Osteopatia e sindrome delle apnee ostruttive del sonno
10 agosto 2015 aggiornato da: Valerie Attali
una singola prova incrociata alla cieca per confrontare la compressione osteopatica del nodo pterigopalatino con la compressione del placebo nella sindrome da apnea ostruttiva del sonno.
L'obiettivo principale è valutare una compressione osteopatica del nodo pterigopalatino sulla sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La compressione osteopatica sarà confrontata con una manovra placebo.
L'efficacia sarà valutata misurando la collassabilità faringea
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Paris, Francia, 75013
- Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
- sindrome da apnea ostruttiva del sonno con indice di apnea/ipopnea > o = 15/ora
- Indice di massa corporea <40kg/m2
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza o in allattamento
- partecipare ad un altro processo
- malattia infettiva acuta del tratto respiratorio superiore al momento dell'inclusione
- nevralgia facciale all'inclusione
- pazienti che non sono in grado di interrompere il trattamento per OSAS entro una settimana prima di ogni visita
- allergia al lattice
- estrazione dentale entro 15 giorni prima dell'inclusione
- chirurgia faringea in passato
- adulto incapace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: compressione osteopatica attiva
compressione osteopatica del nodo pterigopalatino
|
compressione osteopatica del nodo pterigopalatino
|
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PLACEBO_COMPARATORE: compressione osteopatica placebo
|
compressione osteopatica del nodo pterigopalatino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione critica faringea
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la compressione osteopatica
|
La collassabilità delle vie aeree superiori sarà valutata mediante pressione critica faringea, valutata misurando la pressione intraluminale associata alla cessazione del flusso aereo
|
30 minuti dopo la compressione osteopatica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione critica faringea
Lasso di tempo: 48 ore
|
La collassabilità delle vie aeree superiori sarà valutata mediante pressione critica faringea, valutata misurando la pressione intraluminale associata alla cessazione del flusso aereo
|
48 ore
|
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sintomi
Lasso di tempo: 48 ore
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Sintomi dell'OSA
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48 ore
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eventi avversi
Lasso di tempo: 48 ore
|
valutazione clinica degli eventi avversi
|
48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: valerie attali, MD, Federation des Pathologies du Sommeil
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
2 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-A01373-54
- ADOREP 2009-068 (ALTRO: ADOREP)
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