Остеопатия и синдром обструктивного апноэ сна
10 августа 2015 г. обновлено: Valerie Attali
одно слепое перекрестное исследование для сравнения остеопатической компрессии крылонебного узла с компрессией плацебо при синдроме обструктивного апноэ во сне.
Основная цель - оценить остеопатическую компрессию крылонебного узла при синдроме обструктивного апноэ во сне (СОАС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеопатическая компрессия будет сравниваться с приемом плацебо.
Эффективность будет оцениваться путем измерения коллапса глотки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
- синдром обструктивного апноэ сна с индексом апноэ/гипопноэ > или = 15/час
- Индекс массы тела <40 кг/м2
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины
- участие в другом испытании
- острое инфекционное заболевание верхних дыхательных путей при включении
- лицевая невралгия при включении
- пациенты, которые не могут прекратить лечение СОАС в течение одной недели перед каждым визитом
- аллергия на латекс
- удаление зубов в течение 15 дней до включения
- хирургия глотки в прошлом
- недееспособный взрослый
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: активная остеопатическая компрессия
остеопатическая компрессия крылонебного узла
|
остеопатическая компрессия крылонебного узла
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо остеопатическая компрессия
|
остеопатическая компрессия крылонебного узла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глоточное критическое давление
Временное ограничение: Через 30 минут после остеопатической компрессии
|
Сократимость верхних дыхательных путей будет оцениваться по глоточному критическому давлению, оцениваемому путем измерения внутрипросветного давления, связанного с прекращением воздушного потока.
|
Через 30 минут после остеопатической компрессии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глоточное критическое давление
Временное ограничение: 48 часов
|
Сократимость верхних дыхательных путей будет оцениваться по глоточному критическому давлению, оцениваемому путем измерения внутрипросветного давления, связанного с прекращением воздушного потока.
|
48 часов
|
|
симптомы
Временное ограничение: 48 часов
|
Симптомы СОАС
|
48 часов
|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: 48 часов
|
клиническая оценка нежелательных явлений
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: valerie attali, MD, Federation des Pathologies du Sommeil
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-A01373-54
- ADOREP 2009-068 (ДРУГОЙ: ADOREP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .