Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aan risico aangepaste chemotherapie bij de behandeling van jongere patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute lymfoblastische leukemie met standaardrisico of gelokaliseerd lymfoblastisch lymfoom van de B-lijn

26 mei 2026 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerd standaardrisico B-lymfoblastische leukemie (B-ALL) of gelokaliseerd B-lineair lymfoblastisch lymfoom (B-LLy)

Deze gedeeltelijk gerandomiseerde fase III-studie bestudeert de bijwerkingen van verschillende combinaties van aan het risico aangepaste chemotherapieregimes en hoe goed deze werken bij de behandeling van jongere patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute lymfoblastische leukemie met standaardrisico of lymfoblastisch lymfoom van de B-lijn dat alleen in het weefsel wordt aangetroffen. of orgaan waar het begon (gelokaliseerd). Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, ofwel door de cellen te doden, door ze te stoppen met delen, of door ze te stoppen met verspreiden. Meer dan één medicijn geven (combinatiechemotherapie), de medicijnen in verschillende doses geven en de medicijnen in verschillende combinaties geven, kan meer kankercellen doden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

ik. Om te bepalen of een onderhoudsregime met wekelijks oraal methotrexaat van 40 mg/m^2/week zal resulteren in een verbeterde ziektevrije overleving (DFS) in vergelijking met een onderhoudsregime met wekelijks oraal methotrexaat van 20 mg/m^2/week in de gemiddelde- risico (AR) subgroep van patiënten met standaard-risico B-precursor acute lymfoblastische leukemie (ALL). (voltooid vanaf 13 januari 2017) II. Om te bepalen of een onderhoudsregime met verminderde pulsen met vincristine (vincristinesulfaat)/dexamethason-pulsen die elke 12 weken worden toegediend, kan worden gebruikt zonder DFS nadelig te beïnvloeden in vergelijking met pulsen die elke 4 weken worden gegeven in de AR-subgroep van patiënten met standaard risico B-precursor ALL .

III. Om te bevestigen dat patiënten in de subgroep met een laag risico (LR) van standaard risico B-precursor ALL, op basis van klinische en cytogenetische kenmerken en minimale residuele ziekte (MRD)-criteria, een ziektevrije overleving over 5 jaar van ten minste 95% kunnen bereiken met ofwel een Op P9904 gebaseerd regime met 6 kuren met middelmatige dosis (1 g/m^2 over 24 uur) methotrexaat zonder alkylerende middelen of anthracyclines (arm LR-M), of een ambulant regime dat identiek is aan dat van AR-patiënten met verminderde vincristine/dexamethason pulsen met intervallen van 12 weken tijdens onderhoud (arm LR-C).

IV. Gestandaardiseerde behandeling en verbeterde ondersteunende zorg bieden aan kinderen met standaardrisico (SR) Downsyndroom B-ALL om de resultaten te verbeteren en verdere studie van deze biologisch en klinisch unieke patiëntensubgroep te vergemakkelijken.

V. Om het begrip van de biologie van gelokaliseerd lymfoblastisch lymfoom van de B-lijn (B-LLy) en het syndroom van Down (DS) B-LLy te verbeteren door biologische gegevens te verkrijgen, waaronder fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) voor terugkerende cytogenetische laesies op paraffinemonsters, en bankweefsel voor toekomstig onderzoek.

VI. Om de 5-jaars gebeurtenisvrije overleving (EFS) en algehele overleving (OS) te beschrijven van patiënten met Murphy stadium I en II B-LLy die gemodificeerde AR B-ALL-therapie krijgen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de belasting van AR B-ALL-therapie te beoordelen, zoals gemeten door enquêtes over de kwaliteit van leven van het kind, gemiste dagen van school/dagopvang/werk door kinderen en ouders, gezinsfunctioneren, ouderlijke perceptie van de gezondheidskwetsbaarheid van het kind, fysiek functioneren, en emotioneel leed, 1) over het algemeen op verschillende tijdstippen tijdens en aan het einde van de therapie, en door 2) kinderen te vergelijken die gerandomiseerd waren naar elke 4 weken vs. elke 12 weken dexamethason/vincristinepulsen tijdens onderhoudsbehandeling. (Gesloten voor opbouw vanaf 19 april 2013) II. Het karakteriseren van het begin, de ernst en het natuurlijke beloop van vincristine-geassocieerde neuropathie door fysiotherapeuten (of ergotherapeuten) bij kinderen die therapie ondergaan voor AR B-ALL, 1) globaal op verschillende tijdstippen tijdens en aan het einde van de therapie, en door 2 ) het vergelijken van kinderen gerandomiseerd naar elke 4 weken vs. elke 12 weken dexamethason/vincristine pulsen tijdens onderhoud. (Gesloten voor opbouw vanaf 15 maart 2013)

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de correlatie van minimale mergziekte (MMD) bij diagnose en uitkomst voor patiënten met B-LLy te onderzoeken. (Gesloten met ingang van amendement #5)

OVERZICHT:

Alle patiënten krijgen op dag 1 inductietherapie bestaande uit intrathecaal (IT) cytarabine; vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15 en 22; dexamethason oraal (PO) of IV tweemaal daags (BID) op dag 1-28; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4; en IT methotrexaat* op dag 8 en 29. Patiënten met Philadelphia-chromosoom-positieve ziekte komen in aanmerking voor overstap naar COG-AALL0622 op dag 15 van de inductietherapie en patiënten met hoog-risico (HR) of zeer hoog-risico (VHR)-ziekte komen in aanmerking om over te stappen naar een COG HR- of VHR-onderzoek aan het einde van de inductietherapie. Patiënten met een standaardrisicoziekte met het syndroom van Down (DS) die 0,01% minimale restziekte in het beenmerg hebben, komen in aanmerking voor overplaatsing naar de DS-laag van de HR-studie. Patiënten met inductiefalen (gedefinieerd als M3 [> 25% lymfoblasten] op dag 29) kunnen in aanmerking komen voor de COG VHR-acute lymfoblastische leukemie studie.

OPMERKING: *Patiënten met DS krijgen op dag 10-11 en 31-32 ook om de 12 uur oraal leucovorinecalcium toegediend.

STANDAARD-RISICO MET SYNDROOM VAN DOWN:

Consolidatietherapie (4 weken): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1; mercaptopurine PO op dagen 1-28; IT methotrexaat op dag 1, 8 en 15; en leucovorine calcium PO elke 12 uur op dag 3-4, 10-11 en 17-18. Tussentijdse onderhoudsbehandeling I (8 weken): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV en methotrexaat IV gedurende 2-15 minuten op dag 1, 11, 21, 31 en 41; IT methotrexaat op dag 31; en leucovorine calcium PO elke 12 uur op dagen 36-34. Vertraagde intensiveringstherapie (8 weken): Patiënten krijgen dexamethason PO of IV BID op dag 1-7 en 15-21; vincristinesulfaat IV en doxorubicinehydrochloride IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4; cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29; thioguanine PO op dagen 29-42; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of subcutaan (SC) op dag 29-32 en 33-39; IT methotrexaat op dag 1 en 29; en leucovorine calcium PO elke 12 uur op dag 3-4 en 31-32. Tussentijdse onderhoudsbehandeling II (8 weken): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV en methotrexaat IV gedurende 2-15 minuten op dag 1, 11, 21, 31 en 41; IT methotrexaat op dag 1 en 31; en leucovorine calcium PO elke 12 uur op dag 3-4 en 33-34. Onderhoudstherapie: patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1; dexamethason PO BID op dag 1-5; methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; mercaptopurine PO op dagen 1-84; en IT methotrexaat op dag 1. De kuren worden gedurende 2 jaar elke 12 weken herhaald (getimed vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudstherapie).

B-LLy:

Consolidatietherapie (4 weken): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1; mercaptopurine PO op dagen 1-28; IT methotrexaat op dag 1, 8 en 15; en leucovorine calcium PO elke 12 uur op dag 3-4, 10-11 en 17-18. Tussentijdse onderhoudsbehandeling I (8 weken): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV en methotrexaat IV gedurende 2-15 minuten op dag 1, 11, 21, 31 en 41; IT methotrexaat op dag 31; en leucovorine calcium PO elke 12 uur op dagen 36-34. Vertraagde intensiveringstherapie (8 weken): Patiënten krijgen dexamethason PO of IV BID op dag 1-7 en 15-21; vincristinesulfaat IV en doxorubicinehydrochloride IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4; cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29; thioguanine PO op dagen 29-42; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of subcutaan (SC) op dag 29-32 en 33-39; IT methotrexaat op dag 1 en 29; en leucovorine calcium PO elke 12 uur op dag 3-4 en 31-32. Tussentijdse onderhoudsbehandeling II (8 weken): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV en methotrexaat IV gedurende 2-15 minuten op dag 1, 11, 21, 31 en 41; IT methotrexaat op dag 1 en 31; en leucovorine calcium PO elke 12 uur op dag 3-4 en 33-34. Onderhoudstherapie: patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1; dexamethason PO BID op dag 1-5; methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; mercaptopurine PO op dagen 1-84; en IT methotrexaat op dag 1. De kuren worden elke 4 weken gedurende 2 jaar herhaald (getimed vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudstherapie).

GEMIDDELD RISICO:

Consolidatietherapie (4 weken): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1; mercaptopurine PO op dagen 1-28; en IT methotrexaat op dag 1, 8 en 15. Tussentijdse onderhoudsbehandeling I (8 weken): Patiënten krijgen op dag 1, 11, 21, 31 en 41 gedurende 2-15 minuten vincristinesulfaat IV en methotrexaat IV en op dag 1, 11, 21, 31 en 41 IT methotrexaat. dag 31. Vertraagde intensiveringstherapie (8 weken): Patiënten krijgen dexamethason PO of IV BID op dag 1-7 en 15-21; vincristinesulfaat IV en doxorubicinehydrochloride IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4; cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29; thioguanine PO op dagen 29-42; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 29-32 en 36-39; en IT methotrexaat op dag 1 en 29. Tussentijdse onderhoudsbehandeling II (8 weken): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV en methotrexaat IV gedurende 2-15 minuten op dag 1, 11, 21, 31 en 41 en IT methotrexaat op dag 1 en 31. Onderhoudstherapie: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 behandelingsarmen voor onderhoudstherapie.

Arm A: Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 29 en 57; dexamethason PO BID op dag 1-5, 29-33 en 57-61; methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; mercaptopurine PO op dagen 1-84; en IT methotrexaat op dag 1.

Arm B: Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 29 en 57; dexamethason PO BID op dag 1-5, 29-33 en 57-61; hogere dosis methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; mercaptopurine PO op dagen 1-84; en IT methotrexaat op dag 1.

Arm C: Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1; dexamethason PO BID op dag 1-5; methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; mercaptopurine PO op dagen 1-84; en IT methotrexaat op dag 1.

Arm D: Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1; dexamethason PO BID op dag 1-5; hogere dosis methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; mercaptopurine PO op dagen 1-84; en IT methotrexaat op dag 1.

In alle armen worden onderhoudstherapiekuren om de 12 weken herhaald gedurende 2 jaar voor meisjes en gedurende 3 jaar voor jongens (getimed vanaf de start van tussentijdse onderhoudsbehandeling I).

LAAG RISICO: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

Arm I (LR-M): consolidatietherapie (19 weken): vanaf één week na voltooiing van de inductietherapie ontvangen patiënten vincristinesulfaat IV op dag 15, 22, 78 en 85; methotrexaat IV gedurende 24 uur en IT methotrexaat op dag 8, 29, 50, 71, 92 en 113; leucovorinecalcium PO of IV op dagen 9-10, 30-31, 51-52, 72-73, 93-94 en 114-115; dexamethason PO BID of IV op dag 15-21 en 78-84; en PO mercaptopurine op dag 1-133. Onderhoudstherapie: Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1 en 8; dexamethason PO BID op dag 1-7; methotrexaat* PO op dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99 en 106; en mercaptopurine PO op dagen 1-112. De cursussen worden elke 16 weken herhaald. Patiënten krijgen ook IT-methotrexaat op dag 1 en 85 (kuren 1 en 4), dag 57 (kuren 2 en 5) of dag 29 (kuren 3 en 6). Patiënten krijgen vervolgens kuur 7 bestaande uit vincristinesulfaat IV op dag 1 en 8; dexamethason PO BID op dag 1-7; methotrexaat PO op dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 en 64; en mercaptopurine PO op dagen 1-70. De behandeling duurt 2 en ½ jaar (getimed vanaf de datum van diagnose). OPMERKING: *Patiënten krijgen geen methotrexaat PO op de dagen dat ze IT methotrexaat krijgen.

Arm II (LR-C): Consolidatietherapie (4 weken): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1; oraal mercaptopurine op dag 1-28; en IT methotrexaat op dag 1, 8 en 15. Interim onderhoudsbehandeling I (8 weken): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV en methotrexaat IV gedurende 2-15 minuten op dag 1, 11, 21, 31 en 41 en IT methotrexaat op dag 31. Vertraagde intensiveringstherapie (8 weken): Patiënten krijgen dexamethason PO of IV BID op dag 1-7 en 15-21; vincristinesulfaat IV en doxorubicinehydrochloride IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4; cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29; thioguanine PO op dagen 29-42; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 29-32 en 36-39; en IT methotrexaat op dag 1 en 29. Tussentijdse onderhoudsbehandeling II (8 weken): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV en methotrexaat IV gedurende 2-15 minuten op dagen 1, 11, 21, 31 en 41 en IT methotrexaat op dag 1 en 29. 31. Onderhoudstherapie: patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1; dexamethason PO BID op dag 1-5; methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; mercaptopurine PO op dagen 1-84; en IT methotrexaat op dag 1. De kuren worden om de 12 weken herhaald gedurende 2 jaar voor meisjes en 3 jaar voor jongens (getimed vanaf het begin van de tussentijdse onderhoudsbehandeling I).

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten gedurende 10 jaar vanaf het begin van de studie periodiek opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9350

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australië, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australië, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Ierland
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Ierland, 12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Verenigde Staten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • B-ALL-patiënten moeten worden ingeschreven op AALL08B1 of APEC14B1 (indien open voor de classificatie van nieuw gediagnosticeerde ALL-patiënten) voorafgaand aan de behandeling en inschrijving op AALL0932

    • Opmerking: B-LLy-patiënten komen niet in aanmerking voor AALL08B1 en kunnen zich rechtstreeks inschrijven op AALL0932
  • B-ALL-patiënten moeten een aanvankelijk aantal witte bloedcellen < 50.000/uL hebben

  • Patiënten moeten nieuw gediagnosticeerd National Cancer Institute (NCI) Standard Risk B-ALL of B-LLy Murphy stadia I of II hebben; patiënten met het syndroom van Down komen ook in aanmerking

    • Opmerking: voor B-LLy-patiënten met weefsel dat beschikbaar is voor flowcytometrie, moet het criterium voor diagnose analoog zijn aan B-ALL; voor weefsel dat op een andere manier is verwerkt (d.w.z. paraffineblokken), worden de methodologie en criteria voor immunofenotypische analyse om de door de indienende instelling gedefinieerde diagnose van B-LLy vast te stellen, geaccepteerd
  • Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Aan alle institutionele, Food and Drug Administration (FDA) en NCI-vereisten voor studies bij mensen moet worden voldaan

Uitsluitingscriteria:

  • Met uitzondering van de voorbehandeling met steroïden (hieronder gedefinieerd) of de toediening van intrathecaal cytarabine, mogen patiënten geen eerdere cytotoxische chemotherapie hebben ondergaan voor de huidige diagnose van B-ALL of B-LLy of voor kanker die voorafgaand aan de start van de protocoltherapie is gediagnosticeerd. op AAL0932

    • Patiënten die eerder met corticosteroïden zijn behandeld, kunnen in aanmerking komen voor AALL0932

  • Patiënten met centraal zenuwstelsel 3 (CNS3) leukemie

    • CZS-status moet bekend zijn voorafgaand aan inschrijving; (Opmerking: de CZS-status moet worden bepaald op basis van een monster dat is verkregen vóór toediening van systemische of intrathecale chemotherapie, met uitzondering van voorbehandeling met steroïden); B-LLy-patiënten met CNS3-ziekte komen niet in aanmerking voor dit protocol of het COG HR ALL-protocol; het wordt aanbevolen om intrathecaal cytarabine toe te dienen op het moment van de diagnostische lumbaalpunctie; dit wordt meestal gedaan op het moment van de diagnostische plaatsing van het beenmerg of de veneuze lijn om een ​​tweede lumbaalpunctie te voorkomen; dit mag voorafgaand aan de inschrijving; systemische chemotherapie moet binnen 72 uur na de eerste dosis intrathecale therapie worden gestart
  • B-ALL-patiënten met teelballeukemie komen niet in aanmerking voor AALL0932

  • Voor B-LLy-patiënten gelden de volgende aanvullende uitsluitingscriteria:

    • T-lymfoblastisch lymfoom
    • Morfologisch niet-classificeerbaar lymfoom
    • Afwezigheid van zowel B-cel- als T-cel-fenotypemarkers in een geval ingediend als lymfoblastisch lymfoom
    • CNS3-positieve ziekte of testiculaire betrokkenheid
    • M2 (5% - 25% blasten) of M3 (> 25% blasten) merg
    • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, komen niet in aanmerking
    • Zogende vrouwtjes komen niet in aanmerking, tenzij ze ermee hebben ingestemd hun baby's geen borstvoeding te geven
    • Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd komen niet in aanmerking tenzij een negatief resultaat van de zwangerschapstest is verkregen
    • Seksueel actieve patiënten met reproductief vermogen komen niet in aanmerking, tenzij ze hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode voor de duur van hun studiedeelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A (risico-aangepaste chemotherapie)
Patiënten ontvangen vincristinesulfaat IV op dag 1, 29 en 57; dexamethason PO BID op dag 1-5, 29-33 en 57-61; methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; mercaptopurine PO op dagen 1-84; en IT-methotrexaat op dag 1.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT, PO of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Dexamethason
Oraal gegeven (PO) of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimenteel: Arm B (risico-aangepaste chemotherapie)
Patiënten ontvangen vincristinesulfaat IV op dag 1, 29 en 57; dexamethason PO BID op dag 1-5, 29-33 en 57-61; hogere dosis methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; mercaptopurine PO op dagen 1-84; en IT-methotrexaat op dag 1.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT, PO of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Dexamethason
Oraal gegeven (PO) of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimenteel: Arm B-LLy (cyclusonderhoud van 4 weken)
Zie gedetailleerde beschrijving.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT, PO of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO
Andere namen:
  • Welcovorin
  • folinezuur
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Geneesmiddel: Dexamethason
Oraal gegeven (PO) of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimenteel: Arm C (risico-aangepaste chemotherapie)
Patiënten ontvangen vincristinesulfaat IV op dag 1; dexamethason PO BID op dag 1-5; methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; mercaptopurine PO op dagen 1-84; en IT-methotrexaat op dag 1.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT, PO of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Dexamethason
Oraal gegeven (PO) of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimenteel: Arm D (risico-aangepaste chemotherapie)
Patiënten ontvangen vincristinesulfaat IV op dag 1; dexamethason PO BID op dag 1-5; hogere dosis methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; mercaptopurine PO op dagen 1-84; en IT-methotrexaat op dag 1.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT, PO of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Dexamethason
Oraal gegeven (PO) of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimenteel: Arm LR-C (risico-aangepaste chemotherapie)
Patiënten krijgen consolidatie, tussentijds onderhoud I, uitgestelde intensivering, tussentijds onderhoud II en onderhoudstherapie. Zie gedetailleerde beschrijving.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT, PO of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Dexamethason
Oraal gegeven (PO) of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimenteel: Arm LR-M (risico-aangepaste chemotherapie)
Patiënten krijgen consolidatie- en onderhoudstherapie. Zie gedetailleerde beschrijving.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT, PO of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO
Andere namen:
  • Welcovorin
  • folinezuur
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Geneesmiddel: Dexamethason
Oraal gegeven (PO) of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Experimenteel: Arm SR DS (cyclusonderhoud van 12 weken)
Zie gedetailleerde beschrijving
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT, PO of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO
Andere namen:
  • Welcovorin
  • folinezuur
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Geneesmiddel: Dexamethason
Oraal gegeven (PO) of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving (DFS) bij patiënten met gemiddeld risico (AR) op basis van de methotrexaatdosisrandomisatie
Tijdsspanne: 5,7 jaar
DFS wordt berekend als de tijd vanaf randomisatie aan het einde van tussentijdse onderhoudsbehandeling II tot het eerste voorval (recidief, tweede maligniteit, overlijden in remissie) of de datum van het laatste contact. Vijfjaarlijkse DFS-schattingen zullen worden berekend vanaf het punt van randomisatie voor beide groepen. Er worden tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen van 95% berekend.
5,7 jaar
DFS bij patiënten met gemiddeld risico (AR) op basis van de pulsfrequentierandomisatie
Tijdsspanne: 5,7 jaar
DFS wordt berekend als de tijd vanaf randomisatie aan het einde van tussentijdse onderhoudsbehandeling II tot het eerste voorval (recidief, tweede maligniteit, overlijden in remissie) of de datum van het laatste contact. Vijfjaarlijkse DFS-schattingen zullen worden berekend vanaf het punt van randomisatie voor beide groepen. Er worden tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen van 95% berekend.
5,7 jaar
DFS bij patiënten met een laag risico (LR) op basis van randomisatie naar 1 van de 2 lage-intensiteitsregimes
Tijdsspanne: 5,1 jaar
DFS wordt berekend als de tijd vanaf randomisatie aan het einde van de inductie tot het eerste voorval (terugval, tweede maligniteit, overlijden in remissie) of de datum van het laatste contact. Vijfjaarlijkse DFS-schattingen zullen worden berekend vanaf het punt van randomisatie voor beide groepen. Er worden tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen van 95% berekend.
5,1 jaar
DFS voor patiënten met het SR-downsyndroom met gestandaardiseerde behandeling en verbeterde ondersteunende zorg
Tijdsspanne: 5,1 jaar
DFS wordt berekend als de tijd vanaf het einde van de inductie tot het eerste voorval (terugval, tweede maligniteit, overlijden in remissie) of de datum van het laatste contact. De DFS van 5 jaar en het 95%-betrouwbaarheidsinterval voor deze patiënten zullen worden geschat.
5,1 jaar
Monsterverzameling van dia's met beoordeling van het centrale pad bij B-LLy-patiënten
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Percentage B-LLy-patiënten met adequate/bruikbare monsters van verzamelde monsters zal worden gerapporteerd.
Tot 1 maand
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) voor B-LLy-patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
EFS wordt berekend als de tijd vanaf inschrijving in het onderzoek tot het eerste voorval (falen van inductie, terugval, tweede maligniteit, overlijden in remissie) of de datum van het laatste contact. De 5-jaars EFS en het 95% betrouwbaarheidsinterval voor deze patiënten zullen worden geschat.
5 jaar
Totale overleving (OS) voor B-LLy-patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
OS wordt berekend als de tijd vanaf inschrijving voor de studie tot overlijden of de datum van het laatste contact. De 5-jaars OS en het 95% betrouwbaarheidsinterval voor deze patiënten zullen worden geschat.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapielast bij AR-patiënten in het algemeen aan het einde van de consolidatietherapie: emotioneel
Tijdsspanne: 2 maanden
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de emotionele subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
2 maanden
Therapielast bij AR-patiënten Algemeen aan het einde van onderhoudscyclus 1: emotioneel
Tijdsspanne: 1 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de emotionele subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
1 jaar
Therapielast bij AR-patiënten Algemeen aan het einde van onderhoudscyclus 4: emotioneel
Tijdsspanne: 1,7 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de emotionele subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
1,7 jaar
Therapielast bij AR-patiënten Algemeen aan het einde van onderhoudscyclus 7 (jongens)/einde van de therapie (meisjes): emotioneel
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de emotionele subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
2,5 jaar
Therapielast bij AR-patiënten van jongens Al met al aan het einde van de therapie: emotioneel
Tijdsspanne: 3,2 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de emotionele subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Genetic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
3,2 jaar
Therapielast bij AR-patiënten in het algemeen aan het einde van de consolidatietherapie: fysiek
Tijdsspanne: 2 maanden
Gestandaardiseerde leeftijd en geslacht Kwaliteit van leven, gemeten door de fysieke subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
2 maanden
Therapielast bij AR-patiënten Algemeen aan het einde van onderhoudscyclus 1: fysiek
Tijdsspanne: 1 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de fysieke subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gerapporteerde gemiddelde en standaarddeviatie.
1 jaar
Therapielast bij AR-patiënten Algemeen aan het einde van onderhoudscyclus 4: fysiek
Tijdsspanne: 1,7 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de fysieke subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gerapporteerde gemiddelde en standaarddeviatie.
1,7 jaar
Therapielast bij AR-patiënten Algemeen aan het einde van onderhoudscyclus 7 (jongens)/einde van de therapie (meisjes): fysiek
Tijdsspanne: 2,4 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de fysieke subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gerapporteerde gemiddelde en standaarddeviatie.
2,4 jaar
Therapielast bij AR-patiënten van jongens Algemeen aan het einde van de therapie: fysiek
Tijdsspanne: 3,2 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de fysieke subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gerapporteerde gemiddelde en standaarddeviatie.
3,2 jaar
Therapielast bij AR-patiënten in het algemeen aan het einde van de consolidatietherapie: school
Tijdsspanne: 2 maanden
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de schoolsubschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
2 maanden
Therapielast bij AR-patiënten in het algemeen aan het einde van onderhoudscyclus 1: school
Tijdsspanne: 1 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de schoolsubschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
1 jaar
Therapielast bij AR-patiënten in het algemeen aan het einde van onderhoudscyclus 4: school
Tijdsspanne: 1,7 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de schoolsubschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
1,7 jaar
Therapielast bij AR-patiënten in het algemeen aan het einde van onderhoudscyclus 7 (jongens)/einde van de therapie (meisjes): School
Tijdsspanne: 2,4 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de schoolsubschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
2,4 jaar
Therapielast bij AR-patiënten van jongens in het algemeen aan het einde van de therapie: school
Tijdsspanne: 3,2 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de schoolsubschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
3,2 jaar
Therapielast bij AR-patiënten in het algemeen aan het einde van de consolidatietherapie: sociaal functioneren
Tijdsspanne: 2 maanden
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de sociaal functionerende subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
2 maanden
Therapielast bij AR-patiënten in het algemeen aan het einde van onderhoudscyclus 1: sociaal functioneren
Tijdsspanne: 1 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de sociaal functionerende subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
1 jaar
Therapielast bij AR-patiënten in het algemeen aan het einde van onderhoudscyclus 4: sociaal functioneren
Tijdsspanne: 1,7 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de sociaal functionerende subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
1,7 jaar
Therapielast bij AR-patiënten in het algemeen aan het einde van onderhoudscyclus 7 (jongens)/einde van de therapie (meisjes): sociaal functioneren
Tijdsspanne: 2,4 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de sociaal functionerende subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
2,4 jaar
Therapielast bij AR-patiënten van jongens in het algemeen aan het einde van de therapie: sociaal functioneren
Tijdsspanne: 3,2 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de subschaal Sociaal functioneren van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
3,2 jaar
Therapielast bij AR-patiënten door vincristine pulsfrequentie randomisatiegroepen (4 weken vs. 12 weken) aan het einde van onderhoudscyclus 4: emotioneel
Tijdsspanne: 1,7 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de emotionele subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal voor elke groep worden berekend met gerapporteerde gemiddelden en standaarddeviatie.
1,7 jaar
Therapielast bij AR-patiënten door vincristine-randomisatiegroepen voor pulsfrequentie (4 weken vs. 12 weken) aan het einde van onderhoudscyclus 7 (jongens)/einde van de therapie (meisjes): emotioneel
Tijdsspanne: 2,4 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de emotionele subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wordt berekend voor elke groep met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
2,4 jaar
Therapielast bij AR-patiënten van jongens door Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 weken vs. 12 weken) aan het einde van de therapie: emotioneel
Tijdsspanne: 3,2 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de emotionele subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wordt berekend voor elke groep met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
3,2 jaar
Therapielast bij AR-patiënten door vincristine pulsfrequentie randomisatiegroepen (4 weken vs. 12 weken) aan het einde van onderhoudscyclus 4: fysiek
Tijdsspanne: 1,7 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de fysieke subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wordt berekend voor elke groep met gerapporteerde gemiddelden en standaarddeviatie.
1,7 jaar
Therapielast bij AR-patiënten door vincristine-randomisatiegroepen voor pulsfrequentie (4 weken vs. 12 weken) aan het einde van onderhoudscyclus 7 (jongens)/einde van de therapie (meisjes): fysiek
Tijdsspanne: 2,4 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de fysieke subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wordt berekend voor elke groep met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
2,4 jaar
Therapielast bij AR-patiënten van jongens door Vincristine-randomisatiegroepen voor pulsfrequentie (4 weken vs. 12 weken) aan het einde van de therapie: fysiek
Tijdsspanne: 3,2 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de fysieke subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wordt berekend voor elke groep met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
3,2 jaar
Therapielast bij AR-patiënten door vincristine pulsfrequentie randomisatiegroepen (4 weken versus 12 weken) aan het einde van onderhoudscyclus 4: school
Tijdsspanne: 1,7 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de schoolsubschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal voor elke groep worden berekend met gerapporteerde gemiddelden en standaarddeviatie.
1,7 jaar
Therapielast bij AR-patiënten door vincristine-randomisatiegroepen voor pulsfrequentie (4 weken vs. 12 weken) aan het einde van onderhoudscyclus 7 (jongens)/einde van de therapie (meisjes): School
Tijdsspanne: 2,4 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de schoolsubschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal voor elke groep worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
2,4 jaar
Therapielast bij AR-patiënten van jongens door Vincristine-randomisatiegroepen voor pulsfrequentie (4 weken vs. 12 weken) aan het einde van de therapie: school
Tijdsspanne: 3,2 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de schoolsubschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal voor elke groep worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
3,2 jaar
Therapielast bij AR-patiënten door vincristine pulsfrequentie randomisatiegroepen (4 weken versus 12 weken) aan het einde van onderhoudscyclus 4: sociaal functioneren
Tijdsspanne: 1,7 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de sociaal functionerende subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal voor elke groep worden berekend met gerapporteerde gemiddelden en standaarddeviatie.
1,7 jaar
Therapielast bij AR-patiënten door vincristine-randomisatiegroepen voor pulsfrequentie (4 weken vs. 12 weken) aan het einde van onderhoudscyclus 7 (jongens)/einde van de therapie (meisjes): sociaal functioneren
Tijdsspanne: 2,4 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de sociaal functionerende subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal voor elke groep worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
2,4 jaar
Therapielast bij AR-patiënten van jongens door Vincristine-randomisatiegroepen voor pulsfrequentie (4 weken vs. 12 weken) aan het einde van de therapie: sociaal functioneren
Tijdsspanne: 3,2 jaar
Leeftijd gestandaardiseerde kwaliteit van leven, gemeten door de sociaal functionerende subschaal van Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), zal voor elke groep worden berekend met gemiddelde en standaarddeviatie gerapporteerd.
3,2 jaar
Karakteriseren van vincristine-geassocieerde neuropathie bij kinderen die therapie ondergaan voor gemiddeld risico (AR) ALLE aan het einde van de consolidatie Therapie-Right
Tijdsspanne: 2 maanden
Kracht in de dorsaalflexoren van de rechterenkel gemiddeld over twee metingen. Leeftijd en geslacht gestandaardiseerd gemiddelde en standaarddeviatie voor het cohort zullen worden gerapporteerd.
2 maanden
Karakteriseren van vincristine-geassocieerde neuropathie bij kinderen die therapie ondergaan voor gemiddeld risico (AR) ALL aan het einde van de consolidatietherapie-links
Tijdsspanne: 2 maanden
Kracht in de dorsaalflexoren van de linker enkel gemiddeld over twee metingen. Leeftijd en geslacht gestandaardiseerd gemiddelde en standaarddeviatie voor het cohort zullen worden gerapporteerd.
2 maanden
Karakteriseren van vincristine-geassocieerde neuropathie bij kinderen die therapie ondergaan voor gemiddeld risico (AR) ALLE aan het einde van onderhoudscyclus 1: goed
Tijdsspanne: 1 jaar
Kracht in de dorsaalflexoren van de rechterenkel gemiddeld over twee metingen. Leeftijd en geslacht gestandaardiseerd gemiddelde en standaarddeviatie voor het cohort zullen worden gerapporteerd.
1 jaar
Karakteriseren van vincristine-geassocieerde neuropathie bij kinderen die therapie ondergaan voor gemiddeld risico (AR) ALLE aan het einde van onderhoudscyclus 1: links
Tijdsspanne: 1 jaar
Kracht in de dorsaalflexoren van de linker enkel gemiddeld over twee metingen. Leeftijd en geslacht gestandaardiseerd gemiddelde en standaarddeviatie voor het cohort zullen worden gerapporteerd.
1 jaar
Karakteriseren van vincristine-geassocieerde neuropathie bij kinderen die therapie ondergaan voor gemiddeld risico (AR) ALLE aan het einde van onderhoudscyclus 7 (jongens)/einde van de therapie (meisjes): goed
Tijdsspanne: 2,4 jaar
Kracht in de dorsaalflexoren van de rechterenkel gemiddeld over twee metingen. Leeftijd en geslacht gestandaardiseerd gemiddelde en standaarddeviatie voor het cohort zullen worden gerapporteerd.
2,4 jaar
Karakteristieke vincristine-geassocieerde neuropathie bij kinderen die therapie ondergaan voor gemiddeld risico (AR) ALLE aan het einde van onderhoudscyclus 7 (jongens)/einde van de therapie (meisjes): Links
Tijdsspanne: 2,4 jaar
Kracht in de dorsaalflexoren van de linker enkel gemiddeld over twee metingen. Leeftijd en geslacht gestandaardiseerd gemiddelde en standaarddeviatie voor het cohort zullen worden gerapporteerd.
2,4 jaar
Karakteristieke vincristine-geassocieerde neuropathie bij kinderen die therapie ondergaan voor gemiddeld risico (AR) ALLE 12 maanden na de therapie: goed
Tijdsspanne: 4,2 jaar
Kracht in de dorsaalflexoren van de rechterenkel gemiddeld over twee metingen. Leeftijd en geslacht gestandaardiseerd gemiddelde en standaarddeviatie voor het cohort zullen worden gerapporteerd.
4,2 jaar
Karakteristieke vincristine-geassocieerde neuropathie bij kinderen die therapie ondergaan voor gemiddeld risico (AR) ALLE 12 maanden na therapie: links
Tijdsspanne: 4,2 jaar
Kracht in de dorsaalflexoren van de linker enkel gemiddeld over twee metingen. Leeftijd en geslacht gestandaardiseerd gemiddelde en standaarddeviatie voor het cohort zullen worden gerapporteerd.
4,2 jaar
Karakterisering van vincristine-geassocieerde neuropathie bij kinderen die therapie ondergaan voor gemiddeld risico (AR) ALLE door vincristine pulsfrequentie randomisatiegroepen (4 weken vs. 12 weken) aan het einde van onderhoudscyclus 7 (jongens)/einde van de therapie (meisjes): goed
Tijdsspanne: 2,4 jaar
Kracht in de dorsaalflexoren van de rechterenkel gemiddeld over twee metingen. Leeftijd en geslacht gestandaardiseerd gemiddelde en standaarddeviatie voor elke randomisatiegroep zullen worden gerapporteerd.
2,4 jaar
Karakterisering van vincristine-geassocieerde neuropathie bij kinderen die therapie ondergaan voor gemiddeld risico (AR) ALL door vincristine pulsfrequentie randomisatiegroepen (4 weken vs. 12 weken) aan het einde van onderhoudscyclus 7 (jongens)/einde van de therapie (meisjes): links
Tijdsspanne: 2,4 jaar
Kracht in de dorsaalflexoren van de linker enkel gemiddeld over twee metingen. Leeftijd en geslacht gestandaardiseerd gemiddelde en standaarddeviatie voor elke randomisatiegroep zullen worden gerapporteerd.
2,4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne L Angiolillo, Children's Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

30 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AALL0932 (Andere identificatie: CTEP)
  • U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2011-02599 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683227
  • 11-00080

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Bepaalde individuele gegevens op patiëntniveau uit dit onderzoek kunnen worden opgevraagd via het NCTN/NCORP-gegevensarchief

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie opmerkingen: Beschikbare gegevens: Bepaalde individuele gegevens op patiëntniveau uit dit onderzoek kunnen worden opgevraagd via het NCTN/NCORP-gegevensarchief

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren