Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikotilpasset kemoterapi til behandling af yngre patienter med nydiagnosticeret standardrisiko akut lymfoblastisk leukæmi eller lokaliseret B-linje lymfoblastisk lymfom

6. februar 2024 opdateret af: Children's Oncology Group

Behandling af patienter med nyligt diagnosticeret standardrisiko B-lymfoblastisk leukæmi (B-ALL) eller lokaliseret lymfoblastisk lymfom (B-LLy)

Dette delvist randomiserede fase III-forsøg studerer bivirkningerne af forskellige kombinationer af risikotilpassede kemoterapiregimer, og hvor godt de virker ved behandling af yngre patienter med nydiagnosticeret standardrisiko akut lymfoblastisk leukæmi eller B-afstamningslymfoblastisk lymfom, der kun findes i vævet. eller orgel, hvor det begyndte (lokaliseret). Lægemidler, der bruges i kemoterapi, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​kræftceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. At give mere end et lægemiddel (kombinationskemoterapi), at give stofferne i forskellige doser og at give stofferne i forskellige kombinationer kan dræbe flere kræftceller.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

l. For at afgøre, om et vedligeholdelsesregime, der indeholder ugentlig oral methotrexat med 40 mg/m^2/uge, vil resultere i en forbedret sygdomsfri overlevelse (DFS) sammenlignet med den, der indeholder ugentlig oral methotrexat på 20 mg/m^2/uge i gennemsnit- risiko (AR) undergruppe af patienter med standardrisiko B-precursor akut lymfatisk leukæmi (ALL). (Udført gældende 13. januar 2017) II. For at bestemme, om et vedligeholdelsesregime med reducerede pulser med vincristin (vincristinsulfat)/dexamethason-impulser leveret hver 12. uge kan bruges uden at påvirke DFS negativt sammenlignet med pulser givet hver 4. uge i AR-undergruppen af ​​patienter med standardrisiko B-precursor ALL .

III. For at bekræfte, at patienter i lavrisiko-undergruppen (LR) af standardrisiko B-precursor ALL, baseret på kliniske og cytogenetiske egenskaber og kriterier for minimal restsygdom (MRD), kan opnå en 5-årig DFS på mindst 95 % med enten en P9904-baseret regime, der inkluderer 6 forløb med mellemdosis (1 g/m^2 over 24 timer) methotrexat uden alkyleringsmidler eller antracykliner (Arm LR-M), eller et ambulant regime, der er identisk med AR-patienter med reduceret vincristin/dexamethason pulser med 12 ugers mellemrum under vedligeholdelse (Arm LR-C).

IV. At yde standardiseret behandling og forbedret støttende pleje til børn med standard-risiko (SR) Downs syndrom B-ALL for at forbedre resultater og lette yderligere undersøgelse af denne biologisk og klinisk unikke patientundergruppe.

V. At forbedre forståelsen af ​​biologien af ​​lokaliseret B-lineage lymfoblastisk lymfom (B-LLy) og Downs syndrom (DS) B-LLy ved at indhente biologiske data, herunder fluorescens in situ hybridisering (FISH) for tilbagevendende cytogenetiske læsioner på paraffinprøver, og bankvæv til fremtidig forskning.

VI. At beskrive 5-års hændelsesfri overlevelse (EFS) og total overlevelse (OS) for patienter med Murphy stadium I og II B-LLy, der modtager modificeret AR B-ALL-behandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere byrden af ​​AR B-ALL-terapi målt ved undersøgelser af barnets livskvalitet, udeblevne dage i skole/dagpleje/arbejde af børn og forældre, familiefunktion, forældrenes opfattelse af barnets sundhedssårbarhed, fysisk funktionsevne, og følelsesmæssig nød, 1) samlet på forskellige tidspunkter under og ved slutningen af ​​behandlingen, og ved 2) at sammenligne børn randomiseret til hver 4. uge versus hver 12. uge dexamethason/vincristin-pulser under vedligeholdelse. (Lukket for periodisering pr. 19. april 2013) II. At karakterisere starten, sværhedsgraden og den naturlige historie af vincristin-associeret neuropati hos fysioterapeuter (eller ergoterapeuter) hos børn, der gennemgår terapi for AR B-ALL, 1) samlet på forskellige tidspunkter under og ved slutningen af ​​terapien og inden 2 ) sammenligne børn randomiseret til hver 4. uge versus hver 12. uge dexamethason/vincristin pulser under vedligeholdelse. (Lukket for periodisering pr. 15. marts 2013)

