Osteopathie und obstruktives Schlafapnoe-Syndrom
10. August 2015 aktualisiert von: Valerie Attali
eine Single-Blind-Crossover-Studie zum Vergleich der osteopathischen Kompression des Pterygopalatin-Knotens mit der Placebo-Kompression beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom.
Das Hauptziel ist die Bewertung einer osteopathischen Kompression des Pterygopalatinknotens bei obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSA).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die osteopathische Kompression wird mit einem Placebo-Manöver verglichen.
Die Wirksamkeit wird durch Messen der Pharynxkollapsibilität beurteilt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau ab 18 Jahren
- Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom mit Apnoe/Hypopnoe-Index > oder = 15/Stunde
- Body-Mass-Index <40kg/m2
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Frauen
- Teilnahme an einem anderen Versuch
- akute Infektionskrankheit der oberen Atemwege beim Einschluss
- Gesichtsneuralgie beim Einschluss
- Patienten, die die OSA-Behandlung nicht innerhalb einer Woche vor jedem Besuch abbrechen können
- Allergie gegen Latex
- Zahnextraktion innerhalb von 15 Tagen vor Einschluss
- Rachenchirurgie in der Vergangenheit
- unfähiger Erwachsener
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive osteopathische Kompression
Osteopathische Kompression des Pterygopalatin-Knotens
|
Osteopathische Kompression des Pterygopalatin-Knotens
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|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo osteopathische kompression
|
Osteopathische Kompression des Pterygopalatin-Knotens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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pharyngealer kritischer Druck
Zeitfenster: 30 Minuten nach osteopathischer Kompression
|
Die Kollabierbarkeit der oberen Atemwege wird anhand des kritischen Pharynxdrucks bewertet, der durch Messung des intraluminalen Drucks im Zusammenhang mit der Unterbrechung des Luftstroms bewertet wird
|
30 Minuten nach osteopathischer Kompression
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
pharyngealer kritischer Druck
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Die Kollabierbarkeit der oberen Atemwege wird anhand des kritischen Pharynxdrucks bewertet, der durch Messung des intraluminalen Drucks im Zusammenhang mit der Unterbrechung des Luftstroms bewertet wird
|
48 Stunden
|
|
Symptome
Zeitfenster: 48 Stunden
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OSA-Symptome
|
48 Stunden
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 48 Stunden
|
klinische Bewertung unerwünschter Ereignisse
|
48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: valerie attali, MD, Federation des Pathologies du Sommeil
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-A01373-54
- ADOREP 2009-068 (ANDERE: ADOREP)
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