Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopati og obstruktiv søvnapnøsyndrom

10. august 2015 opdateret af: Valerie Attali

et enkelt blindt krydsningsforsøg for at sammenligne osteopatisk kompression af pterygopalatin-knude med placebokompression ved obstruktivt søvnapnøsyndrom.

Hovedformålet er at evaluere en osteopatisk kompression af pterygopalatin node på søvnobstruktivt apnøsyndrom (OSA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteopatisk kompression vil blive sammenlignet med en placebo-manøvre. Effekten vil blive vurderet ved at måle pharyngeal kollapsabilitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år eller derover
  • obstruktiv søvnapnø syndrom med apnø/hypopnø indeks > eller = 15/time
  • Kropsmasseindeks <40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder
  • deltagelse i et andet forsøg
  • akut infektionssygdom i de øvre luftveje ved inklusion
  • ansigtsneuralgi ved inklusion
  • patienter, der ikke er i stand til at stoppe behandlingen for OSA inden for en uge før hvert besøg
  • allergi over for latex
  • tandudtrækning inden for 15 dage før inklusion
  • pharyngeal kirurgi i fortiden
  • udygtig voksen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv osteopatisk kompression
osteopatisk kompression af Pterygopalatine node
Procedure: osteopatisk kompression af Pterygopalatine node
osteopatisk kompression af Pterygopalatine node
PLACEBO_COMPARATOR: placebo osteopatisk kompression
Procedure: osteopatisk kompression af Pterygopalatine node
osteopatisk kompression af Pterygopalatine node

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pharyngeal kritisk tryk
Tidsramme: 30 minutter efter osteopatisk kompression
Sammenklappeligheden af ​​de øvre luftveje vil blive evalueret ved pharyngeal kritisk tryk, vurderet ved at måle det intraluminale tryk forbundet med ophør af luftstrøm
30 minutter efter osteopatisk kompression

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pharyngeal kritisk tryk
Tidsramme: 48 timer
Sammenklappeligheden af ​​de øvre luftveje vil blive evalueret ved pharyngeal kritisk tryk, vurderet ved at måle det intraluminale tryk forbundet med ophør af luftstrøm
48 timer
symptomer
Tidsramme: 48 timer
OSA symptomer
48 timer
uønskede hændelser
Tidsramme: 48 timer
klinisk evaluering af uønskede hændelser
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valerie Attali

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: valerie attali, MD, Federation des Pathologies du Sommeil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2010

Først opslået (SKØN)

2. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A01373-54
  • ADOREP 2009-068 (ANDET: ADOREP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner