オステオパシーと閉塞性睡眠時無呼吸症候群
2015年8月10日 更新者：Valerie Attali
閉塞性睡眠時無呼吸症候群における翼口蓋結節のオステオパシー圧迫とプラセボ圧迫を比較するための単一盲検クロスオーバー試験。
主な目的は、睡眠閉塞性無呼吸症候群 (OSA) における翼口蓋結節のオステオパシー圧縮を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
オステオパシーによる圧迫をプラセボ法と比較します。
有効性は、咽頭虚脱性を測定することによって評価されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 無呼吸/低呼吸指数 > または = 15/時間の閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- 肥満度指数 <40kg/m2
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 別のトライアルに参加する
- 組み入れ時の上気道の急性感染症
- 封入時の顔面神経痛
- -各来院前の1週間以内にOSAの治療を中止できない患者
- ラテックスアレルギー
- 組み入れ前15日以内の抜歯
- 過去の咽頭手術
- 無能な大人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：積極的なオステオパシー圧迫
翼口蓋結節のオステオパシー圧迫
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翼口蓋結節のオステオパシー圧迫
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ オステオパシー圧迫
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翼口蓋結節のオステオパシー圧迫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咽頭臨界圧
時間枠：オステオパシー圧迫の30分後
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上気道の虚脱性は、咽頭臨界圧によって評価され、気流の停止に関連する管腔内圧を測定することによって評価されます
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オステオパシー圧迫の30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咽頭臨界圧
時間枠：48時間
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上気道の虚脱性は、咽頭臨界圧によって評価され、気流の停止に関連する管腔内圧を測定することによって評価されます
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48時間
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症状
時間枠：48時間
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OSAの症状
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48時間
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有害事象
時間枠：48時間
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有害事象の臨床評価
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：valerie attali, MD、Federation des Pathologies du Sommeil
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月10日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。