TERTIÆRE MÅL:

I. At udforske sammenhængen mellem minimal marvsygdom (MMD) ved diagnose og resultat for patienter med B-LLy. (Lukket gældende ændringsforslag #5)

OMRIDS:

Alle patienter modtager induktionsterapi omfattende intrathekal (IT) cytarabin på dag 1; vincristinsulfat IV på dag 1, 8, 15 og 22; dexamethason oralt (PO) eller IV to gange dagligt (BID) på dag 1-28; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4; og IT-methotrexat* på dag 8 og 29. Patienter med Philadelphia kromosom-positiv sygdom er berettiget til at overføre til COG-AALL0622 på dag 15 af induktionsterapi, og patienter med høj-risiko (HR) eller meget høj-risiko (VHR) sygdom er berettiget til at overføre til et COG HR eller VHR forsøg i slutningen af ​​induktionsterapi. Patienter med standard-risiko sygdom med Downs syndrom (DS), som har knoglemarvs-minimal restsygdom 0,01 %, er berettiget til at overføre til DS-laget i HR-forsøget. Patienter med induktionssvigt (defineret som M3 [> 25 % lymfoblaster] på dag 29) kan være kvalificerede til COG VHR-akut lymfoblastisk leukæmi-undersøgelse.

BEMÆRK: *Patienter med DS får også oral leucovorin calcium hver 12. time på dag 10-11 og 31-32.

STANDARDRISIKO MED DOWNS SYNDROM:

Konsolideringsterapi (4 uger): Patienterne får vincristinsulfat IV på dag 1; mercaptopurin PO på dag 1-28; IT-methotrexat på dag 1, 8 og 15; og leucovorin calcium PO hver 12. time på dag 3-4, 10-11 og 17-18. Midlertidig vedligeholdelse I-behandling (8 uger): Patienterne får vincristinsulfat IV og methotrexat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41; IT methotrexat på dag 31; og leucovorin calcium PO hver 12. time på dag 36-34. Forsinket intensiveringsbehandling (8 uger): Patienter modtager dexamethason PO eller IV BID på dag 1-7 og 15-21; vincristinsulfat IV og doxorubicinhydrochlorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4; cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29; thioguanin PO på dag 29-42; cytarabin IV over 1-30 minutter eller subkutant (SC) på dag 29-32 og 33-39; IT methotrexat på dag 1 og 29; og leucovorin calcium PO hver 12. time på dag 3-4 og 31-32. Midlertidig vedligeholdelse II-behandling (8 uger): Patienterne får vincristinsulfat IV og methotrexat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41; IT methotrexat på dag 1 og 31; og leucovorin calcium PO hver 12. time på dag 3-4 og 33-34. Vedligeholdelsesterapi: Patienter får vincristinsulfat IV på dag 1; dexamethason PO BID på dag 1-5; methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; mercaptopurin PO på dag 1-84; og IT-methotrexat på dag 1. Kurser gentages hver 12. uge i 2 år (tidsbestemt fra starten af ​​midlertidig vedligeholdelse I-terapi).

B-LLy:

Konsolideringsterapi (4 uger): Patienterne får vincristinsulfat IV på dag 1; mercaptopurin PO på dag 1-28; IT-methotrexat på dag 1, 8 og 15; og leucovorin calcium PO hver 12. time på dag 3-4, 10-11 og 17-18. Midlertidig vedligeholdelse I-behandling (8 uger): Patienterne får vincristinsulfat IV og methotrexat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41; IT methotrexat på dag 31; og leucovorin calcium PO hver 12. time på dag 36-34. Forsinket intensiveringsbehandling (8 uger): Patienter modtager dexamethason PO eller IV BID på dag 1-7 og 15-21; vincristinsulfat IV og doxorubicinhydrochlorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4; cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29; thioguanin PO på dag 29-42; cytarabin IV over 1-30 minutter eller subkutant (SC) på dag 29-32 og 33-39; IT methotrexat på dag 1 og 29; og leucovorin calcium PO hver 12. time på dag 3-4 og 31-32. Midlertidig vedligeholdelse II-behandling (8 uger): Patienterne får vincristinsulfat IV og methotrexat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41; IT methotrexat på dag 1 og 31; og leucovorin calcium PO hver 12. time på dag 3-4 og 33-34. Vedligeholdelsesterapi: Patienter får vincristinsulfat IV på dag 1; dexamethason PO BID på dag 1-5; methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; mercaptopurin PO på dag 1-84; og IT-methotrexat på dag 1. Kurser gentages hver 4. uge i 2 år (tidsbestemt fra starten af ​​midlertidig vedligeholdelse I-terapi).

GENNEMSNITTLIG RISIKO:

Konsolideringsterapi (4 uger): Patienterne får vincristinsulfat IV på dag 1; mercaptopurin PO på dag 1-28; og IT-methotrexat på dag 1, 8 og 15. Midlertidig vedligeholdelse I-behandling (8 uger): Patienterne får vincristinsulfat IV og methotrexat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41 og IT-methotrexat på dag. dag 31. Forsinket intensiveringsterapi (8 uger): Patienter modtager dexamethason PO eller IV BID på dag 1-7 og 15-21; vincristinsulfat IV og doxorubicinhydrochlorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4; cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29; thioguanin PO på dag 29-42; cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39; og IT-methotrexat på dag 1 og 29. Midlertidig vedligeholdelse II-behandling (8 uger): Patienterne får vincristinsulfat IV og methotrexat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41 og IT-methotrexat på dag 1 og 31. Vedligeholdelsesterapi: Patienterne randomiseres til 1 ud af 4 behandlingsarme for vedligeholdelsesterapi.

Arm A: Patienterne får vincristinsulfat IV på dag 1, 29 og 57; dexamethason PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61; methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; mercaptopurin PO på dag 1-84; og IT-methotrexat på dag 1.

Arm B: Patienter modtager vincristinsulfat IV på dag 1, 29 og 57; dexamethason PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61; højere dosis methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; mercaptopurin PO på dag 1-84; og IT-methotrexat på dag 1.

Arm C: Patienter får vincristinsulfat IV på dag 1; dexamethason PO BID på dag 1-5; methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; mercaptopurin PO på dag 1-84; og IT-methotrexat på dag 1.

Arm D: Patienter får vincristinsulfat IV på dag 1; dexamethason PO BID på dag 1-5; højere dosis methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; mercaptopurin PO på dag 1-84; og IT-methotrexat på dag 1.

I alle arme gentages vedligeholdelsesterapiforløb hver 12. uge i 2 år for piger og i 3 år for drenge (tidsbestemt fra starten af ​​midlertidig vedligeholdelse I-terapi).

LAV RISIKO: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

Arm I (LR-M): Konsolideringsterapi (19 uger): Begyndende en uge efter afslutning af induktionsterapi får patienterne vincristinsulfat IV på dag 15, 22, 78 og 85; methotrexat IV over 24 timer og IT-methotrexat på dag 8, 29, 50, 71, 92 og 113; leucovorin calcium PO eller IV på dag 9-10, 30-31, 51-52, 72-73, 93-94 og 114-115; dexamethason PO BID eller IV på dag 15-21 og 78-84; og PO mercaptopurin på dag 1-133. Vedligeholdelsesterapi: Patienter får vincristinsulfat IV på dag 1 og 8; dexamethason PO BID på dag 1-7; methotrexat* PO på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99 og 106; og mercaptopurin PO på dag 1-112. Kurser gentages hver 16. uge. Patienterne får også IT-methotrexat på dag 1 og 85 (kursus 1 og 4), dag 57 (kursus 2 og 5) eller dag 29 (kursus 3 og 6). Patienter modtager derefter kursus 7 omfattende vincristinsulfat IV på dag 1 og 8; dexamethason PO BID på dag 1-7; methotrexat PO på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 og 64; og mercaptopurin PO på dag 1-70. Behandlingen fortsætter i 2 og ½ år (tidsbestemt fra datoen for diagnosen). BEMÆRK: *Patienter modtager ikke methotrexat PO på de dage, de modtager IT methotrexat.

Arm II (LR-C): Konsolideringsterapi (4 uger): Patienter får vincristinsulfat IV på dag 1; oral mercaptopurin på dag 1-28; og IT-methotrexat på dag 1, 8 og 15. Midlertidig vedligeholdelse I-behandling (8 uger): Patienterne får vincristinsulfat IV og methotrexat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41 og IT-methotrexat på dag 31. Forsinket intensiveringsbehandling (8 uger): Patienter modtager dexamethason PO eller IV BID på dag 1-7 og 15-21; vincristinsulfat IV og doxorubicinhydrochlorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4; cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29; thioguanin PO på dag 29-42; cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39; og IT-methotrexat på dag 1 og 29. Midlertidig vedligeholdelse II-behandling (8 uger): Patienterne får vincristinsulfat IV og methotrexat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41 og IT-methotrexat på dag 1 og 31. Vedligeholdelsesterapi: Patienter får vincristinsulfat IV på dag 1; dexamethason PO BID på dag 1-5; methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; mercaptopurin PO på dag 1-84; og IT-methotrexat på dag 1. Kurser gentages hver 12. uge i 2 år for piger og i 3 år for drenge (tidsbestemt fra starten af ​​midlertidig vedligeholdelse I-terapi).

Efter afslutning af studiebehandlingen følges patienterne periodisk op i 10 år fra studiestart.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9350

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Forenede Stater, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Irland
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irland, 12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • B-ALL-patienter skal tilmeldes AALL08B1 eller APEC14B1 (hvis åben for klassificering af nydiagnosticerede ALL-patienter) før behandling og tilmelding til AALL0932

    • Bemærk: B-LLy-patienter er ikke kvalificerede til AALL08B1 og kan tilmeldes direkte på AALL0932
  • B-ALL-patienter skal have et initialt antal hvide blodlegemer < 50.000/uL

  • Patienter skal have nydiagnosticeret National Cancer Institute (NCI) Standard Risk B-ALL eller B-LLy Murphy stadier I eller II; patienter med Downs syndrom er også berettigede

    • Bemærk: for B-LLy-patienter med væv tilgængeligt til flowcytometri, bør kriteriet for diagnose være analogt med B-ALL; for væv behandlet på andre måder (dvs. paraffinblokke), vil metoden og kriterierne for immunfænotypisk analyse for at fastslå diagnosen B-LLy, defineret af den indsendende institution, blive accepteret
  • Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • Alle institutionelle, Food and Drug Administration (FDA) og NCI-krav til humane undersøgelser skal være opfyldt

Ekskluderingskriterier:

  • Med undtagelse af steroidforbehandling (defineret nedenfor) eller administration af intratekal cytarabin, må patienter ikke have modtaget nogen forudgående cytotoksisk kemoterapi for hverken den aktuelle diagnose af B-ALL eller B-LLy eller for nogen cancer diagnosticeret før påbegyndelse af protokolbehandling på AALL0932

    • Patienter, der har modtaget tidligere steroidbehandling, kan være berettiget til AALL0932

  • Patienter med leukæmi i centralnervesystem 3 (CNS3).

    • CNS-status skal være kendt før tilmelding; (Bemærk: CNS-status skal bestemmes baseret på en prøve, der er opnået før administration af systemisk eller intratekal kemoterapi, undtagen for steroidforbehandling); B-LLy-patienter med CNS3-sygdom er ikke kvalificerede til denne protokol eller COG HR ALL-protokollen; det anbefales, at intratekal cytarabin administreres på tidspunktet for den diagnostiske lumbalpunktur; dette gøres normalt på tidspunktet for den diagnostiske knoglemarvs- eller venelinjeplacering for at undgå en anden lumbalpunktur; dette er tilladt før registrering; systemisk kemoterapi skal påbegyndes inden for 72 timer efter den første dosis af intratekal behandling
  • B-ALL patienter med testikel leukæmi er ikke berettiget til AALL0932

  • For B-LLy-patienter gælder følgende yderligere eksklusionskriterier:

    • T-lymfoblastisk lymfom
    • Morfologisk uklassificerbart lymfom
    • Fravær af både B-celle- og T-celle-fænotypemarkører i et tilfælde indsendt som lymfoblastisk lymfom
    • CNS3-positiv sygdom eller testikelpåvirkning
    • M2 (5 % - 25 % blasts) eller M3 (> 25 % blasts) marv
    • Kvindelige patienter, der er gravide, er ikke berettigede
    • Ammende hunner er ikke berettigede, medmindre de har indvilget i ikke at amme deres spædbørn
    • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder er ikke berettigede, medmindre et negativt graviditetstestresultat er opnået
    • Seksuelt aktive patienter med reproduktionspotentiale er ikke berettigede, medmindre de har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (risikotilpasset kemoterapi)
Patienter modtager vincristinsulfat IV på dag 1, 29 og 57; dexamethason PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61; methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; mercaptopurin PO på dag 1-84; og IT-methotrexat på dag 1.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Methotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Dexamethason
Gives oralt (PO) eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Eksperimentel: Arm B (risikotilpasset kemoterapi)
Patienter modtager vincristinsulfat IV på dag 1, 29 og 57; dexamethason PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61; højere dosis methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; mercaptopurin PO på dag 1-84; og IT-methotrexat på dag 1.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Methotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Dexamethason
Gives oralt (PO) eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Eksperimentel: Arm B-LLy (4-ugers cyklusvedligeholdelse)
Se detaljeret beskrivelse.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Medicin: Pegaspargase
Givet IV
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Cytarabin
Givet IT, IV eller SC
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Methotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Dexamethason
Gives oralt (PO) eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Eksperimentel: Arm C (risikotilpasset kemoterapi)
Patienter får vincristinsulfat IV på dag 1; dexamethason PO BID på dag 1-5; methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; mercaptopurin PO på dag 1-84; og IT-methotrexat på dag 1.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Methotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Dexamethason
Gives oralt (PO) eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Eksperimentel: Arm D (risikotilpasset kemoterapi)
Patienter får vincristinsulfat IV på dag 1; dexamethason PO BID på dag 1-5; højere dosis methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; mercaptopurin PO på dag 1-84; og IT-methotrexat på dag 1.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Methotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Dexamethason
Gives oralt (PO) eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Eksperimentel: Arm LR-C (risikotilpasset kemoterapi)
Patienterne modtager konsolidering, midlertidig vedligeholdelse I, forsinket intensivering, midlertidig vedligeholdelse II og vedligeholdelsesterapi. Se detaljeret beskrivelse.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Medicin: Pegaspargase
Givet IV
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Cytarabin
Givet IT, IV eller SC
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Methotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Dexamethason
Gives oralt (PO) eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Eksperimentel: Arm LR-M (risikotilpasset kemoterapi)
Patienterne modtager konsoliderings- og vedligeholdelsesterapi. Se detaljeret beskrivelse.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Methotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Dexamethason
Gives oralt (PO) eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Eksperimentel: Arm SR DS (12-ugers cyklusvedligeholdelse)
Se detaljeret beskrivelse
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Medicin: Pegaspargase
Givet IV
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Cytarabin
Givet IT, IV eller SC
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Methotrexat
Givet IT, PO eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Dexamethason
Gives oralt (PO) eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS) hos patienter med gennemsnitlig risiko (AR) baseret på randomisering af methotrexat-dosis
Tidsramme: 5,7 år
DFS beregnes som tiden fra randomisering ved afslutningen af ​​midlertidig vedligeholdelse II til første hændelse (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller datoen for sidste kontakt. Femårige DFS-estimater vil blive beregnet fra randomiseringspunktet for begge grupper. Tosidede 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet.
5,7 år
DFS hos patienter med gennemsnitlig risiko (AR) baseret på pulsfrekvensrandomisering
Tidsramme: 5,7 år
DFS beregnes som tiden fra randomisering ved afslutningen af ​​midlertidig vedligeholdelse II til første hændelse (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller datoen for sidste kontakt. Femårige DFS-estimater vil blive beregnet fra randomiseringspunktet for begge grupper. Tosidede 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet.
5,7 år
DFS i lavrisikopatienter (LR) baseret på randomisering til 1 af 2 lavintensive regimer
Tidsramme: 5,1 år
DFS beregnes som tiden fra randomisering ved slutningen af ​​induktion til første hændelse (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller dato for sidste kontakt. Femårige DFS-estimater vil blive beregnet fra randomiseringspunktet for begge grupper. Tosidede 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet.
5,1 år
DFS for SR Down Syndrom-patienter med standardiseret behandling og forbedret understøttende pleje
Tidsramme: 5,1 år
DFS beregnes som tiden fra slutningen af ​​induktion til første hændelse (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller datoen for sidste kontakt. Det 5-årige DFS og 95 % konfidensinterval for disse patienter vil blive estimeret.
5,1 år
Prøveindsamling af dias til gennemgang af central sti hos B-LLy-patienter
Tidsramme: Op til 1 måned
Procentdel af B-LLy-patienter, som havde tilstrækkelige/anvendelige prøver af indsamlet, vil blive rapporteret.
Op til 1 måned
Event Free Survival (EFS) for B-LLy-patienter
Tidsramme: 5 år
EFS beregnes som tiden fra studietilmelding til første hændelse (induktionssvigt, tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller datoen for sidste kontakt. Det 5-årige EFS og 95 % konfidensinterval for disse patienter vil blive estimeret.
5 år
Samlet overlevelse (OS) for B-LLy-patienter
Tidsramme: 5 år
OS beregnes som tiden fra studietilmelding til død eller dato for sidste kontakt. Det 5-årige OS og 95 % konfidensintervall for disse patienter vil blive estimeret.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapibyrde hos AR-patienter Samlet ved afslutningen af ​​konsolideringsterapi: Følelsesmæssig
Tidsramme: 2 måneder
Aldersstandardiseret Livskvalitet, målt ved den følelsesmæssige underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
2 måneder
Terapibyrden hos AR-patienter samlet ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 1: Følelsesmæssig
Tidsramme: 1 år
Aldersstandardiseret Livskvalitet, målt ved den følelsesmæssige underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
1 år
Behandlingsbyrde hos AR-patienter samlet ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 4: Følelsesmæssig
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardiseret Livskvalitet, målt ved den følelsesmæssige underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
1,7 år
Terapibyrde hos AR-patienter samlet ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 7 (drenge)/slut på terapien (piger): Følelsesmæssig
Tidsramme: 2,5 år
Aldersstandardiseret Livskvalitet, målt ved den følelsesmæssige underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
2,5 år
Terapibyrden hos drenge-ar-patienter samlet ved slutningen af ​​terapien: Følelsesmæssig
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardiseret Livskvalitet, målt ved den følelsesmæssige underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Genetic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
3,2 år
Terapibyrde hos AR-patienter Samlet ved afslutningen af ​​konsolideringsterapi: Fysisk
Tidsramme: 2 måneder
Alder og køn standardiseret Livskvalitet, målt ved den fysiske underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
2 måneder
Behandlingsbyrde hos AR-patienter Samlet ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 1: Fysisk
Tidsramme: 1 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den fysiske underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
1 år
Behandlingsbyrde hos AR-patienter Samlet ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 4: Fysisk
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den fysiske underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
1,7 år
Terapibyrde hos AR-patienter samlet ved afslutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 7 (drenge)/afslutningen af ​​terapien (piger): Fysisk
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den fysiske underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
2,4 år
Terapibyrde hos drenge-ar-patienter samlet ved slutningen af ​​terapien: Fysisk
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den fysiske underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
3,2 år
Byrden af ​​terapi hos AR-patienter samlet ved afslutningen af ​​konsolideringsterapi: Skole
Tidsramme: 2 måneder
Aldersstandardiseret Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen af ​​Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
2 måneder
Behandlingsbyrde hos AR-patienter samlet ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 1: Skole
Tidsramme: 1 år
Aldersstandardiseret Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen af ​​Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
1 år
Behandlingsbyrde hos AR-patienter samlet ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 4: Skole
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardiseret Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen af ​​Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
1,7 år
Terapibyrden hos AR-patienter samlet ved afslutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 7 (drenge)/afslutningen af ​​terapien (piger): Skole
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardiseret Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen af ​​Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
2,4 år
Terapibyrden hos drenge-ar-patienter samlet ved slutningen af ​​terapien: Skole
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardiseret Livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen af ​​Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
3,2 år
Terapibyrde hos AR-patienter samlet ved afslutningen af ​​konsolideringsterapi: social funktion
Tidsramme: 2 måneder
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den sociale funktionsunderskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
2 måneder
Terapibyrden hos AR-patienter samlet ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 1: Social funktion
Tidsramme: 1 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den sociale funktionsunderskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
1 år
Terapibyrden hos AR-patienter samlet ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 4: Social funktion
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den sociale funktionsunderskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-patienter samlet ved afslutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 7 (drenge)/afslutningen af ​​terapien (piger): Social funktion
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den sociale funktionsunderskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
2,4 år
Terapibyrden hos drenge-ar-patienter samlet ved slutningen af ​​terapien: social funktion
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved socialt fungerende subskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet med gennemsnit og standardafvigelse rapporteret.
3,2 år
Behandlingsbyrde hos AR-patienter af Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 4: Følelsesmæssig
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den følelsesmæssige underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet for hver gruppe med rapporterede gennemsnit og standardafvigelse.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-patienter af Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 7 (drenge)/afslutningen af ​​terapien (piger): Følelsesmæssig
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den følelsesmæssige underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet for hver gruppe med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
2,4 år
Behandlingsbyrde hos drenge-ar-patienter af Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​terapien: Emotionel
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den følelsesmæssige underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet for hver gruppe med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
3,2 år
Behandlingsbyrde hos AR-patienter af Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 4: Fysisk
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den fysiske underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet for hver gruppe med rapporterede gennemsnit og standardafvigelse.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-patienter af Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 7 (drenge)/slut terapi (piger): Fysisk
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den fysiske underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet for hver gruppe med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
2,4 år
Behandlingsbyrde hos drenge-ar-patienter af Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​terapien: Fysisk
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den fysiske underskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet for hver gruppe med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
3,2 år
Behandlingsbyrde hos AR-patienter af Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 4: Skole
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen af ​​Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet for hver gruppe med rapporterede gennemsnit og standardafvigelse.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-patienter af Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 7 (drenge)/slut terapi (piger): Skole
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen af ​​Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet for hver gruppe med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
2,4 år
Byrden af ​​terapi hos drenge-ar-patienter af Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​terapien: Skole
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved skoleunderskalaen af ​​Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet for hver gruppe med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
3,2 år
Behandlingsbyrde hos AR-patienter af Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 4: Social funktion
Tidsramme: 1,7 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den sociale funktionsunderskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet for hver gruppe med rapporterede gennemsnit og standardafvigelse.
1,7 år
Behandlingsbyrde hos AR-patienter af Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 7 (drenge)/afslutningen af ​​terapien (piger): Social funktion
Tidsramme: 2,4 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den sociale funktionsunderskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet for hver gruppe med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
2,4 år
Burden of Therapy in Boy AR-patienter af Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​terapien: social funktion
Tidsramme: 3,2 år
Aldersstandardiseret livskvalitet, målt ved den sociale funktionsunderskala af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), vil blive beregnet for hver gruppe med rapporteret gennemsnit og standardafvigelse.
3,2 år
Karakteriser Vincristin-associeret neuropati hos børn, der gennemgår terapi for gennemsnitlig risiko (AR) ALL at end of Consolidation Therapy-Right
Tidsramme: 2 måneder
Styrken i højre ankel dorsiflexors var gennemsnitlig over to målinger. Alders- og kønsstandardiseret gennemsnit og standardafvigelse for kohorten vil blive rapporteret.
2 måneder
Karakteriser Vincristin-associeret neuropati hos børn, der gennemgår terapi for gennemsnitlig risiko (AR) ALLE ved slutningen af ​​konsolideringsterapi-venstre
Tidsramme: 2 måneder
Styrken i venstre ankel dorsiflexors var gennemsnitlig over to målinger. Alders- og kønsstandardiseret gennemsnit og standardafvigelse for kohorten vil blive rapporteret.
2 måneder
Karakteriser Vincristin-associeret neuropati hos børn, der gennemgår terapi for gennemsnitlig risiko (AR) ALLE ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 1: Højre
Tidsramme: 1 år
Styrken i højre ankel dorsiflexors var gennemsnitlig over to målinger. Alders- og kønsstandardiseret gennemsnit og standardafvigelse for kohorten vil blive rapporteret.
1 år
Karakteriser Vincristin-associeret neuropati hos børn, der gennemgår terapi for gennemsnitlig risiko (AR) ALLE ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 1: Venstre
Tidsramme: 1 år
Styrken i venstre ankel dorsiflexors var gennemsnitlig over to målinger. Alders- og kønsstandardiseret gennemsnit og standardafvigelse for kohorten vil blive rapporteret.
1 år
Karakteriser Vincristin-associeret neuropati hos børn, der gennemgår terapi for gennemsnitlig risiko (AR) ALLE ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 7 (drenge)/slut terapi (piger): Højre
Tidsramme: 2,4 år
Styrken i højre ankel dorsiflexors var gennemsnitlig over to målinger. Alders- og kønsstandardiseret gennemsnit og standardafvigelse for kohorten vil blive rapporteret.
2,4 år
Karakteriser Vincristin-associeret neuropati hos børn, der gennemgår terapi for gennemsnitlig risiko (AR) ALLE ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 7 (drenge)/slut terapien (piger): Venstre
Tidsramme: 2,4 år
Styrken i venstre ankel dorsiflexors var gennemsnitlig over to målinger. Alders- og kønsstandardiseret gennemsnit og standardafvigelse for kohorten vil blive rapporteret.
2,4 år
Karakteriser Vincristin-associeret neuropati hos børn, der gennemgår terapi for gennemsnitlig risiko (AR) ALLE 12 måneder efter terapi: Højre
Tidsramme: 4,2 år
Styrken i højre ankel dorsiflexors var gennemsnitlig over to målinger. Alders- og kønsstandardiseret gennemsnit og standardafvigelse for kohorten vil blive rapporteret.
4,2 år
Karakteriser Vincristin-associeret neuropati hos børn, der gennemgår terapi for gennemsnitlig risiko (AR) ALLE 12 måneder efter terapi: Venstre
Tidsramme: 4,2 år
Styrken i venstre ankel dorsiflexors var gennemsnitlig over to målinger. Alders- og kønsstandardiseret gennemsnit og standardafvigelse for kohorten vil blive rapporteret.
4,2 år
Karakteriser Vincristine-associeret neuropati hos børn, der gennemgår terapi for gennemsnitlig risiko (AR) ALL ved Vincristine Puls Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 7 (drenge)/slut terapi (piger): Højre
Tidsramme: 2,4 år
Styrken i højre ankel dorsiflexors var gennemsnitlig over to målinger. Alders- og kønsstandardiseret gennemsnit og standardafvigelse for hver randomiseringsgruppe vil blive rapporteret.
2,4 år
Karakteriser Vincristin-associeret neuropati hos børn, der gennemgår terapi for gennemsnitlig risiko (AR) ALL ved Vincristine Pulse Frequency Randomization Groups (4 uger vs. 12 uger) ved slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 7 (drenge)/slut terapi (piger): Venstre
Tidsramme: 2,4 år
Styrken i venstre ankel dorsiflexors var gennemsnitlig over to målinger. Alders- og kønsstandardiseret gennemsnit og standardafvigelse for hver randomiseringsgruppe vil blive rapporteret.
2,4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne L Angiolillo, Children's Oncology Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2010

Først opslået (Anslået)

30. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AALL0932 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2011-02599 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683227
  • 11-00080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vælg individuelle data på patientniveau fra dette forsøg kan rekvireres fra NCTN/NCORP Data Archive

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner