horas el día 4; y metotrexato* IT los días 8 y 29. Los pacientes con enfermedad con cromosoma Filadelfia positivo son elegibles para transferirse a COG-AALL0622 el día 15 de la terapia de inducción y los pacientes con enfermedad de alto riesgo (HR) o muy alto riesgo (VHR) son elegibles para transferirse a un ensayo COG HR o VHR al final de la terapia de inducción. Los pacientes con enfermedad de riesgo estándar con síndrome de Down (SD) que tienen una enfermedad residual mínima de la médula ósea del 0,01% son elegibles para transferirse al estrato de SD del ensayo HR. Los pacientes con falla de inducción (definida como M3 [> 25 % de linfoblastos] en el día 29) pueden ser elegibles para el estudio de leucemia linfoblástica aguda VHR del COG.

NOTA: *Los pacientes con síndrome de Down también reciben leucovorina cálcica oral cada 12 horas los días 10-11 y 31-32.

RIESGO ESTÁNDAR CON SÍNDROME DE DOWN:

Terapia de consolidación (4 semanas): los pacientes reciben sulfato de vincristina IV el día 1; mercaptopurina PO en los días 1-28; metotrexato IT los días 1, 8 y 15; y leucovorina cálcica VO cada 12 horas los días 3-4, 10-11 y 17-18. Terapia de mantenimiento provisional I (8 semanas): los pacientes reciben sulfato de vincristina IV y metotrexato IV durante 2 a 15 minutos los días 1, 11, 21, 31 y 41; metotrexato IT el día 31; y leucovorina cálcica VO cada 12 horas los días 36-34. Terapia de intensificación tardía (8 semanas): los pacientes reciben dexametasona PO o IV BID los días 1 a 7 y 15 a 21; sulfato de vincristina IV y clorhidrato de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15; pegaspargasa IV durante 1-2 horas el día 4; ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29; tioguanina VO los días 29-42; citarabina IV durante 1-30 minutos o por vía subcutánea (SC) en los días 29-32 y 33-39; metotrexato IT los días 1 y 29; y leucovorina cálcica VO cada 12 horas los días 3-4 y 31-32. Terapia de mantenimiento provisional II (8 semanas): los pacientes reciben sulfato de vincristina IV y metotrexato IV durante 2 a 15 minutos los días 1, 11, 21, 31 y 41; metotrexato IT los días 1 y 31; y leucovorina cálcica VO cada 12 horas los días 3-4 y 33-34. Terapia de mantenimiento: los pacientes reciben sulfato de vincristina IV el día 1; dexametasona PO BID en los días 1-5; metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78; mercaptopurina PO en los días 1-84; y metotrexato IT el día 1. Los cursos se repiten cada 12 semanas durante 2 años (programados desde el inicio de la terapia de mantenimiento provisional I).

B-LLy:

Terapia de consolidación (4 semanas): los pacientes reciben sulfato de vincristina IV el día 1; mercaptopurina PO en los días 1-28; metotrexato IT los días 1, 8 y 15; y leucovorina cálcica VO cada 12 horas los días 3-4, 10-11 y 17-18. Terapia de mantenimiento provisional I (8 semanas): los pacientes reciben sulfato de vincristina IV y metotrexato IV durante 2 a 15 minutos los días 1, 11, 21, 31 y 41; metotrexato IT el día 31; y leucovorina cálcica VO cada 12 horas los días 36-34. Terapia de intensificación tardía (8 semanas): los pacientes reciben dexametasona PO o IV BID los días 1 a 7 y 15 a 21; sulfato de vincristina IV y clorhidrato de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15; pegaspargasa IV durante 1-2 horas el día 4; ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29; tioguanina VO los días 29-42; citarabina IV durante 1-30 minutos o por vía subcutánea (SC) en los días 29-32 y 33-39; metotrexato IT los días 1 y 29; y leucovorina cálcica VO cada 12 horas los días 3-4 y 31-32. Terapia de mantenimiento provisional II (8 semanas): los pacientes reciben sulfato de vincristina IV y metotrexato IV durante 2 a 15 minutos los días 1, 11, 21, 31 y 41; metotrexato IT los días 1 y 31; y leucovorina cálcica VO cada 12 horas los días 3-4 y 33-34. Terapia de mantenimiento: los pacientes reciben sulfato de vincristina IV el día 1; dexametasona PO BID en los días 1-5; metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78; mercaptopurina PO en los días 1-84; y metotrexato IT el día 1. Los cursos se repiten cada 4 semanas durante 2 años (programados desde el inicio de la terapia de mantenimiento provisional I).

RIESGO MEDIO:

Terapia de consolidación (4 semanas): los pacientes reciben sulfato de vincristina IV el día 1; mercaptopurina PO en los días 1-28; y metotrexato IT los días 1, 8 y 15. Terapia de mantenimiento provisional I (8 semanas): los pacientes reciben sulfato de vincristina IV y metotrexato IV durante 2 a 15 minutos los días 1, 11, 21, 31 y 41 y metotrexato IT el dia 31 Terapia de intensificación diferida (8 semanas): Los pacientes reciben dexametasona PO o IV BID los días 1-7 y 15-21; sulfato de vincristina IV y clorhidrato de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15; pegaspargasa IV durante 1-2 horas el día 4; ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29; tioguanina VO los días 29-42; citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 29-32 y 36-39; y metotrexato IT los días 1 y 29. Terapia de mantenimiento provisional II (8 semanas): los pacientes reciben sulfato de vincristina IV y metotrexato IV durante 2 a 15 minutos los días 1, 11, 21, 31 y 41 y metotrexato IT los días 1 y 31. Terapia de mantenimiento: los pacientes se asignan al azar a 1 de 4 brazos de tratamiento de terapia de mantenimiento.

Grupo A: los pacientes reciben sulfato de vincristina IV los días 1, 29 y 57; dexametasona PO BID los días 1-5, 29-33 y 57-61; metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78; mercaptopurina PO en los días 1-84; y metotrexato IT el día 1.

Brazo B: los pacientes reciben sulfato de vincristina IV los días 1, 29 y 57; dexametasona PO BID los días 1-5, 29-33 y 57-61; dosis más altas de metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78; mercaptopurina PO en los días 1-84; y metotrexato IT el día 1.

Brazo C: los pacientes reciben sulfato de vincristina IV el día 1; dexametasona PO BID en los días 1-5; metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78; mercaptopurina PO en los días 1-84; y metotrexato IT el día 1.

Brazo D: los pacientes reciben sulfato de vincristina IV el día 1; dexametasona PO BID en los días 1-5; dosis más altas de metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78; mercaptopurina PO en los días 1-84; y metotrexato IT el día 1.

En todos los brazos, los cursos de terapia de mantenimiento se repiten cada 12 semanas durante 2 años para las niñas y durante 3 años para los niños (programados desde el inicio de la terapia de mantenimiento provisional I).

RIESGO BAJO: Los pacientes se aleatorizan a 1 de 2 brazos de tratamiento.

Grupo I (LR-M): terapia de consolidación (19 semanas): comenzando una semana después de completar la terapia de inducción, los pacientes reciben sulfato de vincristina IV los días 15, 22, 78 y 85; metotrexato IV durante 24 horas y metotrexato IT los días 8, 29, 50, 71, 92 y 113; leucovorina cálcica PO o IV los días 9-10, 30-31, 51-52, 72-73, 93-94 y 114-115; dexametasona PO BID o IV los días 15-21 y 78-84; y mercaptopurina PO los días 1 a 133. Terapia de mantenimiento: los pacientes reciben sulfato de vincristina IV los días 1 y 8; dexametasona PO BID en los días 1-7; metotrexato* PO los días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99 y 106; y mercaptopurina PO en los días 1-112. Los cursos se repiten cada 16 semanas. Los pacientes también reciben metotrexato IT los días 1 y 85 (ciclos 1 y 4), el día 57 (ciclos 2 y 5) o el día 29 (ciclos 3 y 6). Luego, los pacientes reciben el ciclo 7 que comprende sulfato de vincristina IV los días 1 y 8; dexametasona PO BID en los días 1-7; metotrexato VO los días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 y 64; y mercaptopurina PO en los días 1-70. El tratamiento continúa durante 2 años y medio (contados a partir de la fecha del diagnóstico). NOTA: *Los pacientes no reciben metotrexato VO los días que reciben metotrexato IT.

Grupo II (LR-C): terapia de consolidación (4 semanas): los pacientes reciben sulfato de vincristina IV el día 1; mercaptopurina oral en los días 1-28; y metotrexato IT los días 1, 8 y 15. Terapia de mantenimiento provisional I (8 semanas): los pacientes reciben sulfato de vincristina IV y metotrexato IV durante 2 a 15 minutos los días 1, 11, 21, 31 y 41 y metotrexato IT el día 31. Terapia de intensificación tardía (8 semanas): los pacientes reciben dexametasona PO o IV BID los días 1 a 7 y 15 a 21; sulfato de vincristina IV y clorhidrato de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15; pegaspargasa IV durante 1-2 horas el día 4; ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29; tioguanina VO los días 29-42; citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 29-32 y 36-39; y metotrexato IT los días 1 y 29. Terapia de mantenimiento provisional II (8 semanas): los pacientes reciben sulfato de vincristina IV y metotrexato IV durante 2 a 15 minutos los días 1, 11, 21, 31 y 41 y metotrexato IT los días 1 y 31 Terapia de mantenimiento: los pacientes reciben sulfato de vincristina IV el día 1; dexametasona PO BID en los días 1-5; metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78; mercaptopurina PO en los días 1-84; y metotrexato IT el día 1. Los cursos se repiten cada 12 semanas durante 2 años para las niñas y durante 3 años para los niños (cronometrados desde el inicio de la terapia de mantenimiento provisional I).

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes durante 10 años desde el ingreso al estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9350

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Irlanda
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irlanda, 12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • Nueva Zelanda
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nueva Zelanda, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Suiza
      • Geneva, Suiza, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con B-ALL deben estar inscritos en AALL08B1 o APEC14B1 (si está abierto para la clasificación de pacientes con ALL recién diagnosticados) antes del tratamiento y la inscripción en AALL0932

    • Nota: los pacientes B-LLy no son elegibles para AALL08B1 y pueden inscribirse directamente en AALL0932
  • Los pacientes con B-ALL deben tener un recuento inicial de glóbulos blancos < 50 000/uL

  • Los pacientes deben tener un diagnóstico reciente del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) B-ALL de riesgo estándar o B-LLy Murphy estadios I o II; los pacientes con síndrome de Down también son elegibles

    • Nota: para pacientes B-LLy con tejido disponible para citometría de flujo, el criterio de diagnóstico debe ser análogo a B-ALL; para tejido procesado por otros medios (es decir, bloques de parafina), se aceptará la metodología y criterios de análisis inmunofenotípico para establecer el diagnóstico de B-LLy definidos por la institución remitente.
  • Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito
  • Se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y del NCI para estudios en humanos.

Criterio de exclusión:

  • Con la excepción del pretratamiento con esteroides (definido a continuación) o la administración de citarabina intratecal, los pacientes no deben haber recibido quimioterapia citotóxica previa para el diagnóstico actual de B-ALL o B-LLy o para cualquier cáncer diagnosticado antes del inicio de la terapia del protocolo. en AALL0932

    • Los pacientes que reciben tratamiento previo con esteroides pueden ser elegibles para AALL0932

  • Pacientes con leucemia del sistema nervioso central 3 (SNC3)

    • El estado del SNC debe conocerse antes de la inscripción; (Nota: el estado del SNC debe determinarse en base a una muestra obtenida antes de la administración de cualquier quimioterapia sistémica o intratecal, excepto el pretratamiento con esteroides); Los pacientes B-LLy con enfermedad del SNC3 no son elegibles para este protocolo ni para el protocolo COG HR ALL; se recomienda administrar citarabina intratecal en el momento de la punción lumbar diagnóstica; esto generalmente se hace en el momento de la colocación de la línea venosa o de la médula ósea de diagnóstico para evitar una segunda punción lumbar; esto está permitido antes del registro; la quimioterapia sistémica debe comenzar dentro de las 72 horas posteriores a la primera dosis de terapia intratecal
  • Los pacientes con B-ALL con leucemia testicular no son elegibles para AALL0932

  • Para los pacientes B-LLy se aplican los siguientes criterios de exclusión adicionales:

    • Linfoma linfoblástico T
    • Linfoma morfológicamente inclasificable
    • Ausencia de marcadores de fenotipo de células B y células T en un caso presentado como linfoma linfoblástico
    • Enfermedad positiva para CNS3 o afectación testicular
    • M2 (5% - 25% blastos) o M3 (> 25% blastos) médula
    • Las pacientes mujeres que están embarazadas no son elegibles
    • Las mujeres lactantes no son elegibles a menos que hayan acordado no amamantar a sus bebés.
    • Las pacientes en edad fértil no son elegibles a menos que se haya obtenido un resultado negativo en la prueba de embarazo.
    • Los pacientes sexualmente activos con potencial reproductivo no son elegibles a menos que hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración de su participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (quimioterapia adaptada al riesgo)
Los pacientes reciben sulfato de vincristina IV los días 1, 29 y 57; dexametasona VO BID los días 1-5, 29-33 y 57-61; metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78; mercaptopurina VO los días 1-84; y metotrexato IT el día 1.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Metotrexato
Dado IT, PO o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral (PO) o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Experimental: Grupo B (quimioterapia adaptada al riesgo)
Los pacientes reciben sulfato de vincristina IV los días 1, 29 y 57; dexametasona VO BID los días 1-5, 29-33 y 57-61; dosis más altas de metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78; mercaptopurina VO los días 1-84; y metotrexato IT el día 1.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Metotrexato
Dado IT, PO o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral (PO) o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Experimental: Arm B-LLy (mantenimiento del ciclo de 4 semanas)
Ver descripción detallada.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Pegaspargasa
Dado IV
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Citarabina
Dado IT, IV o SC
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Metotrexato
Dado IT, PO o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Calcio de leucovorina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral (PO) o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Experimental: Grupo C (quimioterapia adaptada al riesgo)
Los pacientes reciben sulfato de vincristina IV el día 1; dexametasona VO BID los días 1 a 5; metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78; mercaptopurina VO los días 1-84; y metotrexato IT el día 1.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Metotrexato
Dado IT, PO o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral (PO) o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Experimental: Grupo D (quimioterapia adaptada al riesgo)
Los pacientes reciben sulfato de vincristina IV el día 1; dexametasona VO BID los días 1 a 5; dosis más altas de metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78; mercaptopurina VO los días 1-84; y metotrexato IT el día 1.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Metotrexato
Dado IT, PO o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral (PO) o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Experimental: Grupo LR-C (quimioterapia adaptada al riesgo)
Los pacientes reciben consolidación, mantenimiento provisional I, intensificación retardada, mantenimiento provisional II y terapia de mantenimiento. Ver descripción detallada.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Pegaspargasa
Dado IV
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Citarabina
Dado IT, IV o SC
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Metotrexato
Dado IT, PO o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral (PO) o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Experimental: Grupo LR-M (quimioterapia adaptada al riesgo)
Los pacientes reciben terapia de consolidación y mantenimiento. Ver descripción detallada.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Metotrexato
Dado IT, PO o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Calcio de leucovorina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral (PO) o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Experimental: Arm SR DS (ciclo de mantenimiento de 12 semanas)
Ver descripción detallada
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Pegaspargasa
Dado IV
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Citarabina
Dado IT, IV o SC
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Metotrexato
Dado IT, PO o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Calcio de leucovorina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral (PO) o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad (DFS) en pacientes de riesgo promedio (AR) según la aleatorización de la dosis de metotrexato
Periodo de tiempo: 5,7 años
La SLE se calcula como el tiempo desde la aleatorización al final del mantenimiento provisional II hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o la fecha del último contacto. Las estimaciones de DFS de cinco años se calcularán desde el punto de aleatorización para ambos grupos. Se calcularán intervalos de confianza del 95% bilaterales.
5,7 años
DFS en pacientes de riesgo promedio (AR) según la aleatorización de la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 5,7 años
La SLE se calcula como el tiempo desde la aleatorización al final del mantenimiento provisional II hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o la fecha del último contacto. Las estimaciones de DFS de cinco años se calcularán desde el punto de aleatorización para ambos grupos. Se calcularán intervalos de confianza del 95% bilaterales.
5,7 años
DFS en pacientes de bajo riesgo (LR) basado en la aleatorización a 1 de 2 regímenes de baja intensidad
Periodo de tiempo: 5,1 años
La SLE se calcula como el tiempo desde la aleatorización al final de la inducción hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o la fecha del último contacto. Las estimaciones de DFS de cinco años se calcularán desde el punto de aleatorización para ambos grupos. Se calcularán intervalos de confianza del 95% bilaterales.
5,1 años
DFS para pacientes con síndrome de Down SR con tratamiento estandarizado y atención de apoyo mejorada
Periodo de tiempo: 5,1 años
La SLE se calcula como el tiempo desde el final de la inducción hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o la fecha del último contacto. Se calculará la SLE a 5 años y el intervalo de confianza del 95 % para estos pacientes.
5,1 años
Colección de muestras de portaobjetos de revisión de ruta central en pacientes con B-LLy
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Se informará el porcentaje de pacientes B-LLy que tenían muestras adecuadas/utilizables de las muestras recolectadas.
Hasta 1 mes
Supervivencia libre de eventos (EFS) para pacientes con B-LLy
Periodo de tiempo: 5 años
La EFS se calcula como el Tiempo desde la inscripción en el estudio hasta el primer evento (fracaso de la inducción, recaída, segunda neoplasia maligna, muerte por remisión) o la fecha del último contacto. Se calculará la SSC a 5 años y el intervalo de confianza del 95 % para estos pacientes.
5 años
Supervivencia general (SG) para pacientes con B-LLy
Periodo de tiempo: 5 años
La OS se calcula como el tiempo desde la inscripción en el estudio hasta la muerte o la fecha del último contacto. Se calculará la SG a 5 años y el intervalo de confianza del 95 % para estos pacientes.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de la terapia en pacientes con AR en general al final de la terapia de consolidación: emocional
Periodo de tiempo: 2 meses
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala emocional del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
2 meses
Carga de la terapia en pacientes con AR en general al final del ciclo de mantenimiento 1: emocional
Periodo de tiempo: 1 año
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala emocional del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
1 año
Carga de la terapia en pacientes con AR en general al final del ciclo de mantenimiento 4: Emocional
Periodo de tiempo: 1,7 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala emocional del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
1,7 años
Carga de la terapia en pacientes con RA en general al final del ciclo de mantenimiento 7 (niños)/fin de la terapia (niñas): emocional
Periodo de tiempo: 2,5 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala emocional del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
2,5 años
Carga de la terapia en pacientes con RA en niños en general al final de la terapia: emocional
Periodo de tiempo: 3,2 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala emocional del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Genetic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
3,2 años
Carga de la terapia en pacientes con RA en general al final de la terapia de consolidación: física
Periodo de tiempo: 2 meses
La calidad de vida estandarizada por edad y sexo, medida por la subescala física del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
2 meses
Carga de la terapia en pacientes con AR en general al final del ciclo de mantenimiento 1: físico
Periodo de tiempo: 1 año
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala física del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
1 año
Carga de la terapia en pacientes con AR en general al final del ciclo de mantenimiento 4: físico
Periodo de tiempo: 1,7 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala física del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
1,7 años
Carga de la terapia en pacientes con RA en general al final del ciclo de mantenimiento 7 (niños)/final de la terapia (niñas): físico
Periodo de tiempo: 2,4 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala física del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
2,4 años
Carga de la terapia en pacientes con RA en niños en general al final de la terapia: física
Periodo de tiempo: 3,2 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala física del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
3,2 años
Carga de la terapia en pacientes con AR en general al final de la terapia de consolidación: Escuela
Periodo de tiempo: 2 meses
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala escolar del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
2 meses
Carga de la terapia en pacientes con RA en general al final del ciclo de mantenimiento 1: escuela
Periodo de tiempo: 1 año
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala escolar del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
1 año
Carga de la terapia en pacientes con RA en general al final del ciclo de mantenimiento 4: escuela
Periodo de tiempo: 1,7 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala escolar del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
1,7 años
Carga de la terapia en pacientes con RA en general al final del ciclo de mantenimiento 7 (niños)/fin de la terapia (niñas): escuela
Periodo de tiempo: 2,4 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala escolar del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
2,4 años
Carga de la terapia en pacientes con RA en niños en general al final de la terapia: Escuela
Periodo de tiempo: 3,2 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala escolar del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
3,2 años
Carga de la terapia en pacientes con AR en general al final de la terapia de consolidación: funcionamiento social
Periodo de tiempo: 2 meses
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala de funcionamiento social del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
2 meses
Carga de la terapia en pacientes con AR en general al final del ciclo de mantenimiento 1: funcionamiento social
Periodo de tiempo: 1 año
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala de funcionamiento social del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
1 año
Carga de la terapia en pacientes con AR en general al final del ciclo de mantenimiento 4: funcionamiento social
Periodo de tiempo: 1,7 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala de funcionamiento social del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
1,7 años
Carga de la terapia en pacientes con RA en general al final del ciclo de mantenimiento 7 (niños)/fin de la terapia (niñas): funcionamiento social
Periodo de tiempo: 2,4 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala de funcionamiento social del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
2,4 años
Carga de la terapia en pacientes con AR en niños en general al final de la terapia: funcionamiento social
Periodo de tiempo: 3,2 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala de funcionamiento social del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará con la media y la desviación estándar informadas.
3,2 años
Carga de la terapia en pacientes con RA por grupos de aleatorización de frecuencia de pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final del ciclo de mantenimiento 4: Emocional
Periodo de tiempo: 1,7 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala emocional del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará para cada grupo con medias y desviación estándar informadas.
1,7 años
Carga de la terapia en pacientes con RA por grupos de aleatorización de la frecuencia del pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final del ciclo de mantenimiento 7 (niños)/final de la terapia (niñas): emocional
Periodo de tiempo: 2,4 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala emocional del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará para cada grupo con la media y la desviación estándar informadas.
2,4 años
Carga de la terapia en pacientes con RA de niños por grupos de aleatorización de frecuencia de pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final de la terapia: emocional
Periodo de tiempo: 3,2 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala emocional del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará para cada grupo con la media y la desviación estándar informadas.
3,2 años
Carga de la terapia en pacientes con RA por grupos de aleatorización de frecuencia de pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final del ciclo de mantenimiento 4: física
Periodo de tiempo: 1,7 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala física del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará para cada grupo con medias y desviación estándar informadas.
1,7 años
Carga de la terapia en pacientes con RA por grupos de aleatorización de la frecuencia del pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final del ciclo de mantenimiento 7 (niños)/final de la terapia (niñas): Físico
Periodo de tiempo: 2,4 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala física del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará para cada grupo con la media y la desviación estándar informadas.
2,4 años
Carga de la terapia en pacientes con AR de niños por grupos de aleatorización de frecuencia de pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final de la terapia: física
Periodo de tiempo: 3,2 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala física del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará para cada grupo con la media y la desviación estándar informadas.
3,2 años
Carga de la terapia en pacientes con RA por grupos de aleatorización de frecuencia de pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final del ciclo de mantenimiento 4: escuela
Periodo de tiempo: 1,7 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala escolar del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará para cada grupo con medias y desviación estándar informadas.
1,7 años
Carga de la terapia en pacientes con RA por grupos de aleatorización de la frecuencia del pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final del ciclo de mantenimiento 7 (niños)/final de la terapia (niñas): escuela
Periodo de tiempo: 2,4 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala escolar del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará para cada grupo con la media y la desviación estándar informadas.
2,4 años
Carga de la terapia en pacientes varones con AR por grupos de aleatorización de la frecuencia del pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final de la terapia: escuela
Periodo de tiempo: 3,2 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala escolar del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará para cada grupo con la media y la desviación estándar informadas.
3,2 años
Carga de la terapia en pacientes con RA por grupos de aleatorización de frecuencia de pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final del ciclo de mantenimiento 4: funcionamiento social
Periodo de tiempo: 1,7 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala de funcionamiento social del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará para cada grupo con medias y desviación estándar informadas.
1,7 años
Carga de la terapia en pacientes con RA por grupos de aleatorización de la frecuencia del pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final del ciclo de mantenimiento 7 (niños)/final de la terapia (niñas): funcionamiento social
Periodo de tiempo: 2,4 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala de funcionamiento social del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará para cada grupo con la media y la desviación estándar informadas.
2,4 años
Carga de la terapia en pacientes con AR de niños por grupos de aleatorización de frecuencia de pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final de la terapia: funcionamiento social
Periodo de tiempo: 3,2 años
La calidad de vida estandarizada por edad, medida por la subescala de funcionamiento social del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), se calculará para cada grupo con la media y la desviación estándar informadas.
3,2 años
Caracterizar la neuropatía asociada a vincristina en niños sometidos a terapia para LLA de riesgo promedio (AR) al final de la terapia de consolidación-derecha
Periodo de tiempo: 2 meses
Fuerza en los dorsiflexores del tobillo derecho promediada en dos mediciones. Se informará la media estandarizada por edad y sexo y la desviación estándar de la cohorte.
2 meses
Caracterizar la neuropatía asociada a vincristina en niños que reciben terapia para LLA de riesgo promedio (AR) al final de la terapia de consolidación: izquierda
Periodo de tiempo: 2 meses
Fuerza en los dorsiflexores del tobillo izquierdo promediada en dos mediciones. Se informará la media estandarizada por edad y sexo y la desviación estándar de la cohorte.
2 meses
Caracterizar la neuropatía asociada a vincristina en niños que reciben terapia para LLA de riesgo promedio (AR) al final del ciclo de mantenimiento 1: derecha
Periodo de tiempo: 1 año
Fuerza en los dorsiflexores del tobillo derecho promediada en dos mediciones. Se informará la media estandarizada por edad y sexo y la desviación estándar de la cohorte.
1 año
Caracterizar la neuropatía asociada a vincristina en niños que reciben terapia para LLA de riesgo promedio (AR) al final del ciclo de mantenimiento 1: izquierda
Periodo de tiempo: 1 año
Fuerza en los dorsiflexores del tobillo izquierdo promediada en dos mediciones. Se informará la media estandarizada por edad y sexo y la desviación estándar de la cohorte.
1 año
Caracterizar la neuropatía asociada a vincristina en niños que reciben terapia para LLA de riesgo promedio (AR) al final del ciclo de mantenimiento 7 (niños)/final de la terapia (niñas): derecha
Periodo de tiempo: 2,4 años
Fuerza en los dorsiflexores del tobillo derecho promediada en dos mediciones. Se informará la media estandarizada por edad y sexo y la desviación estándar de la cohorte.
2,4 años
Caracterizar la neuropatía asociada a vincristina en niños que reciben terapia para LLA de riesgo promedio (AR) al final del ciclo de mantenimiento 7 (niños)/final de la terapia (niñas): izquierda
Periodo de tiempo: 2,4 años
Fuerza en los dorsiflexores del tobillo izquierdo promediada en dos mediciones. Se informará la media estandarizada por edad y sexo y la desviación estándar de la cohorte.
2,4 años
Caracterizar la neuropatía asociada a vincristina en niños que reciben terapia para riesgo promedio (AR) TODOS 12 meses después de la terapia: derecha
Periodo de tiempo: 4,2 años
Fuerza en los dorsiflexores del tobillo derecho promediada en dos mediciones. Se informará la media estandarizada por edad y sexo y la desviación estándar de la cohorte.
4,2 años
Caracterizar la neuropatía asociada a vincristina en niños que reciben terapia para riesgo promedio (AR) TODOS 12 meses después de la terapia: Izquierda
Periodo de tiempo: 4,2 años
Fuerza en los dorsiflexores del tobillo izquierdo promediada en dos mediciones. Se informará la media estandarizada por edad y sexo y la desviación estándar de la cohorte.
4,2 años
Caracterizar la neuropatía asociada a vincristina en niños que reciben terapia para LLA de riesgo promedio (AR) por grupos de aleatorización de frecuencia de pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final del ciclo de mantenimiento 7 (niños)/final de la terapia (niñas): derecha
Periodo de tiempo: 2,4 años
Fuerza en los dorsiflexores del tobillo derecho promediada en dos mediciones. Se informará la media y la desviación estándar estandarizadas por edad y sexo para cada grupo de aleatorización.
2,4 años
Caracterizar la neuropatía asociada a vincristina en niños que reciben terapia para LLA de riesgo promedio (AR) por grupos de aleatorización de frecuencia de pulso de vincristina (4 semanas frente a 12 semanas) al final del ciclo de mantenimiento 7 (niños)/final de la terapia (niñas): izquierda
Periodo de tiempo: 2,4 años
Fuerza en los dorsiflexores del tobillo izquierdo promediada en dos mediciones. Se informará la media y la desviación estándar estandarizadas por edad y sexo para cada grupo de aleatorización.
2,4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Anne L Angiolillo, Children's Oncology Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AALL0932 (Otro identificador: CTEP)
  • U10CA180886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U10CA098543 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2011-02599 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683227
  • 11-00080

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se pueden solicitar datos individuales a nivel de paciente de este ensayo desde el archivo de datos de NCTN/NCORP.

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Comentarios de información: Datos disponibles: Se pueden solicitar datos seleccionados a nivel de paciente individual de este ensayo en el Archivo de datos de NCTN/NCORP.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir