Osteopatie a syndrom obstrukční spánkové apnoe
10. srpna 2015 aktualizováno: Valerie Attali
Single Blind Cross Over Trial pro srovnání osteopatické komprese pterygopalatinového uzlu s placebem u syndromu obstrukční spánkové apnoe.
Hlavním cílem je vyhodnotit osteopatickou kompresi pterygopalatinového uzlu při syndromu obstrukční apnoe ve spánku (OSA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteopatická komprese bude porovnána s manévrem s placebem.
Účinnost bude posouzena měřením kolapsovatelnosti hltanu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 let a více
- syndrom obstrukční spánkové apnoe s indexem apnoe/hypopnoe > nebo = 15/hod
- Index tělesné hmotnosti <40kg/m2
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy
- účastnit se dalšího pokusu
- akutní infekční onemocnění horních cest dýchacích při zařazení
- neuralgie obličeje při zařazení
- pacienti, kteří nebyli schopni ukončit léčbu OSA do jednoho týdne před každou návštěvou
- alergie na latex
- extrakci zubů do 15 dnů před zařazením
- operace hltanu v minulosti
- neschopný dospělý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktivní osteopatická komprese
osteopatická komprese pterygopalatinového uzlu
|
osteopatická komprese pterygopalatinového uzlu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo osteopatická komprese
|
osteopatická komprese pterygopalatinového uzlu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kritický tlak v hltanu
Časové okno: 30 minut po osteopatické kompresi
|
Kolababilita horních cest dýchacích bude hodnocena faryngeálním kritickým tlakem, hodnoceným měřením intraluminálního tlaku spojeného se zastavením proudění vzduchu.
|
30 minut po osteopatické kompresi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kritický tlak v hltanu
Časové okno: 48 hodin
|
Kolababilita horních cest dýchacích bude hodnocena faryngeálním kritickým tlakem, hodnoceným měřením intraluminálního tlaku spojeného se zastavením proudění vzduchu.
|
48 hodin
|
|
příznaky
Časové okno: 48 hodin
|
Příznaky OSA
|
48 hodin
|
|
nežádoucí příhody
Časové okno: 48 hodin
|
klinické hodnocení nežádoucích účinků
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: valerie attali, MD, Federation des Pathologies du Sommeil
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2010
První zveřejněno (ODHAD)
2. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-A01373-54
- ADOREP 2009-068 (JINÝ: ADOREP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .