골다공증 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
2015년 8월 10일 업데이트: Valerie Attali
폐쇄성 수면 무호흡 증후군에서 익상구개 림프절의 정골 압박과 위약 압박을 비교하기 위한 단일 맹검 교차 시험.
주요 목적은 수면 폐쇄성 무호흡 증후군(OSA)에서 익구개 결절의 정골 압박을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정골 요법 압축은 위약 요법과 비교됩니다.
인두 붕괴성을 측정하여 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 무호흡/저호흡 지수가 있는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 > 또는 = 15/시간
- 체질량 지수 <40kg/m2
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 다른 재판에 참여
- 포함 시 상기도의 급성 감염성 질환
- 포함시 안면 신경통
- 각 방문 전 1주 이내에 OSA 치료를 중단할 수 없는 환자
- 라텍스 알레르기
- 포함 전 15일 이내 발치
- 과거의 인두 수술
- 무능한 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 정골 요법 압축
Pterygopalatine 결절의 골다공증 압박
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Pterygopalatine 결절의 골다공증 압박
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플라시보_COMPARATOR: 위약 정골 요법 압축
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Pterygopalatine 결절의 골다공증 압박
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인두임계압
기간: 정골요법 압박 30분 후
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상기도의 붕괴성은 인두 임계 압력에 의해 평가되며, 기류 중단과 관련된 내강 내 압력을 측정하여 평가됩니다.
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정골요법 압박 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인두임계압
기간: 48 시간
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상기도의 붕괴성은 인두 임계 압력에 의해 평가되며, 기류 중단과 관련된 내강 내 압력을 측정하여 평가됩니다.
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48 시간
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증상
기간: 48 시간
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OSA 증상
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48 시간
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부작용
기간: 48 시간
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부작용의 임상 평가
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: valerie attali, MD, Federation des Pathologies du Sommeil
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-A01373-54
- ADOREP 2009-068 (다른: ADOREP)
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