Une étude sur l'efficacité et l'innocuité de la clévudine

1. Les patients ont entre 18 et 65 ans inclus.
2. Tous les sujets masculins et féminins en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive fiable et appropriée depuis le début du dépistage jusqu'à au moins 3 mois avant la fin de l'étude.
3. Patient positif pour l'antigène précoce du virus de l'hépatite B (HBeAg) avec ADN du VHB > 1 x 105 copies/ml, patient négatif pour l'AgHBe avec ADN du VHB > 1 x 104 copies/ml dans les 30 jours suivant le départ.
4. Nombre absolu de neutrophiles > 1500/mm3.
5. Alpha foetoprotéine dans les limites normales du laboratoire lors du dépistage.
6. Électrocardiogramme (ECG) normal ou changements cliniquement non significatifs lors du dépistage.
7. Capable de participer et disposé à donner son consentement éclairé par écrit avant de commencer le traitement.
8. Capable et désireux de se conformer aux évaluations et aux restrictions de l'étude.
9. Fonction rénale normale pour prendre Adefovir sans aucune modification de dose ; La clairance de la créatinine doit être > 50 ml/min (selon l'équation de Cockcroft-Gault.

Critère d'exclusion

1. Sujets co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite A (VHA), le virus de l'hépatite C (VHC), le virus de l'hépatite D (VHD) ou le virus de l'hépatite E
2. Les patients précédemment ou actuellement traités avec des nucléosides approuvés et expérimentaux (par exemple : lamivudine, adéfovir. entécavir, lobucavir, famciclovir, ténofovir, telbivudine) pour toute durée.
3. Autre maladie hépatique chronique. par exemple. alcoolisme chronique. La maladie de Wilson.
4. Diabète sucré de type I ou de type 2 mal contrôlé
5. Don ou perte de plus de 400 ml de sang dans les 60 jours suivant la date de référence.
6. Allergies graves connues aux analogues de nucléosides/nucléotides.
7. Sujets qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ne veulent pas utiliser une forme appropriée de contraception.