クレブジンの有効性と安全性に関する研究

1. 患者は 18 歳から 65 歳までです。
2. 男性および女性のすべての生殖年齢の被験者は、スクリーニングの開始から研究終了までの少なくとも3か月間、信頼できる適切な避妊方法を使用する必要があります。
3. -B型肝炎ウイルス早期抗原（HBeAg）陽性の患者で、HBV DNAが1 x 105コピー/ mlを超え、HBeAg陰性の患者でHBV DNAが1 x 104コピー/ mlを超え、ベースラインから30日以内。
4. 絶対好中球数 > 1500 /mm3。
5. -スクリーニング時の通常の実験室限界内のアルファフェトプロテイン。
6. -スクリーニング時の正常な心電図（ECG）または臨床的に重要ではない変化。
7. -参加することができ、治療を開始する前に書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。
8. -研究の評価と制限を順守することができ、喜んで順守する。
9. 用量を変更せずにアデフォビルを服用するための正常な腎機能;クレアチニン クリアランスは 50 ml/分を超えている必要があります (Cockcroft-Gault 式に基づきます。

除外基準

1. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、A型肝炎ウイルス（HAV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、D型肝炎ウイルス（HDV）またはE型肝炎ウイルスに同時感染している被験者
2. -以前または現在、承認済みおよび治験中のヌクレオシド（例：ラミブジン、アデホビル）で治療されている患者。 エンテカビル、ロブカビル、ファムシクロビル、テノホビル、テルビブジン) を任意の期間使用できます。
3. その他の慢性肝疾患。 例えば 慢性アルコール依存症。 ウィルソン病。
4. コントロール不良のI型またはII型糖尿病
5. -ベースラインから60日以内に400mlを超える献血または喪失。
6. -ヌクレオシド/ヌクレオチド類似体に対する既知の重篤なアレルギー。
7. -妊娠中、授乳中、または適切な避妊法を使用したくない被験者。