Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chemioterapia adattata al rischio nel trattamento di pazienti più giovani con leucemia linfoblastica acuta a rischio standard di nuova diagnosi o linfoma linfoblastico localizzato di linea B

6 febbraio 2024 aggiornato da: Children's Oncology Group

Trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica B di nuova diagnosi a rischio standard (B-ALL) o linfoma linfoblastico localizzato di linea B (B-LLy)

Questo studio di fase III parzialmente randomizzato studia gli effetti collaterali di diverse combinazioni di regimi chemioterapici adattati al rischio e come funzionano nel trattamento di pazienti più giovani con leucemia linfoblastica acuta a rischio standard di nuova diagnosi o linfoma linfoblastico di linea B che si trova solo nel tessuto o organo dove ha avuto inizio (localizzato). I farmaci usati nella chemioterapia agiscono in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Somministrare più di un farmaco (chemioterapia combinata), somministrare i farmaci in dosi diverse e somministrare i farmaci in combinazioni diverse può uccidere più cellule tumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

l. Per determinare se un regime di mantenimento contenente metotrexato orale settimanale a 40 mg/m^2/settimana si tradurrà in una migliore sopravvivenza libera da malattia (DFS) rispetto a quello contenente metotrexato orale settimanale a 20 mg/m^2/settimana nella media- rischio (AR) di pazienti con leucemia linfoblastica acuta (ALL) da precursori delle cellule B a rischio standard. (Completato a partire dal 13 gennaio 2017) II. Per determinare se un regime di mantenimento a impulsi ridotti con impulsi di vincristina (vincristina solfato)/desametasone erogati ogni 12 settimane può essere utilizzato senza influire negativamente sulla DFS rispetto agli impulsi somministrati ogni 4 settimane nel sottogruppo AR di pazienti con LLA da precursori delle cellule B a rischio standard .

III. Per confermare che i pazienti nel sottogruppo a basso rischio (LR) della LLA da precursori delle cellule B a rischio standard, sulla base delle caratteristiche cliniche e citogenetiche e dei criteri di malattia residua minima (MRD), possono raggiungere una DFS a 5 anni di almeno il 95% con una Regime basato su P9904 che include 6 cicli di metotrexato a dose intermedia (1 g/m^2 nell'arco di 24 ore) senza agenti alchilanti o antracicline (braccio LR-M) o un regime ambulatoriale identico a quello dei pazienti AR con riduzione di vincristina/desametasone impulsi a intervalli di 12 settimane durante il mantenimento (Arm LR-C).

IV. Fornire un trattamento standardizzato e una migliore assistenza di supporto ai bambini con sindrome di Down B-ALL a rischio standard (SR) al fine di migliorare i risultati e facilitare ulteriori studi su questo sottogruppo di pazienti biologicamente e clinicamente unico.

V. Migliorare la comprensione della biologia del linfoma linfoblastico di linea B localizzato (B-LLy) e della sindrome di Down (DS) B-LLy ottenendo dati biologici, inclusa l'ibridazione in situ fluorescente (FISH) per lesioni citogenetiche ricorrenti su campioni di paraffina, e tessuto bancario per la ricerca futura.

VI. Per descrivere la sopravvivenza libera da eventi a 5 anni (EFS) e la sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con stadi Murphy I e II B-LLy che ricevono terapia AR B-ALL modificata.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'onere della terapia AR B-ALL misurato da sondaggi sulla qualità della vita del bambino, giorni persi di scuola/asilo/lavoro da parte di bambini e genitori, funzionamento familiare, percezione dei genitori della vulnerabilità alla salute del bambino, funzionamento fisico, e disagio emotivo, 1) in generale in momenti diversi durante e alla fine della terapia, e 2) confrontando i bambini randomizzati ogni 4 settimane rispetto a ogni 12 settimane con impulsi di desametasone/vincristina durante il mantenimento. (Chiusa in maturazione dal 19 aprile 2013) II. Per caratterizzare l'insorgenza, la gravità e la storia naturale della neuropatia associata alla vincristina da parte di fisioterapisti (o terapisti occupazionali) in bambini sottoposti a terapia per AR B-ALL, 1) in generale in momenti diversi durante e alla fine della terapia, e da 2 ) confrontando i bambini randomizzati a impulsi ogni 4 settimane vs. ogni 12 settimane con desametasone/vincristina durante il mantenimento. (Chiuso per competenza dal 15 marzo 2013)

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Per esplorare la correlazione della malattia midollare minima (MMD) alla diagnosi e all'esito per i pazienti con B-LLy. (Emendamento n. 5 in vigore chiuso)

CONTORNO:

Tutti i pazienti ricevono una terapia di induzione comprendente citarabina intratecale (IT) il giorno 1; vincristina solfato IV nei giorni 1, 8, 15 e 22; desametasone per via orale (PO) o EV due volte al giorno (BID) nei giorni 1-28; pegaspargasi IV per 1-2 ore il giorno 4; e metotrexato IT* nei giorni 8 e 29. I pazienti con malattia con cromosoma Philadelphia positivo possono essere trasferiti a COG-AALL0622 entro il giorno 15 della terapia di induzione e i pazienti con malattia ad alto rischio (HR) o ad altissimo rischio (VHR) possono essere trasferiti a uno studio COG HR o VHR al termine della terapia di induzione. I pazienti con malattia a rischio standard con sindrome di Down (DS) che hanno una malattia residua minima del midollo osseo dello 0,01% possono essere trasferiti allo strato DS dello studio HR. I pazienti con fallimento dell'induzione (definito come M3 [> 25% di linfoblasti] al giorno 29) possono essere eleggibili per lo studio sulla leucemia linfoblastica acuta COG VHR.

NOTA: *I pazienti con SD ricevono anche leucovorin calcio per via orale ogni 12 ore nei giorni 10-11 e 31-32.

RISCHIO STANDARD CON SINDROME DI DOWN:

Terapia di consolidamento (4 settimane): i pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; mercaptopurina PO nei giorni 1-28; IT metotrexato nei giorni 1, 8 e 15; e leucovorin calcio PO ogni 12 ore nei giorni 3-4, 10-11 e 17-18. Terapia di mantenimento ad interim I (8 settimane): i pazienti ricevono vincristina solfato IV e metotrexato IV per 2-15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41; IT metotrexato il giorno 31; e leucovorin calcio PO ogni 12 ore nei giorni 36-34. Terapia di intensificazione ritardata (8 settimane): i pazienti ricevono desametasone PO o EV BID nei giorni 1-7 e 15-21; vincristina solfato IV e doxorubicina cloridrato IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 8 e 15; pegaspargasi IV per 1-2 ore il giorno 4; ciclofosfamide IV in 30-60 minuti il ​​giorno 29; tioguanina PO nei giorni 29-42; citarabina EV in 1-30 minuti o per via sottocutanea (SC) nei giorni 29-32 e 33-39; IT metotrexato nei giorni 1 e 29; e leucovorin calcio PO ogni 12 ore nei giorni 3-4 e 31-32. Terapia di mantenimento ad interim II (8 settimane): i pazienti ricevono vincristina solfato IV e metotrexato IV per 2-15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41; IT metotrexato nei giorni 1 e 31; e leucovorin calcio PO ogni 12 ore nei giorni 3-4 e 33-34. Terapia di mantenimento: i pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; desametasone PO BID nei giorni 1-5; metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e metotrexato IT il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 12 settimane per 2 anni (a tempo dall'inizio della terapia di mantenimento ad interim I).

B-Lly:

Terapia di consolidamento (4 settimane): i pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; mercaptopurina PO nei giorni 1-28; IT metotrexato nei giorni 1, 8 e 15; e leucovorin calcio PO ogni 12 ore nei giorni 3-4, 10-11 e 17-18. Terapia di mantenimento ad interim I (8 settimane): i pazienti ricevono vincristina solfato IV e metotrexato IV per 2-15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41; IT metotrexato il giorno 31; e leucovorin calcio PO ogni 12 ore nei giorni 36-34. Terapia di intensificazione ritardata (8 settimane): i pazienti ricevono desametasone PO o EV BID nei giorni 1-7 e 15-21; vincristina solfato IV e doxorubicina cloridrato IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 8 e 15; pegaspargasi IV per 1-2 ore il giorno 4; ciclofosfamide IV in 30-60 minuti il ​​giorno 29; tioguanina PO nei giorni 29-42; citarabina EV in 1-30 minuti o per via sottocutanea (SC) nei giorni 29-32 e 33-39; IT metotrexato nei giorni 1 e 29; e leucovorin calcio PO ogni 12 ore nei giorni 3-4 e 31-32. Terapia di mantenimento ad interim II (8 settimane): i pazienti ricevono vincristina solfato IV e metotrexato IV per 2-15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41; IT metotrexato nei giorni 1 e 31; e leucovorin calcio PO ogni 12 ore nei giorni 3-4 e 33-34. Terapia di mantenimento: i pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; desametasone PO BID nei giorni 1-5; metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e metotrexato IT il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 4 settimane per 2 anni (a tempo dall'inizio della terapia di mantenimento ad interim I).

RISCHIO MEDIO:

Terapia di consolidamento (4 settimane): i pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; mercaptopurina PO nei giorni 1-28; e metotrexato IT nei giorni 1, 8 e 15. Terapia di mantenimento ad interim I (8 settimane): i pazienti ricevono vincristina solfato IV e metotrexato IV per 2-15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41 e metotrexato IT nei giorni 1, 8 e 15. giorno 31. Terapia di intensificazione ritardata (8 settimane): i pazienti ricevono desametasone PO o EV BID nei giorni 1-7 e 15-21; vincristina solfato IV e doxorubicina cloridrato IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 8 e 15; pegaspargasi IV per 1-2 ore il giorno 4; ciclofosfamide IV in 30-60 minuti il ​​giorno 29; tioguanina PO nei giorni 29-42; citarabina EV in 1-30 minuti o SC nei giorni 29-32 e 36-39; e metotrexato IT nei giorni 1 e 29. Terapia di mantenimento ad interim II (8 settimane): i pazienti ricevono vincristina solfato IV e metotrexato IV per 2-15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41 e metotrexato IT nei giorni 1 e 31. Terapia di mantenimento: i pazienti vengono randomizzati a 1 dei 4 bracci di trattamento della terapia di mantenimento.

Braccio A: i pazienti ricevono vincristina solfato IV nei giorni 1, 29 e 57; desametasone PO BID nei giorni 1-5, 29-33 e 57-61; metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e metotrexato IT il giorno 1.

Braccio B: i pazienti ricevono vincristina solfato IV nei giorni 1, 29 e 57; desametasone PO BID nei giorni 1-5, 29-33 e 57-61; metotrexato PO a dosi più elevate nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e metotrexato IT il giorno 1.

Braccio C: i pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; desametasone PO BID nei giorni 1-5; metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e metotrexato IT il giorno 1.

Braccio D: i pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; desametasone PO BID nei giorni 1-5; metotrexato PO a dosi più elevate nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e metotrexato IT il giorno 1.

In tutti i bracci, i cicli di terapia di mantenimento si ripetono ogni 12 settimane per 2 anni per le ragazze e per 3 anni per i ragazzi (cronometrati dall'inizio della I terapia di mantenimento ad interim).

RISCHIO BASSO: i pazienti vengono randomizzati a 1 braccio di trattamento su 2.

Braccio I (LR-M): terapia di consolidamento (19 settimane): a partire da una settimana dopo il completamento della terapia di induzione, i pazienti ricevono vincristina solfato IV nei giorni 15, 22, 78 e 85; metotrexato EV nelle 24 ore e metotrexato IT nei giorni 8, 29, 50, 71, 92 e 113; leucovorin calcio PO o EV nei giorni 9-10, 30-31, 51-52, 72-73, 93-94 e 114-115; desametasone PO BID o EV nei giorni 15-21 e 78-84; e PO mercaptopurina nei giorni 1-133. Terapia di mantenimento: i pazienti ricevono vincristina solfato IV nei giorni 1 e 8; desametasone PO BID nei giorni 1-7; metotrexato* PO nei giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99 e 106; e mercaptopurina PO nei giorni 1-112. I corsi si ripetono ogni 16 settimane. I pazienti ricevono anche metotrexato IT nei giorni 1 e 85 (cicli 1 e 4), giorno 57 (cicli 2 e 5) o giorno 29 (corsi 3 e 6). I pazienti ricevono quindi il corso 7 comprendente vincristina solfato IV nei giorni 1 e 8; desametasone PO BID nei giorni 1-7; metotrexato PO nei giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 e 64; e mercaptopurina PO nei giorni 1-70. Il trattamento continua per 2 anni e mezzo (a partire dalla data della diagnosi). NOTA: *I pazienti non ricevono metotrexato PO nei giorni in cui ricevono metotrexato IT.

Braccio II (LR-C): Terapia di consolidamento (4 settimane): i pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; mercaptopurina orale nei giorni 1-28; e metotrexato IT nei giorni 1, 8 e 15. Terapia di mantenimento ad interim I (8 settimane): i pazienti ricevono vincristina solfato IV e metotrexato IV per 2-15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41 e metotrexato IT il giorno 31. Terapia di intensificazione ritardata (8 settimane): i pazienti ricevono desametasone PO o EV BID nei giorni 1-7 e 15-21; vincristina solfato IV e doxorubicina cloridrato IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 8 e 15; pegaspargasi IV per 1-2 ore il giorno 4; ciclofosfamide IV in 30-60 minuti il ​​giorno 29; tioguanina PO nei giorni 29-42; citarabina EV in 1-30 minuti o SC nei giorni 29-32 e 36-39; e IT metotrexato nei giorni 1 e 29. Terapia di mantenimento ad interim II (8 settimane): i pazienti ricevono vincristina solfato IV e metotrexato IV per 2-15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41 e IT metotrexato nei giorni 1 e 31. Terapia di mantenimento: i pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; desametasone PO BID nei giorni 1-5; metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e metotrexato IT il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 12 settimane per 2 anni per le ragazze e per 3 anni per i ragazzi (cronometrati dall'inizio della terapia di mantenimento ad interim I).

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente per 10 anni dall'ingresso nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9350

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Irlanda
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irlanda, 12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Stati Uniti, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Stati Uniti, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con LLA-B devono essere arruolati in AALL08B1 o APEC14B1 (se aperti per la classificazione dei pazienti con LLA di nuova diagnosi) prima del trattamento e dell'arruolamento in AALL0932

    • Nota: i pazienti B-LLy non sono idonei per AALL08B1 e possono iscriversi direttamente su AALL0932
  • I pazienti con B-ALL devono avere una conta iniziale di globuli bianchi < 50.000/uL

  • I pazienti devono avere una nuova diagnosi di rischio standard B-ALL o B-LLy Murphy di stadio I o II del National Cancer Institute (NCI); sono ammessi anche i pazienti con sindrome di Down

    • Nota: per i pazienti B-LLy con tessuto disponibile per la citometria a flusso, il criterio per la diagnosi dovrebbe essere analogo a B-ALL; per tessuti trattati con altri mezzi (ad es. blocchi di paraffina), saranno accettati la metodologia e i criteri per l'analisi immunofenotipica per stabilire la diagnosi di B-LLy definiti dall'istituzione richiedente
  • Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto
  • Devono essere soddisfatti tutti i requisiti istituzionali, della Food and Drug Administration (FDA) e dell'NCI per gli studi sull'uomo

Criteri di esclusione:

  • Ad eccezione del pretrattamento con steroidi (definito di seguito) o della somministrazione di citarabina intratecale, i pazienti non devono aver ricevuto alcuna precedente chemioterapia citotossica per l'attuale diagnosi di B-ALL o B-LLy o per qualsiasi tumore diagnosticato prima dell'inizio della terapia del protocollo su AALL0932

    • I pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia steroidea possono essere idonei per AALL0932

  • Pazienti con leucemia del sistema nervoso centrale 3 (CNS3).

    • Lo stato del sistema nervoso centrale deve essere noto prima dell'arruolamento; (Nota: lo stato del sistema nervoso centrale deve essere determinato sulla base di un campione ottenuto prima della somministrazione di qualsiasi chemioterapia sistemica o intratecale, ad eccezione del pretrattamento con steroidi); I pazienti B-LLy con malattia CNS3 non sono idonei per questo protocollo o per il protocollo COG HR ALL; si raccomanda di somministrare citarabina intratecale al momento della puntura lombare diagnostica; questo di solito viene fatto al momento del posizionamento diagnostico del midollo osseo o della linea venosa per evitare una seconda puntura lombare; ciò è consentito prima della registrazione; la chemioterapia sistemica deve iniziare entro 72 ore dalla prima dose di terapia intratecale
  • I pazienti B-ALL con leucemia testicolare non sono idonei per AALL0932

  • Per i pazienti B-LLy si applicano i seguenti criteri di esclusione aggiuntivi:

    • Linfoma T-linfoblastico
    • Linfoma morfologicamente non classificabile
    • Assenza di entrambi i marcatori del fenotipo delle cellule B e delle cellule T in un caso presentato come linfoma linfoblastico
    • Malattia CNS3-positiva o coinvolgimento testicolare
    • Midollo M2 (5% - 25% blasti) o M3 (> 25% blasti)
    • Le pazienti di sesso femminile in stato di gravidanza non sono idonee
    • Le femmine che allattano non sono idonee a meno che non abbiano accettato di non allattare i loro bambini
    • Le pazienti di sesso femminile in età fertile non sono idonee a meno che non sia stato ottenuto un risultato negativo del test di gravidanza
    • I pazienti sessualmente attivi con potenziale riproduttivo non sono ammissibili a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata della loro partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (chemioterapia adattata al rischio)
I pazienti ricevono vincristina solfato IV nei giorni 1, 29 e 57; desametasone PO BID nei giorni 1-5, 29-33 e 57-61; metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e metotrexato IT il giorno 1.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Metotrexato
Dato IT, PO o IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
Droga: Desametasone
Dato per via orale (PO) o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Sperimentale: Braccio B (chemioterapia adattata al rischio)
I pazienti ricevono vincristina solfato IV nei giorni 1, 29 e 57; desametasone PO BID nei giorni 1-5, 29-33 e 57-61; metotrexato PO a dosaggio più elevato nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e metotrexato IT il giorno 1.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Metotrexato
Dato IT, PO o IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
Droga: Desametasone
Dato per via orale (PO) o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Sperimentale: Arm B-LLy (manutenzione ciclo di 4 settimane)
Vedi la descrizione dettagliata.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Doxorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicina cloridrato
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato di Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicina cloridrato
  • Doxorubicina.HCl
  • Doxorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • idrossidaunorubicina
  • Rubex
Droga: Pegaspargasi
Dato IV
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi
Droga: Tioguanina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Citarabina
Dato IT, IV o SC
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Metotrexato
Dato IT, PO o IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
Droga: Leucovorina Calcio
Dato PO
Altri nomi:
  • Wellcovorin
  • acido folinico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato di calcio
  • Leucovorina di calcio
  • Calfox
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fattore citrovoro
  • Cromatonbico Folinico
  • Dalisol
  • Disintossicazione
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fattore, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • FOLI-cella
  • Folben
  • Folidano
  • Folidar
  • Folinac
  • Calcio folinato
  • Acido Folinico Sale di Calcio Pentaidrato
  • Folinorale
  • Folinvit
  • Folplus
  • Flix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorin
  • Rescufolina
  • Rescuvolin
  • Tonofolina
Droga: Desametasone
Dato per via orale (PO) o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Sperimentale: Braccio C (chemioterapia adattata al rischio)
I pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; desametasone PO BID nei giorni 1-5; metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e metotrexato IT il giorno 1.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Metotrexato
Dato IT, PO o IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
Droga: Desametasone
Dato per via orale (PO) o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Sperimentale: Braccio D (chemioterapia adattata al rischio)
I pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; desametasone PO BID nei giorni 1-5; metotrexato PO a dosaggio più elevato nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e metotrexato IT il giorno 1.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Metotrexato
Dato IT, PO o IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
Droga: Desametasone
Dato per via orale (PO) o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Sperimentale: Braccio LR-C (chemioterapia adattata al rischio)
I pazienti ricevono consolidamento, mantenimento ad interim I, intensificazione ritardata, mantenimento ad interim II e terapia di mantenimento. Vedi la descrizione dettagliata.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Doxorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicina cloridrato
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato di Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicina cloridrato
  • Doxorubicina.HCl
  • Doxorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • idrossidaunorubicina
  • Rubex
Droga: Pegaspargasi
Dato IV
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi
Droga: Tioguanina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Citarabina
Dato IT, IV o SC
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Metotrexato
Dato IT, PO o IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
Droga: Desametasone
Dato per via orale (PO) o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Sperimentale: Braccio LR-M (chemioterapia adattata al rischio)
I pazienti ricevono una terapia di consolidamento e di mantenimento. Vedi la descrizione dettagliata.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Metotrexato
Dato IT, PO o IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
Droga: Leucovorina Calcio
Dato PO
Altri nomi:
  • Wellcovorin
  • acido folinico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato di calcio
  • Leucovorina di calcio
  • Calfox
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fattore citrovoro
  • Cromatonbico Folinico
  • Dalisol
  • Disintossicazione
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fattore, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • FOLI-cella
  • Folben
  • Folidano
  • Folidar
  • Folinac
  • Calcio folinato
  • Acido Folinico Sale di Calcio Pentaidrato
  • Folinorale
  • Folinvit
  • Folplus
  • Flix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorin
  • Rescufolina
  • Rescuvolin
  • Tonofolina
Droga: Desametasone
Dato per via orale (PO) o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Sperimentale: Braccio SR DS (manutenzione a ciclo di 12 settimane)
Vedi la descrizione dettagliata
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Doxorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicina cloridrato
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato di Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicina cloridrato
  • Doxorubicina.HCl
  • Doxorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • idrossidaunorubicina
  • Rubex
Droga: Pegaspargasi
Dato IV
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi
Droga: Tioguanina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Citarabina
Dato IT, IV o SC
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Metotrexato
Dato IT, PO o IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
Droga: Leucovorina Calcio
Dato PO
Altri nomi:
  • Wellcovorin
  • acido folinico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato di calcio
  • Leucovorina di calcio
  • Calfox
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fattore citrovoro
  • Cromatonbico Folinico
  • Dalisol
  • Disintossicazione
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fattore, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • FOLI-cella
  • Folben
  • Folidano
  • Folidar
  • Folinac
  • Calcio folinato
  • Acido Folinico Sale di Calcio Pentaidrato
  • Folinorale
  • Folinvit
  • Folplus
  • Flix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorin
  • Rescufolina
  • Rescuvolin
  • Tonofolina
Droga: Desametasone
Dato per via orale (PO) o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS) in pazienti a rischio medio (AR) in base alla randomizzazione della dose di metotrexato
Lasso di tempo: 5,7 anni
La DFS è calcolata come il tempo dalla randomizzazione alla fine del mantenimento ad interim II al primo evento (recidiva, secondo tumore maligno, decesso in remissione) o data dell'ultimo contatto. Le stime della DFS a cinque anni saranno calcolate dal punto di randomizzazione per entrambi i gruppi. Verranno calcolati gli intervalli di confidenza bilaterali al 95%.
5,7 anni
DFS in pazienti a rischio medio (AR) in base alla randomizzazione della frequenza del polso
Lasso di tempo: 5,7 anni
La DFS è calcolata come il tempo dalla randomizzazione alla fine del mantenimento ad interim II al primo evento (recidiva, secondo tumore maligno, decesso in remissione) o data dell'ultimo contatto. Le stime della DFS a cinque anni saranno calcolate dal punto di randomizzazione per entrambi i gruppi. Verranno calcolati gli intervalli di confidenza bilaterali al 95%.
5,7 anni
DFS in pazienti a basso rischio (LR) in base alla randomizzazione a 1 di 2 regimi a bassa intensità
Lasso di tempo: 5,1 anni
La DFS è calcolata come il tempo dalla randomizzazione alla fine dell'induzione al primo evento (recidiva, secondo tumore maligno, decesso in remissione) o data dell'ultimo contatto. Le stime della DFS a cinque anni saranno calcolate dal punto di randomizzazione per entrambi i gruppi. Verranno calcolati gli intervalli di confidenza bilaterali al 95%.
5,1 anni
DFS per pazienti con sindrome di Down SR con trattamento standardizzato e cure di supporto potenziate
Lasso di tempo: 5,1 anni
La DFS è calcolata come il tempo dalla fine dell'induzione al primo evento (ricaduta, secondo tumore maligno, decesso in remissione) o data dell'ultimo contatto. Saranno stimati la DFS a 5 anni e l'intervallo di confidenza al 95% per questi pazienti.
5,1 anni
Raccolta di campioni di vetrini di revisione del percorso centrale in pazienti B-LLy
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Verrà riportata la percentuale di pazienti B-LLy che avevano campioni adeguati/utilizzabili di campioni raccolti.
Fino a 1 mese
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) per i pazienti B-LLy
Lasso di tempo: 5 anni
L'EFS è calcolato come il tempo dall'arruolamento nello studio al primo evento (fallimento dell'induzione, recidiva, secondo tumore maligno, decesso in remissione) o la data dell'ultimo contatto. Saranno stimati l'EFS a 5 anni e l'intervallo di confidenza al 95% per questi pazienti.
5 anni
Sopravvivenza globale (OS) per i pazienti B-LLy
Lasso di tempo: 5 anni
La OS è calcolata come il tempo dall'iscrizione allo studio al decesso o la data dell'ultimo contatto. Saranno stimati l'OS a 5 anni e l'intervallo di confidenza al 95% per questi pazienti.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onere della terapia nei pazienti AR in generale alla fine della terapia di consolidamento: emotivo
Lasso di tempo: Due mesi
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala emotiva del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
Due mesi
Onere della terapia nei pazienti AR Complessivamente alla fine del ciclo di mantenimento 1: Emotivo
Lasso di tempo: 1 anno
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala emotiva del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
1 anno
Complessivo onere della terapia nei pazienti AR alla fine del ciclo di mantenimento 4: emotivo
Lasso di tempo: 1,7 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala emotiva del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
1,7 anni
Complessivo onere della terapia nei pazienti AR alla fine del ciclo di mantenimento 7 (ragazzi)/fine della terapia (ragazze): emotivo
Lasso di tempo: 2,5 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala emotiva del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
2,5 anni
Onere della terapia nei pazienti con AR nel ragazzo alla fine della terapia: emotivo
Lasso di tempo: 3,2 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala emotiva del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Genetic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
3,2 anni
Onere della terapia nei pazienti con AR nel complesso alla fine della terapia di consolidamento: fisico
Lasso di tempo: Due mesi
La qualità della vita standardizzata per età e sesso, misurata dalla sottoscala fisica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
Due mesi
Complessivo onere della terapia nei pazienti AR alla fine del ciclo di mantenimento 1: fisico
Lasso di tempo: 1 anno
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala fisica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
1 anno
Complessivo onere della terapia nei pazienti AR alla fine del ciclo di mantenimento 4: fisico
Lasso di tempo: 1,7 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala fisica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
1,7 anni
Complessivo onere della terapia nei pazienti AR alla fine del ciclo di mantenimento 7 (ragazzi)/fine della terapia (ragazze): fisico
Lasso di tempo: 2,4 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala fisica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
2,4 anni
Onere della terapia nei pazienti Boy AR in generale alla fine della terapia: fisico
Lasso di tempo: 3,2 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala fisica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
3,2 anni
Complessivo onere della terapia nei pazienti AR alla fine della terapia di consolidamento: scuola
Lasso di tempo: Due mesi
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala scolastica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
Due mesi
Complessivo onere della terapia nei pazienti AR alla fine del ciclo di mantenimento 1: scuola
Lasso di tempo: 1 anno
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala scolastica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
1 anno
Complessivo onere della terapia nei pazienti AR alla fine del ciclo di mantenimento 4: scuola
Lasso di tempo: 1,7 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala scolastica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
1,7 anni
Complessivo onere della terapia nei pazienti AR alla fine del ciclo di mantenimento 7 (ragazzi)/fine della terapia (ragazze): scuola
Lasso di tempo: 2,4 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala scolastica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
2,4 anni
Complessivo onere della terapia nei pazienti con RA ragazzo alla fine della terapia: scuola
Lasso di tempo: 3,2 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala scolastica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
3,2 anni
Onere della terapia nei pazienti AR in generale alla fine della terapia di consolidamento: funzionamento sociale
Lasso di tempo: Due mesi
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala del funzionamento sociale del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
Due mesi
Onere della terapia nei pazienti AR in generale alla fine del ciclo di mantenimento 1: funzionamento sociale
Lasso di tempo: 1 anno
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala del funzionamento sociale del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
1 anno
Complessivo onere della terapia nei pazienti AR alla fine del ciclo di mantenimento 4: funzionamento sociale
Lasso di tempo: 1,7 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala del funzionamento sociale del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
1,7 anni
Complessivo onere della terapia nei pazienti AR alla fine del ciclo di mantenimento 7 (ragazzi)/fine della terapia (ragazze): funzionamento sociale
Lasso di tempo: 2,4 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala del funzionamento sociale del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
2,4 anni
Onere della terapia nei pazienti con RA ragazzo in generale alla fine della terapia: funzionamento sociale
Lasso di tempo: 3,2 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala del funzionamento sociale del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata con la media e la deviazione standard riportate.
3,2 anni
Onere della terapia nei pazienti con AR in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso con vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine del ciclo di mantenimento 4: Emotivo
Lasso di tempo: 1,7 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala emotiva del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata per ciascun gruppo con medie e deviazione standard riportate.
1,7 anni
Carico della terapia nei pazienti con AR in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso con vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine del ciclo di mantenimento 7 (ragazzi)/fine della terapia (ragazze): Emotivo
Lasso di tempo: 2,4 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala emotiva del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata per ciascun gruppo con media e deviazione standard riportate.
2,4 anni
Onere della terapia nei pazienti maschi affetti da AR in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso con vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine della terapia: emotivo
Lasso di tempo: 3,2 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala emotiva del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata per ciascun gruppo con media e deviazione standard riportate.
3,2 anni
Carico della terapia nei pazienti AR in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso con vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine del ciclo di mantenimento 4: Fisico
Lasso di tempo: 1,7 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala fisica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata per ciascun gruppo con medie e deviazione standard riportate.
1,7 anni
Carico della terapia nei pazienti AR in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso con vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine del ciclo di mantenimento 7 (ragazzi)/fine della terapia (ragazze): Fisico
Lasso di tempo: 2,4 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala fisica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata per ciascun gruppo con la media e la deviazione standard riportate.
2,4 anni
Onere della terapia nei pazienti con RA per gruppo di randomizzazione della frequenza del polso con vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine della terapia: fisica
Lasso di tempo: 3,2 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala fisica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata per ciascun gruppo con la media e la deviazione standard riportate.
3,2 anni
Onere della terapia nei pazienti con AR in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso con vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine del ciclo di mantenimento 4: scuola
Lasso di tempo: 1,7 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala scolastica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata per ciascun gruppo con medie e deviazione standard riportate.
1,7 anni
Carico della terapia nei pazienti con AR in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso con vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine del ciclo di mantenimento 7 (ragazzi)/fine della terapia (ragazze): Scuola
Lasso di tempo: 2,4 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala scolastica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata per ciascun gruppo con la media e la deviazione standard riportate.
2,4 anni
Onere della terapia nei pazienti maschi affetti da AR in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso con vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine della terapia: scuola
Lasso di tempo: 3,2 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala scolastica del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata per ciascun gruppo con la media e la deviazione standard riportate.
3,2 anni
Onere della terapia nei pazienti con AR in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso con vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine del ciclo di mantenimento 4: funzionamento sociale
Lasso di tempo: 1,7 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala del funzionamento sociale del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata per ciascun gruppo con medie e deviazione standard riportate.
1,7 anni
Carico della terapia nei pazienti con AR in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso con vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine del ciclo di mantenimento 7 (ragazzi)/fine della terapia (ragazze): funzionamento sociale
Lasso di tempo: 2,4 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala del funzionamento sociale del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata per ciascun gruppo con la media e la deviazione standard riportate.
2,4 anni
Onere della terapia nei pazienti maschi affetti da AR in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso con vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine della terapia: funzionamento sociale
Lasso di tempo: 3,2 anni
La qualità della vita standardizzata per età, misurata dalla sottoscala del funzionamento sociale del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), sarà calcolata per ciascun gruppo con la media e la deviazione standard riportate.
3,2 anni
Caratterizzare la neuropatia associata alla vincristina nei bambini sottoposti a terapia per LLA a rischio medio (AR) alla fine della terapia di consolidamento-Right
Lasso di tempo: Due mesi
Forza nei dorsiflessori della caviglia destra calcolata in media su due misurazioni. Verranno riportate la media standardizzata per età e sesso e la deviazione standard per la coorte.
Due mesi
Caratterizzare la neuropatia associata alla vincristina nei bambini sottoposti a terapia per LLA a rischio medio (AR) alla fine della terapia di consolidamento-sinistra
Lasso di tempo: Due mesi
Forza nei dorsiflessori della caviglia sinistra calcolata in media su due misurazioni. Verranno riportate la media standardizzata per età e sesso e la deviazione standard per la coorte.
Due mesi
Caratterizzare la neuropatia associata alla vincristina nei bambini sottoposti a terapia per LLA a rischio medio (AR) alla fine del ciclo di mantenimento 1: Giusto
Lasso di tempo: 1 anno
Forza nei dorsiflessori della caviglia destra calcolata in media su due misurazioni. Verranno riportate la media standardizzata per età e sesso e la deviazione standard per la coorte.
1 anno
Caratterizzare la neuropatia associata alla vincristina nei bambini sottoposti a terapia per LLA a rischio medio (AR) alla fine del ciclo di mantenimento 1: Sinistra
Lasso di tempo: 1 anno
Forza nei dorsiflessori della caviglia sinistra calcolata in media su due misurazioni. Verranno riportate la media standardizzata per età e sesso e la deviazione standard per la coorte.
1 anno
Caratterizzare la neuropatia associata alla vincristina nei bambini sottoposti a terapia per LLA a rischio medio (AR) alla fine del ciclo di mantenimento 7 (ragazzi)/Fine della terapia (ragazze): Giusto
Lasso di tempo: 2,4 anni
Forza nei dorsiflessori della caviglia destra calcolata in media su due misurazioni. Verranno riportate la media standardizzata per età e sesso e la deviazione standard per la coorte.
2,4 anni
Caratterizzare la neuropatia associata alla vincristina nei bambini sottoposti a terapia per LLA a rischio medio (RA) alla fine del ciclo di mantenimento 7 (ragazzi)/Fine della terapia (ragazze): A sinistra
Lasso di tempo: 2,4 anni
Forza nei dorsiflessori della caviglia sinistra calcolata in media su due misurazioni. Verranno riportate la media standardizzata per età e sesso e la deviazione standard per la coorte.
2,4 anni
Caratterizzare la neuropatia associata alla vincristina nei bambini sottoposti a terapia per TUTTI a rischio medio (AR) 12 mesi dopo la terapia: Giusto
Lasso di tempo: 4,2 anni
Forza nei dorsiflessori della caviglia destra calcolata in media su due misurazioni. Verranno riportate la media standardizzata per età e sesso e la deviazione standard per la coorte.
4,2 anni
Caratterizzare la neuropatia associata alla vincristina nei bambini sottoposti a terapia per TUTTI a rischio medio (AR) 12 mesi dopo la terapia: a sinistra
Lasso di tempo: 4,2 anni
Forza nei dorsiflessori della caviglia sinistra calcolata in media su due misurazioni. Verranno riportate la media standardizzata per età e sesso e la deviazione standard per la coorte.
4,2 anni
Caratterizzare la neuropatia associata alla vincristina nei bambini sottoposti a terapia per LLA a rischio medio (AR) in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso della vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine del ciclo di mantenimento 7 (ragazzi)/fine della terapia (ragazze): Giusto
Lasso di tempo: 2,4 anni
Forza nei dorsiflessori della caviglia destra calcolata in media su due misurazioni. Verranno riportate la media e la deviazione standard standardizzate per età e sesso per ciascun gruppo di randomizzazione.
2,4 anni
Caratterizzare la neuropatia associata alla vincristina nei bambini sottoposti a terapia per LLA a rischio medio (AR) in base ai gruppi di randomizzazione della frequenza del polso della vincristina (4 settimane vs. 12 settimane) alla fine del ciclo di mantenimento 7 (ragazzi)/fine della terapia (ragazze): A sinistra
Lasso di tempo: 2,4 anni
Forza nei dorsiflessori della caviglia sinistra calcolata in media su due misurazioni. Verranno riportate la media e la deviazione standard standardizzate per età e sesso per ciascun gruppo di randomizzazione.
2,4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne L Angiolillo, Children's Oncology Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2010

Primo Inserito (Stimato)

30 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AALL0932 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2011-02599 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683227
  • 11-00080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

È possibile richiedere dati selezionati a livello di singolo paziente da questo studio all'archivio dati NCTN/NCORP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia linfoblastica acuta

Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi