En studie av effektivitet och säkerhet av Clevudine

1. Patienterna är mellan 18 och 65, inklusive.
2. Alla manliga och kvinnliga försökspersoner i reproduktionsåldern bör använda tillförlitlig och lämplig preventivmetod från början av screeningen till minst 3 månader innan studiens slut.
3. Hepatit B-virus tidigt antigen (HBeAg)-positiv patient med HBV-DNA >1 x 105 kopior/ml, HBeAg-negativ patient med HBV-DNA >1 x 104 kopior/ml inom 30 dagar från baslinjen.
4. Absolut antal neutrofiler > 1500 /mm3.
5. Alfa-fetoprotein inom normal laboratoriegräns vid screening.
6. Normalt elektrokardiogram (EKG) eller kliniskt icke-signifikanta förändringar vid screening.
7. Kan delta och är villig att ge skriftligt informerat samtycke innan behandlingen påbörjas.
8. Kan och vill följa studiebedömningar och begränsningar.
9. Normal njurfunktion för att ta Adefovir utan några dosändringar; Kreatininclearance måste vara >50 ml/min (baserat på Cockcroft-Gault-ekvationen.

Exklusions kriterier

1. Försökspersoner saminfekterade med humant immunbristvirus (HIV), hepatit A-virus (HAV), hepatit C-virus (HCV), hepatit D-virus (HDV) eller hepatit E-virus
2. Patienter som tidigare eller för närvarande behandlats med godkända och nukleosider under prövning (t.ex.: lamivudin, adefovir. entecavir, lobucavir, famciklovir, tenofovir, telbivudin) oavsett varaktighet.
3. Annan kronisk leversjukdom. t.ex. kronisk alkoholism. Wilsons sjukdom.
4. Dåligt kontrollerad typ I eller typ 2 diabetes mellitus
5. Donation eller förlust av mer än 400 ml blod inom 60 dagar efter baslinjen.
6. Kända allvarliga allergier mot nukleosid/nukleotidanaloger.
7. Försökspersoner som är gravida, ammar eller är ovilliga att använda lämplig form av preventivmedel.