Osteopatia ja obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Valerie Attali
yksi sokea ristikoe, jossa verrataan pterygopalatiinisolmun osteopaattista kompressiota lumelääkkeeseen obstruktiivisessa uniapneaoireyhtymässä.
Päätavoitteena on arvioida pterygopalatiinisolmun osteopaattista kompressiota uniobstruktiivisen apneaoireyhtymän (OSA) yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteopaattista kompressiota verrataan lumelääkkeeseen.
Tehoa arvioidaan mittaamalla nielun kokoonpuristuvuus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
- obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä, jossa apnea/hypopnea-indeksi > tai = 15/tunti
- Painoindeksi <40kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- osallistua toiseen oikeudenkäyntiin
- akuutti ylempien hengitysteiden tartuntatauti sisällyttämishetkellä
- kasvojen neuralgia sisällyttämisessä
- potilaat, jotka eivät voi lopettaa OSA-hoitoa viikkoa ennen jokaista käyntiä
- allergia lateksille
- hampaiden poisto 15 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
- nielukirurgia menneisyydessä
- kyvytön aikuinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktiivinen osteopaattinen kompressio
Pterygopalatine-solmun osteopaattinen kompressio
|
Pterygopalatine-solmun osteopaattinen kompressio
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lumelääke osteopaattinen kompressio
|
Pterygopalatine-solmun osteopaattinen kompressio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nielun kriittinen paine
Aikaikkuna: 30 minuuttia osteopaattisen puristuksen jälkeen
|
Ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuus arvioidaan nielun kriittisellä paineella, joka arvioidaan mittaamalla ilmavirran lakkaamiseen liittyvä intraluminaalinen paine
|
30 minuuttia osteopaattisen puristuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nielun kriittinen paine
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuus arvioidaan nielun kriittisellä paineella, joka arvioidaan mittaamalla ilmavirran lakkaamiseen liittyvä intraluminaalinen paine
|
48 tuntia
|
|
oireita
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
OSA-oireet
|
48 tuntia
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
haittatapahtumien kliininen arviointi
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: valerie attali, MD, Federation des Pathologies du Sommeil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 2. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A01373-54
- ADOREP 2009-068 (MUUTA: ADOREP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .